安全用藥管理制度試題（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥管理制度中，“四查十對”原則中的“四查”不包括以下哪項？A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查患者年齡2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，專冊保存期限為？A.1年B.2年C.3年D.5年3.關(guān)于藥品采購管理，以下說法錯誤的是？A.采購藥品應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商B.首次采購新品種時需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)C.急救藥品可先采購后補(bǔ)辦審批手續(xù)D.采購合同應(yīng)明確質(zhì)量責(zé)任條款4.藥品儲存時，常溫庫的溫度范圍應(yīng)為？A.0-10℃B.10-20℃C.15-25℃D.10-30℃5.處方審核中，“用法用量不適宜”的情形不包括？A.藥品劑量超過說明書規(guī)定的極量B.兒童患者使用成人劑量未標(biāo)注換算依據(jù)C.靜脈注射藥物選擇肌肉注射途徑D.患者對藥物過敏但未標(biāo)注過敏史6.藥品不良反應(yīng)（ADR）報告的責(zé)任主體是？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.以上均是7.關(guān)于特殊管理藥品的儲存要求，以下正確的是？A.麻醉藥品與第一類精神藥品可同柜存放B.毒性藥品應(yīng)專柜加鎖，雙人雙鎖管理C.放射性藥品可與普通藥品混放D.二類精神藥品無需專冊登記8.藥學(xué)人員調(diào)配處方時，“雙人復(fù)核”制度適用于？A.所有門診處方B.住院患者長期醫(yī)囑C.麻醉藥品、第一類精神藥品處方D.中藥飲片處方9.藥品養(yǎng)護(hù)過程中，對近效期藥品（距失效期6個月內(nèi)）應(yīng)采取的措施是？A.繼續(xù)正常發(fā)放B.標(biāo)注“近效期”標(biāo)識并優(yōu)先使用C.退回供應(yīng)商D.集中銷毀10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展安全用藥培訓(xùn)的頻率至少為？A.每季度1次B.每半年1次C.每年1次D.每兩年1次11.關(guān)于藥品拆零銷售的管理，錯誤的是？A.拆零工具需定期清潔消毒B.拆零藥品應(yīng)使用符合規(guī)定的包裝并標(biāo)注信息C.拆零記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年D.拆零操作可由實習(xí)藥師獨(dú)立完成12.處方中“qd”的正確含義是？A.每日一次B.每日兩次C.每小時一次D.隔日一次13.藥品驗收時，對進(jìn)口藥品應(yīng)查驗的證明文件不包括？A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《進(jìn)口藥品檢驗報告書》C.藥品說明書（中文譯本）D.供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照14.發(fā)生藥品群體不良事件時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在多長時間內(nèi)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告？A.1小時B.2小時C.12小時D.24小時15.藥學(xué)部門應(yīng)建立藥品質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容不包括？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明B.藥品檢驗報告C.患者用藥反饋記錄D.藥品召回記錄二、多項選擇題（每題3分，共30分，每題至少2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.安全用藥管理制度的基本原則包括？A.分級管理原則B.全程追溯原則C.動態(tài)監(jiān)測原則D.患者參與原則2.藥品儲存環(huán)節(jié)的關(guān)鍵質(zhì)量控制措施有？A.按藥品性質(zhì)分庫（區(qū)）存放B.定期進(jìn)行溫濕度監(jiān)測并記錄C.對中藥材、中藥飲片進(jìn)行防蟲、防鼠處理D.麻醉藥品實行“五?！惫芾恚▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）3.處方審核的內(nèi)容包括？A.合法性審核（處方格式、醫(yī)師簽名等）B.規(guī)范性審核（藥品名稱、劑型、規(guī)格等）C.適宜性審核（用藥與診斷相符性、劑量合理性等）D.經(jīng)濟(jì)性審核（藥品價格是否合理）4.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容應(yīng)包括？A.患者基本信息（姓名、年齡、性別）B.藥品信息（名稱、批號、生產(chǎn)企業(yè)）C.不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理措施D.對不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性分析5.藥學(xué)人員在調(diào)配藥品時需遵守的規(guī)范包括？A.核對患者姓名、性別、年齡B.檢查藥品外觀、有效期C.向患者說明用法用量及注意事項D.對不合理處方直接修改后調(diào)配6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括？A.審核制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品等特殊管理藥品的使用與管理C.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)D.決定藥品采購價格7.關(guān)于藥品有效期管理，正確的做法是？A.按“先進(jìn)先出、近效期先出”原則發(fā)放B.過期藥品應(yīng)單獨(dú)存放并標(biāo)注“過期”標(biāo)識C.對接近有效期的藥品及時通知臨床科室優(yōu)先使用D.過期藥品可經(jīng)重新檢驗合格后繼續(xù)使用8.靜脈用藥集中調(diào)配（PIVAS）的質(zhì)量控制要點包括？A.調(diào)配環(huán)境符合潔凈度要求B.嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范C.核對藥品名稱、劑量、配伍禁忌D.調(diào)配后成品無需再次核對9.安全用藥培訓(xùn)的重點內(nèi)容包括？A.藥品管理法律法規(guī)（如《藥品管理法》《處方管理辦法》）B.特殊管理藥品的使用規(guī)范C.藥品不良反應(yīng)識別與報告D.新型藥品的藥理作用與臨床應(yīng)用10.藥品召回管理中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任包括？A.配合生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商實施召回B.