2025年消毒管理辦法試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年修訂的《消毒管理辦法》，下列哪類場所不屬于需嚴(yán)格執(zhí)行消毒管理的重點(diǎn)單位？A.二級以上醫(yī)院門診候診區(qū)B.社區(qū)健身中心公共浴室C.星級酒店客房布草間D.家庭自用飲水機(jī)答案：D2.某消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請衛(wèi)生許可證時(shí)，需提交的材料不包括：A.生產(chǎn)場地平面圖及周邊環(huán)境說明B.產(chǎn)品安全性評價(jià)報(bào)告（僅需提供第三方檢測摘要）C.質(zhì)量保證體系文件D.法定代表人身份證明答案：B（需提供完整安全性評價(jià)報(bào)告）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的壓力蒸汽滅菌器，其生物監(jiān)測頻率應(yīng)為：A.每周1次B.每兩周1次C.每月1次D.每季度1次答案：A4.關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，下列表述正確的是：A.可標(biāo)注“對新冠病毒有效率99.99%”（未取得相關(guān)評價(jià)報(bào)告）B.禁止使用“無毒”“無刺激”等絕對化用語C.需注明生產(chǎn)企業(yè)地址及聯(lián)系電話D.衛(wèi)生許可證號可簡化為“X衛(wèi)消證字（2023）第001號”答案：C5.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)開展終末消毒時(shí)，發(fā)現(xiàn)被消毒物品為傳染病患者使用的電子醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)優(yōu)先選擇的消毒方式是：A.含氯消毒液擦拭B.75%乙醇擦拭C.紫外線照射D.環(huán)氧乙烷氣體消毒答案：B（乙醇對電子設(shè)備腐蝕性較低）6.衛(wèi)生健康行政部門對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，原則上每年不少于：A.1次B.2次C.3次D.4次答案：A7.某幼兒園使用的兒童餐具，采用熱力消毒時(shí)，水溫應(yīng)不低于：A.60℃，作用10分鐘B.70℃，作用15分鐘C.80℃，作用20分鐘D.100℃，作用5分鐘答案：D8.下列哪項(xiàng)不屬于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)的內(nèi)容？A.微生物殺滅效果B.毒理學(xué)安全性C.包裝材料環(huán)保性D.穩(wěn)定性測試答案：C9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)為消毒不規(guī)范導(dǎo)致的，衛(wèi)生健康行政部門可對其直接負(fù)責(zé)的主管人員給予：A.警告B.暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月C.處5000元以下罰款D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案：B10.消毒器械的使用說明書中，必須標(biāo)注的內(nèi)容是：A.適用人群年齡范圍B.與其他消毒方法的協(xié)同效果C.有效作用時(shí)間及濃度D.生產(chǎn)企業(yè)科研團(tuán)隊(duì)簡介答案：C11.個(gè)人自用的皮膚消毒劑（非藥用），其標(biāo)簽無需標(biāo)注：A.主要有效成分及含量B.生產(chǎn)日期及有效期C.儲存條件D.醫(yī)療器械注冊證號答案：D12.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)備案時(shí)，需提交的材料不包括：A.從業(yè)人員健康證明B.消毒設(shè)備清單及合格證明C.近3年消毒服務(wù)業(yè)績報(bào)告D.質(zhì)量控制制度答案：C13.某企業(yè)生產(chǎn)的手消毒劑未取得衛(wèi)生許可證即上市銷售，違法所得2萬元，衛(wèi)生健康行政部門可對其處以：A.違法所得1倍罰款（2萬元）B.違法所得3倍罰款（6萬元）C.違法所得5倍罰款（10萬元）D.違法所得10倍罰款（20萬元）答案：B（《辦法》規(guī)定處違法所得1-3倍罰款）14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)用診療器械的消毒流程中，關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括：A.診療后立即初步清洗B.采用機(jī)械清洗代替手工清洗C.消毒后干燥處理D.存放于普通治療車備用答案：D（需存放于消毒器械柜）15.關(guān)于衛(wèi)生用品類消毒產(chǎn)品（如濕巾），下列要求錯(cuò)誤的是：A.不得宣稱對特定微生物的殺滅作用B.需標(biāo)注“非無菌產(chǎn)品”（如未達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn)）C.液體成分中乙醇含量可標(biāo)注為“≥75%”D.可標(biāo)注“適用于嬰兒臀部護(hù)理”答案：A（衛(wèi)生用品可宣稱“抑制”微生物，但不得宣稱“殺滅”）二、判斷題（每題1分，共10分）1.學(xué)校教室的空氣消毒可采用自然通風(fēng)為主，必要時(shí)使用紫外線燈照射。（）答案：√2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可將衛(wèi)生許可證出租給關(guān)聯(lián)企業(yè)使用，只需簽訂協(xié)議。（）答案：×（禁止出租、出借許可證）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒劑開封后，若未標(biāo)注開啟日期，可繼續(xù)使用至有效期截止。（）答案：×（需標(biāo)注開啟日期，超過使用期限需廢棄）4.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)為傳染病病房消毒時(shí)，可自行調(diào)整消毒劑濃度以提高效率。（）答案：×（需按產(chǎn)品說明書或規(guī)范要求使用）5.個(gè)人通過跨境電商購買的進(jìn)口消毒產(chǎn)品，無需在中國境內(nèi)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)。