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文檔簡介
動物實驗協(xié)議書1.甲方(買方/出租方/委托方):
甲方名稱:XX生物科技有限公司
甲方地址:XX省XX市XX區(qū)XX路XX號XX大廈XX層
甲方法定代表人/負責人:張三
甲方聯(lián)系方式/p>
2.乙方(賣方/承租方/服務提供方):
乙方名稱:XX生物科技有限公司
乙方地址:XX省XX市XX區(qū)XX路XX號XX實驗室XX棟
乙方法定代表人/負責人:李四
乙方聯(lián)系方式/p>
###協(xié)議簡介
甲方XX生物科技有限公司(以下簡稱“甲方”)是一家專注于生物醫(yī)學研究的高科技企業(yè),致力于通過動物實驗進行藥物研發(fā)及安全性評估。為提升研發(fā)效率與合規(guī)性,甲方需委托具備專業(yè)資質(zhì)的第三方機構(gòu)提供標準的動物實驗服務。乙方XX生物科技有限公司(以下簡稱“乙方”)是一家專業(yè)從事動物實驗服務的機構(gòu),擁有符合國家及國際標準的實驗設施、專業(yè)的實驗團隊及豐富的項目經(jīng)驗,能夠為甲方提供高質(zhì)量、合規(guī)的動物實驗服務?;陔p方的共同需求與專業(yè)優(yōu)勢,經(jīng)友好協(xié)商,甲方委托乙方開展動物實驗項目,雙方本著平等互利、誠實信用的原則,依據(jù)相關法律法規(guī),特訂立本協(xié)議。
本協(xié)議的簽訂基于以下前提條件:
1.甲方擬進行的動物實驗項目涉及藥物安全性評估、功效驗證及毒理學研究,需按照《中華人民共和國實驗動物管理條例》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)等相關法規(guī)執(zhí)行;
2.乙方具備開展相關動物實驗的合法資質(zhì),包括實驗動物使用許可證、GLP認證等,且擁有符合標準的實驗場地、設備及專業(yè)技術人員;
3.雙方經(jīng)充分溝通,已明確實驗項目的具體內(nèi)容、技術要求、周期及雙方的權(quán)利義務。
本協(xié)議的簽訂旨在明確雙方在動物實驗合作中的法律關系,確保實驗工作的順利開展,并保障實驗數(shù)據(jù)的科學性、真實性與合規(guī)性。協(xié)議內(nèi)容將涵蓋當事人信息、實驗范圍、權(quán)利義務分配、費用結(jié)算、違約責任及爭議解決等核心條款,為合作提供完整的法律框架。雙方應嚴格履行本協(xié)議約定,共同維護合作項目的順利進行。
第一條協(xié)議目的與范圍
本協(xié)議的主要目的在于明確甲乙雙方在動物實驗合作中的權(quán)利義務,確保甲方委托的動物實驗項目能夠按照既定目標、技術標準及法規(guī)要求順利完成。具體內(nèi)容涵蓋:1.甲方委托乙方開展特定藥物的藥效學、藥代動力學、毒理學等實驗,包括但不限于急性毒性、長期毒性、遺傳毒性、生殖毒性等測試;2.乙方按照國家及行業(yè)相關標準(如GLP)設計實驗方案、準備實驗動物、實施實驗操作、收集并分析實驗數(shù)據(jù)、撰寫實驗報告;3.雙方就實驗方案、過程控制、數(shù)據(jù)質(zhì)量及報告內(nèi)容進行溝通與確認;4.乙方確保實驗數(shù)據(jù)的完整性、準確性與保密性,并按時提交符合甲方要求的實驗報告。本協(xié)議的履行旨在通過專業(yè)合作,為甲方提供可靠、合規(guī)的動物實驗結(jié)果,支持其后續(xù)藥物研發(fā)或相關研究工作的開展。
第二條定義
本協(xié)議中下列術語具有以下含義:
1.“動物實驗”指在嚴格控制條件下,使用實驗動物進行藥物安全性、有效性或機制研究的活動;
2.“GLP”指《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,系指在藥物非臨床研究中保障實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的標準操作規(guī)程;
3.“實驗方案”指經(jīng)雙方確認的動物實驗詳細計劃,包括實驗目的、動物模型、給藥劑量、觀察指標、數(shù)據(jù)處理方法等;
