池州市中醫(yī)院臨床研究設計考核一、單選題（每題2分，共20題）1.在池州市中醫(yī)院開展一項關于中藥治療慢性胃炎的臨床研究，最適合采用哪種研究設計？A.病例對照研究B.隊列研究C.隨機對照試驗D.橫斷面研究答案：C2.某研究旨在比較池州市中醫(yī)院兩種針灸方案對失眠的療效，樣本量計算時需考慮的主要因素是？A.研究者的經驗B.患者的依從性C.統計學把握度（Power）和顯著性水平（α）D.醫(yī)院的經濟條件答案：C3.在池州市中醫(yī)院進行一項觀察性研究，分析高血壓患者飲食與血壓的關系，最適合采用的方法是？A.雙盲隨機對照試驗B.病例對照研究C.隊列研究D.縱向研究答案：B4.池州市中醫(yī)院某科室開展一項關于中醫(yī)護理干預對術后疼痛緩解效果的研究，應優(yōu)先選擇哪種結局指標？A.患者滿意度B.疼痛評分（如VAS）C.護理成本D.醫(yī)護人員評價答案：B5.在池州市中醫(yī)院設計一項多中心研究時，需特別關注的問題不包括？A.各中心間的基線差異B.統一的研究方案執(zhí)行C.研究倫理審查的合規(guī)性D.研究者的個人收入水平答案：D6.某研究評估池州市中醫(yī)院中藥方劑對糖尿病并發(fā)癥的預防效果，最適合采用哪種研究方法？A.病例報告B.隊列研究C.病例對照研究D.橫斷面研究答案：B7.在池州市中醫(yī)院進行一項臨床研究時，若研究對象的脫落率較高，可能導致的主要問題是？A.研究成本增加B.選擇偏倚C.研究結果外推性降低D.以上都是答案：D8.某研究比較池州市中醫(yī)院兩種中藥治療咳嗽的療效，需設置對照組，最佳選擇是？A.安慰劑組B.現有藥物治療組C.空白對照組D.自身對照答案：B9.在池州市中醫(yī)院設計一項臨床研究時，若研究周期較長，需特別考慮？A.研究對象的依從性B.研究經費的持續(xù)性C.數據管理的完整性D.以上都是答案：D10.某研究評估池州市中醫(yī)院中醫(yī)特色療法（如推拿）對頸椎病的效果，最適合采用哪種研究設計？A.單中心隨機對照試驗B.多中心隊列研究C.病例系列研究D.橫斷面研究答案：A二、多選題（每題3分，共10題）11.在池州市中醫(yī)院進行一項臨床研究時，需遵循的倫理原則包括？A.知情同意B.保護隱私C.研究透明D.以上都是答案：D12.某研究分析池州市中醫(yī)院老年患者跌倒風險因素，可能涉及的研究方法有？A.問卷調查B.體格檢查C.生物標志物檢測D.環(huán)境評估答案：ABCD13.在池州市中醫(yī)院設計一項臨床研究時，需考慮的偏倚類型包括？A.選擇偏倚B.信息偏倚C.混雜偏倚D.回歸至均數偏倚答案：ABCD14.某研究評估池州市中醫(yī)院中藥注射劑的安全性，需重點關注？A.血液生化指標B.心電圖變化C.不良事件記錄D.療效評估答案：ABC15.在池州市中醫(yī)院進行一項臨床研究時，若采用隨機對照試驗，需注意的要點包括？A.隨機化方法的合理性B.盲法的實施C.組間基線可比性D.統計分析的計劃答案：ABCD16.某研究分析池州市中醫(yī)院中醫(yī)治療糖尿病的長期效果，可能需要收集的數據包括？A.血糖水平B.體重指數C.醫(yī)療費用D.生活質量評分答案：ABCD17.在池州市中醫(yī)院設計一項臨床研究時，需考慮的因素包括？A.研究目的的明確性B.研究對象的代表性C.研究資源的充足性D.研究結果的實用性答案：ABCD18.某研究評估池州市中醫(yī)院中醫(yī)特色療法（如拔罐）對疼痛的效果，可能涉及的評價指標包括？A.疼痛評分（如NRS）B.功能恢復情況C.患者滿意度D.生存質量評分答案：ABCD19.在池州市中醫(yī)院進行一項臨床研究時，若采用隊列研究，需注意的要點包括？A.研究人群的穩(wěn)定性B.