編制說明

一、工作簡況

（一）任務來源

本文件根據(jù)北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟《關(guān)于下達2024年第一

季度智慧醫(yī)療團體標準制定計劃的通知》（聯(lián)盟函〔2024〕1號）編

寫，計劃編號：ZHYL2024011，主要起草單位為山東第一醫(yī)科大學

附屬省立醫(yī)院（山東省立醫(yī)院），由北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟歸

口管理。

（二）主要工作過程

標準起草階段：項目立項后，與業(yè)內(nèi)相關(guān)專家溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)

專家擅長專業(yè)領(lǐng)域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作

組，并組織召開標準草案編寫溝通會，明確起草組成員及工作分

工，初稿于2024年5月27日完成，并于2024年7月28日形成征求意見

稿，提交標委會秘書處，準備公開征求意見。

二、標準編制原則和主要內(nèi)容論據(jù)，解決的主要問題

本文件編寫按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標

準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進行編寫。

本文件規(guī)定了智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD物流管理流程技術(shù)規(guī)范中的

范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、縮略語、建設(shè)目標、建設(shè)原

則和基本要求。

本文件適用于智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD物流管理流程技術(shù)規(guī)范。

主要解決智慧醫(yī)院中醫(yī)用耗材的供應、配送和管理流程優(yōu)化問

題。旨在使整個物流管理流程更加科學、規(guī)范和高效，促進智慧醫(yī)

院的運營管理水平提升，提供更好的醫(yī)療服務。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

1.字典庫管理流程驗證

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驗證目的：字典庫管理流程合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考GB/T20273-2019《信息安全

技術(shù)數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)安全技術(shù)要求》、《全國醫(yī)院數(shù)據(jù)上報管理方

案醫(yī)療數(shù)據(jù)字典》（試行）中的相關(guān)內(nèi)容。

驗證結(jié)果：標準相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標準，順應市場趨勢，

具備落地的合理性。

2.醫(yī)用耗材多維分類管理驗證

驗證目的：醫(yī)用耗材多維分類管理合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考WS/T118-1999《全國衛(wèi)生行

業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類與代碼標準》中的相關(guān)內(nèi)

容。

驗證結(jié)果：標準相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標準，順應市場趨勢，

具備落地的合理性。

3.物流碼編碼規(guī)則驗證

驗證目的：物流碼編碼規(guī)則合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考YY/T1752-2020《醫(yī)療器械唯

一標識數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集》、WS/T118-1999《全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器

械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類與代碼標準》中的相關(guān)內(nèi)容。

驗證結(jié)果：標準相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標準，順應市場趨勢，

具備落地的合理性。

4.標準化庫房管理流程驗證

驗證目的：標準化庫房管理流程合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考DB34T4242-2022《智慧醫(yī)院

醫(yī)用耗材SPD建設(shè)指南》、DB5101T119—2021《甲類庫房貨架存放

安全管理規(guī)范》中的相關(guān)內(nèi)容。

驗證結(jié)果：標準相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標準，順應市場趨勢，

具備落地的合理性。

5.耗材管理流程驗證

驗證目的：耗材管理流程合理性

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驗證過程：運用資料驗證法，參考WS/T118-1999《全國衛(wèi)生行

業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類與代碼標準》、DB34T4242

-2022《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設(shè)指南》中的相關(guān)內(nèi)容。

驗證結(jié)果：標準相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標準，順應市場趨勢，

具備落地的合理性。

6.二級庫管理流程驗證

驗證目的：二級庫管理流程合理性

驗證過程：運用資料驗證法，參考DB34T4242-2022《智慧醫(yī)院

醫(yī)用耗材SPD建設(shè)指南》、DB5101T119—2021《甲類庫房貨架存放

安全管理規(guī)范》中的相關(guān)內(nèi)容。

驗證結(jié)果：標準相關(guān)要求匹配法律法規(guī)標準，順應市場趨勢，

具備落地的合理性。

四、標準中涉及專利的情況

本標準不涉及專利問題。

五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應用論證和預期達到的經(jīng)濟效果等情況

規(guī)范化的管理流程能產(chǎn)生以下效果：

一是能夠優(yōu)化醫(yī)用耗材的供應鏈管理，提高采購、配送和使用

效率，減少等待時間和非必要環(huán)節(jié)，從而提升整體運營效率，降低

管理成本，實現(xiàn)成本控制。

二是有助于確保醫(yī)用耗材的及時供應和正確使用，實時追蹤醫(yī)

用耗材的流向和庫存情況，為決策提供依據(jù)，幫助醫(yī)療機構(gòu)做出更

加科學合理的管理決策。

三是有利于提升醫(yī)療服務的質(zhì)量和安全性，增強患者滿意度，

提升醫(yī)療機構(gòu)聲譽。

預期達到的經(jīng)濟效果主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一是能降低醫(yī)用耗材的采購成本、減少庫存積壓和過度采購，

從而降低管理和運營成本，避免醫(yī)用耗材的浪費和損耗，最大限度

地利用資源，提高資源利用效率，降低資源浪費，實現(xiàn)成本控制。

二是可以提高醫(yī)用耗材的采購、配送和使用效率，減少等待時

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間和冗余環(huán)節(jié)，加快流程速度，提升整體運營效率。有助于確保醫(yī)

用耗材的及時供應和正確使用，提高醫(yī)療服務的質(zhì)量和安全性，增

強患者滿意度，提升醫(yī)療機構(gòu)聲譽。

三是建立數(shù)據(jù)監(jiān)控與分析系統(tǒng)后，可以實時跟蹤和分析醫(yī)用耗

材的使用情況和庫存信息，為管理決策提供科學依據(jù)，幫助醫(yī)療機

構(gòu)做出更加有效的經(jīng)濟決策。

六、采用國際標準和國外先進標準情況

無。

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準，特別是強制性

標準的協(xié)調(diào)性

本標準與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準無沖突。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和