4.“實驗報告”指乙方完成實驗后出具的系統(tǒng)性文檔,包含實驗背景、方法、結(jié)果、結(jié)論及統(tǒng)計分析等內(nèi)容;
5.“實驗動物”指本協(xié)議約定用于實驗的嚙齒類、非嚙齒類或其他符合標準的實驗動物,其來源、飼養(yǎng)、使用均需符合相關法規(guī);
6.“違約責任”指一方違反本協(xié)議約定應承擔的法律后果,包括但不限于賠償損失、承擔訴訟費用等。
第三條雙方權(quán)利與義務
###1.甲方的權(quán)力與義務
(1)甲方有權(quán)要求乙方按照約定的實驗方案及標準開展動物實驗,并對實驗進度、質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)安全性進行監(jiān)督;
(2)甲方有權(quán)根據(jù)實驗需求提出合理變更請求,但需提前書面通知乙方,并承擔由此產(chǎn)生的額外費用;
(3)甲方應向乙方提供實驗所需的完整背景資料,包括樣品信息、預期目標、相關法規(guī)要求等,并確保資料的真實性;
(4)甲方應按照本協(xié)議約定支付實驗費用,逾期支付需承擔違約責任;
(5)甲方有權(quán)獲取實驗過程中的階段性數(shù)據(jù)及最終實驗報告,并要求乙方配合進行數(shù)據(jù)解讀;
(6)甲方應遵守國家關于實驗動物使用的倫理規(guī)范,確保實驗活動獲得必要的倫理審查批準。
###2.乙方的權(quán)力與義務
(1)乙方有權(quán)依據(jù)本協(xié)議收取實驗服務費用,并要求甲方按時足額支付;
(2)乙方有權(quán)拒絕執(zhí)行違反法律法規(guī)或倫理要求的實驗方案,并書面通知甲方說明理由;
(3)乙方應嚴格按照GLP標準及雙方確認的實驗方案開展實驗,確保實驗過程的規(guī)范性與數(shù)據(jù)可靠性;
(4)乙方應配備專業(yè)的實驗團隊及符合標準的設施設備,并對實驗動物進行科學飼養(yǎng)與管理;
(5)乙方應建立完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),確保實驗記錄的原始性、完整性與可追溯性,未經(jīng)授權(quán)不得泄露實驗數(shù)據(jù);
(6)乙方應在約定時間內(nèi)提交完整的實驗報告,并配合甲方進行必要的現(xiàn)場核查或技術說明;
(7)乙方應對實驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)及報告承擔法律責任,保證其真實反映實驗結(jié)果;
(8)乙方應遵守保密義務,對甲方提供的資料及實驗數(shù)據(jù)承擔終身保密責任,除非法律法規(guī)另有規(guī)定;
(9)乙方應妥善處理實驗廢棄物,符合環(huán)保及動物福利要求,并協(xié)助甲方完成相關合規(guī)申報;
(10)乙方有權(quán)在實驗條件允許的情況下,提出優(yōu)化實驗方案的建議,但需事先征得甲方書面同意。
第四條價格與支付條件
雙方經(jīng)協(xié)商一致,確定本協(xié)議項下動物實驗服務的總費用為人民幣壹佰萬元整(¥1,000,000.00)。該費用包含但不限于實驗設計、動物采購與飼養(yǎng)、實驗操作、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、報告撰寫及合規(guī)性審核等全部服務內(nèi)容。
甲方應按照以下方式支付實驗費用:
1.預付款:本協(xié)議簽訂后7日內(nèi),甲方應向乙方支付總費用的30%,即人民幣叁拾萬元整(¥300,000.00),作為項目啟動的預付款;
2.進度款:實驗過程中,當乙方完成實驗方案最終確認及關鍵實驗階段(如中期毒性測試)后30日內(nèi),甲方應支付剩余費用的40%,即人民幣肆拾萬元整(¥400,000.00);
3.尾款:乙方提交完整實驗報告并經(jīng)甲方最終驗收合格后60日內(nèi),甲方應支付剩余的30%,即人民幣叁拾萬元整(¥300,000.00)。
甲方支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬,乙方指定收款賬戶信息如下:
開戶名稱:XX生物科技有限公司
開戶銀行:XX銀行XX支行
