2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫第一部分單選題(50題)1、甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進某化學(xué)藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括

A.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格

B.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量

D.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期

【答案】：D

【解析】本題考查藥品購進記錄的內(nèi)容規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。同時，要建立藥品購進記錄，該記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、完整，以確保藥品的可追溯性和質(zhì)量安全管理。下面對各選項進行分析：-選項A：該選項缺少藥品通用名稱、劑型、有效期、購（銷）貨日期等重要信息，不能全面反映藥品購進的具體情況以及藥品本身的特性，不符合藥品購進記錄內(nèi)容的要求。-選項B：僅提及藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量，缺少生產(chǎn)廠商、有效期、購（銷）貨單位、購（銷）貨價格、購（銷）貨日期等關(guān)鍵信息，無法滿足對藥品來源、價格、時間等方面追溯和管理的需求。-選項C：雖然包含了藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量等信息，但缺少劑型、有效期、購（銷）貨日期等內(nèi)容，同樣不能完整記錄藥品購進的相關(guān)情況。-選項D：包含了藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期，涵蓋了藥品本身的基本信息、生產(chǎn)信息、購銷雙方信息、價格信息以及時間信息，能夠全面、準(zhǔn)確地記錄藥品購進的情況，符合《藥品管理法》對藥品購進記錄內(nèi)容的要求。綜上，答案選D。"2、醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準(zhǔn)機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起作出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項時原審核、批準(zhǔn)機關(guān)作出決定的期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準(zhǔn)機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15日內(nèi)作出決定。所以答案選A選項。而B選項30日、C選項3個月以及D選項6個月均不符合該規(guī)定的時間要求。"3、根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)分工，省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)不包括

A.負(fù)責(zé)藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

B.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰

D.負(fù)責(zé)藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)范圍，對各選項進行逐一分析。選項A：藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰通常是由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，而非省級藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項符合題意。選項B：省級藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等職責(zé)，以確保藥品生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此該選項不符合題意。選項C：藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰屬于省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品流通環(huán)節(jié)的管理職責(zé)范疇，故該選項不符合題意。選項D：藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰工作也是省級藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)的一部分，其目的是規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售行為，保障公眾用藥安全，所以該選項不符合題意。綜上，答案選A。"4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿三十日前，應(yīng)申請辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.延續(xù)注冊

D.變更注冊

【答案】：C

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)規(guī)定。解題關(guān)鍵在于明確不同注冊類型的適用情形以及題干所描述的時間節(jié)點對應(yīng)的操作。選項A：注銷注冊注銷注冊通常是在執(zhí)業(yè)藥師出現(xiàn)不再從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)、死亡或被宣告失蹤等特定情形時進行辦理，并非在執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿三十日前進行的操作，所以選項A不符合要求。選項B：首次注冊首次注冊是指未曾注冊過的人員首次申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，而題干強調(diào)的是注冊證有效期滿時的辦理事項，并非首次注冊的情況，因此選項B錯誤。選項C：延續(xù)注冊依據(jù)相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿三十日前，需要申請辦理延續(xù)注冊，以繼續(xù)合法從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)，這與題干描述的情形相符，所以選項C正確。選項D：變更注冊變更注冊是在執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項發(fā)生變更時進行的，和注冊證有效期滿的辦理事項無關(guān)，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案為C。"5、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，三級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)三級召回時將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限。《藥品召回管理辦法》對不同等級召回的備案時限有明確規(guī)定。其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回需在1日內(nèi)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；二級召回需在3日內(nèi)提交；三級召回需在7日內(nèi)提交。本題明確問的是三級召回的備案時限，所以答案是7日，應(yīng)選D選項。"6、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于

A.限制競爭行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽行為

D.混淆行為

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同不正當(dāng)競爭行為類型的理解與區(qū)分。選項A：限制競爭行為限制競爭行為是指經(jīng)營者單獨或者聯(lián)合實施的妨礙或者消除市場競爭，排擠競爭對手或者損害消費者權(quán)益的行為，常見的有公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者的限制競爭行為、政府及其所屬部門的限制競爭行為、搭售或附加其他不合理條件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為等。題干中經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實損害競爭對手商業(yè)信譽和商品聲譽的行為，并非是通過限制市場競爭的方式來達到目的，所以不屬于限制競爭行為。選項B：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為。這種行為的核心特征是通過給予賄賂來獲取交易機會或競爭優(yōu)勢，而不是通過捏造、散布虛偽事實來損害競爭對手的商業(yè)信譽和商品聲譽，因此該選項不符合題意。選項C：詆毀商譽行為詆毀商譽行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽，從而削弱其競爭力，為自己取得競爭優(yōu)勢的行為。題干中明確提及經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽，這完全符合詆毀商譽行為的定義，所以該選項正確。選項D：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者在市場經(jīng)營活動中，以種種不實手法對自己的商品或服務(wù)作虛假表示、說明或承諾，或不當(dāng)利用他人的智力勞動成果推銷自己的商品或服務(wù)，使用戶或者消費者產(chǎn)生誤解，擾亂市場秩序、損害同業(yè)競爭者的利益或者消費者利益的行為，比如假冒他人的注冊商標(biāo)、擅自使用知名商品特有的名稱等。題干描述的行為并非是為了造成商品或服務(wù)的混淆，而是直接損害競爭對手的商業(yè)信譽和商品聲譽，所以不屬于混淆行為。綜上，答案是C。"7、根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》,對醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請求賠償也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;患者向醫(yī)療杋構(gòu)請求賠償?shù)?醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于()

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同責(zé)任類型的定義和特點，結(jié)合題干中描述的生產(chǎn)者或醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的情形進行分析判斷。選項A：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是依據(jù)國家刑事法律規(guī)定，對犯罪分子依照刑事法律的規(guī)定追究的法律責(zé)任。一般表現(xiàn)為對犯罪行為人的刑罰處罰，如管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑等。而題干中主要涉及的是因產(chǎn)品缺陷導(dǎo)致患者損害的賠償問題，并非是針對犯罪行為的刑罰處罰，所以生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任不屬于刑事責(zé)任，A選項錯誤。選項B：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。常見的行政處罰包括警告、罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。題干中是因產(chǎn)品缺陷引發(fā)的患者損害賠償，并非行政機關(guān)對行政相對人違反行政法規(guī)范的制裁，所以不屬于行政處罰，B選項錯誤。選項C：民事責(zé)任民事責(zé)任是民事主體違反了民事義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。在本題中，因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害，生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)對患者進行賠償，這是基于民事法律關(guān)系中對他人合法權(quán)益造成損害而應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任，屬于民事責(zé)任的范疇，C選項正確。選項D：行政處分行政處分是指國家行政機關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。題干涉及的是生產(chǎn)者和醫(yī)療機構(gòu)對患者的賠償問題，并非是行政機關(guān)對其內(nèi)部公務(wù)人員的處分，所以不屬于行政處分，D選項錯誤。綜上，答案選C。"8、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是（）

