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實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事故處理規(guī)范一、總則(一)制定目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事故(以下簡(jiǎn)稱“事故”)的應(yīng)急處置流程,快速控制風(fēng)險(xiǎn)、減少危害,保障實(shí)驗(yàn)人員身體健康與生命安全,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2023)、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2011)等標(biāo)準(zhǔn)制定本規(guī)范。(二)適用范圍本規(guī)范適用于涉及病原微生物(細(xì)菌、病毒、真菌等)、生物樣本(血液、組織、分泌物等)、基因工程生物等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的各類實(shí)驗(yàn)室,涵蓋以下常見事故類型:生物樣本泄漏(容器破裂、溢出等);銳器損傷(針頭、刀片、玻璃碎片等刺傷/割傷);皮膚/黏膜接觸污染(生物樣本濺落皮膚、眼睛、口腔等);氣溶膠暴露(高速離心、振蕩等操作導(dǎo)致病原微生物氣溶膠擴(kuò)散);感染性廢物處置不當(dāng)引發(fā)的污染;其他生物安全相關(guān)意外(如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸、設(shè)備故障導(dǎo)致的污染等)。(三)核心原則安全第一:優(yōu)先保障人員安全,避免二次傷害;快速響應(yīng):事故發(fā)生后立即啟動(dòng)應(yīng)急處置,控制風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散;科學(xué)處置:依據(jù)事故類型、污染程度采取針對(duì)性措施;及時(shí)報(bào)告:按規(guī)定流程上報(bào)事故信息,不得隱瞞;追溯記錄:完整記錄事故處置全過程,便于后續(xù)分析與改進(jìn)。二、應(yīng)急組織與職責(zé)(一)應(yīng)急組織架構(gòu)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:作為事故應(yīng)急第一責(zé)任人,統(tǒng)籌事故處置、上報(bào)與后續(xù)整改;生物安全管理員:負(fù)責(zé)日常安全培訓(xùn)、應(yīng)急物資管理,事故發(fā)生時(shí)協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)處置與技術(shù)指導(dǎo);現(xiàn)場(chǎng)人員:第一時(shí)間開展初步處置,及時(shí)報(bào)告事故情況;醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接人:負(fù)責(zé)聯(lián)系就近具備生物安全救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu),協(xié)調(diào)受傷人員就醫(yī)。(二)應(yīng)急物資儲(chǔ)備實(shí)驗(yàn)室需在便于取用的位置設(shè)立專用應(yīng)急箱,定期檢查補(bǔ)充,確保完好可用:物資類別具體清單用途防護(hù)用品醫(yī)用防護(hù)服、N95/KN95口罩、醫(yī)用手套(一次性乳膠/丁腈手套)、護(hù)目鏡、面屏、防水靴套防止處置人員接觸污染消毒用品75%酒精、0.5%碘伏、含氯消毒劑(如84消毒液)、過氧化氫消毒液、消毒濕巾、消毒噴霧器污染區(qū)域/物品消毒應(yīng)急處置工具銳器盒、醫(yī)療廢物袋(黃色雙層)、吸水紙、鑷子、一次性抹布、應(yīng)急沖洗裝置(洗眼器、緊急噴淋裝置)泄漏清理、銳器處理、緊急沖洗急救用品止血帶、紗布、創(chuàng)可貼、生理鹽水(洗眼用)、急救手冊(cè)初步傷口處理通訊與記錄工具應(yīng)急聯(lián)系電話表、事故報(bào)告表、筆、相機(jī)(記錄事故現(xiàn)場(chǎng))信息上報(bào)與記錄三、常見事故應(yīng)急處理流程(一)生物樣本泄漏事故1.少量泄漏(泄漏量<10ml,無氣溶膠產(chǎn)生)現(xiàn)場(chǎng)人員立即停止操作,穿戴好防護(hù)用品(手套、口罩、護(hù)目鏡);用吸水紙覆蓋泄漏區(qū)域,緩慢傾倒適量消毒劑(如含氯消毒劑),浸潤(rùn)30分鐘以上(確保充分殺滅病原微生物);用鑷子將污染的吸水紙、抹布等收集至黃色醫(yī)療廢物袋,雙層封裝,標(biāo)注“感染性廢物”“泄漏污染物”及日期;用消毒劑擦拭泄漏區(qū)域周邊1米范圍的臺(tái)面、地面,通風(fēng)30分鐘后恢復(fù)操作;脫卸防護(hù)用品,按規(guī)范洗手(七步洗手法,用肥皂或洗手液在流動(dòng)水下沖洗≥2分鐘)。2.