伊春市中醫(yī)院「免疫細(xì)胞治療」技術(shù)規(guī)范考核一、單選題（每題2分，共20題）說(shuō)明：請(qǐng)選擇最符合題意的選項(xiàng)。1.伊春市中醫(yī)院開(kāi)展免疫細(xì)胞治療業(yè)務(wù)前，需向以下哪個(gè)部門備案？A.黑龍江省衛(wèi)健委B.伊春市衛(wèi)健委C.中國(guó)醫(yī)藥學(xué)會(huì)D.國(guó)家衛(wèi)健委2.下列哪種免疫細(xì)胞不屬于臨床常規(guī)使用的治療性細(xì)胞？A.T淋巴細(xì)胞B.NK細(xì)胞C.B淋巴細(xì)胞D.紅細(xì)胞3.伊春地區(qū)冬季氣溫較低，保存免疫細(xì)胞時(shí)，應(yīng)將細(xì)胞保存于多少度低溫凍存？A.-20℃B.-80℃C.4℃D.37℃4.免疫細(xì)胞治療前的患者篩選，以下哪項(xiàng)指標(biāo)通常不作為主要參考？A.血常規(guī)B.免疫功能狀態(tài)C.既往病史D.皮膚顏色5.伊春市中醫(yī)院使用免疫細(xì)胞治療時(shí)，應(yīng)遵循哪種倫理審查程序？A.科研倫理委員會(huì)審查B.院領(lǐng)導(dǎo)審批即可C.患者家屬簽字即可D.外部第三方機(jī)構(gòu)審查6.免疫細(xì)胞回輸前，需檢測(cè)細(xì)胞活力，通常要求細(xì)胞活力達(dá)到多少以上？A.70%B.80%C.90%D.95%7.患者在免疫細(xì)胞治療期間出現(xiàn)發(fā)熱，應(yīng)首先考慮以下哪種情況？A.細(xì)胞污染B.細(xì)胞失活C.感染D.免疫過(guò)載8.伊春地區(qū)冬季運(yùn)輸免疫細(xì)胞時(shí)，應(yīng)使用哪種冷鏈設(shè)備？A.常溫保溫箱B.干冰保溫箱C.普通冷藏車D.貨運(yùn)飛機(jī)9.免疫細(xì)胞治療后的隨訪周期，一般建議多久復(fù)查一次？A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.1年10.以下哪種疾病不屬于免疫細(xì)胞治療的適應(yīng)癥范圍？A.腫瘤B.免疫缺陷病C.糖尿病D.自身免疫病二、多選題（每題3分，共10題）說(shuō)明：請(qǐng)選擇所有符合題意的選項(xiàng)。1.免疫細(xì)胞治療前的準(zhǔn)備工作包括哪些？A.患者知情同意B.細(xì)胞分離設(shè)備調(diào)試C.倫理審查通過(guò)D.患者營(yíng)養(yǎng)支持2.免疫細(xì)胞治療可能出現(xiàn)的并發(fā)癥有哪些？A.過(guò)敏反應(yīng)B.細(xì)胞因子風(fēng)暴C.感染D.腫瘤轉(zhuǎn)移3.伊春地區(qū)冬季開(kāi)展免疫細(xì)胞治療時(shí)，需特別注意哪些問(wèn)題？A.細(xì)胞凍存溫度B.運(yùn)輸時(shí)間控制C.患者保暖措施D.儀器設(shè)備預(yù)熱4.免疫細(xì)胞治療后的療效評(píng)估指標(biāo)包括哪些？A.病理檢查B.免疫指標(biāo)檢測(cè)C.生活質(zhì)量評(píng)分D.腫瘤標(biāo)志物5.免疫細(xì)胞治療過(guò)程中，以下哪些操作需嚴(yán)格無(wú)菌？A.細(xì)胞分離B.細(xì)胞培養(yǎng)C.細(xì)胞回輸D.冰箱取用6.伊春市中醫(yī)院開(kāi)展免疫細(xì)胞治療需具備哪些資質(zhì)？A.實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入證B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證C.倫理審查批件D.專業(yè)技術(shù)人員證書(shū)7.免疫細(xì)胞治療前的患者教育內(nèi)容應(yīng)包括哪些？A.治療流程B.可能的風(fēng)險(xiǎn)C.飲食要求D.復(fù)查安排8.細(xì)胞保存液應(yīng)滿足哪些要求？