徐州市人民醫(yī)院檢驗質(zhì)量控制考核一、單選題（每題2分，共20題）1.在室內(nèi)質(zhì)量控制中，哪種方法最適合用于評估常規(guī)檢測的精密度？A.完全隨機抽樣B.分組隨機抽樣C.固定樣本重復檢測D.動態(tài)樣本監(jiān)測2.以下哪項不是《檢驗醫(yī)學與臨床》中推薦的質(zhì)控規(guī)則？A.1-3s規(guī)則B.2-3s規(guī)則C.4-6s規(guī)則D.7s規(guī)則3.徐州市人民醫(yī)院使用的生化分析儀，其校準品應(yīng)至少每多久進行一次校準？A.每日B.每周C.每月D.每季度4.當質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“4個連續(xù)在控”時，應(yīng)采取哪種措施？A.立即停機檢查B.繼續(xù)觀察2次結(jié)果C.無需特殊處理D.聯(lián)系工程師5.以下哪項不屬于實驗室質(zhì)量管理體系（QMS）的核心要素？A.文件管理B.人員培訓C.設(shè)備校準D.醫(yī)療廣告6.徐州市人民醫(yī)院血常規(guī)儀的定標液，應(yīng)使用哪種級別的試劑？A.一級標準品B.二級標準品C.三級標準品D.四級標準品7.當質(zhì)控圖出現(xiàn)趨勢漂移時，可能的原因是？A.試劑過期B.校準錯誤C.液體污染D.以上都是8.以下哪項指標不適合用于評估檢驗結(jié)果的準確性？A.精密度B.靈敏度C.特異度D.誤差范圍9.徐州市人民醫(yī)院的微生物室，其培養(yǎng)箱溫度應(yīng)每多久進行一次驗證？A.每日B.每周C.每月D.每年10.當質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“2個連續(xù)超出控”時，應(yīng)優(yōu)先采取哪種措施？A.更換試劑B.校準儀器C.檢查樣本D.以上都不對二、多選題（每題3分，共10題）1.室內(nèi)質(zhì)量控制常用的質(zhì)控規(guī)則包括哪些？A.1-3s規(guī)則B.2-2s規(guī)則C.4-1s規(guī)則D.R-4s規(guī)則2.以下哪些因素會導致檢驗結(jié)果的不一致性？A.試劑批號變化B.儀器維護不當C.樣本采集錯誤D.室溫波動3.徐州市人民醫(yī)院的檢驗科，應(yīng)建立哪些文件以支持質(zhì)量管理體系？A.操作規(guī)程（SOP）B.設(shè)備維護記錄C.培訓記錄D.醫(yī)療廣告手冊4.當質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“5個連續(xù)上升”時，可能的原因是？A.試劑失效B.校準偏差C.液體污染D.儀器老化5.以下哪些屬于實驗室質(zhì)量控制的常用工具？A.質(zhì)控圖B.方差分析（ANOVA）C.流程圖D.醫(yī)療廣告數(shù)據(jù)6.徐州市人民醫(yī)院的檢驗科，應(yīng)定期進行哪些內(nèi)部審核？A.方法學驗證B.設(shè)備校準C.人員操作考核D.醫(yī)療廣告合規(guī)性檢查7.當質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“1個超出控，1個在控”時，應(yīng)采取哪種措施？A.繼續(xù)觀察2次結(jié)果B.檢查儀器狀態(tài)C.更換試劑D.無需特殊處理8.以下哪些指標可用于評估檢驗結(jié)果的精密度？A.CV（變異系數(shù)）B.SD（標準差）C.ICC（組內(nèi)相關(guān)系數(shù)）D.準確度9.徐州市人民醫(yī)院的檢驗科，應(yīng)如何處理失控結(jié)果？A.追溯原因B.重新檢測樣本C.更新質(zhì)控圖D.發(fā)布醫(yī)療廣告10.以下哪些屬于實驗室質(zhì)量控制的持續(xù)改進措施？A.定期培訓B.方法學優(yōu)化C.設(shè)備升級D.醫(yī)療廣告投放三、判斷題（每題1分，共10題）1.質(zhì)控規(guī)則“1-3s”表示1個結(jié)果超出控，3個結(jié)果在控時視為失控。（×）2.徐州市人民醫(yī)院的檢驗科，所有檢測項目均需通過國家衛(wèi)健委認證。（√）3.質(zhì)控品的定值與非定值各有優(yōu)劣，臨床可根據(jù)需求選擇。（√）4.質(zhì)控圖的中心線（CL）代表靶值，控制線（UCL/LCL）代表允許的波動范圍。（√）5.當質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)“4個連續(xù)上升”時，應(yīng)立即停機檢查。（√）6.徐州市人民醫(yī)院的檢驗科，所有員工均需通過ISO15189培訓。