A.是保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護公眾身體健康的相關(guān)活動

B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理

C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理

D.是促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，對各選項進行逐一分析。選項A：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護公眾身體健康的相關(guān)活動。這準(zhǔn)確闡述了醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的重要目標(biāo)和意義，有助于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的用藥行為，提高藥品質(zhì)量，保障公眾健康，所以該選項表述正確。選項B：對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，這是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的重要職責(zé)之一。通過對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等各個環(huán)節(jié)的管理，可以確保臨床用藥的合理性、安全性和有效性，所以該選項表述正確。選項C：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以患者為中心，以藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作，而不是以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)。所以該選項表述錯誤。選項D：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理包括促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。藥學(xué)技術(shù)服務(wù)可以為臨床用藥提供專業(yè)的指導(dǎo)和支持，藥品管理工作則可以確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，兩者共同促進臨床合理用藥，所以該選項表述正確。綜上，答案選C。"9、退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：B

【解析】本題主要考查退貨藥品庫（區(qū)）的色標(biāo)標(biāo)示規(guī)定。在藥品管理中，不同狀態(tài)的藥品儲存區(qū)域有著明確的色標(biāo)區(qū)分規(guī)定，以此來規(guī)范藥品的存儲和管理，保障藥品質(zhì)量和用藥安全。選項A，紅色色標(biāo)通常用于不合格藥品庫（區(qū)），其表示該區(qū)域存放的藥品不符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是不允許使用和銷售的，所以退貨藥品庫（區(qū)）不應(yīng)標(biāo)示紅色色標(biāo)，A選項錯誤。選項B，黃色色標(biāo)用于待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)），待驗藥品是指處于等待檢驗狀態(tài)的藥品，而退貨藥品同樣需要經(jīng)過進一步的檢查和確認(rèn)處理，所以退貨藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示黃色色標(biāo)，B選項正確。選項C，藍(lán)色色標(biāo)并不用于藥品儲存區(qū)域的常規(guī)標(biāo)示，在藥品色標(biāo)管理體系中沒有此規(guī)定，C選項錯誤。選項D，綠色色標(biāo)用于合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨區(qū)等，意味著這些區(qū)域內(nèi)存放的藥品是經(jīng)過檢驗合格，可以正常銷售和使用的，退貨藥品顯然不屬于合格藥品的范疇，所以退貨藥品庫（區(qū)）不能標(biāo)示綠色色標(biāo)，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"10、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.全國范圍內(nèi)有效

B.只在注冊地區(qū)有效

C.接受繼續(xù)教育

D.根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動

【答案】：A

【解析】本題主要考查《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的效力范圍。選項A：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效，這是符合相關(guān)規(guī)定的，執(zhí)業(yè)藥師通過國家統(tǒng)一的資格考試獲得該證書后，其資格在全國都被認(rèn)可，因此該項正確。選項B：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并非只在注冊地區(qū)有效，它是全國通用的，而注冊是為了確定執(zhí)業(yè)藥師具體的執(zhí)業(yè)地點、類別和范圍等，但資格證書本身效力不受注冊地區(qū)限制，所以該項錯誤。選項C：接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師保持專業(yè)能力和知識更新的要求，但這與《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的效力范圍并無直接關(guān)聯(lián)，所以該項不符合題意。選項D：根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動，這是執(zhí)業(yè)藥師注冊后在執(zhí)業(yè)過程中的要求，并非是關(guān)于資格證書效力范圍的描述，所以該項錯誤。綜上，正確答案是A。"11、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

B.藥品廣告須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

D.處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：選項A：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。這是為了避免藥品廣告夸大其詞、誤導(dǎo)消費者，使消費者能夠基于客觀、真實的信息來選擇藥品。該規(guī)定有助于保障消費者的合法權(quán)益和用藥安全，此選項說法正確。選項B：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，而非國家藥品監(jiān)督管理部門。所以該選項說法錯誤。選項C：非處方藥是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。因此非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，方便消費者了解相關(guān)藥品信息，此選項說法正確。選項D：處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。所以處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，讓專業(yè)人士了解藥品信息，以便更好地指導(dǎo)患者用藥，此選項說法正確。綜上，答案選B。"12、屬于第一類精神藥品的是

A.砒霜

B.洋地黃毒苷

C.丁丙諾啡

D.地西泮

【答案】：C

【解析】本題主要考查對第一類精神藥品的識別。首先分析各選項，選項A，砒霜是毒性很強的化學(xué)物質(zhì)，主要成分是三氧化二砷，它不屬于精神藥品范疇，而是一種毒性劇烈的毒藥。選項B，洋地黃毒苷是強心苷類藥物，主要用于治療心力衰竭等心臟疾病，并非精神藥品。選項C，丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，丁丙諾啡具有一定的精神依賴性和成癮性，被列入第一類精神藥品進行嚴(yán)格管理。選項D，地西泮是苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥，屬于第二類精神藥品，其成癮性和依賴性相對第一類精神藥品稍弱。綜上，答案選C。"13、藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)禁止類行為不包括

A.不得違法回收或參與回收藥品

B.不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

C.不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥

D.企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)做到專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)禁止類行為的理解與區(qū)分。選項A違法回收或參與回收藥品可能會使不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、來源不明等存在安全隱患的藥品重新流入市場，嚴(yán)重危害公眾用藥安全，所以藥品零售企業(yè)不得違法回收或參與回收藥品，該行為屬于禁止類行為。選項B執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售過程中承擔(dān)著指導(dǎo)合理用藥、保障用藥安全等重要職責(zé)，國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備有明確要求。“遠(yuǎn)程審方”等方式不能完全替代執(zhí)業(yè)藥師在現(xiàn)場對藥品銷售和用藥指導(dǎo)等方面的實際作用，以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求，無法確保為消費者提供全面、準(zhǔn)確、專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，因此這是被禁止的行為。選項C處方藥和甲類非處方藥的使用需要嚴(yán)格的專業(yè)指導(dǎo)和風(fēng)險評估。以買藥品贈藥品等方式銷售處方藥或甲類非處方藥，可能會導(dǎo)致消費者不具備足夠的專業(yè)知識就隨意使用這些藥品，增加用藥風(fēng)險，不利于保障公眾用藥安全，所以這種銷售方式是被禁止的。選項D企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)，做到專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用，這是一種規(guī)范的、有利于藥品安全管理和環(huán)境保護的行為，并非藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的禁止類行為，而是企業(yè)在進行相關(guān)服務(wù)時應(yīng)遵循的正確操作規(guī)范。綜上，答案選D。"14、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品以及以藥品類易制毒化學(xué)品冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)該給予銷售假藥從重行政處罰

