2025年高端醫(yī)療設備研發(fā)合作協(xié)議鑒于雙方在高端醫(yī)療設備研發(fā)領域的各自優(yōu)勢，本著平等互利、優(yōu)勢互補、誠實信用的原則，經友好協(xié)商，就合作研發(fā)高端醫(yī)療設備事宜，達成如下協(xié)議：第一條合作背景與目的1.1甲乙雙方均看好高端醫(yī)療設備市場的發(fā)展前景，認識到在研發(fā)領域進行合作對于提升技術創(chuàng)新能力、加速產品上市、共享市場資源的重要性。1.2甲乙雙方同意共同合作，利用各自的技術積累、研發(fā)能力、資金實力和市場渠道，合作研發(fā)一款具有市場競爭力的新型高端醫(yī)療設備，暫定名為“[設備名稱]”，該設備旨在用于[具體治療領域或診斷目的]。1.3合作研發(fā)的目標是完成“[設備名稱]”的可行性研究、原型設計、樣機試制、性能測試、臨床試驗（如需）以及最終獲得目標市場所需的醫(yī)療器械注冊批準。第二條合作范圍與研發(fā)目標2.1合作范圍：本協(xié)議項下的合作范圍包括但不限于“[設備名稱]”相關的以下工作：(1)市場需求分析與技術可行性研究；(2)硬件系統(tǒng)總體方案設計與關鍵部件選型；(3)軟件系統(tǒng)（如適用）開發(fā)與集成；(4)原型機制造與調試；(5)系統(tǒng)性能測試與驗證；(6)臨床試驗方案設計、實施與管理（如需）；(7)醫(yī)療器械注冊申報資料準備與提交；(8)合作期間的技術文檔編制與知識產權申請；(9)雙方約定的其他與“[設備名稱]”研發(fā)直接相關的工作。2.2研發(fā)目標：(1)研發(fā)項目整體周期預計為[]年，自本協(xié)議生效之日起計算；(2)在[]個月內完成市場需求分析報告和技術可行性研究報告，并通過雙方確認；(3)在[]個月內完成“[設備名稱]”的初步設計方案并通過評審；(4)在[]個月內完成第一臺樣機的設計和制造，并完成初步功能測試；(5)在[]個月內完成[]項關鍵性能指標的測試，并達到預定標準；(6)根據需要，在[]個月內完成臨床試驗準備工作并啟動（如需）；(7)在[]個月內完成醫(yī)療器械注冊申報所需資料的準備工作，并成功提交申報；(8)最終成功獲得“[設備名稱]”在[目標市場]的醫(yī)療器械注冊批準。第三條合作模式與分工3.1本協(xié)議采用[聯合研發(fā)/委托研發(fā)/其他模式]模式。3.2雙方分工如下：3.2.1甲方的責任與義務：(1)負責提供本協(xié)議約定的研發(fā)資金，并按照本協(xié)議第四條的約定按時撥付；(2)負責明確“[設備名稱]”的市場定位、臨床需求，并為研發(fā)提供必要的市場信息和反饋；(3)若約定參與，負責協(xié)助處理臨床試驗的相關事宜；(4)負責協(xié)助處理產品注冊申報及后續(xù)市場準入相關工作；(5)根據本協(xié)議第五條約定，享有或共同享有合作研發(fā)產生的部分知識產權；(6)根據本協(xié)議第六條約定，參與項目重大決策和方向調整；(7)[根據實際情況補充其他責任]。3.2.2乙方的責任與義務：(1)組建專業(yè)的研發(fā)團隊，負責“[設備名稱]”研發(fā)工作的具體實施；(2)嚴格按照研發(fā)計劃和技術方案開展研發(fā)工作，確保研發(fā)進度和質量；(3)定期向甲方提交研發(fā)進展報告、技術報告及經費使用情況報告；(4)負責研發(fā)過程中產生的技術文檔的編制和整理；(5)根據本協(xié)議第五條約定，負責申請和保管合作研發(fā)過程中產生的主要知識產權，并按約定向甲方移交或分享；(6)配合甲方進行產品測試、臨床試驗（如需）及注冊申報資料準備工作；(7)根據本協(xié)議第六條約定，參與項目研發(fā)進展和關鍵技術問題的討論；(8)[根據實際情況補充其他責任]。第四條資金投入與財務管理4.1乙方應向甲方提交詳細的研發(fā)項目預算方案，經甲方審核確認后作為資金投入的依據。4.2本項目研發(fā)總預算暫定為人民幣[]元，具體資金投入安排如下：(1)合同生效后[]日內，甲方向乙方支付首期研發(fā)資金人民幣[]元；(2)完成第[]個里程碑[具體描述]，并通過雙方驗收后[]日內，甲方向乙方支付第二期研發(fā)資金人民幣[]元；(3)完成第[]個里程碑[具體描述]，并通過雙方驗收后[]日內，甲方向乙方支付第三期研發(fā)資金人民幣[]元；(4)[根據實際里程碑設置更多款項支付條件]；(5)甲方累計應支付的研發(fā)資金總額為人民幣[]元。4.3上述款項應支付至乙方指定的以下銀行賬戶：賬戶名稱：[乙方賬戶全稱]開戶銀行：[乙方開戶行全稱]銀行賬號：[乙方銀行賬號]4.4乙方應設立獨立的研發(fā)項目賬目，詳細記錄各項研發(fā)費用支出，并接受甲方或雙方共同指定的第三方機構的財務審計。乙方應向甲方提供審計報告。4.5研發(fā)過程中產生的合理必要費用，如材料費、設備費、測試費、差旅費、人員薪酬等，由乙方根據實際發(fā)生額憑有效票據申請報銷，納入項目總成本管理。雙方另有約定的除外。第五條知識產權5.1各方在合作前已擁有或獨立開發(fā)的與本項目無關的知識產權，仍歸各方所有。各方為履行本協(xié)議而專門產生的知識產權，其歸屬按本協(xié)議約定處理。