A.無(wú)菌B.無(wú)毒C.低滲透壓D.高滲透壓9.免疫細(xì)胞治療后的不良反應(yīng)處理措施包括哪些？A.對(duì)癥支持治療B.藥物干預(yù)C.細(xì)胞重新回輸D.終止治療10.伊春地區(qū)冬季開(kāi)展免疫細(xì)胞治療的優(yōu)勢(shì)有哪些？A.患者對(duì)流式細(xì)胞術(shù)需求低B.冷鏈物流成本較低C.細(xì)胞凍存條件易滿足D.醫(yī)療資源相對(duì)集中三、判斷題（每題2分，共10題）說(shuō)明：請(qǐng)判斷下列說(shuō)法的正誤。1.免疫細(xì)胞治療前的患者需進(jìn)行基因檢測(cè)。（×）2.伊春地區(qū)冬季運(yùn)輸免疫細(xì)胞時(shí)，可使用普通保溫箱替代冷鏈設(shè)備。（×）3.免疫細(xì)胞治療后，患者需長(zhǎng)期避免接觸冷空氣。（×）4.免疫細(xì)胞治療適用于所有類型的腫瘤患者。（×）5.免疫細(xì)胞治療前的倫理審查需由醫(yī)院內(nèi)部委員會(huì)負(fù)責(zé)。（√）6.細(xì)胞活力低于80%時(shí)，禁止進(jìn)行患者回輸。（√）7.免疫細(xì)胞治療后的發(fā)熱通常由細(xì)胞失活引起。（×）8.伊春地區(qū)冬季開(kāi)展免疫細(xì)胞治療時(shí)，實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)保持在-20℃以上。（√）9.免疫細(xì)胞治療后的復(fù)查頻率與患者病情無(wú)關(guān)。（×）10.免疫細(xì)胞治療前的患者需簽署知情同意書(shū)。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）說(shuō)明：請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述伊春地區(qū)冬季開(kāi)展免疫細(xì)胞治療的技術(shù)難點(diǎn)。2.免疫細(xì)胞治療前的患者篩選標(biāo)準(zhǔn)有哪些？3.免疫細(xì)胞治療后的隨訪觀察要點(diǎn)是什么？4.如何確保免疫細(xì)胞治療過(guò)程中的無(wú)菌操作？五、論述題（每題10分，共2題）說(shuō)明：請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，詳細(xì)論述下列問(wèn)題。1.伊春市中醫(yī)院在開(kāi)展免疫細(xì)胞治療時(shí)，應(yīng)如何制定應(yīng)急預(yù)案？2.分析免疫細(xì)胞治療在伊春地區(qū)推廣應(yīng)用的價(jià)值與挑戰(zhàn)。答案與解析一、單選題答案與解析1.B解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，免疫細(xì)胞治療屬于較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)，需向所在地衛(wèi)健委備案。伊春市中醫(yī)院作為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)向伊春市衛(wèi)健委備案。2.D解析：紅細(xì)胞主要用于輸血，不屬于免疫細(xì)胞治療范疇。其他選項(xiàng)均為免疫細(xì)胞治療常用類型。3.B解析：免疫細(xì)胞需在-80℃以下長(zhǎng)期凍存，以保持活性。伊春地區(qū)冬季環(huán)境溫度較低，但實(shí)驗(yàn)室需嚴(yán)格控溫。4.D解析：皮膚顏色與免疫功能無(wú)關(guān)，其他選項(xiàng)均為患者篩選的重要指標(biāo)。5.A解析：免疫細(xì)胞治療屬于臨床研究范疇，必須通過(guò)倫理委員會(huì)審查。6.C解析：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求細(xì)胞活力不低于90%，以保證治療效果。