第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁潔凈區(qū)設(shè)備安全培訓(xùn)試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.潔凈區(qū)設(shè)備操作人員在進(jìn)行設(shè)備清潔消毒前，應(yīng)首先執(zhí)行的操作是？

（）A.直接接觸設(shè)備表面

（）B.佩戴必要的個人防護(hù)用品

（）C.先關(guān)閉設(shè)備電源

（）D.檢查清潔工具是否完好

2.以下哪種潔凈區(qū)設(shè)備屬于靜態(tài)污染控制設(shè)備？

（）A.空氣過濾系統(tǒng)

（）B.自動滅菌柜

（）C.無菌操作臺

（）D.潔凈室門

3.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），潔凈區(qū)設(shè)備維護(hù)記錄需要保存多久？

（）A.1年

（）B.3年

（）C.5年

（）D.永久保存

4.潔凈區(qū)設(shè)備發(fā)生故障時，以下哪種處理方式是錯誤的？

（）A.立即停止設(shè)備運行

（）B.嘗試自行拆卸維修

（）C.詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象

（）D.通知專業(yè)維修人員

5.以下哪種消毒劑適用于潔凈區(qū)設(shè)備表面消毒？

（）A.氯化鈉溶液

（）B.75%乙醇

（）C.氫氧化鈉溶液

（）D.草酸溶液

6.潔凈區(qū)設(shè)備內(nèi)部構(gòu)件拆卸時，應(yīng)遵循的原則是？

（）A.從外到內(nèi)依次拆卸

（）B.一次性全部拆下

（）C.先拆卸易損件

（）D.無需嚴(yán)格順序

7.以下哪種行為可能違反潔凈區(qū)設(shè)備操作規(guī)程？

（）A.使用專用清潔工具

（）B.在設(shè)備內(nèi)部吸煙

（）C.定期更換過濾器

（）D.檢查設(shè)備運行參數(shù)

8.潔凈區(qū)設(shè)備潤滑時，應(yīng)優(yōu)先選擇哪種潤滑劑？

（）A.普通機械油

（）B.合成潤滑脂

（）C.酒精溶液

（）D.甘油

9.設(shè)備清潔消毒后，驗證潔凈度時常用的檢測方法是？

（）A.視覺檢查

（）B.粉塵計數(shù)

（）C.嗅覺判斷

（）D.溫濕度測量

10.以下哪種潔凈區(qū)設(shè)備屬于動態(tài)污染控制設(shè)備？

（）A.紫外線消毒燈

（）B.超聲波清洗機

（）C.潔凈工作服烘干機

（）D.空氣循環(huán)風(fēng)機

11.設(shè)備維護(hù)記錄中，以下哪項內(nèi)容屬于關(guān)鍵信息？

（）A.操作人員姓名

（）B.設(shè)備型號

（）C.維護(hù)日期

（）D.更換配件名稱

12.潔凈區(qū)設(shè)備使用后，應(yīng)及時清潔消毒的順序是？

（）A.先內(nèi)部后外部

（）B.先外部后內(nèi)部

（）C.無需特定順序

（）D.僅清潔表面即可

13.設(shè)備過濾器更換時，以下哪種操作是正確的？

（）A.不需佩戴手套

（）B.直接用手撕開包裝

（）C.使用無菌工具拆裝

（）D.更換前無需清潔設(shè)備內(nèi)部

14.潔凈區(qū)設(shè)備運行時，以下哪種行為可能導(dǎo)致污染？

（）A.定期檢查參數(shù)

（）B.使用無菌耗材

（）C.在設(shè)備附近吸煙

（）D.穿著潔凈服操作

15.設(shè)備清潔消毒效果的驗證方法不包括？

（）A.細(xì)菌培養(yǎng)

（）B.酶活性檢測

（）C.灰塵重量分析

（）D.聲音檢測

16.潔凈區(qū)設(shè)備維護(hù)時，以下哪種工具需要優(yōu)先消毒？

（）A.普通扳手

（）B.無菌鑷子

（）C.油漆刷

（）D.熱風(fēng)槍

17.設(shè)備潤滑時，以下哪種做法可能導(dǎo)致污染？

（）A.使用定量潤滑槍

（）B.直接傾倒?jié)櫥瑒?/p>

（）C.定期清潔潤滑點

（）D.使用防污染手套

18.潔凈區(qū)設(shè)備故障排除時，以下哪種步驟是錯誤的？

（）A.先查閱設(shè)備手冊

（）B.直接更換疑似故障部件

（）C.記錄故障現(xiàn)象

（）D.通知專業(yè)維修人員

19.設(shè)備清潔消毒后，以下哪種方法可用于驗證效果？

（）A.拍攝設(shè)備照片

（）B.使用快速檢測卡

（）C.聞氣味判斷

（）D.直接觸摸表面

20.潔凈區(qū)設(shè)備使用過程中，以下哪種行為屬于違規(guī)操作？

（）A.定期校準(zhǔn)傳感器

（）B.使用酒精擦拭屏幕

（）C.在設(shè)備內(nèi)部飲食

（）D.檢查設(shè)備密封性

二、多選題（共15分，多選、錯選均不得分）

21.潔凈區(qū)設(shè)備操作前，需要檢查的準(zhǔn)備工作包括？

（）A.設(shè)備電源是否正常

（）B.過濾器是否在有效期內(nèi)

