輸血科臨床安全技術(shù)操作規(guī)范一、總則血液，作為維系生命的重要物質(zhì)，其臨床應(yīng)用的安全性關(guān)乎患者的生命健康與醫(yī)療質(zhì)量。為規(guī)范輸血科（血庫）的日常操作，最大限度降低輸血相關(guān)風(fēng)險，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，特制定本規(guī)范。本規(guī)范依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及臨床輸血指南，結(jié)合實際工作經(jīng)驗編制，適用于所有涉及臨床輸血工作的醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員。所有操作人員必須嚴(yán)格遵守本規(guī)范，秉持嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、負(fù)責(zé)的態(tài)度，確保每一袋血液制品都能安全、有效地應(yīng)用于患者。二、基本要求（一）人員資質(zhì)與職責(zé)從事臨床輸血工作的技術(shù)人員，必須具備相應(yīng)的專業(yè)資格，并經(jīng)過嚴(yán)格的輸血知識與技能培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。應(yīng)明確各級人員職責(zé)，建立健全崗位責(zé)任制，確保各項操作有章可循，有人負(fù)責(zé)。定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技能考核，不斷提升專業(yè)素養(yǎng)和應(yīng)急處置能力。（二）環(huán)境與設(shè)備要求輸血科（血庫）的布局應(yīng)合理，符合生物安全要求，區(qū)域劃分明確，如標(biāo)本接收區(qū)、血型檢測區(qū)、交叉配血區(qū)、血液儲存區(qū)、發(fā)血區(qū)等，避免交叉污染。實驗室應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好。儀器設(shè)備的配置應(yīng)滿足工作需求，如血型血清學(xué)專用離心機、孵育箱、生物安全柜、冰箱（不同溫度梯度）、低溫冰柜、血小板振蕩保存箱等。所有儀器設(shè)備必須定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和性能驗證，并做好記錄，確保其處于良好運行狀態(tài)。計量器具應(yīng)符合計量標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）耗材與試劑管理使用的一次性耗材（如采血針、試管、輸血器等）和診斷試劑（如抗血清、紅細(xì)胞懸液等）必須是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，且在有效期內(nèi)。試劑的儲存和使用應(yīng)嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行，做好出入庫登記和質(zhì)量抽檢。三、臨床輸血申請與評估（一）輸血申請臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血指征，根據(jù)患者的病情和實驗室檢查結(jié)果，科學(xué)、合理地決定是否需要輸血以及輸何種血液制品。對于符合輸血指征的患者，由經(jīng)治醫(yī)師規(guī)范填寫《臨床輸血申請單》，內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息（姓名、性別、年齡、科室、住院號/門診號、床號）、臨床診斷、輸血目的、擬輸血制品類型、數(shù)量、輸血日期、既往輸血史、過敏史、妊娠史（女性患者）等關(guān)鍵信息，并由上級醫(yī)師審核簽字。（二）患者評估與知情同意在輸血前，醫(yī)師必須向患者或其家屬充分告知輸血的必要性、預(yù)期益處、可能存在的風(fēng)險（包括輸血不良反應(yīng)、經(jīng)血傳播疾病等）以及可供選擇的替代治療方案。在獲得患者或其家屬的理解和同意后，簽署《輸血治療知情同意書》，并歸入病歷。對于無自主意識且無家屬在場的急診搶救患者，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定報醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)后實施。四、標(biāo)本采集與送檢（一）患者身份核對采集血型標(biāo)本和交叉配血標(biāo)本前，醫(yī)護(hù)人員必須嚴(yán)格核對患者身份，至少使用兩種身份標(biāo)識符（如姓名、住院號），確保標(biāo)本與患者信息完全一致。嚴(yán)禁在患者處于意識不清、躁動或睡眠狀態(tài)下未經(jīng)核對直接采集標(biāo)本。（二）標(biāo)本采集要求采集靜脈血標(biāo)本，使用EDTA抗凝管。采血過程應(yīng)嚴(yán)格無菌操作，避免溶血、脂血及標(biāo)本污染。標(biāo)本管上應(yīng)立即清晰、準(zhǔn)確地標(biāo)記患者姓名、住院號/門診號、床號及采血日期、時間，并由采集者簽名或蓋章。（三）標(biāo)本送檢標(biāo)本采集后應(yīng)盡快送至輸血科（血庫），連同《臨床輸血申請單》一并提交。送檢人員與輸血科（血庫）接收人員需進(jìn)行逐項核對，確認(rèn)無誤后雙方簽字。標(biāo)本在運輸過程中應(yīng)避免劇烈震蕩、高溫或低溫環(huán)境。五、血型檢測與交叉配血（一）ABO及RhD血型鑒定輸血科（血庫）技術(shù)人員收到標(biāo)本和申請單后，首先要對標(biāo)本信息與申請單信息進(jìn)行再次核對，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行檢測。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行ABO血型（正定型和反定型）和RhD血型鑒定。對于首次輸血患者、RhD陰性患者、交叉配血不合或有特殊輸血史的患者，應(yīng)進(jìn)行不規(guī)則抗體篩查。（二）交叉配血試驗交叉配血試驗是確保輸血安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括主側(cè)交叉配血和次側(cè)交叉配血。應(yīng)采用能檢測出IgM和IgG類血型抗體的方法進(jìn)行。對于相合的結(jié)果，方可發(fā)放血液制品。如發(fā)現(xiàn)交叉配血不合或不規(guī)則抗體陽性，應(yīng)立即報告臨床醫(yī)師，并協(xié)同查找原因，必要時請上級技術(shù)人員或相關(guān)專家會診。