B.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品，應(yīng)該給予銷售假藥從重刑事處罰

C.該藥品批發(fā)企業(yè)不應(yīng)再給予行政處罰

D.該藥品批發(fā)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格罰

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)題干中該藥品批發(fā)企業(yè)的行為以及相關(guān)法律法規(guī)，對各選項進行逐一分析：選項A：該藥品批發(fā)企業(yè)存在兩個嚴(yán)重違規(guī)行為，一是以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的屬于假藥；二是擅自動用被藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押的藥品。對于這種銷售假藥且有擅自動用查封扣押藥品情節(jié)的情況，按照規(guī)定應(yīng)該給予銷售假藥從重行政處罰，該選項符合法律規(guī)定和實際情況。選項B：題干中未明確提及該行為達到了需要給予刑事處罰的嚴(yán)重程度。通常刑事處罰的判定需要更嚴(yán)格的證據(jù)和情節(jié)考量，僅根據(jù)現(xiàn)有信息只能確定可給予行政處罰，而非刑事處罰，所以該選項錯誤。選項C：該藥品批發(fā)企業(yè)明顯存在以藥品類易制毒化學(xué)品冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑以及擅自動用查封、扣押藥品等違法行為，違反了《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，理應(yīng)給予相應(yīng)行政處罰，所以該選項錯誤。選項D：題干中并沒有足夠信息表明要對該藥品批發(fā)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格罰。這種資格罰一般是在更嚴(yán)重或特定的違法情形下才適用，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"15、以下哪一項不屬于行政強制措施的種類

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或者財物

C.扣押財物

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)行政強制措施的種類相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。行政強制措施，是指行政機關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。選項A“限制公民人身自由”，這是典型的行政機關(guān)對公民人身自由實施的暫時性限制措施，屬于行政強制措施的種類之一。選項B“查封場所、設(shè)施或者財物”，行政機關(guān)通過查封相關(guān)場所、設(shè)施或財物，對其進行暫時性控制，防止證據(jù)損毀或危害擴大等情況，屬于行政強制措施。選項C“扣押財物”，也是行政機關(guān)對公民、法人或其他組織財物實施的暫時性控制手段，屬于行政強制措施。選項D“責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)”，它是行政機關(guān)對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織給予的行政處罰，是對違法行為的一種制裁，并非行政機關(guān)為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等而采取的暫時性限制或控制措施，不屬于行政強制措施的種類。綜上，答案選D。"16、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.知識獲取權(quán)

【答案】：B

【解析】本題主要考查消費者權(quán)利的相關(guān)知識。各選項分析A選項：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中強調(diào)的是消費者知悉商品或服務(wù)真實情況的權(quán)利，并非安全保障方面，所以A選項不符合題意。B選項：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)即消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。這與題干所描述的內(nèi)容完全相符，所以B選項正確。C選項：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)。題干未涉及自主選擇相關(guān)內(nèi)容，因此C選項不正確。D選項：知識獲取權(quán)知識獲取權(quán)是指消費者享有獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護方面的知識的權(quán)利。題干重點在于知悉商品或服務(wù)的真實情況，而非獲取相關(guān)知識，所以D選項也不符合要求。綜上，本題答案為B。"17、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.考核制度

B.考試制度

C.核準(zhǔn)制度

D.登記制度

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來確定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行的制度?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確指出，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行登記制度。登記制度能夠?qū)?zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育的情況進行有效記錄和管理，保證其持續(xù)更新知識、提升專業(yè)素養(yǎng)，以更好地履行職責(zé)，為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。而考核制度主要側(cè)重于對學(xué)習(xí)成果等方面進行考查；考試制度是以考試的方式檢驗知識水平；核準(zhǔn)制度通常是對某些事項進行審核批準(zhǔn)。這三種制度均不符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的規(guī)定。所以本題答案選D。"18、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題考查的是應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的相關(guān)文件主體。選項A藥品說明書是藥品的重要組成部分，它為患者和醫(yī)療人員提供了關(guān)于藥品的詳細(xì)信息，包括藥品的成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等。為了確保患者能夠充分了解藥品的成分，以便合理使用藥品、避免潛在的過敏反應(yīng)等情況，藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，該選項正確。選項B注射劑和非處方藥是藥品的不同類型，注射劑是一種劑型，非處方藥是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。它們本身并不是列出藥品成分的文件載體，故該選項錯誤。選項C藥品處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。藥品處方主要側(cè)重于醫(yī)生為患者開具具體的用藥信息，一般不會列出藥品的全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，該選項錯誤。選項D藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)藥品的主體，負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等工作，但它不是直接向使用者提供藥品成分詳細(xì)信息的載體，該選項錯誤。綜上，答案選A。"19、不得有獎銷售的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥

【答案】：C

【解析】本題考查不得有獎銷售的藥品類型?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，同時也不得在藥品銷售中進行有獎銷售等促銷活動。這里所涉及的不能進行有獎銷售的藥品包括處方藥和非處方藥。選項A僅提及乙類非處方藥，不全面，排除；選項B只強調(diào)了處方藥，忽略了非處方藥也不得進行有獎銷售，排除；選項D非處方藥表述也不完整，排除；選項C明確指出是處方藥、非處方藥，符合規(guī)定。所以本題正確答案為C。"20、化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.常用名稱