（）C.清潔工具是否齊全

（）D.操作人員是否佩戴防護(hù)用品

（）E.設(shè)備內(nèi)部是否遺留異物

22.以下哪些消毒劑適用于潔凈區(qū)設(shè)備表面？

（）A.70%乙醇

（）B.過氧化氫

（）C.氯己定溶液

（）D.氫氧化鈉

（）E.新潔爾滅

23.設(shè)備維護(hù)記錄中，以下哪些內(nèi)容屬于重要信息？

（）A.維護(hù)時間

（）B.更換配件型號

（）C.操作人員簽名

（）D.故障現(xiàn)象描述

（）E.維修費用

24.潔凈區(qū)設(shè)備運行時，以下哪些行為可能導(dǎo)致污染？

（）A.操作人員說話

（）B.使用非無菌工具

（）C.設(shè)備內(nèi)部有冷凝水

（）D.過濾器堵塞

（）E.空氣循環(huán)不足

25.設(shè)備清潔消毒效果的驗證方法包括？

（）A.潔凈度檢測

（）B.溫濕度測量

（）C.細(xì)菌培養(yǎng)

（）D.視覺檢查

（）E.酶活性檢測

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

26.潔凈區(qū)設(shè)備操作人員無需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)即可上崗。

27.設(shè)備清潔消毒時，消毒劑濃度越高越好。

28.潔凈區(qū)設(shè)備維護(hù)時，無需佩戴手套。

29.設(shè)備過濾器更換后，無需檢查設(shè)備內(nèi)部是否遺留包裝材料。

30.潔凈區(qū)設(shè)備運行時，設(shè)備內(nèi)部出現(xiàn)冷凝水是正?，F(xiàn)象。

31.設(shè)備清潔消毒記錄需要由操作人員和審核人員共同簽字。

32.潔凈區(qū)設(shè)備維護(hù)時，可以使用普通清潔劑。

33.設(shè)備潤滑時，潤滑劑用量越多越好。

34.潔凈區(qū)設(shè)備故障排除時，可以自行拆卸非關(guān)鍵部件。

35.設(shè)備清潔消毒效果的驗證只需一次即可。

四、填空題（共10分，每空1分）

36.潔凈區(qū)設(shè)備操作前，需要佩戴的防護(hù)用品包括________、________和________。

37.設(shè)備清潔消毒時，應(yīng)遵循________、________和________的原則。

38.潔凈區(qū)設(shè)備維護(hù)記錄需要保存________年。

39.設(shè)備過濾器更換時，應(yīng)使用________工具拆裝，避免損壞濾材。

40.設(shè)備潤滑時，應(yīng)使用________潤滑劑，避免污染設(shè)備內(nèi)部。

五、簡答題（共25分，每題5分）

41.簡述潔凈區(qū)設(shè)備操作前的準(zhǔn)備工作有哪些？

42.簡述設(shè)備清潔消毒的基本流程。

43.簡述潔凈區(qū)設(shè)備維護(hù)時需要注意的事項。

44.簡述設(shè)備過濾器更換的步驟。

45.簡述如何驗證設(shè)備清潔消毒效果。

六、案例分析題（共20分）

案例：某藥廠潔凈區(qū)一臺自動滅菌柜在運行過程中出現(xiàn)故障，內(nèi)部溫度無法達(dá)到設(shè)定值，導(dǎo)致滅菌效果不合格。操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，設(shè)備內(nèi)部溫度傳感器連接線松動，但自行嘗試修復(fù)后，滅菌效果仍然不達(dá)標(biāo)。

問題：

（1）分析該案例中導(dǎo)致滅菌柜故障的原因有哪些？

（2）操作人員自行修復(fù)故障的做法是否正確？為什么？

（3）如何避免類似問題再次發(fā)生？

參考答案及解析

參考答案

一、單選題（共20分）

1.B

2.B

3.C

4.B

5.B

6.A

7.B

8.B

9.B

10.D

11.B

12.A

13.C

14.C

15.D

16.B

17.B

18.B

19.B

20.C

二、多選題（共15分，多選、錯選均不得分）

21.ABCDE

22.ABC

23.ABCD

24.ABCDE

25.ABCD

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

26.×

27.×

28.×

29.×

30.×

31.√

32.×

33.×

34.×

35.×

四、填空題（共10分，每空1分）

36.口罩、手套、潔凈服

37.先外后內(nèi)、分區(qū)清潔、避免交叉污染

38.5

39.無菌

40.合成潤滑脂

五、簡答題（共25分，每題5分）

41.答：

①檢查設(shè)備電源是否正常；

②確認(rèn)過濾器是否在有效期內(nèi)；

③檢查清潔工具是否齊全；

④佩戴必要的個人防護(hù)用品；

⑤閱讀設(shè)備操作手冊。

42.答：

①清潔設(shè)備表面；

②檢查并更換過濾器；

③消毒設(shè)備內(nèi)部關(guān)鍵部件；

④驗證清潔消毒效果。

43.答：

①使用無菌工具；

②避免交叉污染；

③記錄維護(hù)內(nèi)容；

④定期校準(zhǔn)設(shè)備。

44.答：

①拆卸設(shè)備外殼；

②取出舊過濾器；

③清潔設(shè)備內(nèi)部；

④安裝新過濾器；

⑤檢查設(shè)備密封性。

45.答：

①使用潔凈度檢測儀檢測；

②進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)；

③檢查設(shè)備運行參數(shù)。

六、案例分析題（共20分）

（1）答：

①溫度傳感器連接線松動；

②設(shè)備內(nèi)部存在殘留物影響溫度傳導(dǎo)；

③設(shè)備保溫層損壞導(dǎo)致熱量流失；

④控制系統(tǒng)故障導(dǎo)致無法達(dá)到設(shè)定溫度。

（2）答：

操作人員自行修復(fù)故障是錯誤的。原因如下：

①操作人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)