銀行賬號:XXXXXXXXXXXXXXXX
任何一方變更聯(lián)系方式或賬戶信息,應至少提前30日書面通知對方。若甲方未按約定支付款項,每逾期一日,應向乙方支付逾期金額千分之五的違約金,逾期超過30日,乙方有權(quán)暫停實驗或單方解除協(xié)議,并要求甲方承擔全部已發(fā)生費用及違約金。
第五條履行期限
本協(xié)議有效期為自協(xié)議簽訂之日起24個月,即至XXXX年XX月XX日止。若協(xié)議到期后雙方有繼續(xù)合作意向,應提前30日協(xié)商續(xù)簽事宜。
具體實驗履行期限如下:
1.實驗準備階段:自收到甲方預付款之日起15日內(nèi)完成實驗方案最終確認及動物準備;
2.實驗實施階段:自實驗準備階段結(jié)束之日起90日內(nèi)完成全部實驗操作,包括給藥、觀察、樣本采集等;
3.數(shù)據(jù)分析與報告撰寫:實驗實施結(jié)束后30日內(nèi)完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及報告初稿;
4.報告修改與最終提交:根據(jù)甲方意見,乙方應在15日內(nèi)完成報告修改,并最終提交完整實驗報告。
若因不可抗力或經(jīng)雙方書面同意調(diào)整實驗方案導致延期,履行期限相應順延,但乙方應每30日向甲方書面報告進展情況。
第六條違約責任
###一、甲方違約責任
1.甲方未按約定支付任何款項的,每逾期一日,應向乙方支付應付未付款項千分之五的違約金。逾期超過30日,乙方有權(quán)解除協(xié)議,甲方除支付全部應付費用及違約金外,還應賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟損失,包括但不限于已投入的實驗成本、第三方服務費用等。
2.甲方提供的實驗樣品或背景資料存在虛假、缺失或不符合要求,導致實驗無法按計劃進行或結(jié)果無效的,甲方應承擔全部責任,乙方有權(quán)要求甲方補充資料或額外支付費用,若因此產(chǎn)生額外成本或乙方損失,甲方應予以賠償。
3.甲方單方面取消協(xié)議或要求終止實驗,且不屬于乙方違約或不可抗力導致的,甲方應承擔乙方已發(fā)生費用的50%作為違約金,并賠償乙方因項目終止產(chǎn)生的直接損失。
###二、乙方違約責任
1.乙方未按約定履行實驗義務,導致實驗數(shù)據(jù)無效、實驗無法完成或報告不符合GLP標準的,乙方應承擔全部責任,并退還甲方已支付的全部費用,同時賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失,包括但不限于研發(fā)延誤成本、替代實驗費用等。
2.乙方未按約定時間提交實驗報告,每逾期一日,應向甲方支付合同總金額千分之五的違約金。逾期超過60日,甲方有權(quán)解除協(xié)議,乙方除支付違約金外,還應賠償甲方因此遭受的損失。
3.乙方泄露實驗過程中知悉的甲方商業(yè)秘密或技術信息,應承擔侵權(quán)責任,賠償甲方全部損失,包括但不限于經(jīng)濟損失、商譽損失及費用,甲方有權(quán)追究其刑事責任。
4.乙方實驗操作違反GLP標準或造成實驗動物福利問題,導致項目被監(jiān)管機構(gòu)處罰或暫停的,乙方應承擔全部責任,并賠償甲方因此遭受的損失。
5.乙方因管理不善導致實驗動物死亡、感染或?qū)嶒灁?shù)據(jù)污染,應承擔修復或重做實驗的費用,并支付合同總金額30%的違約金。若該違約行為給甲方造成重大損失,乙方還應承擔連帶賠償責任。
###三、違約金與賠償?shù)倪m用
1.若一方違約,守約方有權(quán)選擇要求違約方支付違約金或賠償實際損失,但違約金總額不超過合同總金額的30%。
2.若違約金不足以彌補實際損失的,守約方有權(quán)要求違約方補足差額。
3.乙方在實驗過程中存在故意或重大過失行為導致甲方損失的,應無條件承擔全部賠償責任,且甲方有權(quán)要求乙方支付合同總金額50%的懲罰性違約金。
4.雙方達成和解協(xié)議或經(jīng)司法/仲裁機構(gòu)裁決后,違約方應按約定履行,否則應繼續(xù)承擔違約責任。
第七條不可抗力