C.化學(xué)名稱

D.商品名稱

【答案】：A

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品購銷記錄應(yīng)注明的藥品名稱類型。在藥品管理相關(guān)規(guī)定中，通用名稱是藥品的法定名稱，具有唯一性和規(guī)范性，能夠準(zhǔn)確標(biāo)識藥品的本質(zhì)屬性?；瘜W(xué)藥品購銷記錄注明通用名稱，有助于準(zhǔn)確識別藥品、保證藥品質(zhì)量追溯、規(guī)范藥品流通管理以及保障用藥安全等。常用名稱并非藥品的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范名稱，不同地區(qū)或人群可能對同一種藥品有不同的常用叫法，不具備統(tǒng)一的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，不能作為購銷記錄的準(zhǔn)確標(biāo)識。化學(xué)名稱通常是從化學(xué)結(jié)構(gòu)角度對藥品進行描述，專業(yè)性較強且較為復(fù)雜，不便于在日常的購銷記錄等實際操作中廣泛應(yīng)用。商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)為了使自己的產(chǎn)品區(qū)別于其他企業(yè)同類產(chǎn)品而使用的名稱，同一通用名的藥品可能有多個不同的商品名，以商品名稱來記錄不利于準(zhǔn)確判斷藥品的本質(zhì)，也可能導(dǎo)致記錄混亂。所以，化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的通用名稱，答案選A。"21、列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補作用的藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付藥品目錄的相關(guān)知識。選項A分析干果類通常不屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付藥品目錄的范疇。干果主要是作為食品，而非治療疾病的藥品，其用途更多是日常食用和補充營養(yǎng)，并非用于醫(yī)療保障所涵蓋的疾病治療，所以選項A不符合要求。選項B分析中藥飲片的情況較為特殊，部分中藥飲片基本醫(yī)療保險基金是不予支付的。雖然中藥飲片在中醫(yī)治療中應(yīng)用廣泛，但由于其種類繁多，有些可能屬于滋補、調(diào)理類等非治療必需的飲片，不在醫(yī)保支付范圍內(nèi)，所以選項B不正確。選項C分析中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑。它們經(jīng)過了一定的加工和制備，可用于預(yù)防、治療、診斷疾病，是基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付藥品目錄中的常見類型，所以選項C正確。選項D分析主要起滋補作用的藥品一般不在基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付藥品目錄內(nèi)。醫(yī)保重點保障的是治療疾病所需的藥品，而滋補品更多是用于提高身體機能、增強體質(zhì)，并非針對特定疾病的治療，不屬于醫(yī)保支付的范圍，所以選項D錯誤。綜上，本題答案是C。"22、普通處方印刷用紙的顏色

A.白色

B.淡綠色

C.淡藍(lán)色

D.淡黃色

【答案】：A

【解析】本題主要考查普通處方印刷用紙顏色的相關(guān)知識。在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，不同類型的處方其印刷用紙顏色有明確規(guī)定，這是為了便于區(qū)分不同性質(zhì)的處方，保障醫(yī)療用藥安全和管理規(guī)范。普通處方使用白色印刷用紙，這是行業(yè)內(nèi)普遍遵循的標(biāo)準(zhǔn)。而淡綠色通常用于兒科處方，淡藍(lán)色用于急診處方，淡黃色用于麻醉藥品和第一類精神藥品處方。所以本題答案選A。"23、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同藥品不良反應(yīng)類型概念的理解和區(qū)分。分析選項A新的藥品不良反應(yīng)處理是對新的藥品不良反應(yīng)這一情況采取的一系列措施，并非對藥品不良反應(yīng)類型的定義，與題干中描述的“導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)”的性質(zhì)不相關(guān)，所以選項A不符合題意。分析選項B新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。題干強調(diào)的是“導(dǎo)致住院時間延長”，重點在于這種不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，而不是是否在說明書中載明，所以選項B不符合題意。分析選項C藥品群體不良反應(yīng)是指在同一時間、同一地點、使用同一種藥品對多人造成的不良反應(yīng)。題干中僅提及了導(dǎo)致住院時間延長這一結(jié)果，并沒有涉及到多人同時出現(xiàn)不良反應(yīng)的群體特征，所以選項C不符合題意。分析選項D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，其中就包括導(dǎo)致住院時間延長。題干中描述的“導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)”完全符合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的定義，所以選項D正確。綜上，答案選D。"24、組織制定藥品價格，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同機構(gòu)職能的了解。選項A，國家衛(wèi)生健康委員會主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計劃生育管理和服務(wù)工作等，并不負(fù)責(zé)組織制定藥品價格以及推動建立社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制，所以A選項錯誤。選項B，國家醫(yī)療保障局的職責(zé)包括組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收費標(biāo)準(zhǔn)，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制等，因此答案選B。選項C，國家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高等工作，其職能重點在于中醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和發(fā)展，不涉及藥品價格制定和醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制的推動，所以C選項錯誤。選項D，國家發(fā)展和改革委員會的職能主要涉及宏觀經(jīng)濟調(diào)控、經(jīng)濟體制改革、重大項目布局等方面，雖然在過去曾負(fù)責(zé)藥品價格管理等工作，但隨著職能調(diào)整，組織制定藥品價格和推動建立社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制等相關(guān)工作已由國家醫(yī)療保障局承擔(dān)，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是B。"25、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是

A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售

B.某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品

C.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥

D.某醫(yī)院給老年人超適應(yīng)癥范圍使用藥品

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售，這種行為屬于以非藥品冒充藥品的生產(chǎn)銷售行為，明顯構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥，應(yīng)按規(guī)定從重處罰。選項B：某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品，變質(zhì)的藥品依據(jù)法律規(guī)定屬于假藥范疇，并且銷售對象為兒童這一特殊群體，會對兒童的身體健康造成嚴(yán)重危害，所以應(yīng)從重處罰。選項C：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥，疫苗關(guān)乎兒童的健康和公共衛(wèi)生安全，給兒童注射假藥會帶來極其嚴(yán)重的后果，按照《藥品管理法》，此類情況應(yīng)從重處罰。選項D：某醫(yī)院給老年人超適應(yīng)癥范圍使用藥品，這主要涉及的是不合理用藥的問題，并非生產(chǎn)、銷售假藥的行為，所以不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性。綜上，答案選D。"26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝

【答案】：C

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)在儲存及運輸過程中搬運藥品的操作依據(jù)相關(guān)知識，解題關(guān)鍵在于熟悉《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體規(guī)定。在藥品批發(fā)企業(yè)的實際操作中，搬運、堆碼藥品無論是在儲存過程還是運輸過程，都需要有一個統(tǒng)一且合適的標(biāo)準(zhǔn)來進行操作。內(nèi)包裝主要是直接接觸藥品的包裝，它側(cè)重于對藥品的直接保護和少量單位的包裝，不適合作為搬運操作的依據(jù)；中包裝是介于內(nèi)包裝和外包裝之間的包裝，也并非搬運操作的主要參考；大包裝的概念相對寬泛，不是規(guī)范中的特定表述。而外包裝是藥品的最外層包裝，具有一定的強度和標(biāo)識等信息，能夠滿足搬運過程中的操作指引和保護要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品，應(yīng)以外包裝作為操作依據(jù)。所以本題答案選C。"27、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘蟲

D.紅娘子

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品和保護野生藥材的相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析，從而確定正確答案。選項A：麝香麝香是國家重點保護野生藥材，但它不屬于醫(yī)療用毒性藥品。所以選項A不符合題意。選項B：蟾酥蟾酥既被列入了醫(yī)療用毒性藥品管理品種目錄，同時也是國家保護野生藥材。因此，選項B符合既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材這一條件。選項C：青娘蟲青娘蟲屬于醫(yī)療用毒性藥品，但它并非保護野生藥材。所以選項C不符合要求。選項D：紅娘子紅娘子是醫(yī)療用毒性藥品，然而它不屬于保護野生藥材。所以選項D也不正確。綜上，答案選B。"28、處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括

A.不規(guī)范處方

B.用藥不適宜處方

C.超常處方

D.非法處方

【答案】：D

【解析】本題主要考查處方點評中不合理處方的分類相關(guān)知識。在處方點評工作里，處方點評結(jié)果明確分為合理處方和不合理處方。具體而言，不合理處方涵蓋了不規(guī)范處方、用藥不適宜處方以及超常處方這幾類。不規(guī)范處方通常是指在處方的書寫格式、基本信息填寫等方面不符合相關(guān)規(guī)范要求；用藥不適宜處方是指在藥物的選用、劑量、用法、配伍等用藥方面存在不適宜的情況；超常處方則是具有某些特殊的超常情況，比如無適應(yīng)證用藥、無正當(dāng)理由開具高價藥等。而非法處方并不屬于不合理處方的范疇，它涉及到更嚴(yán)重的違反法律法規(guī)等方面的問題，與不合理處方所指的在處方規(guī)范性和用藥合理性方面的問題有著本質(zhì)區(qū)別。所以本題答案選D。"29、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查各政府部門的職責(zé)分工。A選項，衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。B選項，公安部門主要職責(zé)是預(yù)防、制止和偵查違法犯罪活動；防范、打擊恐怖活動；維護社會治安秩序，制止危害社會治安秩序的行為等，與醫(yī)療保險、生育保險政策的擬定無關(guān)。C選項，人力資源和社會保障部門承擔(dān)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系的責(zé)任，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，該選項正確。D選項，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)、通信業(yè)的行業(yè)規(guī)劃、計劃和產(chǎn)業(yè)政策，監(jiān)測分析工業(yè)、通信業(yè)運行態(tài)勢等，不涉及醫(yī)療保險、生育保險政策的擬定工作。綜上，答案選C。"30、必須使用獨立的廠房與設(shè)施

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

C.放射性藥品

D.強毒微生物及芽孢菌制品

【答案】：A

【解析】本題考查對于需使用獨立廠房與設(shè)施藥品的知識。選項A，青霉素類等高致敏性藥品，由于其具有高致敏性，在生產(chǎn)過程中如果與其他藥品共用廠房與設(shè)施，極容易發(fā)生交叉污染，從而對其他藥品的質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響，甚至可能危及患者的生命健康，因此必須使用獨立的廠房與設(shè)施，該選項正確。選項B，β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品雖然也有一定的特殊性，但并非像青霉素類等高致敏性藥品那樣必須使用獨立的廠房與設(shè)施，其生產(chǎn)可以根據(jù)具體情況采取相應(yīng)的防護和隔離措施來避免交叉污染，所以該選項錯誤。選項C，放射性藥品主要的風(fēng)險在于其放射性，針對放射性藥品有專門的防護要求和管理規(guī)定，重點在于防止放射性物質(zhì)的泄漏和輻射危害，并非一定要求使用獨立的廠房與設(shè)施，可通過合理的布局和防護措施來保障生產(chǎn)安全，所以該選項錯誤。選項D，強毒微生物及芽孢菌制品的生產(chǎn)管理重點在于防止微生物的擴散和感染，通常會采用嚴(yán)格的生物安全防護措施，其不一定需要獨立的廠房與設(shè)施，而是可以通過有效的隔離和防護手段在特定區(qū)域進行生產(chǎn)，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"31、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，對各選項逐一分析來判斷其是否為向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件。選項A：依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)是有資格開展向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)業(yè)務(wù)的，這是符合相關(guān)規(guī)定的，所以該項屬于所需具備的條件，應(yīng)排除。選項B：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，所以該項不屬于應(yīng)當(dāng)具備的條件，當(dāng)選。選項C：具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)是必要條件。只有擁有合適的配送系統(tǒng)，才能確保藥品能夠安全、及時地送達消費者手中，保障交易的順利進行，所以該項屬于所需具備的條件，應(yīng)排除。選項D：具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師可以為消費者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，保障消費者用藥安全，這也是向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要具備的條件之一，所以該項屬于所需具備的條件，應(yīng)排除。綜上，答案選B。"32、說明書成分項應(yīng)列出全部輔料名稱

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑

【答案】：D

【解析】本題主要考查說明書成分項應(yīng)列出全部輔料名稱所適用的藥品類型。選項A，多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，這類藥品可能由于成分復(fù)雜、結(jié)構(gòu)不確定等因素，并不一定要求在說明書成分項列出全部輔料名稱。選項B，中藥、天然藥物，其成分多為天然物質(zhì)且成分復(fù)雜多樣，通常也不存在必須列出全部輔料名稱的要求。選項C，輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，重點在于對輔料不良反應(yīng)的提示和相關(guān)說明，而不是單純強調(diào)列出全部輔料名稱。選項D，注射劑直接進入人體血液循環(huán)系統(tǒng)，對安全性要求極高，列出全部輔料名稱有助于醫(yī)護人員和患者全面了解藥品成分，評估可能存在的風(fēng)險，所以說明書成分項應(yīng)列出全部輔料名稱的是注射劑。綜上，答案選D。"33、必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型藥品在生產(chǎn)過程中的特殊要求。選項A，生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）在生產(chǎn)過程中需要特定的微生物培養(yǎng)和操作環(huán)境等，但并非必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。選項B，中藥注射劑有其自身的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量控制要點，但并不強調(diào)必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。選項C，性激素類避孕藥品由于其藥理特性，為防止交叉污染等問題，必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開，該選項正確。選項D，細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品通常有嚴(yán)格的防護和操作要求，但和使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的關(guān)聯(lián)性并非直接指向此類藥品。綜上，答案是C。"34、申請人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

