C23團體標準代替T/CACM1021.1182018中藥材商品規(guī)格等級茯苓2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)茯苓藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)茯苓藥材品質(zhì)評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標準分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第12部分:中藥材商品規(guī)格等級鐵皮石斛;—第13部分:中藥材商品規(guī)格等級茯苓;—第14部分:中藥材商品規(guī)格等級牡丹皮;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第13部分。本部分按照GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.118—2018,與T/CACM1021.118—2018相比較,標準編號進行了調(diào)整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學會歸口。本部分起草單位:中國中藥有限公司、中國中藥霍山石斛科技有限公司、湖北中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心、湖南省博世康中醫(yī)藥股份有限公司、湖南補天藥業(yè)股份有限公司、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司、無限極(中國)有限公司、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人:焦連魁、趙潤懷、蘭青山、王繼永、周海燕、曾燕、王浩、成彥武、孫大學、焦春紅、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、劉大會、楊光、池秀蓮、李振宇、鄭化先、尹火青、李泓峻、戴甲木、余意、馬方勵。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級茯苓本部分規(guī)定了茯苓的商品規(guī)格等級。本部分適用于茯苓藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。茯苓PORIA本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7~9月采挖。個苓geling茯苓挖出后除去泥沙,堆置“發(fā)汗冶后,攤開晾至表面干燥,再“發(fā)汗冶,反復數(shù)次至表面現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后,陰干。茯苓片(白苓片)fulipian為茯苓去凈外皮,切成薄片。白色或灰白色。質(zhì)細。多長方形或正方形,亦有不規(guī)則多邊形。修邊或毛邊。為茯苓去凈外皮切成扁平方塊。白色或灰白色。邊緣苓塊,可不成方形。間有1.5cm以上的碎塊。無雜質(zhì)、霉變。為茯苓去凈外皮切成立方形塊。白色或灰白色。質(zhì)堅實。長、寬、厚在1cm以內(nèi),均勻整齊。間有不規(guī)則的碎塊,但不超過10%。無粉末、雜質(zhì)、霉變。為加工茯苓時的白色或灰白色的大小碎塊或碎屑。赤苓塊chilingkuai去凈外皮切成扁平方塊,淡紅或淡棕色,邊緣苓塊,可不成方形,間有1.5cm以上的碎塊。無雜質(zhì)、霉變。為茯苓去凈外皮切成立方形塊,淡紅色或淡棕色,質(zhì)松,長、寬、厚在1cm以內(nèi),均勻整齊,間有不規(guī)則的碎塊,無粉末、雜質(zhì)、霉變。赤碎苓chisuiling為加工茯苓時的淡紅色或淡棕色大小碎塊或碎屑。為茯苓切成卷狀薄片,白色或灰白色,質(zhì)細。茯苓刨片fulingpaopian為茯苓去凈外皮,切成薄片,呈不規(guī)則卷狀,白色或灰白色,質(zhì)細。水銹shuixiu為茯苓表皮似鐵銹、呈紅色的斑點。4規(guī)格等級劃分根據(jù)加工方式和外觀性狀的不同,將茯苓藥材分為“個苓冶“茯苓片冶“白苓塊冶“白苓丁冶“白碎苓冶“赤苓塊冶“赤苓丁冶“赤碎苓冶“茯苓卷冶“茯苓刨片冶等十個規(guī)格;根據(jù)顏色、質(zhì)地等,將茯苓部分規(guī)格的“選貨冶分為“一等冶和“二等冶兩個等級。應符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點個苓選貨大小不等,呈不規(guī)則圓球形或塊狀,表面黑褐色或棕褐色。斷面白色。氣微,味淡體堅實、皮細,完整。部分皮粗、質(zhì)松,間有泥沙、水銹、破傷,不超過總數(shù)的20%統(tǒng)貨質(zhì)地不均,部分松泡,皮粗或細、間有泥沙、水銹、破傷茯苓片選貨一等不規(guī)則圓片狀或長方形,大小不等,含外皮,邊緣整齊,厚度不小于3mm色白,質(zhì)堅實,邊緣整齊二等色灰白,部分邊緣略帶淡紅色或淡棕色,質(zhì)松泡,邊緣整齊統(tǒng)貨色灰白,部分邊緣略帶淡紅色或淡棕色,質(zhì)地不均,邊緣整齊白苓塊選貨一等呈扁平方塊,邊緣苓塊可不成方形無外皮,色白,大小不等,寬度最低不小于2cm,厚度在1cm左右質(zhì)堅實二等質(zhì)松泡,部分邊緣為淡紅色或淡棕色統(tǒng)貨質(zhì)地不均,部分邊緣為淡紅色或淡棕色白苓丁選貨一等呈立方形塊,部分形狀不規(guī)則,一般色白,質(zhì)堅實,間有少于5%的不規(guī)則碎塊二等色灰白,質(zhì)松泡,間有少于10%的不規(guī)則碎塊統(tǒng)貨色白或灰白,質(zhì)地不均,間有不少于10%的不規(guī)則碎塊白碎苓統(tǒng)貨加工過程中產(chǎn)生的白色或灰白色茯苓,碎塊或碎屑,體輕、質(zhì)松續(xù)表規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點赤苓塊統(tǒng)貨呈扁平方塊,邊緣苓塊可不成方形,無外皮,色淡紅或淡棕,質(zhì)松泡,大小不等,寬度最低不小于2cm赤苓丁選貨呈立方形塊,部分形狀不規(guī)則,長度色淡紅或淡棕,質(zhì)略堅實,間有少于10%的不規(guī)則碎塊統(tǒng)貨間有不少于20%的不規(guī)則碎塊赤碎苓統(tǒng)貨為加工過程中產(chǎn)生的淡紅色或淡棕色大小形狀不規(guī)則的碎塊或碎屑,體輕、質(zhì)松茯苓卷統(tǒng)貨呈卷狀薄片,白色或灰白色,質(zhì)細,無雜質(zhì),長度一般為6~8cm,厚度小于1mm茯苓刨片統(tǒng)貨呈不規(guī)則卷狀薄片,白色或灰白色,質(zhì)細,易碎,含10%~20%的碎片注1:本部分在《七十六種藥材商品規(guī)格標準》的基礎上增加了赤苓丁、茯苓刨片、茯苓卷三個規(guī)格,刪掉了茯神木的規(guī)格,將白苓片的名稱改為茯苓片(白苓片)、骰方的名稱改為白苓丁,調(diào)整后的規(guī)格等級更符合實際流通情況。注2:茯苓片(白苓片)從2~20cm、白苓丁從0.5~1.5cm大小的均有,且多存在使用企業(yè)定制加工的情況,要求不一,不為市場廣泛流通,故未將不同大小的茯苓片(白苓片)、白苓丁納入本部分中。注3:關(guān)于茯苓藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注4:關(guān)于茯苓藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。除應符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應符合下列要求:—無變色;—無蟲蛀;—無霉變;—雜質(zhì)不得過3%。附錄A(資料性附錄)茯苓藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革《神農(nóng)本草經(jīng)》中稱茯苓“生山谷冶。漢《名醫(yī)別錄》中記載,“其有抱根者名茯神,生太山大松下冶,此太山即現(xiàn)泰山,在今山東境內(nèi)。南北朝陶弘景《本草經(jīng)集注》稱“今出郁州冶,為現(xiàn)連云港市,在江蘇境內(nèi)。宋初年《本草圖經(jīng)》指出產(chǎn)地包括了泰山、華山、嵩山。涉及今山東、陜西和河南三省。北宋《證類本草》中記載泰山茯苓已經(jīng)不復采用,以華山為第一,雍州南山亦不如。可見,在宋朝,茯苓產(chǎn)地以華山為最,已經(jīng)有了道地藥材的概念。南宋《寶慶本草折衷》稱“生太山山谷大松下,及嵩高、三輔、泰華、西京,鬱、雍州冶,茯苓產(chǎn)地范圍包括了今天嵩山,陜西中部、西部、南部,河南洛陽,江蘇連云港等地。明《太乙仙制本草藥性大全》稱“云南、貴州者獨佳冶,即今天“云苓冶道地藥材的最早記載。清《本草從新》稱其“產(chǎn)云南。色白而堅實者佳。去皮(產(chǎn)浙江者,色雖白而體松、其力甚薄,近今茯苓頗多種者、其力更薄矣。)冶?？梢娫谇宄?已經(jīng)肯定了云苓的道地性,而且與其他產(chǎn)地對比了藥效。《中華本草》中,稱其分布于吉林、安徽、浙江、福建、臺灣、河南、湖北、廣西、四川、貴州、云南。(資料性附錄)茯苓藥材品質(zhì)評價沿革《史記》中稱其“狀似飛鳥之形冶。首次描述了茯苓的外觀性狀。漢《名醫(yī)別錄》中記載“有抱根者名茯神冶,首次闡明了茯神的定義。南北朝陶弘景《本草經(jīng)集注》“彼土人乃故斫松作之,形多小,虛赤不佳。自然成者,大如三、四升器,外皮黑細皺,內(nèi)堅白,形如鳥獸龜鱉者,良……其有銜松根對度者,為茯神冶。首次提到了人工結(jié)苓,且對比了其形態(tài)差異,從大小、顏色、外觀、紋理、質(zhì)地上提出了優(yōu)質(zhì)茯苓的特征。宋《證類本草》中記載“白實而塊小,而不復采用。第一出華山,形極粗大……生枯松樹下,形塊無定,以似人、龜,鳥形者佳冶。宋初年《本草圖經(jīng)》“……附根而生,無苗、葉、花、實,作塊如拳在土底,大者至數(shù)斤,似人形、龜形者佳,皮黑,肉有赤、白二種。冶兩文均以外觀形態(tài)作為評價茯苓優(yōu)劣的指標。明《太乙仙制本草藥性大全》稱“小如鵝卵,大如龜鱉人形,并向沉重結(jié)實(四五斤一塊者愈佳),久藏留自無朽蛀冶,文中首次提出了以重量作為評價指標,并且對大小、形狀及質(zhì)地進行了描述。明《本草蒙筌》中“如鵝卵,大若匏瓜。猶類龜鱉人形,并尚沉重結(jié)實。(四五斤一塊者愈佳。)久藏留自無朽蛀冶。文中亦以重量作為評價指標,并且對大小、形狀及質(zhì)地進行了描述。清《本草從新》稱其“產(chǎn)云南。色白而堅實者佳。去皮(產(chǎn)浙江者,色雖白而體松,其力甚薄,近今茯苓頗多種者,其力更薄矣。)冶。文中提出了顏色、質(zhì)地為茯苓質(zhì)優(yōu)的特征,且對比說明質(zhì)量優(yōu)良與否與藥效是直接相關(guān)的。《中華本草》描述茯苓菌核球形、卵形、橢圓形至不規(guī)則形,長10~30cm或者更長,重量也不等,一般重500~5000g。外面有厚而多皺褶的皮殼,深褐色,新鮮時軟,干后變硬;內(nèi)部白色或淡粉紅色,粉粒狀。子實體生于菌核表面,全平伏,厚3~8cm,白色,肉質(zhì),老后或干后變?yōu)闇\褐色。菌管密,長2~3cm,管壁薄,管口圓形、多