藥廠生產(chǎn)外包合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)、品牌及市場(chǎng)渠道等資源，但可能在生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在成本、產(chǎn)能等方面的限制，乙方具備專業(yè)的藥品生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)人員及生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榧追教峁┧幤飞a(chǎn)外包服務(wù)。雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品生產(chǎn)外包事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的及服務(wù)內(nèi)容1.標(biāo)的物甲方委托乙方生產(chǎn)的藥品具體信息如下：藥品名稱：劑型：規(guī)格：批準(zhǔn)文號(hào)：藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及該藥品對(duì)應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.服務(wù)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)文件要求，進(jìn)行藥品的生產(chǎn)全過程操作，包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出的藥品符合國家法律法規(guī)及雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按時(shí)交付給甲方。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出意見和建議，要求乙方按照合同約定及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。有權(quán)獲取乙方生產(chǎn)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)及文件資料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)進(jìn)度符合要求。對(duì)乙方交付的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求乙方采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改或承擔(dān)違約責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供準(zhǔn)確、完整的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件等資料，并對(duì)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。按照合同約定及時(shí)向乙方支付生產(chǎn)款項(xiàng)。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中涉及甲方的相關(guān)問題，如提供必要的技術(shù)支持、協(xié)調(diào)原材料供應(yīng)商等。負(fù)責(zé)藥品上市后的市場(chǎng)推廣、銷售及售后服務(wù)等工作。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照合同約定提供生產(chǎn)所需的資料及款項(xiàng)。根據(jù)甲方提供的資料及要求，自主安排生產(chǎn)計(jì)劃，但需確保生產(chǎn)進(jìn)度符合合同約定。在生產(chǎn)過程中，如因甲方提供的資料不準(zhǔn)確或其他甲方原因?qū)е律a(chǎn)出現(xiàn)問題，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，配備專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)設(shè)備，保證生產(chǎn)過程的規(guī)范、穩(wěn)定和安全。定期向甲方匯報(bào)生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量狀況等信息，接受甲方的監(jiān)督檢查。對(duì)生產(chǎn)過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，不得泄露給任何第三方。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中原材料、包裝材料等物資的采購、驗(yàn)收及管理，但所采購的物資需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量及質(zhì)量要求向甲方交付藥品，并提供相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄等文件資料。三、生產(chǎn)款項(xiàng)及支付方式1.生產(chǎn)款項(xiàng)本合同項(xiàng)下甲方應(yīng)支付給乙方的生產(chǎn)款項(xiàng)包括原材料采購費(fèi)用、加工費(fèi)用、包裝費(fèi)用、檢驗(yàn)費(fèi)用、設(shè)備折舊費(fèi)用、人工費(fèi)用、管理費(fèi)用等各項(xiàng)費(fèi)用，具體金額根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量及雙方約定的單價(jià)計(jì)算確定。2.支付方式甲方應(yīng)在以下階段向乙方支付款項(xiàng)：合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付生產(chǎn)預(yù)付款，金額為預(yù)計(jì)生產(chǎn)款項(xiàng)的[X]%，即人民幣[具體金額]元。在乙方完成原材料采購并通知甲方后，甲方應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)支付原材料采購款項(xiàng)，金額為實(shí)際采購原材料費(fèi)用的[X]%。乙方生產(chǎn)進(jìn)度達(dá)到[具體進(jìn)度節(jié)點(diǎn)]后，甲方應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)支付生產(chǎn)進(jìn)度款，金額為已完成生產(chǎn)部分對(duì)應(yīng)款項(xiàng)的[X]%。藥品生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后，甲方應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)支付剩余生產(chǎn)款項(xiàng)，即人民幣[具體金額]元。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、產(chǎn)品質(zhì)量與檢驗(yàn)1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量必須符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及該藥品對(duì)應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)滿足甲方在合同中提出的其他質(zhì)量要求。2.檢驗(yàn)方式：乙方在生產(chǎn)過程中應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢，每批次產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，應(yīng)出具內(nèi)部質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。甲方有權(quán)在乙方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或乙方倉庫對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，也可委托具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。如甲方或第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)積極配合進(jìn)行調(diào)查和處理，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.質(zhì)量異議處理甲方在收到乙方交付的藥品后，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)書面通知乙方。乙方應(yīng)在接到通知后[X]個(gè)工作日內(nèi)做出回應(yīng)，并采取措施進(jìn)行整改或處理。如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工、更換產(chǎn)品或承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；如因甲方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量問題，乙方應(yīng)協(xié)助甲方解決問題，但甲方需承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在按照甲方要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)過程中所涉及的技術(shù)、工藝、配方等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)確保其生產(chǎn)行為不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，否則應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的一切損失。2.乙方在生產(chǎn)過程中所形成的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量文件等資料的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)按照甲方要求提供相關(guān)資料的原件或復(fù)印件，并保證資料的真實(shí)性、完整性和合法性。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在履行本合同過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[X]年。七、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定向乙方支付生產(chǎn)款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的款項(xiàng)及相應(yīng)違約金，同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的損失。若甲方提供的資料不準(zhǔn)確、不完整或未按時(shí)提供，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)延誤或出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于賠償乙方的經(jīng)濟(jì)損失、支付違約金等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及甲方要求進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工、更換產(chǎn)品，承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失，并按照不合格產(chǎn)品貨值的[X]%向甲方支付違約金。如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方造成重大損失或引發(fā)法律糾紛，則乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任及賠償責(zé)任。若乙方未按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量及質(zhì)量要求向甲方交付藥品，每逾期一日，應(yīng)按照合同總金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的損失。若乙方泄露甲方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[具體金額]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如因乙方泄密行為給甲方造成重大損失或引發(fā)法律糾紛，則乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任及賠償責(zé)任。八、合同變更與解除1.合同變更本合同履行期間，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書面形式對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更。變更后的合同內(nèi)容作為本合同的組成部分，與原合同具有同等法律效力。2.合同解除在履行本合同過程中，若一方出現(xiàn)違約行為，另一方有權(quán)根據(jù)本合同約定解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。若因不可抗力或國家法律法規(guī)政策調(diào)整等原因?qū)е卤竞贤瑹o法繼續(xù)履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決善后事宜，互不承擔(dān)違約責(zé)任。合同解除后，雙方應(yīng)按照法律規(guī)定及合同約定辦理相關(guān)手續(xù)，結(jié)清款項(xiàng)，如有損失，應(yīng)按照過錯(cuò)原則分擔(dān)。九、爭(zhēng)議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之