5.2在合作期間，由乙方獨立完成或主導完成、并利用甲方提供的資金或資源產生的與“[設備名稱]”直接相關的發(fā)明創(chuàng)造，除本協(xié)議另有約定外，相關知識產權[歸甲方所有/歸乙方所有但甲方享有優(yōu)先受讓權/由雙方共同所有，具體比例/方式為：甲方占[]%，乙方占[]%]。5.3由甲方提供的關鍵技術、數據、信息等，其知識產權仍歸甲方所有。乙方僅可在本協(xié)議約定的合作范圍內使用，不得用于協(xié)議外的目的，不得向第三方泄露或轉讓。5.4雙方同意，對于合作研發(fā)產生的具有顯著價值的知識產權，應及時共同申請專利（包括但不限于中國專利、國外專利），申請費用由[雙方按比例承擔/甲方承擔/乙方承擔]。5.5雙方同意對在合作過程中獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術信息、經營數據等承擔嚴格的保密義務。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露、使用或允許他人使用該等保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或監(jiān)管機構要求的除外。保密期限為本協(xié)議有效期內及協(xié)議終止后[]年。第六條項目管理與溝通6.1雙方同意成立聯合項目管理小組，由甲乙雙方各指定[]名代表組成，負責協(xié)調合作研發(fā)過程中的重大問題、評審關鍵節(jié)點、監(jiān)督項目進度。6.2項目管理小組定期召開會議，原則上每[]個月召開一次，會議紀要經雙方代表簽字確認后生效。如遇重大事項，可臨時召集會議。6.3乙方應定期（如每月/每季度）向甲方提交詳細的研發(fā)進展報告，報告內容應包括已完成工作、下階段計劃、遇到的問題及建議等。6.4甲方有權隨時了解研發(fā)進展情況，并有權要求乙方提供必要的說明和資料。6.5雙方應就研發(fā)方案、技術路線、關鍵節(jié)點、進度調整、風險應對等重大事項進行充分溝通，并達成書面一致。6.6對于本協(xié)議的任何變更，均須經雙方協(xié)商一致，并簽署書面補充協(xié)議。第七條違約責任7.1若任何一方未能按照本協(xié)議約定按時足額支付款項，每逾期一日，應按逾期支付金額的[]%向對方支付違約金。逾期超過[]日的，守約方有權解除本協(xié)議，并要求違約方賠償損失。7.2若乙方未能按照本協(xié)議第二條約定的研發(fā)目標和進度完成工作，且無合理理由進行解釋和補救的，甲方有權要求乙方限期整改；逾期仍未改正的，甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方退還已支付但未提供相應對價的款項，并賠償由此給甲方造成的損失。7.3若任何一方違反本協(xié)議第五條關于知識產權保密的約定，給對方造成損失的，應承擔賠償責任。7.4因一方違約導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的，違約方應承擔相應的違約責任，并賠償守約方因此遭受的直接經濟損失。第八條不可抗力8.1“不可抗力”是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、臺風、洪水、火災、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為、法律政策重大調整等。8.2任何一方因不可抗力導致無法履行或無法完全履行本協(xié)議義務時，應在不可抗力發(fā)生后[]日內書面通知對方，并提供相關證明文件。雙方應根據不可抗力的影響程度，協(xié)商決定延期履行、部分履行或解除本協(xié)議。8.3因不可抗力導致的履行延遲或不能履行，受影響方不承擔違約責任，但應及時采取合理措施減少損失。第九條爭議解決9.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，任何一方均有權將爭議提交[][選擇：甲方所在地/乙方所在地/指定第三方]人民法院通過訴訟解決。第十條法律適用與管轄10.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2本協(xié)議的簽訂地[][填寫城市名稱]為與爭議解決相關的管轄地（本條款與第九條沖突時，以第九條為準）。第十一條協(xié)議的生效、變更與終止11.1本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效。11.2本協(xié)議在雙方完成最終研發(fā)產品（如設備）的[][例如：最后一筆款項支付/注冊證獲取]后自動終止，或由雙方協(xié)商一致提前終止。11.3協(xié)議終止后，雙方應進行項目清算，知識產權按本協(xié)議第五條約定處理，未了債務按約清償。保密條款在本協(xié)議終止后仍然有效。第十二條其他12.1本協(xié)議構成雙方就合作研發(fā)事宜達成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的溝通、協(xié)議或諒解。12.2對本協(xié)議的任何修改或補充，均須經雙方書面同意。12.3