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ICS03.140
CCSA00
23
黑龍江省地方標(biāo)準(zhǔn)
DB23/T3610—2023
微生物領(lǐng)域發(fā)明專利撰寫技術(shù)規(guī)范
2023-8-28發(fā)布2023-9-27實(shí)施
黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布
DB23/T3610-2023
目次
前言.......................................................................................................................................................................II
1范圍......................................................................................................................................................................1
2規(guī)范性引用文件..................................................................................................................................................1
3術(shù)語(yǔ)和定義..........................................................................................................................................................1
4要求......................................................................................................................................................................1
I
DB23/T3610-2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起
草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利,本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由黑龍江省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出并歸口。
本文件起草單位:黑龍江省知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理人才培養(yǎng)發(fā)展中心
本文件主要起草人:姜雯、王志強(qiáng)、翟爽、王雪、王琳、張軍、張春紅、姜舉娟。
II
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微生物領(lǐng)域發(fā)明專利撰寫技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了生物產(chǎn)業(yè)微生物領(lǐng)域申請(qǐng)發(fā)明專利的規(guī)范性撰寫。
本文件適用于生物產(chǎn)業(yè)微生物領(lǐng)域申請(qǐng)發(fā)明專利撰寫。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T21374知識(shí)產(chǎn)權(quán)文獻(xiàn)與信息基本詞匯
ZC0003-2001核苷酸和/或氨基酸序列表及序列表電子文件標(biāo)準(zhǔn)
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T21374-2008界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
微生物
指細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類、質(zhì)粒、動(dòng)植物細(xì)胞系、雜交瘤等。
3.2
生物材料
任何帶有遺傳信息并能夠自我復(fù)制或能夠在生物系統(tǒng)中被復(fù)制的材料,如基因、質(zhì)粒、微生物、動(dòng)
物和植物等。
3.3
優(yōu)先權(quán)
優(yōu)先權(quán)可分為本國(guó)優(yōu)先權(quán)和外國(guó)優(yōu)先權(quán)。本國(guó)優(yōu)先權(quán)是申請(qǐng)人自發(fā)明或?qū)嵱眯滦驮谥袊?guó)第一次提出