【答案】：A

【解析】本題考查申請人不服復(fù)議決定向人民法院提起訴訟的時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，申請人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。復(fù)議機關(guān)逾期不作決定的，申請人可以在復(fù)議期滿之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。法律另有規(guī)定的除外。選項A，15日符合上述法律規(guī)定，所以該選項正確。選項B，60日并非申請人不服復(fù)議決定向法院提起訴訟的時間，不符合規(guī)定，該選項錯誤。選項C，3個月通常不是此情形下的法定起訴時間，不符合要求，該選項錯誤。選項D，6個月一般也不是申請人不服復(fù)議決定提起訴訟的時間規(guī)定，該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"35、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)在三級召回時通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限規(guī)定。藥品召回分為一級召回、二級召回和三級召回。不同級別的召回在通知有關(guān)單位停止銷售和使用的時限上有所不同。其中，一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況，要求在24小時內(nèi)通知；二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的情況，要求在48小時內(nèi)通知；三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況，規(guī)定應(yīng)在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用。本題問的是三級召回的通知時限，所以答案是72小時，應(yīng)選D選項。"36、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品納入的保險目錄是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險目錄

D.生育保險目錄

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同保險目錄的藥品納入標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識。選項A分析甲類目錄中的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。而題干描述的是療效好但價格略高的藥品，并非甲類目錄藥品的特征，所以A項不符合要求。選項B分析乙類目錄中的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。這與題干所描述的藥品納入標(biāo)準(zhǔn)完全相符，所以B項正確。選項C分析工傷保險目錄主要是針對因工作原因受到事故傷害或者患職業(yè)病的職工治療所需的藥品、診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等的規(guī)定，重點在于工傷相關(guān)的治療保障，與題干中描述的藥品特征并非直接對應(yīng)關(guān)系，所以C項不正確。選項D分析生育保險目錄側(cè)重于保障女職工生育期間的醫(yī)療費用等，主要涉及生育相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)和藥品等內(nèi)容，與題干中關(guān)于療效好且價格略高的藥品納入保險目錄的描述不相關(guān)，所以D項也不正確。綜上，本題答案選B。"37、生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

【答案】：D

【解析】本題主要考查對生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中進行摻雜、摻假等違法行為，且銷售金額在二十萬元以上不滿五十萬元時的刑罰規(guī)定?！吨腥A人民共和國刑法》第一百四十條規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。選項A中“處二年以上五年以下有七徒刑”表述有誤，且“并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”雖然罰金表述正確，但有期徒刑的區(qū)間錯誤；選項B“處二年以上五年以下有期徒刑”區(qū)間錯誤，“并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金”罰金規(guī)定錯誤；選項C“并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金”罰金規(guī)定錯誤。因此，正確答案是D。"38、能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品各性質(zhì)的定義來對選項進行逐一分析。選項A：有效性藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。題干中明確提到“能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能”，這與藥品有效性的定義相契合，所以該選項正確。選項B：均一性藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，強調(diào)的是藥品質(zhì)量在每一個單位上的一致性，與“有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能”并無直接聯(lián)系，所以該選項錯誤。選項C：專一性專一性并非藥品的主要質(zhì)量特性。在藥品領(lǐng)域，通常不將專一性作為衡量藥品質(zhì)量或作用的關(guān)鍵指標(biāo)，且題干描述與所謂的“專一性”無關(guān)，所以該選項錯誤。選項D：安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。它主要關(guān)注的是藥品使用過程中對人體是否會造成危害，而不是“有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能”，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A選項。"39、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品說明書各部分內(nèi)容的定義來判斷“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入的部分。選項A：【適應(yīng)癥】【適應(yīng)癥】是指該藥品所適用的病癥范圍，即說明該藥品能夠治療哪些疾病、癥狀或情況。而“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”描述的并非藥品的適用病癥，而是用藥后可能出現(xiàn)的情況，所以不應(yīng)列入【適應(yīng)癥】，A選項錯誤。選項B：【注意事項】【注意事項】主要是提醒患者在使用藥品過程中需要注意的其他事項，如飲食禁忌、特殊人群用藥注意等，是為了保障用藥安全和有效性而給出的提示?！胺帽酒泛罂赡艹霈F(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”重點在于說明用藥后出現(xiàn)的不良狀況，并非一般性的注意提示內(nèi)容，所以不屬于【注意事項】，B選項錯誤。選項C：【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”清晰地描述了服用藥品后可能產(chǎn)生的有害反應(yīng)，符合【不良反應(yīng)】的定義，因此應(yīng)列入【不良反應(yīng)】，C選項正確。選項D：【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】是指藥品生產(chǎn)、檢驗等過程中遵循的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，是藥品質(zhì)量控制的依據(jù)，與用藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)無關(guān)，所以“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”不應(yīng)列入【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】，D選項錯誤。綜上，答案選C。"40、近日，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷售假藥案，并依法追究刑事責(zé)任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對轄區(qū)文化路中段南山廠門口周邊市場檢查過程中，當(dāng)場查獲楊某某、余某某兩人在銷售標(biāo)識存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對所有食品進行了抽檢。檢驗結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機關(guān)建議移送公安機關(guān)處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場監(jiān)管局以楊某某、余某某銷售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機關(guān)處理，依法追究其刑事責(zé)任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.終身

【答案】：D

【解析】本題考查對于銷售假藥相關(guān)責(zé)任規(guī)定的理解。題干描述了南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局查獲楊某某、余某某兩人涉嫌銷售假藥案，所售食品含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處，且將案件移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；情節(jié)嚴(yán)重的，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。在本題中，銷售假藥的行為性質(zhì)惡劣，嚴(yán)重危害公眾健康安全，所以相關(guān)責(zé)任人應(yīng)受到較為嚴(yán)厲的處罰，即終身禁止從事相關(guān)藥品經(jīng)營活動，答案選D。A選項三年、B選項五年以及C選項七年的禁止期限相對較輕，不符合此類銷售假藥案件的處罰力度要求。"41、執(zhí)業(yè)藥師到注冊地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

A.不予注冊

B.注銷注冊

C.再次注冊

D.變更注冊

【答案】：D

【解析】答案選D。本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)規(guī)定。執(zhí)業(yè)藥師在注冊地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)時，由于執(zhí)業(yè)地點發(fā)生了改變，按照規(guī)定，此時需要辦理變更注冊，以更新執(zhí)業(yè)藥師的注冊信息使其與實際執(zhí)業(yè)情況相符。選項A不予注冊是指不允許申請人進行注冊的情形，與本題中到外地執(zhí)業(yè)需做的手續(xù)無關(guān)；選項B注銷注冊是指基于某些特定原因（如死亡、證書被吊銷等）而取消注冊的操作，并非到外地執(zhí)業(yè)所應(yīng)辦理事項；選項C再次注冊一般是指注冊有效期滿后進行的延續(xù)注冊行為，也不符合本題情形。所以正確答案是變更注冊，選D。42、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局