六、血液制品的接收、入庫與儲存（一）血液制品接收血液制品由血站配送至醫(yī)院輸血科（血庫）后，庫管人員應(yīng)認(rèn)真核對血袋標(biāo)簽上的信息，包括血站名稱、許可證號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、血型、獻(xiàn)血者編號、采血日期、有效期、儲存條件、外觀質(zhì)量（有無破損、滲漏、凝塊、溶血等）。核對無誤后，雙方在交接記錄上簽字，并登記入庫。（二）血液制品入庫與儲存不同類型的血液制品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度條件分庫、分柜儲存：*全血、紅細(xì)胞類制品：2-6℃冰箱。*血小板：20-24℃振蕩保存箱。*新鮮冰凍血漿、冷沉淀凝血因子：-20℃及以下低溫冰柜。儲存期間，應(yīng)每日監(jiān)測并記錄冰箱、冰柜等儲存設(shè)備的溫度，確保溫度在規(guī)定范圍內(nèi)。血液制品應(yīng)按入庫時間先后順序擺放和發(fā)放，遵循“先進(jìn)先出”原則，避免過期。禁止將任何非儲存血液制品的物品放入血液儲存設(shè)備。七、血液制品的發(fā)放（一）發(fā)放核對臨床科室醫(yī)護(hù)人員到輸血科（血庫）取血時，雙方必須共同核對以下信息：*患者信息：姓名、科室、住院號/門診號、床號。*血液制品信息：血袋編號、血型（獻(xiàn)血者ABO及RhD血型與患者是否一致）、血液制品類型、規(guī)格、數(shù)量、有效期。*交叉配血試驗結(jié)果：是否相合。*血袋外觀：有無破損、滲漏、凝塊、溶血等異常情況。核對無誤后，雙方在《發(fā)血與取血登記本》上簽字確認(rèn)。（二）發(fā)放注意事項血液制品發(fā)出后，原則上不得退回。如確有特殊情況需退回，應(yīng)在確保血液制品未被污染、未被開啟、儲存條件未被破壞且在有效期內(nèi)的前提下，經(jīng)輸血科（血庫）負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可收回，并做好記錄。取血人員在運輸血液制品過程中，應(yīng)使用專用的取血箱，確保血液制品在運輸途中的溫度符合要求，避免劇烈震蕩。八、臨床輸血實施（一）輸注前核對血液制品取回科室后，在輸注前，兩名醫(yī)護(hù)人員（或一名醫(yī)護(hù)人員與指定核對人員）必須再次共同核對患者身份及血液制品信息，內(nèi)容同發(fā)放核對，并檢查血袋有無破損、滲漏，血液有無溶血、凝塊等。核對無誤后，方可進(jìn)行輸注。（二）輸注操作*輸血前將血袋內(nèi)的血液輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入任何藥物，如需稀釋只能用生理鹽水。*選擇合適的靜脈通路，使用一次性輸血器進(jìn)行輸注。*開始輸注時速度宜慢，觀察15分鐘左右，如無不良反應(yīng)，再根據(jù)患者年齡、病情和血液制品類型調(diào)整輸注速度。一般情況下，一袋血應(yīng)在4小時內(nèi)輸完，血小板應(yīng)盡快輸注（通常在收到后30分鐘內(nèi)開始，20-30分鐘內(nèi)輸完）。*連續(xù)輸注不同供血者的血液制品時，前一袋血輸盡后，需用生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。*輸血過程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者有無輸血不良反應(yīng)的發(fā)生，如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難、惡心、嘔吐等。如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止輸血，報告醫(yī)師，并按輸血不良反應(yīng)處理流程進(jìn)行處理。（三）輸注后觀察與記錄輸血結(jié)束后，應(yīng)繼續(xù)觀察患者至少30分鐘，無不良反應(yīng)后方可離開。將輸血器、血袋等按醫(yī)療廢物分類處理規(guī)定進(jìn)行處置。及時、準(zhǔn)確地將輸血開始時間、結(jié)束時間、輸注血液制品的類型、數(shù)量、血袋編號、有無不良反應(yīng)等情況記錄在病歷中。九、輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測與處理（一）不良反應(yīng)監(jiān)測臨床科室應(yīng)建立輸血不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。醫(yī)護(hù)人員在輸血過程中及輸血后，應(yīng)密切觀察患者情況，一旦發(fā)現(xiàn)可疑輸血不良反應(yīng)，立即停止輸血，更換輸血器，用生理鹽水維持靜脈通路，并立即通知醫(yī)師和輸血科（血庫）。（二）不良反應(yīng)處理與報告醫(yī)師接到報告后，應(yīng)立即進(jìn)行評估和處理，并判斷不良反應(yīng)的類型和嚴(yán)重程度。同時，由護(hù)士填寫《輸血不良反應(yīng)回報單》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時間、表現(xiàn)、處理措施及結(jié)果，并連同剩余的血液制品及輸血器一并送回輸血科（血庫）進(jìn)行核查。輸血科（血庫）接到報告后，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查、分析，并將結(jié)果反饋給臨床科室。對于嚴(yán)重的輸血不良反應(yīng)，應(yīng)立即上報醫(yī)院相關(guān)部門及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。十、輸血相關(guān)記錄與文檔管理輸血科（血庫）及臨床科室應(yīng)妥善保管與輸血相關(guān)的各種記錄，包括《臨床輸血申請單》、《輸血治療知情同意書》、血型檢測記錄、交叉配血試驗記錄、血液入庫、儲存、發(fā)放記錄、輸血不良反應(yīng)回報單等。這些記錄應(yīng)清晰、完整、規(guī)范，具有可追溯性，保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十一、質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)輸血科（血庫）應(yīng)建立健全質(zhì)量控制體系，定期對各項操作流程、儀器設(shè)備性能、試劑質(zhì)量、人員操作技能等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和評估。積極