大量泄漏(泄漏量≥10ml,或可能產(chǎn)生氣溶膠)現(xiàn)場(chǎng)人員立即撤離至安全區(qū)域,關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門窗,懸掛“生物安全危險(xiǎn),禁止入內(nèi)”警示標(biāo)識(shí),啟動(dòng)氣溶膠沉降等待(至少30分鐘);報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人與生物安全管理員,組織具備專業(yè)防護(hù)能力的人員穿戴全套防護(hù)裝備(防護(hù)服、N95口罩、面屏、靴套)進(jìn)行處置;用吸水紙圍堵泄漏區(qū)域,防止污染擴(kuò)散,緩慢傾倒消毒劑,浸潤(rùn)60分鐘后清理;污染物品按感染性廢物規(guī)范封裝,送指定地點(diǎn)處置;對(duì)實(shí)驗(yàn)室空氣進(jìn)行消毒(紫外線照射60分鐘,或用氣溶膠消毒劑噴霧),對(duì)臺(tái)面、地面、設(shè)備表面進(jìn)行全面擦拭消毒;通風(fēng)換氣1小時(shí)以上,經(jīng)生物安全管理員檢查確認(rèn)無污染后,方可解除警示。(二)銳器損傷事故立即停止操作,在就近的緊急沖洗裝置下,用流動(dòng)的清水或生理鹽水沖洗傷口表面,同時(shí)輕輕擠壓傷口周圍,排出可能污染的血液(禁止用力擠壓傷口);若為針頭、刀片等銳器刺傷,沖洗時(shí)間≥15分鐘;若傷口較深,需在沖洗后用0.5%碘伏或75%酒精消毒傷口及周邊皮膚,無需包扎(保持傷口干燥通風(fēng));立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,詳細(xì)說明事故情況(銳器類型、是否接觸感染性樣本、樣本類型及病原微生物種類等);生物安全管理員評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn):若銳器未接觸感染性樣本,消毒后觀察傷口情況,必要時(shí)就醫(yī)處理;若接觸已知病原微生物(如乙肝病毒、新冠病毒等),立即對(duì)接醫(yī)療機(jī)構(gòu),按相關(guān)暴露后預(yù)防流程處理(如接種疫苗、注射免疫蛋白等);若樣本未知,按最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取預(yù)防措施,跟蹤觀察1-3個(gè)月。填寫《實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事故報(bào)告表》,記錄損傷時(shí)間、地點(diǎn)、原因、處理過程及后續(xù)隨訪情況。(三)皮膚/黏膜接觸污染事故1.皮膚接觸立即用流動(dòng)的清水沖洗接觸部位≥15分鐘,若接觸部位有傷口,需擴(kuò)大沖洗范圍,擠壓排出污染物;用75%酒精或0.5%碘伏消毒接觸部位,觀察皮膚是否出現(xiàn)紅腫、瘙癢等異常;若接觸高致病性病原微生物,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,評(píng)估是否需要進(jìn)一步醫(yī)學(xué)干預(yù)。2.眼睛接觸立即到洗眼器前,拉開眼瞼,用大量流動(dòng)的生理鹽水或清水從眼角內(nèi)側(cè)向外側(cè)沖洗眼球表面,沖洗時(shí)間≥20分鐘(期間轉(zhuǎn)動(dòng)眼球,確保全面沖洗);沖洗后避免揉眼,佩戴護(hù)目鏡保護(hù)眼睛,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人;若出現(xiàn)眼睛疼痛、紅腫、視力模糊等癥狀,立即送眼科??漆t(yī)院就診,攜帶相關(guān)病原微生物信息供醫(yī)生參考。3.口腔/呼吸道接觸若誤吞少量污染樣本,立即用清水漱口,禁止催吐(避免嘔吐物吸入氣道);若吸入可能含病原微生物的氣溶膠,立即轉(zhuǎn)移至空氣新鮮的區(qū)域,保持呼吸道通暢,深呼吸,必要時(shí)佩戴口罩;報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn),若出現(xiàn)咳嗽、發(fā)熱等癥狀,及時(shí)就醫(yī)并告知醫(yī)生相關(guān)暴露史。(四)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸/污染事故立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門窗、通風(fēng)口,防止動(dòng)物逃逸至其他區(qū)域,避免直接抓捕(防止被動(dòng)物咬傷、抓傷);若動(dòng)物未接觸感染性樣本,用專用抓捕工具(如捕鼠籠、手套)捕捉,放回原飼養(yǎng)容器,對(duì)逃逸區(qū)域進(jìn)行消毒;若動(dòng)物接觸感染性樣本或本身攜帶病原微生物,穿戴防護(hù)裝備,用麻醉或抓捕工具控制動(dòng)物,將其轉(zhuǎn)移至生物安全柜內(nèi),按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂死規(guī)范處理;對(duì)動(dòng)物接觸過的區(qū)域、設(shè)備、飼養(yǎng)環(huán)境進(jìn)行全面消毒(含氯消毒劑擦拭,紫外線照射);若被動(dòng)物咬傷、抓傷,按銳器損傷/皮膚接觸污染流程處理,評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn)并就醫(yī)。