【答案】：B

【解析】本題考查負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)。以下對各選項進行分析：-選項A：國家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)中醫(yī)藥政策制定、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、中醫(yī)藥管理等工作，并不承擔(dān)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的職責(zé)，所以該選項錯誤。-選項B：國家發(fā)展和改革委員會承擔(dān)著宏觀調(diào)控職能，在藥品領(lǐng)域，其負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，包括藥品價格調(diào)控、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等宏觀層面的工作，所以該選項正確。-選項C：國家衛(wèi)生健康委員會主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度等，側(cè)重于衛(wèi)生健康方面的行政管理和政策制定，并非負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟監(jiān)測和管理，所以該選項錯誤。-選項D：國家醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障方面的政策制定、基金管理等工作，主要圍繞醫(yī)療保障體系，而不是藥品宏觀經(jīng)濟的監(jiān)測和管理，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是B。"43、負(fù)責(zé)開展短缺藥品預(yù)警的部門是

A.醫(yī)療保障主管部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)開展短缺藥品預(yù)警的部門。選項A，醫(yī)療保障主管部門主要負(fù)責(zé)建立健全醫(yī)療保障制度，統(tǒng)籌推進多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)，組織制定并實施醫(yī)療保障籌資和待遇政策等，并不負(fù)責(zé)開展短缺藥品預(yù)警工作。選項B，工業(yè)和信息化部主要職責(zé)是擬訂實施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測工業(yè)行業(yè)日常運行，推動重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新等，并非開展短缺藥品預(yù)警的主體部門。選項C，國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理等工作，重點在于藥品的質(zhì)量監(jiān)管等方面，而非短缺藥品預(yù)警。選項D，衛(wèi)生健康主管部門承擔(dān)著組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應(yīng)對人口老齡化政策措施，負(fù)責(zé)推進老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作等多項與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的職責(zé)，其中就包括開展短缺藥品預(yù)警，以保障醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的正常開展和人民群眾的用藥需求。所以本題正確答案是D。"44、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說明書中需列出所用全部輔料名稱的藥品類型。分析選項A抗菌藥物主要是針對細(xì)菌等病原體發(fā)揮作用的一類藥物，相關(guān)法規(guī)并未強制要求抗菌藥物在說明書中列出所用的全部輔料名稱，所以選項A不符合要求。分析選項B處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，但并非所有處方藥都需要在說明書中列出全部輔料名稱，所以選項B也不正確。分析選項C根據(jù)相關(guān)規(guī)定，注射劑和非處方藥的藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。注射劑直接進入人體，其輔料的安全性和有效性對用藥效果和患者安全至關(guān)重要；非處方藥患者可自行判斷、購買和使用，列出全部輔料名稱有助于患者了解藥品成分，避免可能的不良反應(yīng)等。所以選項C符合題意。分析選項D中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。中成藥并非都需要在說明書中列出全部輔料名稱，所以選項D錯誤。綜上，答案選C。"45、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為6個月，該批準(zhǔn)文號已到期作廢

B.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，該批準(zhǔn)文號已到期作廢

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，該批準(zhǔn)文號仍在有效期內(nèi)

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，該批準(zhǔn)文號已到期作廢

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期相關(guān)規(guī)定，結(jié)合該藥品廣告批準(zhǔn)文號的獲批時間與刊登時間來判斷其是否過期。已知該藥品廣告的批準(zhǔn)文號為國藥廣審(文)第2014110745號，獲批時間為2014年；該企業(yè)于2016年7月7日刊登此廣告。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年。從獲批的2014年開始計算，有效期截至2015年，而廣告刊登時間為2016年7月7日，顯然該批準(zhǔn)文號已超出有效期，已到期作廢。所以答案選B。"46、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

【答案】：D

【解析】本題考查原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明的內(nèi)容。首先分析選項A，其列出了藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。但對比正確答案可知，缺少了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運輸注意事項等信息，不夠全面，因此選項A錯誤。選項B包含藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。這些內(nèi)容主要側(cè)重于藥品使用方面的信息，并非原料藥標(biāo)簽必須注明的關(guān)鍵全面信息，與要求不符，所以選項B錯誤。選項C中提到藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項等。該選項更多關(guān)注藥品使用過程中的風(fēng)險提示信息，而未涵蓋原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明的諸如執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量等重要信息，故選項C錯誤。選項D準(zhǔn)確包含了藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項等內(nèi)容，完整且全面地符合原料藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容要求，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"47、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題考查對藥品監(jiān)督管理部門職能的理解。解題關(guān)鍵在于明確不同層級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)范圍，以及案例中所涉及處罰措施的權(quán)限歸屬。案例中提到，A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中存在嚴(yán)重違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門采取了一系列處罰措施，包括沒收違法產(chǎn)品和所得、從重罰款、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件等。根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的注冊、生產(chǎn)、流通等進行全面監(jiān)督管理，特別是涉及藥品批準(zhǔn)證明文件的相關(guān)事宜。撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件這一處罰措施，是具有重大影響力的決策，需要由國家層面的權(quán)威部門來執(zhí)行，以確保監(jiān)管的統(tǒng)一性和嚴(yán)肅性。省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的日常監(jiān)督管理工作；設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管的具體執(zhí)行和日常檢查工作；縣級藥品監(jiān)督管理部門則側(cè)重于基層的藥品市場監(jiān)管和違法行為查處。這些部門的職責(zé)權(quán)限相對集中在一定區(qū)域內(nèi)的常規(guī)監(jiān)管工作，不具備撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件這樣的重大決策權(quán)限。因此，有權(quán)作出上述處罰的是國家藥品監(jiān)督管理部門，答案選D。"48、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于該現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則適用范圍的說法，錯誤的是

A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查

B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)模瑓⒄铡吨笇?dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項目檢查

