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衛(wèi)生部乙肝2025指南一、前言為進(jìn)一步加強(qiáng)乙肝防控工作,降低乙肝發(fā)病率,提高人民群眾健康水平,依據(jù)《傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我國乙肝防控實(shí)際情況,制定本指南。本指南適用于各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員開展乙肝防治工作。二、乙肝疾病概述1.病原學(xué)乙型肝炎病毒(HBV)屬嗜肝DNA病毒科,抵抗力較強(qiáng),對(duì)熱、低溫、干燥、紫外線及一般濃度的消毒劑均能耐受。在37℃可存活7天,56℃加熱10小時(shí)、65℃加熱10小時(shí)或煮沸10分鐘可滅活。含氯制劑、過氧乙酸等對(duì)HBV有較好的滅活效果。2.流行病學(xué)(1)傳染源:主要是急、慢性乙型肝炎患者和病毒攜帶者。(2)傳播途徑:HBV主要經(jīng)血(如不安全注射等)、母嬰及性接觸傳播。由于對(duì)獻(xiàn)血員實(shí)施嚴(yán)格的HBsAg篩查,經(jīng)輸血或血液制品引起的HBV感染已較少發(fā)生。母嬰傳播主要發(fā)生在圍生期,多為在分娩時(shí)接觸HBV陽性母親的血液和體液傳播,隨著乙肝疫苗聯(lián)合乙型肝炎免疫球蛋白的應(yīng)用,母嬰傳播已明顯減少。與HBV陽性者發(fā)生無防護(hù)的性接觸,特別是有多個(gè)性伴侶者,其感染HBV的危險(xiǎn)性增高。(3)人群易感性:人群對(duì)HBV普遍易感。新生兒通常不具有來自母體的先天性抗HBV抗體,因而普遍易感。隨著年齡增長,通過隱性感染可獲得一定的免疫力。3.臨床表現(xiàn)(1)急性乙型肝炎:起病較急,常有畏寒、發(fā)熱、食欲缺乏、惡心、嘔吐、乏力、肝區(qū)疼痛等癥狀。部分患者有黃疸,表現(xiàn)為皮膚和鞏膜黃染、尿色加深。急性無黃疸型肝炎癥狀相對(duì)較輕,大多可在3個(gè)月內(nèi)康復(fù)。(2)慢性乙型肝炎:病程超過半年,部分患者可無明顯癥狀,部分患者可有乏力、頭暈、食欲減退、厭油、尿黃、肝區(qū)不適等癥狀。病情嚴(yán)重者可發(fā)展為肝硬化、肝衰竭甚至肝癌。三、乙肝預(yù)防策略1.疫苗接種(1)接種對(duì)象:所有未感染HBV的人群均應(yīng)接種乙肝疫苗,重點(diǎn)人群包括新生兒、嬰幼兒、15歲以下未免疫人群、醫(yī)務(wù)人員、經(jīng)常接觸血液的人員、托幼機(jī)構(gòu)工作人員、器官移植患者、經(jīng)常接受輸血或血液制品者、免疫功能低下者、易發(fā)生外傷者、HBsAg陽性者的家庭成員、男性同性性行為者、靜脈內(nèi)注射毒品者等。(2)接種程序:乙肝疫苗全程需接種3針,按照0、1、6個(gè)月程序,即接種第1針疫苗后,在1個(gè)月和6個(gè)月時(shí)注射第2針和第3針。新生兒接種乙肝疫苗要求在出生后24小時(shí)內(nèi)接種,越早越好。(3)接種劑量:對(duì)于新生兒,重組酵母乙肝疫苗每劑次10μg或20μg,中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞乙肝疫苗每劑次20μg。對(duì)于其他人群,重組酵母乙肝疫苗每劑次20μg,CHO細(xì)胞乙肝疫苗每劑次20μg。(4)接種部位和途徑:上臂三角肌肌內(nèi)注射。2.切斷傳播途徑(1)加強(qiáng)血液管理:嚴(yán)格篩選獻(xiàn)血員,確保血液及血液制品質(zhì)量。推廣使用一次性注射器具,重復(fù)使用的醫(yī)療器械必須嚴(yán)格消毒滅菌。(2)預(yù)防母嬰傳播:對(duì)HBsAg陽性的孕婦,應(yīng)在妊娠晚期檢測HBVDNA載量,高病毒載量者可在妊娠24-28周開始抗病毒治療,以降低母嬰傳播風(fēng)險(xiǎn)。新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)(最好在12小時(shí)內(nèi))注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)和乙肝疫苗,并在1個(gè)月和6個(gè)月時(shí)分別接種第2針和第3針乙肝疫苗。(3)預(yù)防性接觸傳播:加強(qiáng)性健康教育,推廣使用安全套。對(duì)HBsAg陽性者的性伴侶應(yīng)進(jìn)行乙肝疫苗接種。(4)防止家庭內(nèi)傳播:HBsAg陽性者的家庭成員應(yīng)進(jìn)行乙肝篩查,對(duì)未感染且無免疫力者接種乙肝疫苗。家庭內(nèi)成員應(yīng)避免共用牙刷、剃須刀等可能導(dǎo)致血液暴露的物品。3.加強(qiáng)監(jiān)測(1)疾病監(jiān)測:建立健全乙肝監(jiān)測系統(tǒng),加強(qiáng)疫情報(bào)告和管理。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》及時(shí)報(bào)告乙肝病例。(2)疫苗接種監(jiān)測:開展乙肝疫苗接種率監(jiān)測,了解不同地區(qū)、不同人群的疫苗接種情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)接種工作中存在的問題并加以解決。同時(shí),對(duì)疫苗接種后的免疫效果進(jìn)行監(jiān)測,評(píng)估疫苗的保護(hù)效力。(3)病毒變異監(jiān)測:定期開展HBV病毒變異監(jiān)測,了解病毒變異情況及其對(duì)治療和預(yù)防的影響,為制定防控策略提供科學(xué)依據(jù)。四、乙肝診斷與治療1.診斷(1)流行病學(xué)史:有與HBV感染者密切接觸史、輸血或血制品史、不安全注射史等。(2)臨床表現(xiàn):急性乙肝可有發(fā)熱、乏力、食欲減退、黃疸等癥狀;慢性乙肝癥狀相對(duì)不典型,部分患者可出現(xiàn)乏力、肝區(qū)不適等癥狀。