質(zhì)量管理體系統(tǒng)一認(rèn)證檢查清單一、適用場(chǎng)景與價(jià)值定位本檢查清單適用于各類組織（含制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等）開(kāi)展質(zhì)量管理體系統(tǒng)一認(rèn)證（如ISO9001、行業(yè)專項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證等）的全流程管理，具體場(chǎng)景包括：首次認(rèn)證準(zhǔn)備：系統(tǒng)梳理質(zhì)量管理體系文件與實(shí)際運(yùn)作的符合性，保證滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；監(jiān)督審核/再認(rèn)證支持：定期自查體系運(yùn)行有效性，應(yīng)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的周期性監(jiān)督與換證審核；內(nèi)部體系優(yōu)化：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化檢查工具，識(shí)別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)使用本清單，可幫助組織規(guī)范認(rèn)證準(zhǔn)備流程、降低審核風(fēng)險(xiǎn)、提升體系運(yùn)行效率，保證質(zhì)量管理活動(dòng)與認(rèn)證要求保持一致，為組織提供穩(wěn)定的質(zhì)量保障能力。二、認(rèn)證全流程操作步驟詳解（一）認(rèn)證啟動(dòng)與準(zhǔn)備階段成立認(rèn)證工作小組由最高管理者任命組長(zhǎng)（如質(zhì)量總監(jiān)/管理者代表），成員涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)、采購(gòu)、人力資源等部門負(fù)責(zé)人，明確職責(zé)分工（如文件梳理組、現(xiàn)場(chǎng)配合組、整改跟蹤組）。輸出：《認(rèn)證工作小組職責(zé)分配表》。明確認(rèn)證范圍與標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)組織業(yè)務(wù)特點(diǎn)，確定認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)范圍、過(guò)程范圍（如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等）及適用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015）。輸出：《認(rèn)證范圍說(shuō)明文件》《標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系表》。文件體系梳理與自查對(duì)照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，檢查現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單等）的完整性、適宜性及有效性，重點(diǎn)核查：質(zhì)量方針、目標(biāo)是否與組織戰(zhàn)略一致，目標(biāo)是否可量化、可考核；過(guò)程識(shí)別是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部要求（如風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇應(yīng)對(duì)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、績(jī)效評(píng)價(jià)等）；文件發(fā)布、修訂、廢止流程是否符合《文件控制程序》規(guī)定。輸出：《文件體系自查報(bào)告》《文件修訂記錄》。（二）認(rèn)證申請(qǐng)與預(yù)審核階段提交認(rèn)證申請(qǐng)材料向選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交《認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》、組織資質(zhì)證明（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、行業(yè)許可證等）、體系文件清單、質(zhì)量手冊(cè)及程序文件等，按要求完成申請(qǐng)?jiān)u審。輸出：《認(rèn)證申請(qǐng)受理通知書(shū)》（如通過(guò)）。開(kāi)展內(nèi)部審核與管理評(píng)審內(nèi)部審核：由具備內(nèi)審員資格的內(nèi)審組長(zhǎng)組織，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及體系文件，覆蓋所有認(rèn)證范圍的過(guò)程，檢查體系運(yùn)行的符合性與有效性，形成《內(nèi)部審核報(bào)告》，對(duì)發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)制定整改計(jì)劃。管理評(píng)審：由最高管理者主持，輸入內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋、過(guò)程績(jī)效數(shù)據(jù)、外部環(huán)境變化等信息，輸出《管理評(píng)審報(bào)告》，明確體系改進(jìn)方向與資源需求。輸出：《內(nèi)部審核報(bào)告》《不符合項(xiàng)整改報(bào)告》《管理評(píng)審報(bào)告》。預(yù)審核（可選）若認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供預(yù)審核服務(wù)，可提前邀請(qǐng)其模擬正式審核，識(shí)別潛在問(wèn)題（如文件與實(shí)際操作脫節(jié)、記錄不完整等），為正式審核做好充分準(zhǔn)備。