7.C解析：發(fā)熱是感染典型癥狀，需優(yōu)先排除感染風(fēng)險(xiǎn)。8.B解析：冬季運(yùn)輸需使用干冰保溫箱，確保細(xì)胞活性。9.B解析：免疫細(xì)胞治療后需定期復(fù)查，3個(gè)月為常規(guī)隨訪周期。10.C解析：糖尿病不屬于免疫細(xì)胞治療適應(yīng)癥，其他選項(xiàng)均適用。二、多選題答案與解析1.A,B,C,D解析：準(zhǔn)備工作需涵蓋倫理、設(shè)備、患者支持等全方位。2.A,B,C,D解析：所有選項(xiàng)均為可能并發(fā)癥，需嚴(yán)格監(jiān)測(cè)。3.A,B,C,D解析：冬季低溫對(duì)細(xì)胞和患者均有挑戰(zhàn)，需綜合應(yīng)對(duì)。4.A,B,C,D解析：療效評(píng)估需多維度指標(biāo)支撐。5.A,B,C解析：無(wú)菌操作貫穿分離、培養(yǎng)、回輸全過(guò)程，冰箱取用無(wú)需嚴(yán)格無(wú)菌。6.A,C,D解析：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證通常不適用于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。7.A,B,C,D解析：患者教育需全面覆蓋治療相關(guān)事項(xiàng)。8.A,B,C解析：滲透壓過(guò)高會(huì)損傷細(xì)胞。9.A,B,D解析：細(xì)胞重新回輸需嚴(yán)格評(píng)估。10.C,D解析：冬季低溫有利于細(xì)胞凍存，醫(yī)療資源集中便于管理。三、判斷題答案與解析1.×解析：基因檢測(cè)并非強(qiáng)制要求，但部分適應(yīng)癥需評(píng)估。2.×解析：普通保溫箱無(wú)法滿足細(xì)胞運(yùn)輸要求。3.×解析：無(wú)需長(zhǎng)期避免冷空氣，但治療期間需注意保暖。4.×解析：并非所有腫瘤適用，需根據(jù)分期選擇。5.√解析：倫理審查由醫(yī)院內(nèi)部委員會(huì)負(fù)責(zé)。6.√解析：活力低于80%禁止回輸。7.×解析：發(fā)熱可能由細(xì)胞因子釋放引起。8.√解析：-20℃以下可保存細(xì)胞活性，但-80℃更佳。9.×解析：病情越嚴(yán)重，復(fù)查頻率越高。10.√解析：知情同意是法律要求。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.伊春地區(qū)冬季開(kāi)展免疫細(xì)胞治療的技術(shù)難點(diǎn)-細(xì)胞凍存與運(yùn)輸：低溫環(huán)境對(duì)設(shè)備要求高，需確保冷鏈穩(wěn)定。-患者依從性：冬季戶外活動(dòng)減少，可能影響治療配合度。-人力資源：低溫可能導(dǎo)致部分技術(shù)人員離職，需提前儲(chǔ)備。-物資保障：冬季物流成本增加，需提前備貨。2.免疫細(xì)胞治療前的患者篩選標(biāo)準(zhǔn)-病理診斷明確；-免疫功能狀態(tài)評(píng)估；-無(wú)嚴(yán)重感染或基礎(chǔ)疾??；-簽署知情同意書(shū)。3.免疫細(xì)胞治療后的隨訪觀察要點(diǎn)-監(jiān)測(cè)體溫、血常規(guī)；-評(píng)估癥狀改善情況；-定期復(fù)查免疫指標(biāo)；-處理不良反應(yīng)。4.如何確保免疫細(xì)胞治療過(guò)程中的無(wú)菌操作-實(shí)驗(yàn)室分區(qū)管理；-人員手衛(wèi)生與更衣；-器材滅菌；-實(shí)時(shí)監(jiān)控環(huán)境菌落。五、論述題答案與解析1.伊春市中醫(yī)院開(kāi)展免疫細(xì)胞治療的應(yīng)急預(yù)案-細(xì)胞污染：立即停止回輸，追溯污染源，報(bào)告衛(wèi)健委。-細(xì)胞失活：重新制備，若無(wú)法補(bǔ)救需告知患者。-患者過(guò)敏：立即停藥，激素干預(yù)，