北京市人民醫(yī)院科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用考核一、單選題（共10題，每題2分，合計(jì)20分）1.北京市人民醫(yī)院在推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮哪種轉(zhuǎn)化模式，以最大化臨床效益？A.專利許可轉(zhuǎn)化B.自主創(chuàng)辦企業(yè)轉(zhuǎn)化C.與企業(yè)合作轉(zhuǎn)化D.政府主導(dǎo)轉(zhuǎn)化2.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，涉及到的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問題，北京市人民醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先遵循哪項(xiàng)法規(guī)？A.《專利法》B.《合同法》C.《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》D.《醫(yī)院管理?xiàng)l例》3.北京市某項(xiàng)關(guān)于心血管疾病的科研成果，在轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)需獲得倫理審查，以下哪種情況無需特別報(bào)備倫理委員會(huì)？A.臨床試驗(yàn)涉及患者隱私數(shù)據(jù)B.體外診斷試劑的商業(yè)化應(yīng)用C.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究中未涉及人類樣本D.新型手術(shù)器械的推廣使用4.北京市人民醫(yī)院通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式將一項(xiàng)科研成果轉(zhuǎn)讓給企業(yè)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下哪個(gè)條款？A.轉(zhuǎn)讓價(jià)格B.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期限C.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享范圍D.轉(zhuǎn)化應(yīng)用后的收益分配5.北京市某項(xiàng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用后，企業(yè)提出改進(jìn)建議，醫(yī)院應(yīng)如何處理？A.拒絕企業(yè)建議，維持原成果不變B.僅在合同范圍內(nèi)調(diào)整，其余拒絕C.與企業(yè)協(xié)商，共同優(yōu)化成果D.由企業(yè)自行修改，醫(yī)院不承擔(dān)法律責(zé)任6.北京市人民醫(yī)院的科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，若涉及臨床試驗(yàn)，需符合以下哪個(gè)部門的規(guī)定？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)C.世界衛(wèi)生組織D.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院7.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，若企業(yè)未按合同約定支付款項(xiàng)，醫(yī)院可采取哪種法律手段維權(quán)？A.直接起訴企業(yè)B.調(diào)解協(xié)商C.申請(qǐng)仲裁D.以上均可8.北京市某項(xiàng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用后，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)什么責(zé)任？A.不承擔(dān)任何責(zé)任，已與企業(yè)明確風(fēng)險(xiǎn)B.僅承擔(dān)科研階段的責(zé)任C.承擔(dān)轉(zhuǎn)化應(yīng)用后的全部責(zé)任D.由企業(yè)與患者協(xié)商解決9.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，涉及到的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以下哪種情況需嚴(yán)格保密？A.數(shù)據(jù)已公開發(fā)表B.數(shù)據(jù)僅用于內(nèi)部評(píng)估C.數(shù)據(jù)涉及商業(yè)機(jī)密D.數(shù)據(jù)經(jīng)患者授權(quán)公開10.北京市人民醫(yī)院推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)，以下哪種行為可能違反反壟斷法？A.與多家企業(yè)合作推廣同一成果B.獨(dú)家授權(quán)企業(yè)轉(zhuǎn)化某項(xiàng)專利C.對(duì)轉(zhuǎn)化應(yīng)用的企業(yè)收取合理費(fèi)用D.限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手參與轉(zhuǎn)化應(yīng)用二、多選題（共5題，每題3分，合計(jì)15分）1.北京市人民醫(yī)院在推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)，需考慮哪些利益相關(guān)方？A.科研團(tuán)隊(duì)B.企業(yè)C.患者D.政府部門E.醫(yī)院管理層2.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，涉及到的法律風(fēng)險(xiǎn)包括哪些？A.知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛B.臨床試驗(yàn)失敗C.合同違約D.數(shù)據(jù)泄露E.政策變動(dòng)3.北京市某項(xiàng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用后，企業(yè)提出改進(jìn)需求，醫(yī)院應(yīng)如何評(píng)估？A.評(píng)估改進(jìn)成本B.考慮技術(shù)可行性C.聯(lián)合企業(yè)共同研發(fā)D.拒絕非合同范圍內(nèi)的要求E.確保改進(jìn)不損害醫(yī)院權(quán)益4.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，涉及到的倫理審查要點(diǎn)包括哪些？A.知情同意B.隱私保護(hù)C.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估D.公平性原則E.成果商業(yè)價(jià)值5.北京市人民醫(yī)院推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)，可采取哪些合作模式？A.技術(shù)轉(zhuǎn)讓B.合作研發(fā)C.作價(jià)入股D.委托開發(fā)E.獨(dú)家授權(quán)三、判斷題（共10題，每題1分，合計(jì)10分）1.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，所有收益必須歸醫(yī)院所有。（×）2.北京市人民醫(yī)院的科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，無需獲得政府部門的批準(zhǔn)。（×）3.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用后，企業(yè)可自行修改成果，無需醫(yī)院同意。