ICS13.100

CCSC78

!7,



DB32/T4782—2024

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法

工作規(guī)范

Specificationforhealthsupervisionandlawenforcementin

occupationalhealthtechnicalserviceorganization

2024-05-16發(fā)布2024-06-16實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T4782—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語(yǔ)與定義…………………1

4程序和要求…………………2

5內(nèi)容和方法…………………2

6結(jié)果處理……………………4

Ⅰ

DB32/T4782—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)。

本文件主要起草人：吳濤、王金敖、王賓、柯德兵、沈士衛(wèi)、孫震、石華斌、王超、張恒東。

Ⅲ

DB32/T4782—2024

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法

工作規(guī)范

1范圍

本文件明確了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的程序和要求、內(nèi)容和方法及結(jié)果處理。

本文件適用于本省各級(jí)衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)

構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GBZ1工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ2.1工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值第1部分：化學(xué)有害因素

GBZ2.2工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值第2部分：物理因素

GBZ159工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范

GBZ/T196建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則

GBZ/T197建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則

GBZ/T277職業(yè)病危害評(píng)價(jià)通則

WS/T751用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則

3術(shù)語(yǔ)與定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

職業(yè)病危害因素occupationalhazardfactor

職業(yè)活動(dòng)中存在的各種有害的化學(xué)、物理、生物因素以及在作業(yè)過程中產(chǎn)生的其他職業(yè)有害因素。

3.2

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)occupationalhealthtechnicalserviceorganization

取得衛(wèi)生健康主管部門資質(zhì)認(rèn)可，為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測(cè)、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、職業(yè)

病防護(hù)設(shè)備設(shè)施與個(gè)人防護(hù)用品的效果評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

3.3

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案occupationalhealthtechnicalservicearchives

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)及日常管理過程中形成的具有保存價(jià)值的各種文字、圖表、影像

資料等。

注：主要包括基礎(chǔ)檔案、評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案三大類。

1

DB32/T4782—2024

3.4

專業(yè)技術(shù)人員professionalandtechnicalpersonnel

在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)

服務(wù)工作的人員。

3.5

個(gè)人防護(hù)用品personalprotectiveequipment

勞動(dòng)者在勞動(dòng)中為防御物理、化學(xué)、生物等外界因素傷害而穿戴、配備以及涂抹、使用的各種物品的

總稱。

注：又稱個(gè)人職業(yè)病防護(hù)用品。

4程序和要求

4.1監(jiān)督檢查前準(zhǔn)備

準(zhǔn)備相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件以及被檢查機(jī)構(gòu)基本情況等資料，根據(jù)需要確定檢查內(nèi)

容，設(shè)計(jì)檢查表?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)不少于2人，明確職責(zé)分工。準(zhǔn)備移動(dòng)執(zhí)法終端、

便攜式打印機(jī)、便攜式計(jì)算機(jī)、執(zhí)法記錄儀等執(zhí)法取證裝備。

4.2監(jiān)督檢查前告知

告知監(jiān)督檢查目的、性質(zhì)、依據(jù)、內(nèi)容等，要求被檢查機(jī)構(gòu)歸集與檢查相關(guān)的臺(tái)賬資料，告知被檢查機(jī)

構(gòu)所享有的權(quán)利和義務(wù)。

4.3現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查

職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員主動(dòng)向被檢查機(jī)構(gòu)出示有效執(zhí)法資格證件，嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法全過程記

錄制度，在被檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員陪同下，采取聽取匯報(bào)、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、現(xiàn)場(chǎng)詢問、提取證據(jù)等

方式，按照檢查分工進(jìn)行檢查和核查。檢查過程中應(yīng)遵守被檢查機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生、安全及保密等管理規(guī)定。

具備條件的，可實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

4.4監(jiān)督檢查結(jié)果反饋和處理

現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》等執(zhí)法文書，整理圖片、

錄音、影像等其他記錄，由被檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或陪同人員確認(rèn)檢查筆錄和圖片等記錄是否屬實(shí)。職業(yè)衛(wèi)

生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)按規(guī)定向被檢查機(jī)構(gòu)反饋檢查結(jié)果，若存在涉嫌違法違規(guī)行為的，提出整改意見，并告

知接受調(diào)查與處理的程序和要求。

5內(nèi)容和方法

5.1資質(zhì)條件

5.1.1檢查是否具有《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》及是否在有效期限。

5.1.2核查《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》中機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室