（）答案：×（進(jìn)口產(chǎn)品需符合國內(nèi)法規(guī)）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒記錄應(yīng)至少保存2年。（）答案：×（需保存3年）7.消毒器械的安全使用培訓(xùn)只需針對操作人員，管理人員無需參與。（）答案：×（管理人員需掌握基本要求）8.衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，可查閱被檢查單位的財(cái)務(wù)賬目。（）答案：√（有權(quán)查閱與消毒管理相關(guān)的資料）9.母嬰用品店銷售的嬰兒濕巾，若標(biāo)注“溫和無刺激”，無需提供相關(guān)檢測報(bào)告。（）答案：×（宣稱“無刺激”需提供毒理學(xué)評價(jià)報(bào)告）10.消毒產(chǎn)品廣告中可使用“經(jīng)某三甲醫(yī)院驗(yàn)證”的表述，只需提供合作協(xié)議。（）答案：×（需提供真實(shí)有效的驗(yàn)證報(bào)告）三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述2025年《消毒管理辦法》中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒管理的核心要求。答案：①建立消毒管理組織，明確責(zé)任人員；②制定消毒管理制度及操作規(guī)范；③對診療器械、環(huán)境表面、空氣等實(shí)施分類消毒；④定期開展消毒效果監(jiān)測（每季度至少1次）；⑤妥善保存消毒記錄（保存期≥3年）；⑥發(fā)生感染事件時(shí)立即采取控制措施并報(bào)告。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證申請條件包括哪些？答案：①具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、設(shè)備及環(huán)境；②配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；③建立完善的質(zhì)量保證體系（含原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等）；④產(chǎn)品符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；⑤從業(yè)人員取得健康證明并接受衛(wèi)生知識培訓(xùn)。3.列舉消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)在開展終末消毒時(shí)需遵循的五項(xiàng)操作規(guī)范。答案：①明確消毒范圍（需覆蓋患者接觸的所有物品及環(huán)境表面）；②選擇適宜的消毒方法（根據(jù)物品性質(zhì)、病原體特性）；③按規(guī)定濃度和作用時(shí)間使用消毒劑；④穿戴防護(hù)裝備（防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡等）；⑤消毒后進(jìn)行效果評價(jià)（采樣檢測）；⑥做好消毒記錄（包括時(shí)間、范圍、使用產(chǎn)品、操作人員等）。4.簡述消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的禁止性內(nèi)容。答案：①禁止虛假或夸大宣傳（如未經(jīng)驗(yàn)證的“對所有病毒有效”）；②禁止使用醫(yī)療術(shù)語（如“治療”“治愈”）；③禁止標(biāo)注疾病預(yù)防或治療效果；④禁止使用絕對化用語（如“無毒”“100%安全”）；⑤禁止遺漏必要信息（如生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生許可證號、使用方法）。5.衛(wèi)生健康行政部門對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些指標(biāo)？答案：①有效成分含量（如含氯消毒液的有效氯濃度）；②微生物殺滅效果（對目標(biāo)微生物的殺滅率）；③毒理學(xué)安全性（急性經(jīng)口毒性、皮膚刺激性等）；④標(biāo)簽和說明書合規(guī)性；⑤生產(chǎn)過程記錄完整性（原料采購、生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)報(bào)告）。四、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某二級醫(yī)院口腔科在季度消毒效果監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，牙科手機(jī)的滅菌合格率僅為75%，部分器械檢測出金黃色葡萄球菌。經(jīng)調(diào)查，原因?yàn)橄締T未按規(guī)范進(jìn)行預(yù)清洗，且壓力蒸汽滅菌器的溫度傳感器故障未及時(shí)維修。問題：（1）該醫(yī)院存在哪些違反《消毒管理辦法》的行為？（2）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)如何處理？答案：（1）違法行為：①未落實(shí)消毒器械日常維護(hù)（滅菌器故障未維修）；②消毒人員未按操作規(guī)范進(jìn)行預(yù)清洗；③消毒效果監(jiān)測結(jié)果不達(dá)標(biāo)未及時(shí)整改；④可能未保存完整的消毒記錄（如滅菌器維護(hù)記錄缺失）。（2）處理措施：①責(zé)令立即整改（維修設(shè)備、培訓(xùn)人員、重新消毒相關(guān)器械）；②給予警告；③處5000元以上2萬元以下罰款（視情節(jié)嚴(yán)重程度）；④對直接責(zé)任人員（消毒員、科室負(fù)責(zé)人）進(jìn)行批評教育或暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)；⑤要求醫(yī)院提交整改報(bào)告，3個(gè)月內(nèi)復(fù)查消毒效果。案例2：某公司生產(chǎn)的“高效手部消毒液”在廣告中宣稱“經(jīng)XX疾控中心驗(yàn)證，30秒殺滅99.999%新冠病毒”，但實(shí)際未向該疾控中心申請過相關(guān)檢測，且產(chǎn)品衛(wèi)生許可證已過期3個(gè)月仍在銷售。問題：（1）該公司存在哪些違法行為？（2）依據(jù)《消毒管理辦法》應(yīng)如何處罰？答案：（1）違法行為：①虛假宣傳（虛構(gòu)檢測機(jī)構(gòu)驗(yàn)證結(jié)果）；②使用過期衛(wèi)生