輸出：《預(yù)審核不符合項(xiàng)整改記錄》。（三）正式審核階段審核準(zhǔn)備與配合接收認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核計(jì)劃（含審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、審核組成員、審核日程），確認(rèn)審核范圍與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，必要時(shí)提出調(diào)整建議。組織相關(guān)部門提前準(zhǔn)備審核所需資料（如記錄表單、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)證據(jù)、客戶反饋數(shù)據(jù)等），明確現(xiàn)場(chǎng)審核陪同人員及聯(lián)絡(luò)人?，F(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施首次會(huì)議：審核組長(zhǎng)介紹審核目的、流程、要求，確認(rèn)審核計(jì)劃，明確溝通機(jī)制。現(xiàn)場(chǎng)檢查：審核員通過(guò)文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談、記錄核查等方式，驗(yàn)證體系運(yùn)行的符合性與有效性，重點(diǎn)關(guān)注：質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率等指標(biāo)）；關(guān)鍵過(guò)程控制（如特殊過(guò)程、供應(yīng)商管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等）；員工對(duì)體系要求的理解與執(zhí)行（如崗位職責(zé)、操作規(guī)程、應(yīng)急處理等）。審核組內(nèi)部會(huì)議：匯總審核發(fā)覺(jué)，確定不符合項(xiàng)（如嚴(yán)重不符合/輕微不符合）及觀察項(xiàng)。末次會(huì)議：審核組長(zhǎng)通報(bào)審核結(jié)論（推薦認(rèn)證/有條件推薦認(rèn)證/不推薦認(rèn)證），說(shuō)明不符合項(xiàng)及整改要求，明確報(bào)告提交時(shí)限。輸出：《現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)覺(jué)報(bào)告》《不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)清單》。（四）整改與認(rèn)證決定階段不符合項(xiàng)整改針對(duì)審核組提出的不符合項(xiàng)，分析根本原因（如使用“5Why分析法”），制定糾正與預(yù)防措施，明確責(zé)任人、完成時(shí)限及驗(yàn)證方式，保證整改措施有效且不引入新風(fēng)險(xiǎn)。輸出：《不符合項(xiàng)整改計(jì)劃》《糾正措施實(shí)施記錄》《整改驗(yàn)證報(bào)告》。提交整改材料與認(rèn)證決定在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告及相關(guān)證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)整改照片等），申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核整改有效性后，召開(kāi)認(rèn)證決定委員會(huì)，最終作出認(rèn)證決定（如通過(guò)認(rèn)證）。輸出：《認(rèn)證決定通知書(shū)》。（五）證書(shū)獲取與持續(xù)改進(jìn)階段頒發(fā)證書(shū)與公示認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)（含證書(shū)編號(hào)、認(rèn)證范圍、有效期），組織可在官網(wǎng)或宣傳材料中按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志。輸出：《質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)》。監(jiān)督審核與再認(rèn)證監(jiān)督審核：在證書(shū)有效期內(nèi)（通常為12個(gè)月），認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次監(jiān)督審核，確認(rèn)體系持續(xù)運(yùn)行有效，提前準(zhǔn)備監(jiān)督審核資料。再認(rèn)證：證書(shū)到期前6個(gè)月，啟動(dòng)再認(rèn)證流程，重復(fù)“內(nèi)部審核-管理評(píng)審-正式審核”等步驟，保證體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求。輸出：《監(jiān)督審核報(bào)告》《再認(rèn)證決定通知書(shū)》。體系持續(xù)優(yōu)化定期收集客戶反饋、過(guò)程數(shù)據(jù)、外部審核結(jié)果等信息，運(yùn)用PDCA循環(huán)（計(jì)劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)）優(yōu)化體系流程，提升質(zhì)量管理成熟度。輸出：《體系改進(jìn)計(jì)劃》《年度體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告》。三、質(zhì)量管理體系統(tǒng)一認(rèn)證檢查清單模板檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問(wèn)題描述整改措施責(zé)任人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果文件管理質(zhì)量手冊(cè)是否包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織架構(gòu)、過(guò)程描述及標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系？