演講人：日期:檢驗科血常規(guī)檢驗操作規(guī)范指南目錄CATALOGUE01前期準備規(guī)范02樣本處理規(guī)范03檢測操作規(guī)范04質(zhì)量控制規(guī)范05結(jié)果審核規(guī)范06后續(xù)管理規(guī)范PART01前期準備規(guī)范儀器準備與開機校準儀器清潔與預熱本底測試與空白計數(shù)質(zhì)控品校準驗證每日開機前需對血細胞分析儀外表面及采樣針進行酒精擦拭消毒，并執(zhí)行30分鐘預熱程序以確保檢測穩(wěn)定性。重點檢查廢液管路是否通暢，避免交叉污染風險。使用三個水平（低、中、高值）的配套質(zhì)控品進行校準驗證，要求白細胞分類CV值≤5%，血紅蛋白檢測偏差不超過±2g/L。記錄校準曲線參數(shù)并核對歷史數(shù)據(jù)波動范圍。執(zhí)行儀器自動本底檢測程序，要求白細胞計數(shù)≤0.3×10?/L，血紅蛋白吸光度差值＜0.001。發(fā)現(xiàn)異常時需排查試劑污染或光學系統(tǒng)故障。檢查溶血劑批號效期，開封后需標注啟用日期。每月進行溶血效果測試，要求紅細胞裂解率＞99.5%，鏡下觀察無完整紅細胞殘留。溶血劑有效性確認使用專用滲透壓儀檢測鞘液濃度，標準范圍應為280-310mOsm/kg。發(fā)現(xiàn)偏差時需重新配制并追溯水質(zhì)電導率是否達標。鞘液滲透壓監(jiān)測每批次新開封采血管需進行負壓測試，要求維持-300mmHg壓力30秒無泄漏。同時檢查管壁硅化層是否均勻，避免血小板異常激活。采樣針密封性測試試劑耗材檢查標準雙人核對制度接收時需兩名工作人員同步核對申請單條碼、試管標簽與LIS系統(tǒng)信息，重點確認抗凝劑類型（EDTA-K2紫色管）及采血量（2-3ml）。發(fā)現(xiàn)溶血、凝塊標本立即登記拒收原因。標本接收登記流程離心條件標準化接收后30分鐘內(nèi)完成3000rpm離心10分鐘，延遲檢測標本需標注"已離心"標識并冷藏保存。對脂血標本需記錄渾濁度分級（輕/中/重度）。急診標本綠色通道建立專用急診標本架，從接收到上機需在15分鐘內(nèi)完成。實行電子化優(yōu)先級標記系統(tǒng)，自動中斷常規(guī)檢測插入急診項目。PART02樣本處理規(guī)范標本離心參數(shù)標準離心速度與時間設定全血標本需以3000轉(zhuǎn)/分鐘離心15分鐘，確保血漿與血細胞充分分離，避免因離心不足導致血漿成分殘留或離心過度造成細胞破裂。離心管平衡要求離心前必須對稱放置等量標本管，配平誤差不超過0.1克，防止離心機轉(zhuǎn)子失衡損壞或標本分層異常。離心溫度控制離心過程應在18-22℃環(huán)境下進行，避免高溫導致血紅蛋白變性或低溫影響細胞形態(tài)穩(wěn)定性。肉眼觀察血漿呈粉紅色或血紅蛋白檢測值＞0.5g/L時，需記錄為溶血標本并重新采集，避免游離血紅蛋白干擾血小板和白細胞計數(shù)結(jié)果。溶血脂血標本處理溶血標本判定標準對乳糜血漿標本需標注“脂血”并優(yōu)先檢測，必要時采用高速離心（12000轉(zhuǎn)/分鐘）分離脂蛋白層，或建議患者空腹后重新采樣。脂血標本處理流程溶血脂血標本需在檢驗報告中備注干擾因素，并與臨床溝通說明可能影響的項目（如溶血導致鉀離子假性升高）。異常標本報告機制樣本標識復核要求雙人核對制度接收標本時需由兩名工作人員核對患者姓名、病歷號、試管標簽一致性，使用條碼掃描儀驗證電子信息與物理標識匹配度。