質(zhì)量管理體系審核檢查記錄表工具指南一、適用范圍與應(yīng)用場景本工具適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（QMS）內(nèi)部審核、外部審核（如第三方認(rèn)證審核、客戶審核）及監(jiān)督審核時(shí)的現(xiàn)場檢查記錄工作。通過系統(tǒng)化的記錄，可全面評估質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求（如ISO9001、GB/T19001等）的符合性、有效性，識別改進(jìn)機(jī)會，為體系優(yōu)化提供客觀依據(jù)。常見應(yīng)用場景包括：企業(yè)年度體系審核、新產(chǎn)品導(dǎo)入審核、過程變更后驗(yàn)證審核、監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的合規(guī)性審核等。二、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍確定審核目標(biāo)（如驗(yàn)證體系運(yùn)行有效性、檢查特定條款符合性等）。定義審核范圍（如覆蓋的部門、過程、產(chǎn)品/服務(wù)類別，避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)）。組建審核組并分配任務(wù)指定審核組長（負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)），審核員需具備獨(dú)立性和專業(yè)能力（如熟悉標(biāo)準(zhǔn)要求、被審核過程業(yè)務(wù)）。明確各審核員的檢查重點(diǎn)（如生產(chǎn)過程、文件管理、人員培訓(xùn)等），避免重復(fù)或疏漏。收集審核依據(jù)并準(zhǔn)備文件梳理審核依據(jù)：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、組織內(nèi)部管理文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、法律法規(guī)要求、客戶特定要求等。準(zhǔn)備審核工具：檢查記錄表（本工具）、抽樣計(jì)劃、相關(guān)文件清單（如過程流程圖、記錄表單模板）、設(shè)備清單等。通知受審核部門并確認(rèn)安排提前3-5個工作日向受審核部門發(fā)出審核通知，明確審核時(shí)間、地點(diǎn)、人員、范圍及需配合的事項(xiàng)（如準(zhǔn)備文件、安排訪談人員）。與受審核部門溝通確認(rèn)審核計(jì)劃，保證關(guān)鍵人員（如負(fù)責(zé)人、操作工）在場，避免影響審核進(jìn)度。（二）現(xiàn)場審核與記錄階段首次會議審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會議，說明審核目的、范圍、流程、時(shí)間安排及溝通方式，保證雙方理解一致。實(shí)施現(xiàn)場檢查文件審查：檢查質(zhì)量管理體系文件的完整性、適宜性及有效性（如手冊是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款，程序文件是否與實(shí)際操作一致）?，F(xiàn)場巡查：觀察實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定（如生產(chǎn)過程參數(shù)控制、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、標(biāo)識管理、不合格品處理流程）。人員訪談：與不同層級人員（管理者代表、部門負(fù)責(zé)人、操作人員、內(nèi)審員）交流，知曉其對體系要求的理解程度、職責(zé)履行情況及遇到的問題。記錄查閱：抽查記錄表單（如培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告、糾正措施記錄、設(shè)備校準(zhǔn)證書），確認(rèn)其真實(shí)性、完整性和規(guī)范性（如記錄是否填寫規(guī)范、簽字是否齊全、追溯是否清晰）。記錄檢查結(jié)果按照檢查記錄表逐項(xiàng)填寫，保證描述具體、客觀（如“抽查3份《生產(chǎn)過程參數(shù)記錄表》，其中2份未記錄環(huán)境溫濕度，不符合《過程控制程序》4.2.3條款要求”）。對符合項(xiàng)簡要記錄證據(jù)（如“現(xiàn)場觀察到《設(shè)備點(diǎn)檢表》填寫完整，符合《設(shè)備管理程序》5.1條款”）。對發(fā)覺的不符合項(xiàng)，準(zhǔn)確記錄事實(shí)描述、條款依據(jù)及嚴(yán)重程度（輕微/嚴(yán)重）。（三）不符合項(xiàng)判定與溝通階段匯總審核發(fā)覺審核組內(nèi)部匯總檢查結(jié)果，對不符合項(xiàng)進(jìn)行討論，判定其性質(zhì)：輕微不符合：孤立、個別的問題，不影響體系有效運(yùn)行（如記錄填寫不規(guī)范，但未導(dǎo)致實(shí)際后果）。嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)性失效或不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果（如關(guān)鍵過程未按文件執(zhí)行，導(dǎo)致產(chǎn)品批量不合格）。與受審核部門溝通確認(rèn)向受審核部門負(fù)責(zé)人說明不符合項(xiàng)事實(shí)及判定依據(jù)，聽取其意見并記錄，保證雙方對問題無爭議。對有異議的不符合項(xiàng)，可補(bǔ)充證據(jù)或重新評估，避免主觀判斷。（四）報(bào)告編制與分發(fā)階段編制審核報(bào)告審核組長根據(jù)檢查記錄及不符合項(xiàng)情況，編制《質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，內(nèi)容應(yīng)包括：審核基本信息（目的、范圍、時(shí)間、參與人員）；審核過程概述；體系運(yùn)行有效性評價(jià)；不符合項(xiàng)清單（問題描述、條款、責(zé)任部門）；審核結(jié)論（如“體系基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求，需針對不符合項(xiàng)采取糾正措施”）；改進(jìn)建議（可選）。報(bào)告分發(fā)與存檔將審核報(bào)告提交給管理者代表、最高管理者及受審核部門負(fù)責(zé)人，保證信息及時(shí)傳遞。審核記錄（檢查記錄表、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告等）由質(zhì)量管理部門存檔，保存期限一般不少于3年。（五）整改跟蹤階段制定糾正措施計(jì)劃受審核部門針對不符合項(xiàng)，分析根本原因（如使用5W1H方法），制定糾正措施計(jì)劃（包括整改措施、完成時(shí)限、責(zé)任人）。驗(yàn)證整改效果質(zhì)量管理部門或?qū)徍私M跟蹤糾正措施實(shí)施情況，在整改期限后進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證，確認(rèn)問題是否有效解決，是否引入新風(fēng)險(xiǎn)。對驗(yàn)證合格的關(guān)閉不符合項(xiàng)，對未按要求整改的升級處理（如通報(bào)批評、納入績效考核）。三、檢查記錄表模板質(zhì)量管理體系審核檢查記錄表基本信息受審核部門/過程：______________________審核日期：____年__月__日審核員：*__*陪同人員：*__*審核依據(jù)：______________________（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、組織《質(zhì)量手冊》A版等）審核范圍：______________________（如“研發(fā)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程”“生產(chǎn)車間裝配工序”等）檢查項(xiàng)目文件管理過程控制人員培訓(xùn)不合格品控制持續(xù)改進(jìn)審核結(jié)論：□體系運(yùn)行有效，建議推薦認(rèn)證/保持認(rèn)證□體系存在輕微不符合，整改后可接受□體系存在嚴(yán)重不符合，需限期整改□其他：______________________審核組長簽字：*__*受審核部門負(fù)責(zé)人簽字：**日期：__年__月__日四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)提示保證客觀公正審核員需避免主觀臆斷，以事實(shí)為依據(jù)，用標(biāo)準(zhǔn)、文件條款作為判定準(zhǔn)則，不得受個人情緒或部門關(guān)系影響。規(guī)范記錄填寫檢查記錄應(yīng)具體、清晰，避免模糊描述（如“記錄填寫不規(guī)范”應(yīng)明確為“《生產(chǎn)日報(bào)表》未填寫實(shí)際產(chǎn)量，簽字欄空白”）；不符合項(xiàng)需包含“事實(shí)描述、條款依據(jù)、嚴(yán)重程度”三要素，便于追溯和整改。注重溝通技巧現(xiàn)場審核時(shí)保持禮貌，與受審核人員平等溝通，避免質(zhì)問或指責(zé)；對發(fā)覺的問題，先傾聽對方解釋，再確認(rèn)事實(shí)，減少抵觸情緒。保護(hù)敏感信息審核過程中接觸的商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)等敏感信息需嚴(yán)格保密，不得外泄；記錄表中的信息僅限內(nèi)部使用，避免向無關(guān)人員透露?？刂茖徍孙L(fēng)險(xiǎn)抽樣需具有代表性（如覆蓋不同班次、不同批次產(chǎn)品），避免因抽樣不足導(dǎo)致結(jié)論偏差；對高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如安全、關(guān)鍵特性）應(yīng)增加檢查頻