地址，有變動(dòng)的是否向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。

5.1.3檢查是否具有固定工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積是否與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。

5.1.4檢查是否具有符合條件的實(shí)驗(yàn)室，查驗(yàn)資質(zhì)證書及副本，查看實(shí)驗(yàn)室用房產(chǎn)權(quán)證明或租用合同。

5.1.5檢查是否具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備，查看儀器設(shè)備購(gòu)置憑證。

2

DB32/T4782—2024

5.2資質(zhì)管理

5.2.1抽查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告，核查是否存在超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

5.2.2檢查是否有涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職

業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書情形。

5.2.3職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的，檢查是否申請(qǐng)辦理資質(zhì)認(rèn)可變更手續(xù)或者重新申請(qǐng)資質(zhì)

認(rèn)可。

5.3人員管理

5.3.1檢查職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員情況。查閱專業(yè)技術(shù)人員名單、勞動(dòng)合同、社保繳存記錄、培訓(xùn)和考試

合格記錄等材料，核查專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量是否符合要求，是否存在使用未達(dá)到考核評(píng)估要求或非本機(jī)構(gòu)

專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，是否存在專業(yè)技術(shù)人員同時(shí)在兩個(gè)及以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

從業(yè)的情形。

5.3.2查閱職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人等的技術(shù)職稱證書、工作經(jīng)歷證

明、任命文件等，核查是否符合要求。

5.3.3檢查職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員是否每年接受不少于8學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5.4技術(shù)服務(wù)

5.4.1檢查內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系建立與運(yùn)行情況。核查內(nèi)部管理制度的建立、落實(shí)和日常記錄

情況，質(zhì)量保證體系責(zé)任落實(shí)、日常記錄及不符合工作控制、糾正和改進(jìn)措施情況。

5.4.2檢查是否建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，核查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)

構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程

管理責(zé)任落實(shí)情況。

5.4.3檢查主要負(fù)責(zé)人、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)

人及參與人員是否按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù)。查閱職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案及職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)

告及原始記錄等是否完整、規(guī)范，查看報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員在技術(shù)

報(bào)告及原始記錄上簽字情況，核查是否存在代替他人簽字、未參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)簽字等情形。

5.4.4查閱現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和采樣、儀器設(shè)備管理和使用、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄等資料，核查是否按照

法律法規(guī)和GB18871、GBZ1、GBZ2.1、GBZ2.2、GBZ159等的要求，開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)

別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)

價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

5.4.5檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)獨(dú)立開展工作情況，檢查委托檢測(cè)項(xiàng)目情況和承擔(dān)委托檢測(cè)項(xiàng)目的技

術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力情況，檢查委托檢測(cè)項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)采集和檢測(cè)結(jié)果分析及應(yīng)用

等工作情況。

5.4.6檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否公開辦事制度和程序。

5.4.7檢查是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。

5.4.8抽查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告，是否符合GBZ/T196、GBZ/T197、GBZ/T277、WS/T751等的要求。

5.4.9查閱資質(zhì)證書、程序文件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告和原始記錄等技術(shù)服務(wù)檔案，核查技術(shù)報(bào)告有關(guān)內(nèi)容與現(xiàn)

場(chǎng)調(diào)查原始記錄是否一致，技術(shù)服務(wù)原始記錄是否客觀、真實(shí)，核查是否存在出具虛假或者失實(shí)的職業(yè)衛(wèi)

生技術(shù)報(bào)告，是否轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，是否擅自更改、簡(jiǎn)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容等

情形。

5.4.10檢查是否為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)人防護(hù)用品，查閱個(gè)人防護(hù)用品購(gòu)買憑證和發(fā)放清單，抽

3

DB32/T4782—2024

查部分專業(yè)技術(shù)人員詢問個(gè)人防護(hù)用品的發(fā)放、使用情況。

5.5檔案管理

5.5.1檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，并長(zhǎng)期妥善保管，核查是

否存在擅自涂改、偽造、藏匿和銷毀檔案等違法違規(guī)行為。

5.5.2檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，核查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場(chǎng)勘查記錄、相關(guān)原始記

錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)證明文件是否完整、規(guī)范。

5.6信息報(bào)告

5.6.1檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)，核查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)

所在地衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及時(shí)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、參與人員等相關(guān)信息。

5.6.2抽查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告，核查機(jī)構(gòu)是否在出具報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)，在本單位網(wǎng)站上公開技

術(shù)報(bào)告相關(guān)信息，公