紹興市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考核一、單選題（每題1分，共20題）1.紹興市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考核的主要依據(jù)是？A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定B.浙江省藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)C.紹興市人民醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定D.以上均正確2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核心指標(biāo)不包括？A.有效性B.安全性C.經(jīng)濟(jì)性D.穩(wěn)定性3.紹興地區(qū)藥品儲(chǔ)存溫度要求，以下錯(cuò)誤的是？A.普通藥品陰涼處（≤20℃）B.冷藏藥品2℃～8℃C.冷凍藥品-10℃以下D.陰涼處藥品可高于30℃4.藥品批簽發(fā)制度適用于？A.所有藥品B.生物制品C.中藥飲片D.化學(xué)藥品原料藥5.紹興市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理中，以下哪項(xiàng)不屬于處方審核內(nèi)容？A.處方格式B.用藥適應(yīng)癥C.藥品相互作用D.用藥費(fèi)用6.藥品召回的啟動(dòng)條件不包括？A.藥品存在嚴(yán)重安全隱患B.用藥后出現(xiàn)群體不良反應(yīng)C.藥品質(zhì)量抽檢合格D.生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)報(bào)告7.紹興市人民醫(yī)院藥品驗(yàn)收不合格的處理方式錯(cuò)誤的是？A.退回供應(yīng)商B.拒收并記錄C.直接入庫(kù)使用D.報(bào)告藥劑科主任8.藥品儲(chǔ)存中，以下哪種做法會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)？A.避光保存B.防潮處理C.高溫環(huán)境暴露D.空氣流通9.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用D.以上均適用10.紹興市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是？A.暴發(fā)性反應(yīng)24小時(shí)內(nèi)B.一般反應(yīng)7日內(nèi)C.所有報(bào)告均需1日內(nèi)D.慢性反應(yīng)30日內(nèi)11.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括？A.生產(chǎn)批號(hào)B.有效期C.生產(chǎn)廠家名稱D.用藥建議12.紹興地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配，以下錯(cuò)誤的是？A.處方必須由藥師審核B.藥品可跨科室調(diào)劑C.處方保存至少3年D.調(diào)配藥品需雙人核對(duì)13.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定主體是？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品監(jiān)管部門D.藥學(xué)會(huì)14.紹興市藥品抽檢的頻率通常為？A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次15.藥品儲(chǔ)存中，以下哪種包裝最不利于防潮？A.玻璃瓶B.塑料瓶C.金屬罐D(zhuǎn).密封鋁箔袋16.藥品有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是？A.年/月/日B.月/日/年C.年-月-日D.以上均正確17.紹興市人民醫(yī)院藥品使用中，以下哪項(xiàng)不屬于藥品臨床評(píng)價(jià)內(nèi)容？A.有效性B.安全性C.經(jīng)濟(jì)性D.劑型改進(jìn)18.藥品批號(hào)通常由多少位數(shù)字組成？A.3位B.6位C.10位D.無固定位數(shù)19.藥品儲(chǔ)存中，以下哪種環(huán)境易導(dǎo)致藥品氧化？A.避光B.低溫C.高濕度D.通氣20.紹興市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，以下哪項(xiàng)不屬于采購(gòu)流程？A.需求計(jì)劃制定B.供應(yīng)商選擇C.藥品驗(yàn)收D.用藥后評(píng)價(jià)二、多選題（每題2分，共10題）1.紹興市藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考核的依據(jù)包括？A.國(guó)家藥典B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.紹興市地方標(biāo)準(zhǔn)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部規(guī)定2.藥品儲(chǔ)存中，以下哪些因素會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)？A.高溫B.陰光C.潮濕D.微生物污染3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容包括？A.性狀B.檢查項(xiàng)目C.