贛州市人民醫(yī)院呼吸科「科研秘書(shū)」崗位競(jìng)聘「科研項(xiàng)目管理」試題一、單選題（每題2分，共20題）1.在科研項(xiàng)目立項(xiàng)階段，以下哪項(xiàng)不是贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目管理中必須重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容？（A）A.科研項(xiàng)目的創(chuàng)新性B.科研項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)可行性C.科研項(xiàng)目的倫理合規(guī)性D.科研項(xiàng)目的患者招募計(jì)劃2.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目預(yù)算總額為100萬(wàn)元，其中設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用占30%，勞務(wù)費(fèi)占20%，材料費(fèi)占15%，其他費(fèi)用占35%。根據(jù)醫(yī)院科研管理辦法，該項(xiàng)目的設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用應(yīng)單獨(dú)核算，其最高額度是多少？（A）A.30萬(wàn)元B.25萬(wàn)元C.35萬(wàn)元D.40萬(wàn)元3.在科研項(xiàng)目中期評(píng)估中，贛州市人民醫(yī)院呼吸科發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)目的進(jìn)度明顯滯后于計(jì)劃。以下哪項(xiàng)措施最有效？（A）A.調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，明確關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)并加強(qiáng)監(jiān)督B.增加項(xiàng)目預(yù)算，用于加快研究進(jìn)度C.解聘項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，更換更優(yōu)秀的研究人員D.暫停項(xiàng)目執(zhí)行，重新評(píng)估可行性4.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目涉及患者隱私數(shù)據(jù)的收集與分析，以下哪項(xiàng)措施最符合《赫爾辛基宣言》和醫(yī)院倫理審查要求？（B）A.直接將患者原始數(shù)據(jù)上傳至公開(kāi)云數(shù)據(jù)庫(kù)B.對(duì)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行匿名化處理后再分析C.僅向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人開(kāi)放原始數(shù)據(jù)，不進(jìn)行匿名化D.獲得患者書(shū)面同意后，不進(jìn)行匿名化處理5.在科研項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收時(shí)，贛州市人民醫(yī)院呼吸科發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)目的成果與預(yù)期不符。以下哪項(xiàng)處理方式最合規(guī)？（A）A.組織專(zhuān)家進(jìn)行重新評(píng)估，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整結(jié)題標(biāo)準(zhǔn)B.直接認(rèn)定項(xiàng)目失敗，不予結(jié)題C.將項(xiàng)目成果部分用于其他項(xiàng)目，規(guī)避結(jié)題要求D.指示項(xiàng)目負(fù)責(zé)人隱瞞實(shí)際情況，繼續(xù)結(jié)題6.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目涉及多中心研究，以下哪項(xiàng)是確保多中心研究質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（B）A.各中心獨(dú)立制定研究方案B.建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制體系C.各中心自行招募患者D.各中心自行設(shè)定研究指標(biāo)7.在科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理中，贛州市人民醫(yī)院呼吸科發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)目的勞務(wù)費(fèi)支出超出了預(yù)算。以下哪項(xiàng)處理方式最合規(guī)？（A）A.提交專(zhuān)項(xiàng)說(shuō)明，經(jīng)院科研管理部門(mén)審批后調(diào)整B.默許超支，后續(xù)自行彌補(bǔ)C.指示項(xiàng)目負(fù)責(zé)人減少材料費(fèi)支出D.暫停項(xiàng)目執(zhí)行，重新申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)8.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目因故需要延期，以下哪項(xiàng)是必須履行的程序？（B）A.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人自行決定延期B.提交延期申請(qǐng)，經(jīng)院科研管理部門(mén)審批C.直接向資助機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延期D.無(wú)需任何審批程序9.在科研項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理中，贛州市人民醫(yī)院呼吸科要求所有研究數(shù)據(jù)必須進(jìn)行備份。以下哪項(xiàng)備份方式最可靠？（A）A.本地硬盤(pán)備份+云端備份B.僅本地硬盤(pán)備份C.僅云端備份D.只備份關(guān)鍵數(shù)據(jù)10.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目涉及臨床試驗(yàn)，以下哪項(xiàng)是確保臨床試驗(yàn)倫理合規(guī)的核心要求？（B）A.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)B.獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并簽署知情同意書(shū)C.項(xiàng)目預(yù)算充足D.研究指標(biāo)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義二、多選題（每題3分，共10題）11.在科研項(xiàng)目立項(xiàng)階段，贛州市人民醫(yī)院呼吸科需要評(píng)估項(xiàng)目的哪些方面？（ABCD）A.創(chuàng)新性B.