2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需科目考題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的說法，錯(cuò)誤的是()A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)非常復(fù)雜的社會(huì)系統(tǒng)工程B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理只需要藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)責(zé)任D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理需要政府、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、患者等共同參與答案：C解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)復(fù)雜的社會(huì)系統(tǒng)工程，其目的是使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，需要政府、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、患者等共同參與，而不是僅由藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)責(zé)任，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。2.新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)()A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品質(zhì)量D.藥品銷售答案：C解析：新修訂的《藥品管理法》明確規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量，故答案選C。3.以下哪種藥品不良反應(yīng)屬于A型不良反應(yīng)()A.特異質(zhì)反應(yīng)B.變態(tài)反應(yīng)C.副作用D.致癌作用答案：C解析：A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，通常與劑量有關(guān)，副作用屬于A型不良反應(yīng)；特異質(zhì)反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)屬于B型不良反應(yīng)，致癌作用屬于C型不良反應(yīng)，所以答案是C。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明()A.用法、用量和注意事項(xiàng)B.藥品的生產(chǎn)廠家C.藥品的價(jià)格D.藥品的有效期答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)，以保障患者用藥安全，故答案為A。5.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于()A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查答案：D解析：《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查，所以選D。6.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守()A.法律、法規(guī)、規(guī)章和職業(yè)道德規(guī)范B.只遵守職業(yè)道德規(guī)范C.只遵守法律、法規(guī)D.只遵守規(guī)章答案：A解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和職業(yè)道德規(guī)范，全面履行職責(zé)，保障公眾用藥安全有效，答案是A。7.以下關(guān)于藥品召回的說法，正確的是()A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.只有藥品生產(chǎn)企業(yè)才能實(shí)施藥品召回C.藥品召回的主體是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.藥品召回不需要通知患者答案：A解析：藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回；藥品召回的主體是藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助；召回過程中需要通知患者，所以A選項(xiàng)正確。8.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以()核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療保障部門答案：A解析：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，答案選A。9.國家基本藥物的遴選原則不包括()A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格昂貴D.使用方便答案：C解析：國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備，價(jià)格昂貴不符合遴選原則，所以選C。10.以下哪種藥品不屬于特殊管理的藥品()A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，生物制品不屬于特殊管理的藥品，答案是C。11.藥品注冊(cè)管理的目標(biāo)不包括()A.保證藥品的安全B.保證藥品的有效C.保證藥品的質(zhì)量可控D.保證藥品的價(jià)格低廉答案：D解析：藥品注冊(cè)管理的目標(biāo)是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，而藥品價(jià)格低廉不是藥品注冊(cè)管理的目標(biāo)，所以選D。12.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容不包括()A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)規(guī)范C.藥品營(yíng)銷技巧D.藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理答案：C解析：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件，職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)規(guī)范，藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理等，藥品營(yíng)銷技巧不屬于繼續(xù)教育的內(nèi)容，答案是C。13.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的不包括()A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素C.及時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格D.為藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理提供依據(jù)答案：C解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的誘發(fā)因素，為藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理提供依據(jù)，而調(diào)整藥品價(jià)格不屬于其目的，所以選C。14.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是()A.藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中B.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放C.中藥材和中藥飲片可以混放D.麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣糯鸢福篊解析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分開存放，不能混放，其他選項(xiàng)關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說法都是正確的，所以答案是C。15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行()A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量，答案選A。16.以下關(guān)于藥品追溯體系的說法，正確的是()A.藥品追溯體系只需要藥品生產(chǎn)企業(yè)建立B.藥品追溯體系可以不記錄藥品的流向C.藥品追溯體系的目的是實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追D.藥品追溯體系與藥品安全無關(guān)答案：C解析：藥品追溯體系需要藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位共同建立；需要記錄藥品的流向；其目的是實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追，保障藥品安全，所以C選項(xiàng)正確。17.執(zhí)業(yè)藥師在處方審核過程中，發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)()A.直接調(diào)配藥品B.拒絕調(diào)配藥品C.及時(shí)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方D.自行修改處方答案：C解析：執(zhí)業(yè)藥師在處方審核過程中，發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方，而不能直接調(diào)配、拒絕調(diào)配或自行修改處方，所以選C。18.以下關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是()A.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.《中國藥典》是我國藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)C.藥品標(biāo)準(zhǔn)可以隨意更改D.藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：C解析：藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，《中國藥典》是我國藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品標(biāo)準(zhǔn)不能隨意更改，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。19.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展()A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B.藥品再評(píng)價(jià)C.藥品召回D.藥品生產(chǎn)工藝改進(jìn)答案：B解析：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展藥品再評(píng)價(jià)，以保障藥品的安全有效，答案是B。20.以下關(guān)于藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的說法，正確的是()A.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)只有專利保護(hù)一種方式B.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有利于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新C.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與患者用藥可及性無關(guān)D.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不需要遵循國際規(guī)則答案：B解析：藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)等多種方式；有利于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新；與患者用藥可及性相關(guān)，需要在保護(hù)創(chuàng)新和保障可及性之間平衡；需要遵循國際規(guī)則，所以B選項(xiàng)正確。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品安全的重要性體現(xiàn)在以下哪些方面()A.關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全B.關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定和發(fā)展C.關(guān)系到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展D.關(guān)系到國家形象答案：ABCD解析：藥品安全關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全，是社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展的基礎(chǔ)，影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，也在一定程度上關(guān)系到國家形象，ABCD選項(xiàng)均正確。2.新修訂的《藥品管理法》規(guī)定的藥品上市許可持有人的義務(wù)包括()A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.開展藥品上市后研究C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的責(zé)任D.建立并實(shí)施藥品追溯制度答案：ABCD解析：新修訂的《藥品管理法》規(guī)定藥品上市許可持有人的義務(wù)包括建立藥品質(zhì)量保證體系、開展藥品上市后研究、承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的責(zé)任、建立并實(shí)施藥品追溯制度等，ABCD選項(xiàng)均符合。3.藥品不良反應(yīng)的類型包括()A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)答案：ABC解析：藥品不良反應(yīng)的類型包括A型不良反應(yīng)（劑量相關(guān)型）、B型不良反應(yīng)（劑量無關(guān)型）、C型不良反應(yīng)（遲現(xiàn)型），沒有D型不良反應(yīng)，所以答案是ABC。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品銷售過程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定()A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，要準(zhǔn)確說明用法用量和注意事項(xiàng)，調(diào)配處方要核對(duì)，銷售中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地，且不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，ABCD選項(xiàng)均正確。5.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗分為以下哪幾類()A.免疫規(guī)劃疫苗B.非免疫規(guī)劃疫苗C.一類疫苗D.二類疫苗答案：AB解析：根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗，原來的一類疫苗和二類疫苗分類已不再使用，所以答案是AB。6.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括()A.保障藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量B.指導(dǎo)公眾合理用藥C.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告D.對(duì)違反藥品管理法律、法規(guī)的行為提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告答案：ABCD解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括保障藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、指導(dǎo)公眾合理用藥、參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告、對(duì)違反藥品管理法律、法規(guī)的行為提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告等，ABCD選項(xiàng)均正確。7.藥品召回的程序包括()A.藥品上市許可持有人在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施B.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)召回情況進(jìn)行監(jiān)督D.藥品召回完成后，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)答案：ABCD解析：藥品召回程序包括藥品上市許可持有人制定召回計(jì)劃并實(shí)施，按照不同召回級(jí)別在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知相關(guān)單位并報(bào)告，藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督，召回完成后進(jìn)行效果評(píng)價(jià)，ABCD選項(xiàng)均符合。8.藥品廣告不得含有以下哪些內(nèi)容()A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，說明治愈率或者有效率，與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較，利用廣告代言人作推薦、證明等內(nèi)容，ABCD選項(xiàng)均正確。9.國家基本藥物制度的意義包括()A.保障群眾基本用藥需求B.降低群眾用藥負(fù)擔(dān)C.引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥D.促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展答案：ABCD解析：國家基本藥物制度有利于保障群眾基本用藥需求，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，ABCD選項(xiàng)均正確。10.藥品注冊(cè)管理的主要內(nèi)容包括()A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理和審批B.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.藥品審評(píng)審批的技術(shù)要求和程序D.藥品注冊(cè)信息的公開和查詢答案：ABCD解析：藥品注冊(cè)管理包括藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理和審批、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂、藥品審評(píng)審批的技術(shù)要求和程序、藥品注冊(cè)信息的公開和查詢等內(nèi)容，ABCD選項(xiàng)均正確。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理只需要關(guān)注藥品的質(zhì)量問題，不需要考慮其他因素。()答案：×解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理需要綜合考慮藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，以及人員、環(huán)境等多種因素，而不僅僅是質(zhì)量問題，所以該說法錯(cuò)誤。2.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)等。()答案：√解析：藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)等符合條件的主體，該說法正確。3.所有的藥品不良反應(yīng)都需要報(bào)告。()答案：×解析：并不是所有的藥品不良反應(yīng)都需要報(bào)告，一般來說，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)需要重點(diǎn)報(bào)告，所以該說法錯(cuò)誤。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不憑處方銷售處方藥。()答案：×解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不可以不憑處方銷售處方藥，該說法錯(cuò)誤。5.疫苗上市許可持有人不需要對(duì)疫苗的質(zhì)量負(fù)責(zé)。()答案：×解析：疫苗上市許可持有人對(duì)疫苗的質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任，需要對(duì)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等全過程質(zhì)量負(fù)責(zé)，所以該說法錯(cuò)誤。6.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，只需要遵守職業(yè)道德規(guī)范，不需要遵守法律法規(guī)。()答案：×解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，既要遵守職業(yè)道德規(guī)范，也要遵守法律法規(guī)，全面履行職責(zé)，所以該說法錯(cuò)誤。7.藥品召回的主體只能是藥品生產(chǎn)企業(yè)。()答案：×解析：藥品召回的主體是藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助，并非只能是藥品生產(chǎn)企業(yè)，所以該說法錯(cuò)誤。8.藥品廣告可以使用“安全無毒副作用”等表述。()答案：×解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，“安全無毒副作用”屬于此類表述，所以該說法錯(cuò)誤。9.國家基本藥物目錄一旦確定，就不會(huì)再進(jìn)行調(diào)整