(3)實(shí)驗(yàn)室檢查:-血清學(xué)標(biāo)志物檢測:包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc等。HBsAg陽性表示HBV感染;抗-HBs陽性表示對(duì)HBV有免疫力;HBeAg陽性提示病毒復(fù)制活躍,傳染性較強(qiáng);抗-HBe陽性表示病毒復(fù)制處于低水平;抗-HBcIgM陽性多見于急性乙肝,抗-HBcIgG陽性提示既往感染或慢性感染。-病毒核酸檢測:檢測血清HBVDNA載量,可反映病毒復(fù)制水平,是抗病毒治療適應(yīng)證選擇及療效判斷的重要指標(biāo)。-肝功能檢查:包括血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總膽紅素、白蛋白等,可反映肝臟損傷程度。2.治療(1)治療目標(biāo):最大限度地長期抑制HBV復(fù)制,減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝纖維化,延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、肝癌及其他并發(fā)癥的發(fā)生,改善患者生活質(zhì)量和延長生存時(shí)間。(2)抗病毒治療:-適應(yīng)證:對(duì)于HBeAg陽性慢性乙肝患者,HBVDNA水平≥10?拷貝/ml,ALT持續(xù)異常且排除其他原因所致者,建議抗病毒治療;對(duì)于HBeAg陰性慢性乙肝患者,HBVDNA水平≥10?拷貝/ml,ALT持續(xù)異常者,建議抗病毒治療。對(duì)于肝硬化患者,無論HBeAg狀態(tài)及ALT水平,只要HBVDNA陽性,均應(yīng)抗病毒治療。-藥物選擇:目前常用的抗病毒藥物包括核苷(酸)類似物和干擾素。核苷(酸)類似物如恩替卡韋、替諾福韋酯、丙酚替諾福韋等,具有抑制病毒作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn);干擾素包括普通干擾素和聚乙二醇干擾素,具有免疫調(diào)節(jié)和抗病毒雙重作用,但不良反應(yīng)相對(duì)較多。-治療療程:抗病毒治療療程較長,需要患者長期堅(jiān)持。對(duì)于HBeAg陽性慢性乙肝患者,在達(dá)到HBVDNA低于檢測下限、ALT復(fù)常、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換后,再鞏固治療至少3年(每隔6個(gè)月復(fù)查1次)仍保持不變者,可考慮停藥;對(duì)于HBeAg陰性慢性乙肝患者,在達(dá)到HBsAg消失且HBVDNA檢測不到,再鞏固治療1年半(經(jīng)過至少3次復(fù)查,每次間隔6個(gè)月)仍保持不變時(shí),可考慮停藥。肝硬化患者需長期抗病毒治療。(3)保肝治療:對(duì)于肝功能異常的患者,可根據(jù)病情適當(dāng)選用保肝藥物,如甘草酸制劑、水飛薊素類、還原型谷胱甘肽等,以減輕肝臟炎癥,保護(hù)肝細(xì)胞。(4)抗纖維化治療:對(duì)于有肝纖維化的患者,可采用抗纖維化治療,如使用扶正化瘀膠囊、安絡(luò)化纖丸等中藥,延緩肝纖維化進(jìn)展。五、乙肝患者管理與隨訪1.患者登記與建檔各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)確診的乙肝患者應(yīng)進(jìn)行登記,并建立健康檔案。檔案內(nèi)容包括患者基本信息、診斷、治療方案、隨訪記錄等。2.隨訪管理(1)隨訪頻率:對(duì)于病情穩(wěn)定的慢性乙肝患者,每3-6個(gè)月隨訪1次;對(duì)于病情不穩(wěn)定或正在接受抗病毒治療的患者,應(yīng)根據(jù)病情和治療方案適當(dāng)增加隨訪頻率。(2)隨訪內(nèi)容:每次隨訪應(yīng)詢問患者癥狀、體征變化,進(jìn)行肝功能、HBVDNA、血清學(xué)標(biāo)志物等檢查,評(píng)估治療效果和病情進(jìn)展。同時(shí),對(duì)患者進(jìn)行健康教育,提高患者對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)和自我管理能力。3.心理支持乙肝患者常因疾病而產(chǎn)生焦慮、抑郁等心理問題,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)關(guān)注患者的心理狀態(tài),給予心理支持和疏導(dǎo),幫助患者樹立戰(zhàn)勝疾病的信心。六、保障措施1.組織領(lǐng)導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對(duì)乙肝防控工作的組織領(lǐng)導(dǎo),將乙肝防控納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,明確各部門職責(zé),建立健全工作機(jī)制,確保防控措施落到實(shí)處。2.經(jīng)費(fèi)保障各級(jí)政府要加大對(duì)乙肝防控工作的經(jīng)費(fèi)投入,保障乙肝疫苗接種、監(jiān)測、治療等工作的開展。同時(shí),要加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)管理,提高資金使用效益。3.人員培訓(xùn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的培訓(xùn),提高其乙肝防治知識(shí)和技能水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括乙肝診斷、治療、預(yù)防等方面的知識(shí),以及疫苗接種技術(shù)、疫情報(bào)告
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