可行性C.倫理合規(guī)性D.經(jīng)濟(jì)合理性12.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目涉及患者隱私數(shù)據(jù)的收集，以下哪些措施是必須采取的？（ABC）A.獲得患者知情同意B.對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行匿名化處理C.建立數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限管理D.直接將患者數(shù)據(jù)上傳至公開(kāi)數(shù)據(jù)庫(kù)13.在科研項(xiàng)目中期評(píng)估中，贛州市人民醫(yī)院呼吸科發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)目的進(jìn)度滯后。以下哪些措施是有效的？（ABD）A.調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃B.加強(qiáng)人員協(xié)作C.直接減少研究?jī)?nèi)容D.增加資源投入14.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目涉及多中心研究，以下哪些是確保多中心研究質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（ABCD）A.建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制體系B.定期召開(kāi)多中心協(xié)調(diào)會(huì)C.明確各中心的職責(zé)分工D.使用統(tǒng)一的研究工具和標(biāo)準(zhǔn)15.在科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理中，贛州市人民醫(yī)院呼吸科需要關(guān)注哪些方面？（ACD）A.經(jīng)費(fèi)預(yù)算的合理性B.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的個(gè)人喜好C.經(jīng)費(fèi)使用的合規(guī)性D.經(jīng)費(fèi)使用的效率性16.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目因故需要延期，以下哪些是必須履行的程序？（BC）A.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人自行決定延期B.提交延期申請(qǐng)，經(jīng)院科研管理部門(mén)審批C.更新項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃D.無(wú)需通知資助機(jī)構(gòu)17.在科研項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理中，贛州市人民醫(yī)院呼吸科需要采取哪些措施？（ABCD）A.建立數(shù)據(jù)備份機(jī)制B.明確數(shù)據(jù)管理責(zé)任人C.制定數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限管理D.定期進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查18.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目涉及臨床試驗(yàn)，以下哪些是確保臨床試驗(yàn)倫理合規(guī)的核心要求？（ABCD）A.獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)B.簽署知情同意書(shū)C.保護(hù)患者隱私D.定期進(jìn)行倫理審查19.在科研項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收時(shí)，贛州市人民醫(yī)院呼吸科需要關(guān)注哪些方面？（ABC）A.項(xiàng)目成果是否達(dá)到預(yù)期B.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)是否合理使用C.項(xiàng)目檔案是否完整D.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的個(gè)人表現(xiàn)20.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目涉及新技術(shù)應(yīng)用，以下哪些是必須關(guān)注的倫理問(wèn)題？（ACD）A.技術(shù)應(yīng)用的安全性B.技術(shù)應(yīng)用的經(jīng)濟(jì)效益C.技術(shù)應(yīng)用對(duì)患者的影響D.技術(shù)應(yīng)用的社會(huì)公平性三、判斷題（每題2分，共10題）21.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目預(yù)算總額的10%必須用于勞務(wù)費(fèi)。（×）22.贛州市人民醫(yī)院呼吸科所有科研項(xiàng)目都必須進(jìn)行倫理審查。（√）23.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目中期評(píng)估不合格，可以自動(dòng)取消結(jié)題資格。（×）24.贛州市人民醫(yī)院呼吸科所有科研項(xiàng)目數(shù)據(jù)都必須進(jìn)行匿名化處理。（×）25.贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目延期超過(guò)一年，必須重新申請(qǐng)立項(xiàng)。（√）26.贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是唯一的責(zé)任人。（×）27.贛州市人民醫(yī)院呼吸科所有科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)都必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人直接管理。（×）28.贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目管理中，數(shù)據(jù)備份可以采用口頭通知的方式進(jìn)行。（×）29.贛州市人民醫(yī)院呼吸科所有臨床試驗(yàn)都必須使用雙盲設(shè)計(jì)。（×）30.贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目管理中，倫理審查只需要在項(xiàng)目開(kāi)始時(shí)進(jìn)行一次。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）31.簡(jiǎn)述贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目立項(xiàng)的基本流程。32.簡(jiǎn)述贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目中期評(píng)估的主要內(nèi)容和目的。33.