專利申請(qǐng)之日起十二個(gè)月內(nèi),或自外觀設(shè)計(jì)在中國(guó)第一次提出專利申請(qǐng)之日起六個(gè)月內(nèi),又向國(guó)務(wù)院專
利行政部門就相同主題提出專利申請(qǐng),可以享有優(yōu)先權(quán)。外國(guó)優(yōu)先權(quán)是申請(qǐng)人自發(fā)明或?qū)嵱眯滦驮谕鈬?guó)
第一次提出專利申請(qǐng)之日起十二個(gè)月內(nèi),或自外觀設(shè)計(jì)在外國(guó)第一次提出專利申請(qǐng)之日起六個(gè)月內(nèi),又
在中國(guó)就相同主題提出專利申請(qǐng),依照該外國(guó)同中國(guó)簽訂的協(xié)議或共同參加的國(guó)際條約,或依照相互承
認(rèn)優(yōu)先權(quán)原則,可以享有優(yōu)先權(quán)。
4要求
4.1權(quán)利要求書(shū)的撰寫要求
4.1.1基本要求
1
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4.1.1.1權(quán)利要求書(shū)應(yīng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),清楚、簡(jiǎn)要地限定要求專利保護(hù)的范圍。
4.1.1.2權(quán)利要求書(shū)應(yīng)記載發(fā)明的技術(shù)特征,技術(shù)特征可以是構(gòu)成發(fā)明技術(shù)方案的組成要素,也可以
是要素之間的相互關(guān)系。
4.1.1.3經(jīng)篩選分離且經(jīng)過(guò)保藏的新微生物,應(yīng)先撰寫微生物本身產(chǎn)品權(quán)利要求。
4.1.1.4保藏號(hào)已經(jīng)唯一限定了的微生物,為使權(quán)利要求符合簡(jiǎn)要要求,不應(yīng)在權(quán)利要求中再對(duì)微生
物的來(lái)源、性質(zhì)等特征進(jìn)行限定,也不應(yīng)撰寫對(duì)微生物的來(lái)源、性質(zhì)等特征進(jìn)行限定的從屬權(quán)利要求。
4.1.2權(quán)利要求的類型
4.1.2.1按照性質(zhì)劃分權(quán)利要求有兩種基本類型,即物的權(quán)利要求和活動(dòng)的權(quán)利要求,或簡(jiǎn)單地稱為
產(chǎn)品權(quán)利要求和方法權(quán)利要求。物的權(quán)利要求包括人類技術(shù)生產(chǎn)的物(產(chǎn)品、設(shè)備、物品、物質(zhì)、材料、
工具、裝置等權(quán)利要求);活動(dòng)的權(quán)利要求包括有時(shí)間過(guò)程要素的活動(dòng)(方法、用途等權(quán)利要求)。
4.1.2.2確定權(quán)利要求的保護(hù)范圍時(shí),權(quán)利要求中的所有特征均應(yīng)予以考慮,而每一個(gè)特征的實(shí)際限
定作用應(yīng)最終體現(xiàn)在該權(quán)利要求所要求保護(hù)的主題上。當(dāng)產(chǎn)品權(quán)利要求中的一個(gè)或多個(gè)技術(shù)特征無(wú)法用
結(jié)構(gòu)特征并且也不能用參數(shù)特征予以清楚地表征時(shí),允許借助于方法特征表征。方法特征表征的產(chǎn)品權(quán)
利要求的保護(hù)主題仍然是產(chǎn)品,其實(shí)際的限定作用取決于對(duì)所要求保護(hù)的產(chǎn)品本身帶來(lái)何種影響。
4.1.2.3主題名稱中含有用途限定的產(chǎn)品權(quán)利要求,用途限定在確定該產(chǎn)品權(quán)利要求的保護(hù)范圍時(shí)應(yīng)
予以考慮,但其實(shí)際的限定作用取決于對(duì)所要求保護(hù)產(chǎn)品本身帶來(lái)的影響。
4.1.3獨(dú)立權(quán)利要求和從屬權(quán)利要求
4.1.3.1獨(dú)立權(quán)利要求應(yīng)從整體上反映發(fā)明技術(shù)方案,記載解決技術(shù)問(wèn)題的必要技術(shù)特征。
4.1.3.2一項(xiàng)權(quán)利要求包含了另一項(xiàng)同類型權(quán)利要求中的所有技術(shù)特征,且對(duì)該另一項(xiàng)權(quán)利要求的技
術(shù)方案作了進(jìn)一步的限定,則該權(quán)利要求為從屬權(quán)利要求。從屬權(quán)利要求中的附加技術(shù)特征,可以是對(duì)
所引用的權(quán)利要求的技術(shù)特征作進(jìn)一步限定的技術(shù)特征,也可以是增加的技術(shù)特征。
4.1.4權(quán)利要求的形式要求
4.1.4.1權(quán)利要求的保護(hù)范圍是由權(quán)利要求中記載的全部?jī)?nèi)容作為一個(gè)整體限定的,每一項(xiàng)權(quán)利要求