對召回藥品進(jìn)行登記、標(biāo)識、隔離存放C.向患者通知召回信息并提供替代藥品D.隱瞞召回信息避免引發(fā)恐慌三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)采購藥品，只要藥品質(zhì)量合格。（）2.中藥注射劑可以與其他藥物混合配伍使用。（）3.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯誤時，應(yīng)拒絕調(diào)配并及時告知處方醫(yī)師，必要時向藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人報告。（）4.藥品儲存時，怕壓藥品應(yīng)控制堆碼高度，定期翻垛。（）5.患者使用藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行處理，無需報告。（）6.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（）7.拆零藥品的包裝上只需標(biāo)注藥品名稱，無需標(biāo)注規(guī)格、用法用量等信息。（）8.藥學(xué)部門應(yīng)每月對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，記錄檢查結(jié)果并存檔。（）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）10.藥品驗收時，對同一批號的藥品，抽樣數(shù)量應(yīng)至少檢查2個最小包裝（不足2個時應(yīng)全部檢查）。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述安全用藥管理制度中“全程管理”的具體內(nèi)涵。2.列舉麻醉藥品和第一類精神藥品管理的“五?！币?。3.處方調(diào)配的“四查十對”原則具體內(nèi)容是什么？4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要工作流程包括哪些環(huán)節(jié)？5.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的質(zhì)量控制要點。五、案例分析題（共20分）案例：某二級醫(yī)院藥學(xué)部在月度質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）住院藥房發(fā)藥時，將患者張某的“左氧氟沙星片0.5gqd”誤發(fā)為“氧氟沙星片0.5gqd”，患者服用3天后出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀；（2）中藥房庫存的金銀花飲片出現(xiàn)蟲蛀現(xiàn)象，部分藥材已霉變；（3）急診藥房2支過期的腎上腺素注射液仍存放在急救藥品專柜中；（4）臨床科室反饋，部分高警示藥品（如胰島素、氯化鉀注射液）未標(biāo)注明顯警示標(biāo)識。問題：1.分析上述問題分別違反了安全用藥管理制度的哪些規(guī)定？（12分）2.針對每個問題提出具體整改措施。（8分）答案一、單項選擇題1.D2.C3.C4.D5.D6.D7.B8.C9.B10.B11.D12.A13.D14.B15.C二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABC三、判斷題1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、簡答題1.安全用藥“全程管理”指對藥品從采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用到不良反應(yīng)監(jiān)測的全生命周期進(jìn)行質(zhì)量控制。具體包括：（1）采購環(huán)節(jié)審核供應(yīng)商資質(zhì)及藥品合法性；（2）驗收環(huán)節(jié)核對藥品數(shù)量、質(zhì)量、證明文件；（3）儲存環(huán)節(jié)按藥品性質(zhì)分類存放并監(jiān)測環(huán)境；（4）調(diào)配環(huán)節(jié)執(zhí)行“四查十對”；（5）使用環(huán)節(jié)進(jìn)行用藥指導(dǎo)與監(jiān)測；（6）售后環(huán)節(jié)跟蹤藥品質(zhì)量及不良反應(yīng)。2.麻醉藥品和第一類精神藥品管理的“五?！币鬄椋海?）專人負(fù)責(zé)：指定經(jīng)過培訓(xùn)的藥學(xué)人員管理；（2）專柜加鎖：使用雙人雙鎖的專用保險柜存放；（3）專用賬冊：建立獨(dú)立的收支賬冊，逐筆記錄；（4）專用處方：使用紅色麻醉藥品專用處方；（5）專冊登記：對處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括患者姓名、身份證號、藥品名稱、數(shù)量、處方醫(yī)師等。3.“四查十對”原則內(nèi)容為：（1）查處方：對科別、姓名、年齡；（2）查藥品：對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；（3）查配伍禁忌：對藥品性狀、用法用量；（4）查用藥合理性：對臨床診斷。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作流程包括：（1）信息收集：臨床醫(yī)護(hù)人員或藥師發(fā)現(xiàn)ADR后及時記錄；（2）初步評價：對ADR的嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性進(jìn)行初步判斷；（3）報告填寫：通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》；（4）跟蹤隨訪：對嚴(yán)重ADR患者進(jìn)行后續(xù)觀察，記錄轉(zhuǎn)歸情況；（5）分析反饋：定期匯總ADR數(shù)據(jù)，形成分析報告并反饋至臨床科室。5.藥品采購質(zhì)量控制要點包括：（1）資質(zhì)審核：供應(yīng)商需具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，進(jìn)口藥品需提供《進(jìn)口藥品注冊證》等；（2）品種審核：新品種需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批；（3）合同管理：明確質(zhì)量條款，包括藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求、退換貨條件等；（4）驗收管理：到貨后核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量及檢驗報告；（5）檔案管理：建立供應(yīng)商及藥品質(zhì)量檔案，保存相關(guān)證明文件。五、案例分析題1.問題違反的規(guī)定：（1）發(fā)藥錯誤違反“四查十對”制度（未核對藥品名稱）及調(diào)配復(fù)核制度（未執(zhí)行雙人復(fù)核）；（2）中藥飲片蟲蛀霉變違反儲存養(yǎng)護(hù)規(guī)定（未定期檢查、未采取防蟲防霉措施）；（3）過期腎上腺素存放違反近效期藥品管理制度（未及時清理過期藥品）及急救藥品管理規(guī)定（急救藥品需定期檢查有效期）；（4）高警示藥品未標(biāo)注警示標(biāo)識違反高警示藥品管理制度（需設(shè)置明顯標(biāo)識以避免誤