含量測(cè)定D.有效期4.紹興市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理中，以下哪些屬于處方審核內(nèi)容？A.用藥劑量B.用藥頻次C.藥品相互作用D.處方格式5.藥品召回的類型包括？A.二級(jí)召回B.三級(jí)召回C.四級(jí)召回D.五級(jí)召回6.藥品驗(yàn)收不合格的處理方式包括？A.退回供應(yīng)商B.拒收并記錄C.留樣觀察D.直接入庫(kù)7.藥品儲(chǔ)存中，以下哪些做法有助于防潮？A.使用干燥劑B.密封包裝C.避免高溫D.通風(fēng)干燥8.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容包括？A.生產(chǎn)批號(hào)B.有效期C.生產(chǎn)廠家名稱D.用法用量9.紹興市藥品抽檢的樣本來源包括？A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)C.使用環(huán)節(jié)D.市場(chǎng)環(huán)節(jié)10.藥品臨床評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括？A.有效性B.安全性C.經(jīng)濟(jì)性D.劑型改進(jìn)三、判斷題（每題1分，共10題）1.紹興市所有藥品必須符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。（√）2.藥品儲(chǔ)存中，陰涼處可以高于30℃。（×）3.藥品批簽發(fā)制度適用于所有藥品。（×）4.藥品調(diào)配時(shí)，可憑醫(yī)師口頭醫(yī)囑調(diào)配藥品。（×）5.藥品有效期標(biāo)注格式可以自由選擇。（×）6.藥品儲(chǔ)存中，低溫環(huán)境有助于防潮。（×）7.藥品召回啟動(dòng)后，召回藥品可繼續(xù)銷售。（×）8.藥品標(biāo)簽上的生產(chǎn)批號(hào)必須清晰可見。（√）9.紹興市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)無需供應(yīng)商資質(zhì)。（×）10.藥品臨床評(píng)價(jià)只需關(guān)注藥品有效性。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述紹興市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考核的主要內(nèi)容。2.說明藥品儲(chǔ)存中防潮、避光、控溫的具體措施。3.解釋藥品召回的啟動(dòng)條件和處理流程。4.列舉紹興市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理中的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防控措施。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合紹興市實(shí)際，論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的重要性及措施。2.分析藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品臨床應(yīng)用的影響，并提出改進(jìn)建議。答案與解析一、單選題答案1.D2.C3.D4.B5.D6.C7.C8.C9.D10.A11.D12.B13.C14.D15.B16.B17.D18.D19.A20.D二、多選題答案1.ABD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABC6.AB7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判斷題答案1.√2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.×四、簡(jiǎn)答題解析1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考核主要內(nèi)容：-藥品采購(gòu)管理（供應(yīng)商資質(zhì)、采購(gòu)流程、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）；-藥品儲(chǔ)存管理（溫度、濕度、避光、通風(fēng)等）；-藥品調(diào)配管理（處方審核、調(diào)配核對(duì)、用藥交代）；-藥品使用管理（臨床評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、用藥安全）；-藥品追溯管理（批號(hào)追蹤、記錄保存）。2.藥品儲(chǔ)存措施：-防潮：使用干燥劑、密封包裝、避免潮濕環(huán)境；-避光：使用避光容器或包裝內(nèi)加避光膜；-控溫：冷藏藥品置于2℃～8℃環(huán)境，冷凍藥品置于-10℃以下。3.藥品召回：-啟動(dòng)條件：藥品存在嚴(yán)重安全隱患、群體不良反應(yīng)；-處理流程：召回啟動(dòng)→暫停銷售→隔離藥品→調(diào)查原因→改進(jìn)措施→報(bào)告監(jiān)管。4.藥品使用風(fēng)險(xiǎn)及防控：-風(fēng)險(xiǎn)：用藥錯(cuò)誤、不良反應(yīng)漏報(bào)、藥品過期；-防控：加強(qiáng)處方審核、完善用藥監(jiān)測(cè)、定期臨床評(píng)價(jià)、規(guī)范儲(chǔ)存管理。五、論述題解析1.藥品質(zhì)量管理重要性及措施：-重要性：保障用藥安全、提高臨床療效、降低醫(yī)療成本；