只允許在其結(jié)尾處使用句號(hào)。
4.1.4.2權(quán)利要求書(shū)有多項(xiàng)權(quán)利要求的,應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字順序編號(hào)。權(quán)利要求中使用的科技術(shù)語(yǔ)應(yīng)與
說(shuō)明書(shū)中使用的科技術(shù)語(yǔ)一致。
4.1.4.3權(quán)利要求中可以有化學(xué)式或數(shù)學(xué)式,但是不應(yīng)有插圖。
4.1.4.4權(quán)利要求中通常不宜使用表格,除非使用表格能夠更清楚地說(shuō)明發(fā)明要求保護(hù)的主題。
4.1.4.5權(quán)利要求中的技術(shù)特征可以引用說(shuō)明書(shū)附圖中相應(yīng)的標(biāo)記,以幫助理解權(quán)利要求所記載的技
術(shù)方案。這些標(biāo)記應(yīng)用括號(hào)表示,放在相應(yīng)的技術(shù)特征后。附圖標(biāo)記不得解釋為對(duì)權(quán)利要求保護(hù)范圍的
限制。
4.1.5權(quán)利要求的實(shí)質(zhì)內(nèi)容要求
4.1.5.1微生物或其發(fā)酵產(chǎn)物權(quán)利要求
4.1.5.1.1微生物分離成為純培養(yǎng)物,并且具有特定的工業(yè)用途時(shí),微生物本身才屬于可給予專利保
護(hù)的客體。
4.1.5.1.2進(jìn)行了保藏的微生物產(chǎn)品(如篩選分離或誘變得到的新菌株)權(quán)利要求,微生物名稱應(yīng)按
中文名(拉丁文學(xué)名)+菌株名+保藏單位簡(jiǎn)稱+保藏號(hào)書(shū)寫。
4.1.5.1.3能夠以可重復(fù)方式制備的新微生物(如基因工程改造的微生物),在經(jīng)過(guò)保藏的情況下,
2
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既可以采用上述保藏編號(hào)限定微生物的撰寫方式,也可以采用制備方法限定的方式進(jìn)行描述。當(dāng)采用制
備方法限定時(shí),應(yīng)進(jìn)行清楚的限定,使其區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)中已知的微生物,并能夠使發(fā)明具備創(chuàng)造性的
技術(shù)效果。
4.1.5.1.4不能單純使用純功能限定或效果限定對(duì)微生物進(jìn)行定義。但類似“突變體+功能限定”的撰
寫方式概括出的具有較寬保護(hù)范圍的權(quán)利要求與說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相匹配的,不屬于純功能限定。
4.1.5.1.5微生物的“衍生物”含義不確定,不能作為權(quán)利要求的保護(hù)主題。
4.1.5.1.6要求保護(hù)的發(fā)酵產(chǎn)物是成分明確的化合物或組合物時(shí),需限定清楚化合物的結(jié)構(gòu)特征或組
合物的組分特征。
4.1.5.1.7要求保護(hù)的發(fā)酵產(chǎn)物是成分不明確的混合物時(shí),可以用制備方法限定的方式描述。
4.1.5.2微生物制備和使用方法權(quán)利要求
4.1.5.2.1不可重復(fù)的微生物制備方法,不具備實(shí)用性。自然界篩選具有特定功能微生物的方法或不
涉及得到特定功能微生物的單純誘變方法可以重復(fù)的,具備實(shí)用性。
4.1.5.2.2微生物使用方法的權(quán)利要求,應(yīng)根據(jù)發(fā)明點(diǎn)的不同進(jìn)行撰寫。發(fā)明點(diǎn)為方法的權(quán)利要求,
應(yīng)寫明關(guān)鍵改進(jìn)特征和使用方法能夠?qū)崿F(xiàn)的必要特征;發(fā)明點(diǎn)為整個(gè)方法的,應(yīng)限定清楚任何可能影響
技術(shù)效果的技術(shù)特征。
4.1.5.3微生物用途的權(quán)利要求
4.1.5.3.1用途權(quán)利要求的主題應(yīng)體現(xiàn)在用途上,不應(yīng)體現(xiàn)在產(chǎn)品上。
4.1.5.3.2微生物產(chǎn)品具有新穎性和創(chuàng)造性時(shí),該微生物產(chǎn)品的用途也具有新穎性和創(chuàng)造性,但撰寫
時(shí)應(yīng)與說(shuō)明書(shū)相匹配。
4.2說(shuō)明書(shū)的撰寫要求
4.2.1形式要求
4.2.1.1說(shuō)明書(shū)第一頁(yè)第一行應(yīng)寫明發(fā)明名稱,該名稱應(yīng)與請(qǐng)求書(shū)中的名稱一致,并左右居中。發(fā)明
名稱前面不得冠以“發(fā)明名稱”或“名稱”等字樣。發(fā)明名稱與說(shuō)明書(shū)正文之間應(yīng)空一行。
