徐州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)質(zhì)量控制考核一、單選題（每題2分，共20題）1.在室內(nèi)質(zhì)量控制中，哪種方法最適合用于評(píng)估常規(guī)檢測的精密度？A.完全隨機(jī)抽樣B.分組隨機(jī)抽樣C.固定樣本重復(fù)檢測D.動(dòng)態(tài)樣本監(jiān)測2.以下哪項(xiàng)不是《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床》中推薦的質(zhì)控規(guī)則？A.1-3s規(guī)則B.2-3s規(guī)則C.4-6s規(guī)則D.7s規(guī)則3.徐州市人民醫(yī)院使用的生化分析儀，其校準(zhǔn)品應(yīng)至少每多久進(jìn)行一次校準(zhǔn)？A.每日B.每周C.每月D.每季度4.當(dāng)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“4個(gè)連續(xù)在控”時(shí)，應(yīng)采取哪種措施？A.立即停機(jī)檢查B.繼續(xù)觀察2次結(jié)果C.無需特殊處理D.聯(lián)系工程師5.以下哪項(xiàng)不屬于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系（QMS）的核心要素？A.文件管理B.人員培訓(xùn)C.設(shè)備校準(zhǔn)D.醫(yī)療廣告6.徐州市人民醫(yī)院血常規(guī)儀的定標(biāo)液，應(yīng)使用哪種級(jí)別的試劑？A.一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品B.二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品C.三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品D.四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品7.當(dāng)質(zhì)控圖出現(xiàn)趨勢漂移時(shí)，可能的原因是？A.試劑過期B.校準(zhǔn)錯(cuò)誤C.液體污染D.以上都是8.以下哪項(xiàng)指標(biāo)不適合用于評(píng)估檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性？A.精密度B.靈敏度C.特異度D.誤差范圍9.徐州市人民醫(yī)院的微生物室，其培養(yǎng)箱溫度應(yīng)每多久進(jìn)行一次驗(yàn)證？A.每日B.每周C.每月D.每年10.當(dāng)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“2個(gè)連續(xù)超出控”時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采取哪種措施？A.更換試劑B.校準(zhǔn)儀器C.檢查樣本D.以上都不對(duì)二、多選題（每題3分，共10題）1.室內(nèi)質(zhì)量控制常用的質(zhì)控規(guī)則包括哪些？A.1-3s規(guī)則B.2-2s規(guī)則C.4-1s規(guī)則D.R-4s規(guī)則2.以下哪些因素會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的不一致性？A.試劑批號(hào)變化B.儀器維護(hù)不當(dāng)C.樣本采集錯(cuò)誤D.室溫波動(dòng)3.徐州市人民醫(yī)院的檢驗(yàn)科，應(yīng)建立哪些文件以支持質(zhì)量管理體系？A.操作規(guī)程（SOP）B.設(shè)備維護(hù)記錄C.培訓(xùn)記錄D.醫(yī)療廣告手冊(cè)4.當(dāng)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“5個(gè)連續(xù)上升”時(shí)，可能的原因是？A.試劑失效B.校準(zhǔn)偏差C.液體污染D.儀器老化5.以下哪些屬于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的常用工具？A.質(zhì)控圖B.方差分析（ANOVA）C.流程圖D.醫(yī)療廣告數(shù)據(jù)6.徐州市人民醫(yī)院的檢驗(yàn)科，應(yīng)定期進(jìn)行哪些內(nèi)部審核？A.方法學(xué)驗(yàn)證B.設(shè)備校準(zhǔn)C.人員操作考核D.醫(yī)療廣告合規(guī)性檢查7.當(dāng)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“1個(gè)超出控，1個(gè)在控”時(shí)，應(yīng)采取哪種措施？A.繼續(xù)觀察2次結(jié)果B.檢查儀器狀態(tài)C.更換試劑D.無需特殊處理8.以下哪些指標(biāo)可用于評(píng)估檢驗(yàn)結(jié)果的精密度？A.CV（變異系數(shù)）B.SD（標(biāo)準(zhǔn)差）C.ICC（組內(nèi)相關(guān)系數(shù)）D.準(zhǔn)確度9.徐州市人民醫(yī)院的檢驗(yàn)科，應(yīng)如何處理失控結(jié)果？A.追溯原因B.重新檢測樣本C.更新質(zhì)控圖D.發(fā)布醫(yī)療廣告10.以下哪些屬于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的持續(xù)改進(jìn)措施？A.定期培訓(xùn)B.方法學(xué)優(yōu)化C.設(shè)備升級(jí)D.醫(yī)療廣告投放三、判斷題（每題1分，共10題）1.質(zhì)控規(guī)則“1-3s”表示1個(gè)結(jié)果超出控，3個(gè)結(jié)果在控時(shí)視為失控。（×）2.徐州市人民醫(yī)院的檢驗(yàn)科，所有檢測項(xiàng)目均需通過國家衛(wèi)健委認(rèn)證。（√）3.質(zhì)控品的定值與非定值各有優(yōu)劣，臨床可根據(jù)需求選擇。（√）4.質(zhì)控圖的中心線（CL）代表靶值，控制線（UCL/LCL）代表允許的波動(dòng)范圍。（√）5.當(dāng)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“4個(gè)連續(xù)上升”時(shí)，應(yīng)立即停機(jī)檢查。（√）6.徐州市人民醫(yī)院的檢驗(yàn)科，所有員工均需通過ISO15189培訓(xùn)。（×）7.