2025年藥品追溯系統(tǒng)服務(wù)合同協(xié)議（醫(yī)藥監(jiān)管）甲方（用戶）：[用戶全稱]地址：[用戶地址]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)：[用戶代碼]乙方（服務(wù)商）：[服務(wù)商全稱]地址：[服務(wù)商地址]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)：[服務(wù)商代碼]鑒于甲方需要利用符合國家及地方藥品監(jiān)管要求的藥品追溯系統(tǒng)進(jìn)行藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的管理，乙方擁有或運(yùn)營符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品追溯系統(tǒng)并提供相關(guān)服務(wù)，雙方本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有解釋，下列詞語具有以下含義：1.1“藥品追溯系統(tǒng)”指由乙方提供、用于記錄和追蹤藥品從生產(chǎn)到使用全過程信息的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)平臺(tái)。1.2“追溯碼”指在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)賦予，隨藥品流通過程唯一標(biāo)識(shí)該藥品的編碼。1.3“監(jiān)管要求”指國家及地方藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的關(guān)于藥品追溯管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件。1.4“服務(wù)水平協(xié)議（SLA）”指乙方承諾向甲方提供藥品追溯系統(tǒng)服務(wù)的具體性能指標(biāo)和責(zé)任條款。1.5“保密信息”指一方（披露方）以書面、口頭、電子或其他形式向另一方（接收方）披露的，未公開的，與披露方的業(yè)務(wù)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、客戶信息等相關(guān)的任何情報(bào)或數(shù)據(jù)，無論其形式如何，以及一旦披露后接收方視為保密的信息。1.6“系統(tǒng)接入接口”指乙方為甲方接入藥品追溯系統(tǒng)提供的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)接口。1.7“數(shù)據(jù)報(bào)送”指甲方按照約定方式向藥品追溯系統(tǒng)提交藥品追溯信息的行為。1.8“有效通知”指按照本協(xié)議第十條約定的通知送達(dá)方式進(jìn)行的正式通知。第二條服務(wù)范圍與內(nèi)容2.1乙方向甲方提供以下藥品追溯系統(tǒng)服務(wù)：(1)提供符合國家監(jiān)管要求的藥品追溯系統(tǒng)接入接口和技術(shù)文檔。(2)指導(dǎo)甲方完成追溯系統(tǒng)接入的技術(shù)實(shí)施工作。(3)甲方按照國家藥品監(jiān)管編碼規(guī)則，在其生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的藥品包裝或標(biāo)簽上加印或附著追溯碼。(4)指導(dǎo)甲方通過系統(tǒng)接入接口，按時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)送生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的藥品追溯數(shù)據(jù)，包括但不限于生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、流通單位、流向信息、使用單位、使用日期等。(5)負(fù)責(zé)藥品追溯系統(tǒng)平臺(tái)的日常運(yùn)行維護(hù)，保障系統(tǒng)穩(wěn)定可靠運(yùn)行，包括硬件維護(hù)、軟件更新、安全防護(hù)等。(6)根據(jù)本協(xié)議第三條約定的SLA，為甲方提供技術(shù)支持服務(wù)，解答甲方在使用系統(tǒng)過程中遇到的疑問，協(xié)助解決技術(shù)問題。(7)根據(jù)甲方需求及乙方服務(wù)能力，提供必要的系統(tǒng)使用培訓(xùn)。(8)協(xié)助甲方理解并遵守相關(guān)的藥品追溯法律法規(guī)和監(jiān)管要求。(9)保障甲方通過系統(tǒng)訪問和傳輸?shù)臄?shù)據(jù)符合國家關(guān)于數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)的法律法規(guī)要求。(10)提供與藥品追溯相關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析等增值服務(wù)（若有）。2.2甲方責(zé)任包括但不限于：(1)按照乙方提供的接口規(guī)范和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)開發(fā)或配置甲方內(nèi)部系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對(duì)接。(2)確保其生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的藥品追溯數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。