4.2.1.2說(shuō)明書(shū)包括技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說(shuō)明、具體實(shí)施方式五部分,并在每一部
分前面寫明標(biāo)題。
4.2.1.3說(shuō)明書(shū)無(wú)附圖的,說(shuō)明書(shū)文字部分不包括附圖說(shuō)明及其相應(yīng)的標(biāo)題。
4.2.1.4涉及核苷酸或氨基酸序列的申請(qǐng),應(yīng)將該序列表作為說(shuō)明書(shū)的一個(gè)單獨(dú)部分,并單獨(dú)編寫頁(yè)
碼。
4.2.1.5說(shuō)明書(shū)文字部分可以有化學(xué)式、數(shù)學(xué)式或表格,但不得有插圖。
4.2.1.6說(shuō)明書(shū)文字部分寫有附圖說(shuō)明的,說(shuō)明書(shū)應(yīng)有附圖。說(shuō)明書(shū)有附圖的,說(shuō)明書(shū)文字部分應(yīng)有
附圖說(shuō)明。
4.2.1.7說(shuō)明書(shū)應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字順序編寫頁(yè)碼。
4.2.2實(shí)質(zhì)內(nèi)容要求
4.2.2.1撰寫發(fā)明名稱
4.2.2.1.1發(fā)明專利請(qǐng)求書(shū)中的發(fā)明名稱和說(shuō)明書(shū)中的發(fā)明名稱應(yīng)一致。
4.2.2.1.2發(fā)明名稱應(yīng)清楚、簡(jiǎn)短、準(zhǔn)確、全面地表明發(fā)明專利申請(qǐng)要求保護(hù)的主題和類型(產(chǎn)品或
方法)。發(fā)明名稱中應(yīng)采用所屬技術(shù)領(lǐng)域通用的技術(shù)術(shù)語(yǔ),采用國(guó)際專利分類表中的技術(shù)術(shù)語(yǔ),不得采
用非技術(shù)術(shù)語(yǔ)。
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4.2.2.1.3發(fā)明名稱一般不得超過(guò)25個(gè)字;特殊情況下,化學(xué)領(lǐng)域的某些發(fā)明,可以允許最多到40
個(gè)字。
4.2.2.1.4微生物名稱應(yīng)以分類鑒定的微生物株名、屬名、種名進(jìn)行表述。未鑒定到種名的應(yīng)給出屬
名。
4.2.2.2撰寫技術(shù)領(lǐng)域
技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)是要求保護(hù)的發(fā)明所屬或直接應(yīng)用的具體技術(shù)領(lǐng)域,不是上位的技術(shù)領(lǐng)域或發(fā)明本身。
4.2.2.3撰寫背景技術(shù)
背景技術(shù)部分應(yīng)寫明對(duì)發(fā)明理解有用的背景技術(shù),并根據(jù)需要引證反映這些背景技術(shù)的文件,客觀
指出現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題和缺點(diǎn),說(shuō)明存在這種問(wèn)題和缺點(diǎn)的原因以及解決這些問(wèn)題時(shí)曾經(jīng)遇到的困
難。引證的專利文件,要寫明專利文件的國(guó)別、公開(kāi)號(hào)和公開(kāi)日期;引證的非專利文件要寫明標(biāo)題和詳
細(xì)出處。
4.2.2.4撰寫發(fā)明內(nèi)容
4.2.2.4.1一般撰寫內(nèi)容
一般撰寫內(nèi)容包括:
a)發(fā)明內(nèi)容應(yīng)包括要解決的技術(shù)問(wèn)題、技術(shù)方案和有益效果三部分內(nèi)容;
b)技術(shù)問(wèn)題應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷或不足,用正面、簡(jiǎn)潔的語(yǔ)言客觀、有根據(jù)地撰寫發(fā)
明要解決的技術(shù)問(wèn)題,可進(jìn)一步說(shuō)明其技術(shù)效果;
c)應(yīng)清楚、完整地撰寫發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案。技術(shù)方案要全面地對(duì)涉及的不
同技術(shù)方案進(jìn)行描述。該部分首次出現(xiàn)微生物名稱時(shí),按照本文件4.1.5.1.2的規(guī)定執(zhí)行。
4.2.2.4.2產(chǎn)品的發(fā)明
產(chǎn)品的發(fā)明包括:
a)產(chǎn)品類別:微生物、基因、載體、重組載體、轉(zhuǎn)化體、多肽或蛋白質(zhì)、融合細(xì)胞、單克隆抗
體等的發(fā)明;
b)產(chǎn)品確認(rèn):涉及微生物、基因、載體、重組載體、轉(zhuǎn)化體、多肽或蛋白質(zhì)、融合細(xì)胞、單克