查閱文件版本、內(nèi)容完整性□符合□不符合□不適用程序文件是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制要求（如文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核等）？對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條款核查文件清單□符合□不符合□不適用記錄表單是否按《文件控制程序》發(fā)布、修訂，填寫(xiě)規(guī)范、完整？抽查近3個(gè)月記錄（如內(nèi)審報(bào)告、客戶投訴處理表）□符合□不符合□不適用資源管理關(guān)鍵崗位人員（如內(nèi)審員、特殊過(guò)程操作人員）是否具備相應(yīng)資質(zhì)？查閱培訓(xùn)記錄、資格證書(shū)□符合□不符合□不適用設(shè)施設(shè)備是否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求，維護(hù)保養(yǎng)記錄是否完整？現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備狀態(tài)、查閱維護(hù)記錄□符合□不符合□不適用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程是否按《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序》執(zhí)行，包含評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)環(huán)節(jié)？查閱設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目記錄（如方案評(píng)審報(bào)告、測(cè)試報(bào)告）□符合□不符合□不適用供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)流程是否規(guī)范，關(guān)鍵供應(yīng)商檔案是否齊全？查閱供應(yīng)商名錄、評(píng)價(jià)記錄□符合□不符合□不適用生產(chǎn)過(guò)程（如關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程）參數(shù)是否受控，記錄是否可追溯？現(xiàn)場(chǎng)抽查過(guò)程參數(shù)記錄、追溯產(chǎn)品批次□符合□不符合□不適用測(cè)量分析與改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)（如產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥98%）是否分解至相關(guān)部門，統(tǒng)計(jì)周期是否合理？查閱目標(biāo)分解表、統(tǒng)計(jì)報(bào)表□符合□不符合□不適用客戶滿意度調(diào)查是否覆蓋所有客戶類型，投訴處理流程是否閉環(huán)？查閱滿意度調(diào)查報(bào)告、投訴處理記錄□符合□不符合□不適用內(nèi)部審核不符合項(xiàng)整改是否及時(shí)、有效，驗(yàn)證記錄是否完整？查閱近2次內(nèi)審整改報(bào)告□符合□不符合□不適用風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對(duì)是否識(shí)別質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)（如供應(yīng)鏈中斷、關(guān)鍵人員流失）及機(jī)遇？查閱《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估報(bào)告》□符合□不符合□不適用應(yīng)對(duì)措施（如備用供應(yīng)商培養(yǎng)、關(guān)鍵崗位后備人才儲(chǔ)備）是否落實(shí)？查閱措施實(shí)施記錄□符合□不符合□不適用四、使用過(guò)程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)保證體系“有效性”而非“符合性”檢查重點(diǎn)不僅是文件與標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)應(yīng)，更要驗(yàn)證體系在實(shí)際運(yùn)行中的有效性（如質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成、客戶需求是否滿足），避免“兩張皮”現(xiàn)象（文件寫(xiě)一套、做一套）。動(dòng)態(tài)更新檢查清單根據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)修訂（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)換版）、組織業(yè)務(wù)調(diào)整或外部監(jiān)管要求變化，及時(shí)更新檢查項(xiàng)目與內(nèi)容，保證清單的適用性。強(qiáng)化不符合項(xiàng)整改閉環(huán)對(duì)審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，需從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等維度分析根本原因，整改措施需具體可驗(yàn)證（如“修訂《設(shè)備操作規(guī)程》并組織全員培訓(xùn)，留存簽到表及考核記錄”），避免“表面整改”。重視內(nèi)部審核員能力建設(shè)內(nèi)部審核是體系自我改進(jìn)的核心環(huán)節(jié)，需定期組織內(nèi)審員培訓(xùn)（如標(biāo)準(zhǔn)解讀、審核技巧、過(guò)程方法），保證內(nèi)審員具備獨(dú)立發(fā)覺(jué)問(wèn)題的能力，避免“走過(guò)場(chǎng)”