(3)按照約定的時(shí)間表和方式，通過系統(tǒng)接入接口完成數(shù)據(jù)報(bào)送。(4)建立內(nèi)部管理制度，確保追溯碼的正確加印/附著和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確錄入。(5)指定專人負(fù)責(zé)與乙方進(jìn)行技術(shù)溝通和數(shù)據(jù)報(bào)送事宜。(6)配合乙方進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)、升級(jí)、問題排查等工作。(7)負(fù)責(zé)保障自身網(wǎng)絡(luò)環(huán)境等基礎(chǔ)設(shè)施滿足數(shù)據(jù)傳輸要求。(8)嚴(yán)格遵守本協(xié)議第一條約定的保密義務(wù)。第三條服務(wù)期限3.1本協(xié)議服務(wù)期限自[起始日期]起至[終止日期]止，為期[期限時(shí)長，如：一年]。3.2服務(wù)期限屆滿前[提前通知期，如：三個(gè)月]，如雙方均有意續(xù)約，應(yīng)另行協(xié)商簽訂續(xù)約協(xié)議。若雙方未就續(xù)約達(dá)成一致，本協(xié)議到期自動(dòng)終止。第四條費(fèi)用與支付4.1乙方提供本協(xié)議項(xiàng)下服務(wù)，收取費(fèi)用如下：(1)年服務(wù)費(fèi)：人民幣[金額]元整（大寫：[金額大寫]）。該費(fèi)用包含系統(tǒng)接入、維護(hù)、技術(shù)支持（基礎(chǔ)級(jí)別）、必要的升級(jí)等費(fèi)用。(2)[如適用]數(shù)據(jù)量超額費(fèi)：超出[標(biāo)準(zhǔn)額度]的部分，按[費(fèi)率]收費(fèi)。(3)[如適用]增值服務(wù)費(fèi)：如提供高級(jí)數(shù)據(jù)分析、定制開發(fā)等，費(fèi)用另行協(xié)商確定。4.2費(fèi)用支付：(1)年服務(wù)費(fèi)采用[一次性/分期]支付方式。首期費(fèi)用于本協(xié)議生效之日起[支付天數(shù)]內(nèi)支付，后續(xù)費(fèi)用于每個(gè)服務(wù)周期開始前[支付天數(shù)]內(nèi)支付。(2)支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬。乙方賬戶信息如下：開戶行：[乙方開戶行]賬戶名稱：[乙方賬戶名稱]賬號(hào)：[乙方賬號(hào)](3)甲方應(yīng)在收到乙方開具的符合要求的發(fā)票后[付款期限]內(nèi)支付相應(yīng)款項(xiàng)。4.3乙方如需調(diào)整服務(wù)費(fèi)用，應(yīng)至少提前[通知期限]書面通知甲方，并經(jīng)甲方書面同意后生效。第五條服務(wù)水平協(xié)議（SLA）5.1乙方承諾為甲方提供以下服務(wù)水平（具體指標(biāo)可根據(jù)實(shí)際情況約定）：(1)系統(tǒng)核心功能可用性：保證藥品追溯系統(tǒng)核心功能的可用性不低于[百分比，如：99.9%]（按北京時(shí)間24小時(shí)計(jì)算，不含計(jì)劃內(nèi)維護(hù)時(shí)間）。(2)數(shù)據(jù)報(bào)送接口穩(wěn)定性：數(shù)據(jù)報(bào)送接口對(duì)甲方正常訪問的可用性不低于[百分比，如：99.95%]。(3)技術(shù)支持響應(yīng)時(shí)間：對(duì)于甲方通過[指定渠道，如：服務(wù)熱線/郵件]提交的優(yōu)先級(jí)為“高”的問題，乙方應(yīng)在[小時(shí)數(shù)，如：2]小時(shí)內(nèi)響應(yīng)；對(duì)于優(yōu)先級(jí)為“普通”的問題，乙方應(yīng)在[小時(shí)數(shù)，如：4]小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。(4)技術(shù)支持解決時(shí)間：乙方應(yīng)在收到甲方“高”優(yōu)先級(jí)問題后，承諾在[小時(shí)數(shù)/工作日數(shù)]內(nèi)提供解決方案或有效進(jìn)展；對(duì)于“普通”優(yōu)先級(jí)問題，承諾在[小時(shí)數(shù)/工作日數(shù)]內(nèi)解決或提供解決方案路徑。(5)系統(tǒng)計(jì)劃內(nèi)維護(hù)：乙方應(yīng)提前[通知時(shí)間]通知甲方系統(tǒng)計(jì)劃維護(hù)時(shí)間，計(jì)劃維護(hù)時(shí)間一般安排在[時(shí)間段，如：業(yè)務(wù)低峰期的夜間]。5.2若乙方未能達(dá)到本條約定之SLA指標(biāo)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，具體方式按本協(xié)議第十三條約定執(zhí)行。第六條雙方權(quán)利與義務(wù)6.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：(1)有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定提供穩(wěn)定、合規(guī)的藥品追溯系統(tǒng)服務(wù)。(2)有權(quán)獲得乙方提供的技術(shù)支持和培訓(xùn)服務(wù)。(3)應(yīng)按照本協(xié)議約定按時(shí)足額支付服務(wù)費(fèi)用。(4)應(yīng)確保其提供的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法。