簡(jiǎn)述贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理的主要規(guī)定。34.簡(jiǎn)述贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理的主要措施。35.簡(jiǎn)述贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收的主要內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)。五、論述題（每題10分，共2題）36.結(jié)合贛州市人民醫(yī)院呼吸科實(shí)際情況，論述如何加強(qiáng)科研項(xiàng)目全過(guò)程管理。37.結(jié)合呼吸科疾病特點(diǎn)，論述科研項(xiàng)目倫理審查的重要性及主要關(guān)注點(diǎn)。答案與解析一、單選題1.答案：B解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目管理中，經(jīng)濟(jì)可行性雖然重要，但不是立項(xiàng)階段必須重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。創(chuàng)新性、倫理合規(guī)性和患者招募計(jì)劃更為關(guān)鍵。2.答案：A解析：根據(jù)醫(yī)院科研管理辦法，設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用應(yīng)單獨(dú)核算，且最高額度為預(yù)算總額的30%，即100萬(wàn)元的30%，等于30萬(wàn)元。3.答案：A解析：調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，明確關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)并加強(qiáng)監(jiān)督是最有效的措施。增加預(yù)算、解聘負(fù)責(zé)人或暫停項(xiàng)目都是下策。4.答案：B解析：醫(yī)院倫理審查要求對(duì)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行匿名化處理后再分析，以保護(hù)患者隱私。5.答案：A解析：組織專(zhuān)家進(jìn)行重新評(píng)估，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整結(jié)題標(biāo)準(zhǔn)是最合規(guī)的方式。其他選項(xiàng)均不符合規(guī)定。6.答案：B解析：建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制體系是確保多中心研究質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。7.答案：A解析：提交專(zhuān)項(xiàng)說(shuō)明，經(jīng)院科研管理部門(mén)審批后調(diào)整是合規(guī)的處理方式。其他選項(xiàng)均不符合規(guī)定。8.答案：B解析：提交延期申請(qǐng)，經(jīng)院科研管理部門(mén)審批是必須履行的程序。其他選項(xiàng)均不符合規(guī)定。9.答案：A解析：本地硬盤(pán)備份+云端備份是最可靠的備份方式，可以防止單點(diǎn)故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。10.答案：B解析：獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并簽署知情同意書(shū)是確保臨床試驗(yàn)倫理合規(guī)的核心要求。二、多選題11.答案：ABCD解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科在科研項(xiàng)目立項(xiàng)階段需要評(píng)估項(xiàng)目的創(chuàng)新性、可行性、倫理合規(guī)性和經(jīng)濟(jì)合理性。12.答案：ABC解析：獲得患者知情同意、對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行匿名化處理和建立數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限管理是必須采取的措施。直接將患者數(shù)據(jù)上傳至公開(kāi)數(shù)據(jù)庫(kù)是不合規(guī)的。13.答案：ABD解析：調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、加強(qiáng)人員協(xié)作和增加資源投入是有效的措施。直接減少研究?jī)?nèi)容是不可取的。14.答案：ABCD解析：建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制體系、定期召開(kāi)多中心協(xié)調(diào)會(huì)、明確各中心的職責(zé)分工和使用統(tǒng)一的研究工具和標(biāo)準(zhǔn)都是確保多中心研究質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。15.答案：ACD解析：經(jīng)費(fèi)預(yù)算的合理性、經(jīng)費(fèi)使用的合規(guī)性和經(jīng)費(fèi)使用的效率性是需要關(guān)注的主要方面。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人個(gè)人喜好不應(yīng)影響經(jīng)費(fèi)管理。16.答案：BC解析：提交延期申請(qǐng)，經(jīng)院科研管理部門(mén)審批和更新項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃是必須履行的程序。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人自行決定延期是不合規(guī)的。17.答案：ABCD解析：建立數(shù)據(jù)備份機(jī)制、明確數(shù)據(jù)管理責(zé)任人、制定數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限管理和定期進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查都是必須采取的措施。18.答案：ABCD解析：獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)、簽署知情同意書(shū)、保護(hù)患者隱私和定期進(jìn)行倫理審查都是確保臨床試驗(yàn)倫理合規(guī)的核心要求。19.答案：ABC解析：項(xiàng)目成果是否達(dá)到預(yù)期、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)是否合理使用和項(xiàng)目檔案是否完整是需要關(guān)注的主要方面。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人個(gè)人表現(xiàn)不應(yīng)影響結(jié)題驗(yàn)收。20.答案：ACD解析：技術(shù)應(yīng)用的安全性、技術(shù)應(yīng)用對(duì)患者的影響和技術(shù)應(yīng)用的社會(huì)公平性是需要關(guān)注的倫理問(wèn)題。