1.定義:不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于:自然災害(如地震、洪水、臺風、干旱等)、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為(如法律變更、政策調(diào)整、禁令等)、疫情及其防控措施、大規(guī)模停電或網(wǎng)絡中斷等。
2.責任免除:若因不可抗力導致任何一方無法履行或無法完全履行本協(xié)議約定的義務,該方不承擔違約責任,但應在不可抗力發(fā)生后7日內(nèi)書面通知對方,并提供相關證明文件。雙方應根據(jù)不可抗力的影響程度協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除協(xié)議。
3.協(xié)商義務:不可抗力消除后,受影響方應在合理期限內(nèi)恢復履行,并應對方要求提供必要的協(xié)助。若不可抗力持續(xù)超過30日,雙方有權(quán)協(xié)商解除協(xié)議,已產(chǎn)生的費用按實際履行比例結(jié)算。
4.不可免除的責任:因不可抗力導致一方違反保密義務或造成對方直接損失的,該方仍應承擔相應責任,但可減免其違約金。雙方另有約定的除外。
5.通知與證明:本協(xié)議所稱不可抗力證明文件包括但不限于政府公告、法院判決、保險理賠單、第三方機構(gòu)報告等。任何一方隱瞞或謊報不可抗力情況,應承擔相應責任。
第八條爭議解決
1.協(xié)商解決:雙方因本協(xié)議產(chǎn)生或與本協(xié)議有關的任何爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商應自爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)進行,雙方可指定授權(quán)代表進行談判,協(xié)商達成一致的,應簽署書面補充協(xié)議。
2.調(diào)解程序:若協(xié)商未能在30日內(nèi)達成一致,雙方可共同選定第三方調(diào)解機構(gòu)(如XX國際商會或雙方認可的行業(yè)協(xié)會)進行調(diào)解。調(diào)解協(xié)議經(jīng)雙方簽署后具有約束力,但調(diào)解失敗的,任何一方仍可采取其他爭議解決方式。
3.仲裁程序:若協(xié)商或調(diào)解無法解決爭議,任何一方均有權(quán)將爭議提交至XX仲裁委員會,按照該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。仲裁地點為甲方所在地,語言為中文。
4.訴訟選擇:除仲裁外,雙方均不得向任何法院提起訴訟。若一方違反仲裁約定提起訴訟,另一方有權(quán)申請法院駁回訴訟,并要求違反約定方承擔對方因此產(chǎn)生的合理費用。
5.爭議范圍:本協(xié)議爭議解決條款適用于因本協(xié)議引起的所有爭議,包括但不限于合同解釋、履行障礙、違約責任及爭議解決方式的選擇。
6.專屬管轄:雙方同意,所有與本協(xié)議相關的爭議均適用本條款約定,且仲裁/訴訟程序應窮盡所有協(xié)商、調(diào)解途徑后啟動。
第九條其他條款
1.通知方式:雙方在本協(xié)議首部列明的地址、聯(lián)系方式為有效聯(lián)系方式。任何書面通知應采用掛號信、傳真、電子郵件或雙方確認的即時通訊工具發(fā)送,并以送達日或發(fā)送當日視為送達。若一方變更聯(lián)系方式,應提前15日書面通知對方,否則按原方式發(fā)送的通知視為有效送達。
2.協(xié)議變更:本協(xié)議的任何修改或補充,均須經(jīng)雙方授權(quán)代表簽署書面文件方能生效??陬^約定或非正式修改均無效。
3.分項履行:本協(xié)議各條款為相互獨立且完整的部分,任何條款的無效或不可執(zhí)行不影響其他條款的效力。
4.法律適用:本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律,并受其約束。
5.獨立性:本協(xié)議構(gòu)成雙方關于動物實驗合作的完整協(xié)議,取代此前所有口頭或書面的約定、諒
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