異常標識處理對標簽模糊、脫落或信息矛盾的標本立即暫停檢測，通過LIS系統(tǒng)追溯原始醫(yī)囑并與護理單元確認后補打標識。復核記錄存檔所有標本處理環(huán)節(jié)需在實驗室信息系統(tǒng)中記錄操作者、復核者及時間節(jié)點，保存原始申請單電子影像備查至少三個月。PART03檢測操作規(guī)范開機預熱與自檢采用專用樣本架有序放置抗凝全血樣本，上機前需輕柔顛倒混勻8-10次，避免凝血或氣泡影響檢測結(jié)果。樣本加載與混勻檢測參數(shù)設置根據(jù)試劑批號及質(zhì)控數(shù)據(jù)輸入校準系數(shù)，選擇全血模式并設置檢測項目（如WBC、RBC、HGB、PLT等），啟動自動化分析流程。儀器需完成系統(tǒng)初始化及自檢程序，確保光學模塊、液路系統(tǒng)及電子元件處于穩(wěn)定狀態(tài)，校準參數(shù)符合預設標準。儀器操作標準流程質(zhì)控品檢測執(zhí)行步驟將質(zhì)控品從冷藏環(huán)境取出后靜置至室溫，輕輕搖勻后分裝至標準樣本管，避免反復凍融導致性能下降。質(zhì)控品復溫與準備在常規(guī)檢測前、中、后分別運行三個濃度水平（低、中、高）的質(zhì)控品，記錄L-J質(zhì)控圖數(shù)據(jù)并評估是否符合Westgard規(guī)則。每日質(zhì)控運行若質(zhì)控結(jié)果超出允許范圍，需立即暫停檢測，排查試劑效期、儀器狀態(tài)及環(huán)境因素，必要時執(zhí)行校準或聯(lián)系工程師維護。失控處理與糾正當儀器報警提示“紅細胞聚集”“血小板衛(wèi)星現(xiàn)象”或檢測值超出線性范圍（如HGB>200g/L），需啟動人工復檢流程。復檢規(guī)則觸發(fā)條件結(jié)果異常提示檢測結(jié)果與患者歷史數(shù)據(jù)或臨床表現(xiàn)顯著不符（如WBC驟升伴正常CRP），需結(jié)合血涂片鏡檢確認是否存在干擾因素。臨床不符復核若RBC與HGB比例異常（如HGB/RBC<30或>36），或PLT直方圖出現(xiàn)雙峰，需采用替代方法（如光學法復核阻抗法結(jié)果）。多參數(shù)邏輯矛盾PART04質(zhì)量控制規(guī)范室內(nèi)質(zhì)控頻率標準常規(guī)項目每日質(zhì)控血常規(guī)檢驗中的血紅蛋白、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)等關鍵項目需每日進行至少兩次室內(nèi)質(zhì)控檢測，確保儀器穩(wěn)定性與結(jié)果可靠性。新批號質(zhì)控品驗證更換新批號質(zhì)控品時，需連續(xù)檢測至少20次以建立均值與標準差，并比對歷史數(shù)據(jù)驗證其是否符合實驗室預設的允許范圍。儀器維護后即時質(zhì)控完成儀器校準、更換關鍵部件或進行重大維護后，必須立即執(zhí)行全套質(zhì)控檢測，確認性能恢復后方可繼續(xù)樣本檢測。初步排查與復測針對失控原因采取相應措施（如更換試劑、重新校準儀器），并詳細記錄失控現(xiàn)象、排查步驟及最終解決方案，形成書面報告存檔。糾正措施記錄結(jié)果追溯與驗證失控期間檢測的樣本需暫停報告，待問題解決后重新檢測，必要時追溯受影響批次樣本并評估臨床影響。