隆抗體等的發(fā)明,說(shuō)明書(shū)應(yīng)明確記載其結(jié)構(gòu)(如微生物的菌株、基因的堿基序列、多肽或蛋
白質(zhì)的氨基酸序列等)。在無(wú)法清楚描述其結(jié)構(gòu)的情況下,應(yīng)描述其相應(yīng)的物理化學(xué)參數(shù)、
生物學(xué)特性和(或)制備方法等;
c)產(chǎn)品的制備:
1)說(shuō)明書(shū)中應(yīng)描述制造該產(chǎn)品的方式,除非本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)原始說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求
書(shū)、附圖的記載和現(xiàn)有技術(shù)無(wú)需該描述就可制備該產(chǎn)品;
2)涉及基因、載體、重組載體、轉(zhuǎn)化體、多肽或蛋白質(zhì)、融合細(xì)胞、單克隆抗體等的發(fā)明,
說(shuō)明書(shū)中描述制備所述產(chǎn)物的方法,是本領(lǐng)域技術(shù)人員不能重復(fù)實(shí)施的方法,則獲得的
導(dǎo)入了基因、載體、重組載體的轉(zhuǎn)化體(包括產(chǎn)生多肽或蛋白質(zhì)的轉(zhuǎn)化體)或融合細(xì)胞
等應(yīng)進(jìn)行生物材料的保藏;
3)制備基因、載體、重組載體、轉(zhuǎn)化體、多肽或蛋白質(zhì)、融合細(xì)胞、單克隆抗體等的方法,
其實(shí)施過(guò)程中使用了在申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)的,指優(yōu)先權(quán)日)前公眾不能獲得生物材料的,
應(yīng)在申請(qǐng)日前或最遲在申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)的,指優(yōu)先權(quán)日),將該生物材料的樣品提交
4
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國(guó)務(wù)院專利行政部門認(rèn)可的保藏單位保藏,并在申請(qǐng)時(shí)或最遲自申請(qǐng)日起4個(gè)月內(nèi)提交
保藏單位出具的保藏證明和存活證明;
4)發(fā)明涉及滿足特定條件(例如用特定的結(jié)合常數(shù)來(lái)說(shuō)明其與抗原A的親和性)的單克隆
抗體時(shí),按照本文件4.2.2.4.3中d)執(zhí)行。實(shí)施該方法獲得某一特定結(jié)果是隨機(jī)的、不
能重復(fù)再現(xiàn)的雜交瘤,應(yīng)進(jìn)行保藏。申請(qǐng)人能夠提供足夠的證據(jù)證明本領(lǐng)域技術(shù)人員可
根據(jù)說(shuō)明書(shū)記載重復(fù)制備的雜交瘤除外。
4.2.2.4.3方法和用途的發(fā)明
基因、載體、重組載體、轉(zhuǎn)化體、多肽或蛋白質(zhì)、融合細(xì)胞和單克隆抗體等方法的發(fā)明,說(shuō)明書(shū)應(yīng)
清楚、完整地描述所述方法以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能使用該方法制備所述的產(chǎn)品;當(dāng)所述產(chǎn)品為新物質(zhì)時(shí),
應(yīng)記載所述產(chǎn)品的至少一種用途,并在說(shuō)明書(shū)中描述其用途和(或)效果,明確記載獲得所述效果所需
的技術(shù)手段、條件等。
a)基因、載體或重組載體:產(chǎn)生基因、載體或重組載體的方法,應(yīng)描述其各自的起源或來(lái)源,
獲得所述基因、載體或重組載體的方法,所用的酶、處理?xiàng)l件、收集和純化步驟、鑒定方法
等;
b)轉(zhuǎn)化體:制備轉(zhuǎn)化體的方法,應(yīng)描述導(dǎo)入的基因或重組載體、宿主(微生物、植物或動(dòng)物)、
將基因或重組載體導(dǎo)入宿主的方法、選擇性收集轉(zhuǎn)化體的方法或鑒定方法等;
c)多肽或蛋白質(zhì):以基因重組技術(shù)制備多肽或蛋白質(zhì)的方法,應(yīng)描述獲得編碼多肽或蛋白質(zhì)基
因的方法、獲得表達(dá)載體的方法、獲得宿主的方法、將基因?qū)胨拗鞯姆椒?、選擇性收集轉(zhuǎn)
化體的方法、從導(dǎo)入基因的轉(zhuǎn)化體收集和純化多肽或蛋白質(zhì)的步驟或鑒定所獲得多肽或蛋白
質(zhì)的方法等;
d)融合細(xì)胞:制備融合細(xì)胞(如雜交瘤等)的方法,應(yīng)描述親本細(xì)胞的來(lái)源、對(duì)親本細(xì)胞的預(yù)
處理、融合條件、選擇性收集融合細(xì)胞的方法或其鑒定方法等;
e)單克隆抗體:制備單克隆抗體的方法,應(yīng)描述獲得或制備免疫原的方法、免疫方法、選擇性
獲得產(chǎn)生抗體細(xì)胞的方法或鑒定單克隆抗體的方法等。