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項。選項A：藥品零售連鎖總部承擔(dān)著對連鎖門店的管理、采購、配送等職能，其運營模式和管理要求與藥品批發(fā)企業(yè)有相似之處。所以藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，該選項說法正確。選項B：藥品零售連鎖配送中心主要負(fù)責(zé)藥品的倉儲、物流配送等工作，這些工作的規(guī)范要求與藥品批發(fā)企業(yè)的倉儲、配送環(huán)節(jié)相近，因此按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，該選項說法正確。選項C：藥品零售連鎖企業(yè)門店和單體藥店直接面向消費者銷售藥品，其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理重點主要圍繞零售環(huán)節(jié)，所以按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查，該選項說法正確。選項D：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)?，參照《指?dǎo)原則》藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，而非參照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"49、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房

B.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)

C.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力

D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

【答案】：B

【解析】本題主要考查甲藥店經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)具備的條件。題干中提到甲藥店經(jīng)營多種醫(yī)療器械，包括境內(nèi)、進口和香港不同品牌的體溫計以及境內(nèi)檢查手套。選項A，具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，并且全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房，這是合理且常見的醫(yī)療器械經(jīng)營貯存要求，能保障醫(yī)療器械在合適環(huán)境下存放，避免損壞和質(zhì)量問題，所以該項是經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)具備的條件。選項B，具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。雖然計算機信息管理系統(tǒng)在現(xiàn)代企業(yè)管理中很重要，但并非所有經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)都必須具備該系統(tǒng)。一些小型企業(yè)或者經(jīng)營簡單醫(yī)療器械的企業(yè)，可能通過傳統(tǒng)的紙質(zhì)記錄等方式也能滿足質(zhì)量管理要求，所以該項不是必須條件。選項C，具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。不同的醫(yī)療器械具有不同的使用方法和技術(shù)要求，經(jīng)營企業(yè)需要為消費者提供專業(yè)的指導(dǎo)和售后支持，比如體溫計的正確使用、校準(zhǔn)等問題，所以該項是經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)具備的條件。選項D，具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。質(zhì)量是醫(yī)療器械的核心，建立完善的質(zhì)量管理制度可以確保所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保障消費者的安全和健康，所以該項是經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)具備的條件。綜上，答案選B。"50、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查各部門在中藥及民族藥相關(guān)工作上的職責(zé)。A選項，衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并非專門負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作。B選項，中醫(yī)藥管理部門的職責(zé)包括負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，推動中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥繼承創(chuàng)新發(fā)展，所以該選項正確。C選項，工商行政管理部門（現(xiàn)已整合為市場監(jiān)督管理部門）主要負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)市場主體統(tǒng)一登記注冊，負(fù)責(zé)組織和指導(dǎo)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作等，與中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作并無直接關(guān)聯(lián)。D選項，人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，擬訂人力資源市場發(fā)展規(guī)劃和人力資源服務(wù)業(yè)發(fā)展、人力資源流動政策，負(fù)責(zé)就業(yè)、失業(yè)和相關(guān)社會保險基金預(yù)測預(yù)警和信息引導(dǎo)等工作，和題干所涉及的工作內(nèi)容不相關(guān)。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度

B.專庫或?qū)９駜Υ娑拘运幤?/p>

C.專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖

D.專用賬冊

【答案】：ABCD

【解析】該題答案為ABCD，以下是對各選項的具體分析：-選項A：建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度是收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到的重要環(huán)節(jié)。完善的制度能夠確保毒性藥品從進入單位到使用的每一個流程都有規(guī)范可依，明確責(zé)任和操作標(biāo)準(zhǔn)，減少因流程混亂導(dǎo)致的藥品管理風(fēng)險，保證毒性藥品的安全管理和合理使用，所以該選項正確。-選項B：毒性藥品具有特殊的危險性和危害性，專庫或?qū)９駜Υ婵梢詫⑵渑c其他藥品分開存放，避免相互混淆或交叉污染，同時便于集中管理和監(jiān)控，防止毒性藥品的丟失、被盜或誤用，因此該項也是單位管理毒性藥品的必要措施，該選項正確。-選項C：專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，實行雙人雙鎖制度進一步加強了對毒性藥品的安全管控。雙人雙鎖意味著需要兩人同時操作才能打開存放毒性藥品的區(qū)域，增加了監(jiān)管的力度和安全性，防止單人違規(guī)操作或私自取用毒性藥品，該選項符合毒性藥品嚴(yán)格管理的要求，是正確的。-選項D：使用專用賬冊可以對毒性藥品的收購、經(jīng)營、加工、使用等情況進行詳細(xì)、準(zhǔn)確的記錄。通過專用賬冊能夠清晰地反映毒性藥品的來源、去向、數(shù)量等信息，便于進行賬目核對和監(jiān)督檢查，有利于追溯和管理，是保障毒性藥品合法、規(guī)范使用的重要手段，所以該選項也是正確的。綜上，ABCD四個選項均是收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到的事項。2、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30目前申請變更登記

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進行逐一分析：選項A藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型，意味著其生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理要求可能發(fā)生了變化，按照規(guī)定需要申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。GMP認(rèn)證是確保藥品生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的重要措施，新增生產(chǎn)劑型后進行認(rèn)證，能夠保證新劑型藥品的質(zhì)量安全。所以選項A說法正確。選項B中藥注射劑的生產(chǎn)要求較為嚴(yán)格，為保證其質(zhì)量和安全性，通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)不可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑。因此選項B說法錯誤。選項C藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項時，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記。這一規(guī)定有助于監(jiān)管部門及時掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可事項變化情況，確保藥品生產(chǎn)活動在合法合規(guī)的前提下進行。所以選項C說法正確。選項D當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉時，其《藥品生產(chǎn)許可證》已不具備繼續(xù)有效的條件，由原發(fā)證部門撤銷該許可證是合理且符合規(guī)定的。這樣可以避免許可證被濫用或出現(xiàn)非法生產(chǎn)行為，保障藥品生產(chǎn)市場的秩序。所以選項D說法正確。綜上，正確答案是ACD。3、有關(guān)醫(yī)藥代表的說法，正確的有

A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站備案，向社會公開

B.醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動

C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷售任務(wù)

D.禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)

【答案】：BD

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定逐一分析各選項：選項A：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將醫(yī)藥代表名單在國家藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站備案，向社會公開，而不是在衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站備案，所以該選項錯誤。選項B：醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，該表述符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項正確。選項C：登記備案的醫(yī)藥代表不可以承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，所以該選項錯誤。選項D：為規(guī)范醫(yī)藥代表的行為，維護醫(yī)藥市場秩序，禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，該選項正確。綜上，本題正確答案選BD。4、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量

【答案】：BCD

【解析】本題可依據(jù)《處方管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析來判斷其正確性。選項A根據(jù)《處方管