發(fā)現(xiàn)失控后，首先檢查質(zhì)控品是否過期或儲存不當，重新混勻后復測；若仍失控，需排查試劑批號、儀器狀態(tài)及環(huán)境因素（如溫度、濕度）。失控結(jié)果處理流程室間質(zhì)評執(zhí)行要求01.定期參與外部評估實驗室需按計劃參加國家級或國際級室間質(zhì)量評價（EQA）項目，覆蓋血常規(guī)全部關鍵參數(shù)，確保檢測結(jié)果與同行實驗室可比性。02.結(jié)果分析與改進收到EQA報告后，組織技術團隊分析偏差原因，制定改進方案（如優(yōu)化操作流程、加強人員培訓），并在后續(xù)質(zhì)控中驗證改進效果。03.文件化與審核所有室間質(zhì)評數(shù)據(jù)、分析報告及改進措施需形成完整文檔，由質(zhì)量負責人定期審核并提交管理層備案，作為實驗室認證的重要依據(jù)。PART05結(jié)果審核規(guī)范異常結(jié)果復核流程復核標準與范圍明確界定異常結(jié)果的判定標準，如血紅蛋白、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)等關鍵指標超出參考范圍時需啟動復核流程，確保結(jié)果準確性。儀器復測與人工鏡檢對異常結(jié)果首先進行儀器自動復測，若仍異常則需人工涂片鏡檢，觀察細胞形態(tài)及分布，排除儀器誤差或干擾因素。臨床溝通與記錄復核后結(jié)果仍異常時，需與臨床醫(yī)師溝通患者病史及用藥情況，并在系統(tǒng)中詳細記錄復核過程及結(jié)論，確?？勺匪菪?。危急值報告制度危急值項目清單制定血常規(guī)危急值項目清單，如血小板低于30×10?/L或白細胞高于30×10?/L，要求檢驗人員立即識別并處理?？焖偕蠄罅鞒逃涗浳＜敝堤幚頃r間、接收人及臨床處置情況，定期分析危急值發(fā)生原因，優(yōu)化檢驗流程以減少假陽性率。發(fā)現(xiàn)危急值后需在5分鐘內(nèi)電話通知臨床科室，并填寫危急值報告單，由接收人雙人核對確認，避免信息傳遞錯誤。后續(xù)跟蹤與反饋審核各指標間的關聯(lián)性，如紅細胞計數(shù)與血紅蛋白是否匹配，白細胞分類比例總和是否為100%，排除儀器或人為錄入錯誤。數(shù)據(jù)邏輯性檢查確保報告單上的患者姓名、性別、年齡、唯一標識號與申請單一致，避免樣本混淆或身份識別錯誤?；颊咝畔⒑藢Ξ惓＝Y(jié)果需在報告單中標注“↑”或“↓”符號，并附簡要解釋或建議復檢提示，輔助臨床醫(yī)師快速理解結(jié)果意義。異常標注與解釋報告單審核要點PART06后續(xù)管理規(guī)范標本保存時間規(guī)定全血標本需在特定溫度范圍內(nèi)保存，避免反復凍融導致細胞形態(tài)破壞或溶血，影響檢驗結(jié)果準確性。全血標本保存條件離心后的血清或血漿應分裝至無菌EP管中，標注清晰信息后冷藏或冷凍保存，防止微生物污染或成分降解。分離后血清/血漿處理對于疑似傳染性標本（如高病毒載量血液），需在生物安全柜內(nèi)操作并單獨存放，確保實驗室人員安全。異常標本特殊處理儀器維護保養(yǎng)步驟每日清潔與校準使用專用清潔劑擦拭儀器表面及進樣針，執(zhí)行開機自檢與質(zhì)控校準，確保檢測系統(tǒng)穩(wěn)定性。故障應急處理流程建立儀器報警代碼對照表，針對常見故障（如堵孔、壓力異常）制定標準化排查與修復操作手冊。按廠家建議周期更換溶血劑管道、稀釋液過濾器及光源燈泡，避免因部件老化導致數(shù)