4.2.2.4.4有益效果
涉及微生物、基因、載體、重組載體、轉(zhuǎn)化體、多肽或蛋白質(zhì)、融合細(xì)胞、單克隆抗體等的發(fā)明,
應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中描述其用途和(或)效果,明確記載獲得所述效果所需的技術(shù)手段、條件等。
4.2.2.5撰寫附圖說(shuō)明
發(fā)明專利申請(qǐng)用文字足以清楚、完整地描述其技術(shù)方案的,可以沒(méi)有附圖。說(shuō)明書(shū)有附圖的,應(yīng)有
附圖說(shuō)明,并寫明各幅附圖的圖名,且對(duì)圖示的內(nèi)容作簡(jiǎn)要說(shuō)明。應(yīng)將生物材料的保藏日期、保藏單位
全稱及簡(jiǎn)稱和保藏編號(hào)寫在相當(dāng)于附圖說(shuō)明的位置。
4.2.2.6撰寫具體實(shí)施方式
4.2.2.6.1具體實(shí)施方式應(yīng)體現(xiàn)申請(qǐng)中解決技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案,應(yīng)對(duì)權(quán)利要求的技術(shù)特征給
予詳細(xì)說(shuō)明,使所屬技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明,達(dá)到支持權(quán)利要求目的。
4.2.2.6.2申請(qǐng)人應(yīng)寫明認(rèn)為實(shí)現(xiàn)發(fā)明的優(yōu)選方式;必要時(shí)舉例說(shuō)明;有附圖的對(duì)照附圖說(shuō)明。
4.2.2.6.3涉及新篩選微生物的發(fā)明,應(yīng)給出篩選分離實(shí)施例,使所屬領(lǐng)域技術(shù)人員理解微生物的背
景,區(qū)分本發(fā)明的微生物和現(xiàn)有技術(shù)中已知的微生物。
4.2.2.6.4新獲得的微生物,應(yīng)至少詳細(xì)記載一個(gè)具體的培養(yǎng)和使用方法,包括培養(yǎng)基、培養(yǎng)發(fā)酵條
件等,使所屬領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)記載能夠培養(yǎng)使用該微生物。
5
DB23/T3610-2023
4.2.2.6.5新分離的微生物,應(yīng)記載該微生物的鑒定特征(如微生物的形態(tài)學(xué)特征、生理生化性質(zhì)、
16SrRNA序列等),以及與已知微生物的比較情況,確定本發(fā)明微生物的分類學(xué)地位以確定分類學(xué)特征
的實(shí)質(zhì)區(qū)別。對(duì)分類地位的限定應(yīng)包括但不限于提供16SrRNA序列及比對(duì)結(jié)果,必要時(shí)可繪制進(jìn)化樹(shù)。
4.2.2.6.6對(duì)微生物技術(shù)效果的實(shí)施例,應(yīng)記載具體實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中已知同種屬
微生物具有同樣功能或可以通過(guò)合乎邏輯的分析、推理得出具有同樣功能的情況,應(yīng)在記載具體實(shí)驗(yàn)結(jié)
果的基礎(chǔ)上盡可能給出與最接近現(xiàn)有技術(shù)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
4.2.2.6.7對(duì)新基因及其編碼的蛋白,實(shí)施例中應(yīng)描述其起源或來(lái)源,描述基因的克隆方法、鑒定過(guò)
程,重組蛋白的制備方法、功能鑒定等;對(duì)該基因的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,說(shuō)明書(shū)實(shí)施例中還應(yīng)記載轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
的制備方法及效果。
4.2.2.6.8當(dāng)實(shí)施例足以支持權(quán)利要求所概括的技術(shù)方案時(shí),說(shuō)明書(shū)中可以只給出一個(gè)實(shí)施例。當(dāng)權(quán)
利要求覆蓋的保護(hù)范圍較寬,其概括不能從一個(gè)實(shí)施例中找到依據(jù)時(shí),應(yīng)給出至少兩個(gè)不同實(shí)施例。當(dāng)
權(quán)利要求對(duì)于背景技術(shù)的改進(jìn)涉及數(shù)值范圍時(shí),給出兩端值附近(宜是兩端值)的實(shí)施例,當(dāng)數(shù)值范圍
較寬時(shí),還應(yīng)給出至少一個(gè)中間值的實(shí)施例。
4.2.2.7撰寫說(shuō)明書(shū)序列
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