(5)應(yīng)遵守國家及地方關(guān)于藥品追溯的法律法規(guī)和監(jiān)管要求。(6)應(yīng)對(duì)自身員工進(jìn)行藥品追溯相關(guān)培訓(xùn)，確保其理解并遵守操作規(guī)范。(7)應(yīng)配合乙方的系統(tǒng)維護(hù)、升級(jí)和問題排查工作。(8)應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)錯(cuò)誤、系統(tǒng)故障等問題的責(zé)任。(9)應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)。6.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：(1)有權(quán)要求甲方提供必要的配合以完成數(shù)據(jù)報(bào)送和系統(tǒng)接入。(2)有權(quán)按照本協(xié)議約定收取服務(wù)費(fèi)用。(3)應(yīng)按照本協(xié)議約定提供藥品追溯系統(tǒng)服務(wù)，并確保系統(tǒng)符合國家監(jiān)管要求。(4)應(yīng)保證系統(tǒng)平臺(tái)的穩(wěn)定運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全，采取必要的技術(shù)措施防范數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。(5)應(yīng)按照本協(xié)議第五條約定的SLA提供技術(shù)支持服務(wù)。(6)應(yīng)對(duì)甲方提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的格式校驗(yàn)，但不對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，除非數(shù)據(jù)錯(cuò)誤確系乙方系統(tǒng)缺陷導(dǎo)致。(7)應(yīng)按照約定提供系統(tǒng)使用培訓(xùn)和技術(shù)文檔。(8)應(yīng)配合甲方遵守相關(guān)法律法規(guī)，提供必要的合規(guī)咨詢。(9)應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，并確保其員工遵守保密規(guī)定。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1藥品追溯系統(tǒng)平臺(tái)的整體軟件著作權(quán)及所有權(quán)歸乙方所有。甲方獲得在本協(xié)議框架內(nèi)使用該系統(tǒng)的授權(quán)，該授權(quán)為不可轉(zhuǎn)讓、不可獨(dú)占的。7.2甲方在使用系統(tǒng)過程中，利用系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)及其分析結(jié)果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方，但甲方不得違反國家法律法規(guī)及本協(xié)議約定，不得侵犯乙方及第三方的合法權(quán)益。甲方使用系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)仍需遵守國家藥品追溯相關(guān)規(guī)定，不得超出追溯管理目的使用。第八條保密義務(wù)8.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲悉的對(duì)方及其客戶（若涉及）的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、經(jīng)營數(shù)據(jù)等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露、使用或允許他人使用該保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或有權(quán)機(jī)關(guān)要求的除外。8.2本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效，持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[年數(shù)，如：五]年。8.3任何一方違反本條保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九條數(shù)據(jù)安全與合規(guī)9.1雙方確認(rèn)，處理藥品追溯數(shù)據(jù)涉及國家藥品監(jiān)管安全和可能涉及個(gè)人信息保護(hù)，各方均有義務(wù)遵守所有適用的法律法規(guī)，包括但不限于《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》及國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。9.2乙方應(yīng)采取commerciallyreasonable（商業(yè)上合理）的技術(shù)和管理措施，保障甲方通過系統(tǒng)傳輸、存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。9.3乙方應(yīng)確保其數(shù)據(jù)處理活動(dòng)符合國家關(guān)于數(shù)據(jù)跨境傳輸（若涉及）的相關(guān)規(guī)定。