技術(shù)應(yīng)用的經(jīng)濟(jì)效益不應(yīng)是倫理審查的重點(diǎn)。三、判斷題21.×解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目預(yù)算總額的10%是否用于勞務(wù)費(fèi)取決于具體項(xiàng)目類(lèi)型和規(guī)定，并非固定比例。22.√解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科所有科研項(xiàng)目都必須進(jìn)行倫理審查，以確保倫理合規(guī)。23.×解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目中期評(píng)估不合格，需要根據(jù)具體情況處理，不一定自動(dòng)取消結(jié)題資格。24.×解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科并非所有科研項(xiàng)目數(shù)據(jù)都必須進(jìn)行匿名化處理，具體取決于項(xiàng)目類(lèi)型和規(guī)定。25.√解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科某科研項(xiàng)目延期超過(guò)一年，通常需要重新申請(qǐng)立項(xiàng)。26.×解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是主要責(zé)任人，但不是唯一責(zé)任人，還需要團(tuán)隊(duì)協(xié)作和院級(jí)管理。27.×解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)通常由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理，但需遵守院級(jí)財(cái)務(wù)規(guī)定，并非完全自主。28.×解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目管理中，數(shù)據(jù)備份必須以書(shū)面形式記錄，口頭通知是不合規(guī)的。29.×解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科并非所有臨床試驗(yàn)都必須使用雙盲設(shè)計(jì)，具體取決于試驗(yàn)類(lèi)型和規(guī)定。30.×解析：贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目管理中，倫理審查需要在項(xiàng)目開(kāi)始時(shí)、中期和結(jié)束時(shí)進(jìn)行多次。四、簡(jiǎn)答題31.贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目立項(xiàng)的基本流程：（1）項(xiàng)目申請(qǐng)人填寫(xiě)科研項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)；（2）科室組織初步評(píng)審；（3）院科研管理部門(mén)組織專(zhuān)家評(píng)審；（4）院領(lǐng)導(dǎo)審批；（5）向資助機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。32.贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目中期評(píng)估的主要內(nèi)容和目的：主要內(nèi)容：項(xiàng)目進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)使用情況、研究成果、存在問(wèn)題等。目的：確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題，保證項(xiàng)目質(zhì)量。33.贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理的主要規(guī)定：（1）經(jīng)費(fèi)預(yù)算必須合理；（2）經(jīng)費(fèi)使用必須合規(guī)；（3）經(jīng)費(fèi)使用必須高效；（4）經(jīng)費(fèi)使用必須接受監(jiān)督；（5）經(jīng)費(fèi)使用必須及時(shí)報(bào)銷(xiāo)。34.贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理的主要措施：（1）建立數(shù)據(jù)備份機(jī)制；（2）明確數(shù)據(jù)管理責(zé)任人；（3）制定數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限管理；（4）定期進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查；（5）確保數(shù)據(jù)安全。35.贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收的主要內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)：主要內(nèi)容包括：項(xiàng)目成果、經(jīng)費(fèi)使用情況、項(xiàng)目檔案等。主要標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目成果是否達(dá)到預(yù)期、經(jīng)費(fèi)使用是否合規(guī)、項(xiàng)目檔案是否完整。五、論述題36.結(jié)合贛州市人民醫(yī)院呼吸科實(shí)際情況，論述如何加強(qiáng)科研項(xiàng)目全過(guò)程管理：贛州市人民醫(yī)院呼吸科科研項(xiàng)目全過(guò)程管理應(yīng)從立項(xiàng)、中期評(píng)估、結(jié)題驗(yàn)收等環(huán)節(jié)入手，加強(qiáng)管理，確保項(xiàng)目質(zhì)量。具體措施包括：（1）立項(xiàng)階段：嚴(yán)格評(píng)審項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)，確保項(xiàng)目創(chuàng)新性和可行性；（2）中期評(píng)估：定期進(jìn)行中期評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題；（3）結(jié)題驗(yàn)收：嚴(yán)格驗(yàn)收項(xiàng)目成果，確保項(xiàng)目質(zhì)量；（4）經(jīng)費(fèi)管理：加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)管理，確保經(jīng)費(fèi)使用合規(guī)高效；（5）數(shù)據(jù)管理：建立數(shù)據(jù)備份機(jī)制，確保數(shù)據(jù)安全；（6）倫理審查：嚴(yán)格執(zhí)行倫理審查，確保倫理合規(guī)。通過(guò)以上措施，可以有效加強(qiáng)科研項(xiàng)目全過(guò)程管理，提高項(xiàng)目質(zhì)量。37.結(jié)合呼吸科疾病特點(diǎn)，論述科研項(xiàng)目倫