質(zhì)控品的批間差應(yīng)小于10%才能用于常規(guī)檢測。（×）8.質(zhì)控規(guī)則“R-4s”表示4個(gè)結(jié)果超出控時(shí)視為失控。（√）9.室內(nèi)質(zhì)控的頻率應(yīng)根據(jù)檢測項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定。（√）10.徐州市人民醫(yī)院的檢驗(yàn)科，所有醫(yī)療廣告需經(jīng)醫(yī)院審批。（√）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述徐州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量控制的基本流程。答案要點(diǎn)：-選擇合適的質(zhì)控品；-按頻率進(jìn)行質(zhì)控；-應(yīng)用質(zhì)控規(guī)則分析結(jié)果；-失控時(shí)追溯原因并糾正；-更新質(zhì)控圖并記錄。2.列舉徐州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科常見的質(zhì)控規(guī)則及其適用場景。答案要點(diǎn)：-1-3s：適用于常規(guī)檢測；-2-2s：適用于高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目；-R-4s：適用于方法學(xué)驗(yàn)證；-4-1s：適用于急診檢測。3.簡述徐州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科如何進(jìn)行質(zhì)控品的定值與非定值選擇。答案要點(diǎn)：-定值質(zhì)控品：適用于常規(guī)檢測，靶值明確；-非定值質(zhì)控品：適用于新方法驗(yàn)證，需通過樣本測定確定靶值。4.簡述徐州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科如何處理失控結(jié)果。答案要點(diǎn)：-追溯原因（儀器、試劑、操作等）；-糾正措施（校準(zhǔn)、更換、重新培訓(xùn)等）；-重新檢測質(zhì)控品；-更新質(zhì)控圖并記錄。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合徐州市人民醫(yī)院的實(shí)際情況，論述室內(nèi)質(zhì)量控制的重要性及其對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的影響。答案要點(diǎn)：-室內(nèi)質(zhì)控可確保檢測結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確性；-減少醫(yī)療差錯(cuò)，提高患者安全；-滿足ISO15189和衛(wèi)健委的要求；-降低因檢測錯(cuò)誤導(dǎo)致的二次檢查成本。2.分析徐州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科在質(zhì)控管理中可能面臨的挑戰(zhàn)，并提出改進(jìn)建議。答案要點(diǎn)：-挑戰(zhàn)：人員流動(dòng)大、設(shè)備老化、試劑批間差大；-改進(jìn)建議：加強(qiáng)培訓(xùn)、定期校準(zhǔn)、優(yōu)化試劑管理、引入自動(dòng)化質(zhì)控系統(tǒng)。答案與解析一、單選題答案與解析1.C（固定樣本重復(fù)檢測最能有效評(píng)估精密度，隨機(jī)抽樣無法保證樣本代表性。）2.D（7s規(guī)則非標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控規(guī)則。）3.C（常規(guī)生化檢測需每月校準(zhǔn)一次。）4.B（連續(xù)4個(gè)在控可能存在系統(tǒng)性漂移，需繼續(xù)觀察。）5.D（QMS核心要素與醫(yī)療廣告無關(guān)。）6.B（血常規(guī)儀定標(biāo)液需使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。）7.D（趨勢漂移可能由多種因素導(dǎo)致。）8.C（特異度是診斷試驗(yàn)指標(biāo)，與準(zhǔn)確性無關(guān)。）9.C（培養(yǎng)箱溫度需每月驗(yàn)證一次。）10.B（校準(zhǔn)儀器可快速解決大部分問題。）二、多選題答案與解析1.A、B、C（R-4s非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則。）2.A、B、C、D（所有因素均可能導(dǎo)致結(jié)果不一致。）3.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）4.A、B、C（D與趨勢漂移無關(guān)。）5.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）6.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）7.A、B（C需根據(jù)具體情況判斷，D錯(cuò)誤。）8.A、B、C（D是準(zhǔn)確性指標(biāo)。）9.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）10.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）三、判斷題答案與解析1.×（1-3s表示1個(gè)超出控，其余在控時(shí)失控。）2.√（國家衛(wèi)健委對(duì)檢驗(yàn)科有認(rèn)證要求。）3.√（定值質(zhì)控品更方便，非定值需測定靶值。）4.√（標(biāo)準(zhǔn)定義。）5.√（需立即檢查避免系統(tǒng)性錯(cuò)誤。）6.×（ISO15189是國際標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院需根據(jù)實(shí)際情況培訓(xùn)。）7.×（批間差需≤15%才能使用。）8.√（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則。）9.√（高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目需更頻繁質(zhì)控。）10.√（醫(yī)療廣告需合規(guī)。）四、簡答題答案與解析1.流程要點(diǎn)已列出，確保覆蓋質(zhì)控全環(huán)節(jié)。2.各規(guī)則適用場景需結(jié)合實(shí)際項(xiàng)目