（×）7.質(zhì)控品的批間差應(yīng)小于10%才能用于常規(guī)檢測。（×）8.質(zhì)控規(guī)則“R-4s”表示4個結(jié)果超出控時視為失控。（√）9.室內(nèi)質(zhì)控的頻率應(yīng)根據(jù)檢測項目的風險等級確定。（√）10.徐州市人民醫(yī)院的檢驗科，所有醫(yī)療廣告需經(jīng)醫(yī)院審批。（√）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述徐州市人民醫(yī)院檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制的基本流程。答案要點：-選擇合適的質(zhì)控品；-按頻率進行質(zhì)控；-應(yīng)用質(zhì)控規(guī)則分析結(jié)果；-失控時追溯原因并糾正；-更新質(zhì)控圖并記錄。2.列舉徐州市人民醫(yī)院檢驗科常見的質(zhì)控規(guī)則及其適用場景。答案要點：-1-3s：適用于常規(guī)檢測；-2-2s：適用于高風險項目；-R-4s：適用于方法學驗證；-4-1s：適用于急診檢測。3.簡述徐州市人民醫(yī)院檢驗科如何進行質(zhì)控品的定值與非定值選擇。答案要點：-定值質(zhì)控品：適用于常規(guī)檢測，靶值明確；-非定值質(zhì)控品：適用于新方法驗證，需通過樣本測定確定靶值。4.簡述徐州市人民醫(yī)院檢驗科如何處理失控結(jié)果。答案要點：-追溯原因（儀器、試劑、操作等）；-糾正措施（校準、更換、重新培訓等）；-重新檢測質(zhì)控品；-更新質(zhì)控圖并記錄。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合徐州市人民醫(yī)院的實際情況，論述室內(nèi)質(zhì)量控制的重要性及其對醫(yī)療質(zhì)量的影響。答案要點：-室內(nèi)質(zhì)控可確保檢測結(jié)果的精密度和準確性；-減少醫(yī)療差錯，提高患者安全；-滿足ISO15189和衛(wèi)健委的要求；-降低因檢測錯誤導致的二次檢查成本。2.分析徐州市人民醫(yī)院檢驗科在質(zhì)控管理中可能面臨的挑戰(zhàn)，并提出改進建議。答案要點：-挑戰(zhàn)：人員流動大、設(shè)備老化、試劑批間差大；-改進建議：加強培訓、定期校準、優(yōu)化試劑管理、引入自動化質(zhì)控系統(tǒng)。答案與解析一、單選題答案與解析1.C（固定樣本重復檢測最能有效評估精密度，隨機抽樣無法保證樣本代表性。）2.D（7s規(guī)則非標準質(zhì)控規(guī)則。）3.C（常規(guī)生化檢測需每月校準一次。）4.B（連續(xù)4個在控可能存在系統(tǒng)性漂移，需繼續(xù)觀察。）5.D（QMS核心要素與醫(yī)療廣告無關(guān)。）6.B（血常規(guī)儀定標液需使用二級標準品。）7.D（趨勢漂移可能由多種因素導致。）8.C（特異度是診斷試驗指標，與準確性無關(guān)。）9.C（培養(yǎng)箱溫度需每月驗證一次。）10.B（校準儀器可快速解決大部分問題。）二、多選題答案與解析1.A、B、C（R-4s非標準規(guī)則。）2.A、B、C、D（所有因素均可能導致結(jié)果不一致。）3.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）4.A、B、C（D與趨勢漂移無關(guān)。）5.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）6.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）7.A、B（C需根據(jù)具體情況判斷，D錯誤。）8.A、B、C（D是準確性指標。）9.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）10.A、B、C（D與質(zhì)量控制無關(guān)。）三、判斷題答案與解析1.×（1-3s表示1個超出控，其余在控時失控。）2.√（國家衛(wèi)健委對檢驗科有認證要求。）3.√（定值質(zhì)控品更方便，非定值需測定靶值。）4.√（標準定義。）5.√（需立即檢查避免系統(tǒng)性錯誤。）6.×（ISO15189是國際標準，醫(yī)院需根據(jù)實際情況培訓。）7.×（批間差需≤15%才能使用。）8.√（標準規(guī)則。）9.√（高風險項目需更頻繁質(zhì)控。）10.√（醫(yī)療廣告需合規(guī)。）四、簡答題答案與解析1.流程要點已列出，確保覆蓋質(zhì)控全環(huán)節(jié)。2.各規(guī)則適用場景需結(jié)合實際項目