（×）4.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在轉(zhuǎn)化應(yīng)用前需公開，以增強(qiáng)可信度。（×）5.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，若涉及商業(yè)機(jī)密，醫(yī)院可不經(jīng)企業(yè)同意公開數(shù)據(jù)。（×）6.北京市人民醫(yī)院的科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，若失敗，醫(yī)院無需承擔(dān)任何責(zé)任。（×）7.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用后，企業(yè)需支付合理的使用費(fèi)，醫(yī)院不得額外收費(fèi)。（×）8.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，所有決策必須由醫(yī)院管理層單獨(dú)決定。（×）9.科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用后，若出現(xiàn)安全事故，醫(yī)院可推卸責(zé)任給企業(yè)。（×）10.北京市人民醫(yī)院的科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，必須優(yōu)先考慮經(jīng)濟(jì)效益。（×）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分，合計(jì)25分）1.簡(jiǎn)述北京市人民醫(yī)院在推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)，需遵循的基本原則。2.解釋科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性。3.分析北京市某項(xiàng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用后，可能存在的法律風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施。4.說明醫(yī)院在推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)，如何平衡經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)責(zé)任。5.描述北京市人民醫(yī)院在推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用時(shí)，需與政府部門協(xié)調(diào)的事項(xiàng)。五、論述題（共2題，每題10分，合計(jì)20分）1.結(jié)合北京市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的實(shí)際情況，論述醫(yī)院如何有效推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。2.分析北京市某項(xiàng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用失敗的案例，并總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。答案與解析一、單選題1.C（與企業(yè)合作轉(zhuǎn)化能最大化臨床效益，兼顧科研與市場(chǎng)。）2.A（專利許可轉(zhuǎn)化涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，需優(yōu)先遵循《專利法》。）3.C（基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究中未涉及人類樣本無需特別報(bào)備倫理委員會(huì)。）4.B（知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期限是技術(shù)轉(zhuǎn)讓的核心條款。）5.C（與企業(yè)協(xié)商共同優(yōu)化成果能提升轉(zhuǎn)化效率。）6.A（臨床試驗(yàn)需符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。）7.D（企業(yè)未按合同約定支付款項(xiàng)，醫(yī)院可采取多種法律手段維權(quán)。）8.C（轉(zhuǎn)化應(yīng)用后醫(yī)院需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。）9.C（涉及商業(yè)機(jī)密的數(shù)據(jù)需嚴(yán)格保密。）10.B（獨(dú)家授權(quán)企業(yè)轉(zhuǎn)化可能違反反壟斷法。）二、多選題1.ABCDE（科研轉(zhuǎn)化涉及多方利益。）2.ABCDE（法律風(fēng)險(xiǎn)涵蓋多個(gè)方面。）3.ABCDE（需全面評(píng)估改進(jìn)需求。）4.ABCDE（倫理審查需綜合考慮。）5.ABCDE（合作模式多樣。）三、判斷題1.×（收益可按比例分配。）2.×（需符合北京市相關(guān)政策。）3.×（企業(yè)需經(jīng)醫(yī)院同意。）4.×（數(shù)據(jù)需經(jīng)授權(quán)方可公開。）5.×（商業(yè)機(jī)密需保密。）6.×（醫(yī)院需承擔(dān)轉(zhuǎn)化責(zé)任。）7.×（醫(yī)院可收取合理費(fèi)用。）8.×（需多方參與決策。）9.×（醫(yī)院需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。）10.×（需兼顧經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)責(zé)任。）四、簡(jiǎn)答題1.基本原則：-遵循國家及北京市相關(guān)政策法規(guī)；-保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)安全；-注重臨床效益；-平衡經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)責(zé)任；-倫理審查先行。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性：-防止成果被非法復(fù)制或?yàn)E用；-維護(hù)科研團(tuán)隊(duì)的合法權(quán)益；-保障轉(zhuǎn)化應(yīng)用的可持續(xù)性。3.法律風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施：-風(fēng)險(xiǎn)：知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛、合同違約、數(shù)據(jù)泄露；-措施：簽訂規(guī)范合同、加強(qiáng)保密管理、依法維權(quán)。4.平衡經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)責(zé)任：-經(jīng)濟(jì)效益：合理收費(fèi)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化；-社會(huì)責(zé)任：優(yōu)先解決臨床需求、降低患者負(fù)擔(dān)。5.與政府部門協(xié)調(diào)的事項(xiàng)：-政策咨詢與審批；-資金支持申請(qǐng)；-倫理審查備案。五、論述題1.有效推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用：-建立轉(zhuǎn)化機(jī)制：成立專門機(jī)構(gòu)，制定轉(zhuǎn)化流程；-加強(qiáng)合作：與