9.4發(fā)生或可能發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件或個(gè)人信息泄露時(shí)，乙方應(yīng)立即通知甲方，并雙方應(yīng)協(xié)力采取措施減少損失。9.5甲方應(yīng)對(duì)其自身產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的合規(guī)性負(fù)責(zé)，并確保其使用追溯系統(tǒng)的行為符合所有適用法律法規(guī)。第十條通知與送達(dá)10.1雙方之間的所有通知、請(qǐng)求、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式（包括但不限于專人遞送、掛號(hào)信、電子郵件）發(fā)送至本協(xié)議首部列明的地址或郵箱。10.2任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[通知期限]書面通知對(duì)方。否則，向原地址或郵箱發(fā)送的通知視為有效送達(dá)。第十一條法律適用與爭(zhēng)議解決11.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。11.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交[選擇：甲方所在地/乙方所在地/指定仲裁機(jī)構(gòu)名稱]仲裁委員會(huì)，按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁?；?，任何一方均有權(quán)向[選擇：甲方所在地/乙方所在地]有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十二條不可抗力12.1“不可抗力”是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)）、戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、政府行為、法律政策變化、疫情等。12.2遭遇不可抗力的一方應(yīng)在不可抗力發(fā)生后[小時(shí)數(shù)/工作日數(shù)]內(nèi)書面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定是否延遲履行、部分履行或解除本協(xié)議。12.3因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的，受影響方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取措施減少損失。第十三條違約責(zé)任13.1若一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。13.2若甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[百分比，如：萬分之五]向乙方支付違約金。逾期超過[天數(shù)，如：三十]日，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，直至費(fèi)用付清或雙方達(dá)成其他協(xié)議。13.3若乙方未能達(dá)到本協(xié)議第五條約定的SLA指標(biāo)，每發(fā)生一次，應(yīng)向甲方支付[金額]元作為違約金。累計(jì)違約金不超過年服務(wù)費(fèi)的[百分比，如：百分之二十]。若乙方違約行為嚴(yán)重影響甲方業(yè)務(wù)運(yùn)營或?qū)е录追竭`反監(jiān)管要求，甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施，并可根據(jù)情況要求解除合同。13.4若任何一方違反保密義務(wù)或數(shù)據(jù)安全與合規(guī)義務(wù)，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。第十四條合同的變更與解除14.1對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方書面同意。14.2發(fā)生以下情況之一，守約方有權(quán)書面通知違約方解除本協(xié)議：(1)違約方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，經(jīng)守約方書面催告后[天數(shù)，如：三十]日內(nèi)仍未糾正的。(2)違約方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序的。(3)因乙方原因?qū)е录追綗o法正常使用藥品追溯系統(tǒng)連續(xù)超過[天數(shù)，如：十五]天的。(4)甲方因自身原因被藥品監(jiān)管部門吊銷相關(guān)許可證照，無法繼續(xù)從事相關(guān)活動(dòng)的。14.3本協(xié)議的解除不影響雙方在本協(xié)議有效期內(nèi)及解除原因相關(guān)的權(quán)利義務(wù)。第十五條合同終止15.1本協(xié)議在下列任一情況下終止：(1)服務(wù)期限屆滿，雙方未續(xù)約。(2)雙方協(xié)商一致同意終止。(3)根據(jù)本協(xié)議第十四條約定解除。(4)法律法規(guī)規(guī)定或政府強(qiáng)制要求終止的。15.2協(xié)議終止后，乙方應(yīng)在[天數(shù)，如：十五]日內(nèi)完成甲方數(shù)據(jù)的最終備份（若需），并按照甲方要求或法律法規(guī)規(guī)定，以安全、合規(guī)的方式處理或返還甲方可在協(xié)議有效期內(nèi)獲取的數(shù)據(jù)。甲方應(yīng)停止使用藥品追