(五)感染性廢物處置不當(dāng)事故若發(fā)現(xiàn)感染性廢物泄漏、混裝或未按規(guī)范封裝,立即停止廢物轉(zhuǎn)運(yùn),設(shè)置警示標(biāo)識(shí);穿戴防護(hù)用品,用消毒劑消毒泄漏區(qū)域,將泄漏的廢物收集至雙層黃色醫(yī)療廢物袋,重新封裝并標(biāo)注;若混裝了非感染性廢物,需將全部廢物按感染性廢物處置;檢查廢物儲(chǔ)存區(qū)域,清理潛在污染,加強(qiáng)對(duì)廢物分類、封裝、轉(zhuǎn)運(yùn)流程的培訓(xùn)與監(jiān)督。四、事故報(bào)告與記錄(一)報(bào)告流程即時(shí)報(bào)告:事故發(fā)生后,現(xiàn)場(chǎng)人員需在10分鐘內(nèi)口頭報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人;正式報(bào)告:24小時(shí)內(nèi)填寫《實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事故報(bào)告表》(見附件),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字后,上報(bào)至單位生物安全管理部門;重大事故報(bào)告:若發(fā)生高致病性病原微生物泄漏、多人暴露感染、嚴(yán)重?fù)p傷等重大事故,需在1小時(shí)內(nèi)上報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門與生態(tài)環(huán)境部門。(二)記錄要求《實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事故報(bào)告表》需包含以下核心信息:事故基本信息:發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故類型、涉及人員;事故詳情:起因、經(jīng)過、污染范圍、涉及的病原微生物或樣本信息;應(yīng)急處置:采取的措施、使用的物資、處置結(jié)果;后續(xù)情況:人員健康狀況、醫(yī)學(xué)干預(yù)措施、隨訪記錄;原因分析與改進(jìn)建議。記錄需歸檔保存,保存期限不少于5年。五、預(yù)防措施與培訓(xùn)(一)日常預(yù)防定期開展生物安全培訓(xùn),確保所有實(shí)驗(yàn)人員熟練掌握操作規(guī)程、應(yīng)急處置流程及防護(hù)用品使用方法;實(shí)驗(yàn)前檢查設(shè)備(如容器、銳器、通風(fēng)櫥、生物安全柜)是否完好,防護(hù)用品是否齊全有效;嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范,禁止違規(guī)操作(如用手直接接觸銳器、在非生物安全柜內(nèi)處理高風(fēng)險(xiǎn)樣本等);規(guī)范分類、封裝、轉(zhuǎn)運(yùn)感染性廢物,設(shè)置清晰標(biāo)識(shí);定期開展實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,排查安全隱患,及時(shí)整改。(二)應(yīng)急培訓(xùn)與演練每年至少開展1次生物安全應(yīng)急演練,模擬常見事故類型(如銳器損傷、樣本泄漏),提升人員應(yīng)急處置能力;新入職人員必須參加生物安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練,考核合格后方可獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);定期更新應(yīng)急物資,組織人員熟悉應(yīng)急箱位置及物資使用方法。六、附件:實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事故報(bào)告表項(xiàng)目?jī)?nèi)容事故編號(hào)__________發(fā)生時(shí)間年月日時(shí)分發(fā)生地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名稱:__________具體位置:__________事故類型□生物樣本泄漏□銳器損傷□皮膚接觸污染□黏膜接觸污染□氣溶膠暴露□實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)□其他:__________涉及人員姓名:__________部門/崗位:__________聯(lián)系方式:__________事故詳情(描述事故起因、經(jīng)過、涉及的樣本/病原微生物類型、污染范圍等):__________應(yīng)急處置過程(描述采取的措施、使用的物資、處置時(shí)間等):__________人員健康狀況□無異?!踺p微不適(癥狀:)□需就醫(yī)處理(就醫(yī)機(jī)構(gòu):診斷結(jié)果:_______
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