隨訪的完整性C.結局事件的明確定義D.混雜因素的控制答案：ABCD20.某研究分析池州市中醫(yī)院中藥治療高血壓的療效，可能需要排除的患者包括？A.合并嚴重心肝腎功能不全者B.妊娠期婦女C.近期使用可能影響血壓的藥物者D.無法配合研究要求者答案：ABCD三、簡答題（每題5分，共5題）21.簡述在池州市中醫(yī)院開展臨床研究時，如何控制選擇偏倚？答案：在池州市中醫(yī)院開展臨床研究時，控制選擇偏倚的關鍵措施包括：（1）明確納入和排除標準，確保研究對象的選擇具有代表性；（2）采用隨機化方法分配干預措施，減少組間基線差異；（3）多中心研究時，統一研究方案并規(guī)范執(zhí)行；（4）詳細記錄研究對象的招募過程，分析選擇偏倚的可能來源；（5）必要時采用統計方法校正偏倚。22.簡述在池州市中醫(yī)院設計一項關于中藥治療慢性病的臨床研究時，如何制定合理的樣本量？答案：制定樣本量需考慮以下因素：（1）研究目的（檢驗療效或安全性）；（2）預期療效差異（如OR值或效應量）；（3）統計學把握度（如80%-90%）和顯著性水平（如α=0.05）；（4）脫落率估計；（5）池州市中醫(yī)院患者的疾病譜和臨床特征?？墒褂肞ASS或GPower軟件進行計算，并結合實際經驗調整。23.簡述在池州市中醫(yī)院進行一項臨床研究時，如何確保研究數據的完整性？答案：確保數據完整性的措施包括：（1）制定詳細的數據收集表格，明確指標定義和記錄要求；（2）采用雙人錄入或系統自動校驗減少錯誤；（3）定期進行數據核查，及時糾正缺失或異常值；（4）培訓研究助理，確保數據收集的規(guī)范性和一致性；（5）建立數據備份機制，防止數據丟失。24.簡述在池州市中醫(yī)院設計一項關于中醫(yī)特色療法的臨床研究時，如何制定合理的干預措施？答案：制定干預措施需考慮：（1）明確中醫(yī)特色療法的具體操作規(guī)范（如針灸穴位、推拿手法）；（2）參考池州市中醫(yī)院現有的臨床實踐和專家經驗；（3）設置對照組（如常規(guī)治療或安慰劑療法）；（4）制定干預時間表，確保干預的持續(xù)性和一致性；（5）評估干預的可行性和安全性。25.簡述在池州市中醫(yī)院進行一項臨床研究時，如何處理混雜因素？答案：處理混雜因素的方法包括：（1）設計階段：采用隨機對照試驗或匹配設計，減少混雜可能；（2）數據收集階段：收集混雜因素信息（如年齡、性別、病程）；（3）統計分析階段：采用多因素回歸分析（如Logistic回歸）控制混雜；（4）分層分析：按主要混雜因素分層比較組間差異；（5）敏感性分析：評估主要混雜因素對結果的影響。四、論述題（每題10分，共2題）26.結合池州市中醫(yī)院的實際情況，論述如何優(yōu)化臨床研究的倫理審查流程？答案：池州市中醫(yī)院優(yōu)化臨床研究倫理審查流程的建議：（1）建立多學科倫理審查委員會，吸納中醫(yī)專家參與，確保方案的科學性和倫理合規(guī)性；（2）簡化非高風險研究的審查流程，縮短審查周期，提高研究效率；（3）加強對研究者的倫理培訓，特別是對青年科研人員的指導；（4）采用信息化系統管理倫理審查材料，提高透明度和可追溯性；（5）定期評估倫理審查工作，收集研究者反饋并持續(xù)改進。針對池州市中醫(yī)院特色療法的研究，需特別關注中醫(yī)倫理的特殊要求（如尊重傳統、不濫用藥物等）。27.結合池州市中醫(yī)院的優(yōu)勢，論述如何設計一項具有地方特色的臨床研究？答案：池州市中醫(yī)院設計地方特色臨床研究的建議：（1）結合池州本地疾病譜（如長江流域氣候相關疾病、地方?。?，確定研究重點；（2）發(fā)揮中醫(yī)院優(yōu)勢，開展中藥、針灸、推拿等特色療法的臨床研究；（3）采用多中心合作模式，整合池