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確認(rèn)項(xiàng)目安裝確認(rèn)(IQ)運(yùn)行確認(rèn)(OQ)?合格口不合格性能確認(rèn)(PQ)?合格口不合格本次確認(rèn)實(shí)施工作計(jì)劃性：□差□一般?良好，具體見(jiàn)下表：本次確認(rèn)實(shí)施人員異動(dòng)情況：□發(fā)生變化?未發(fā)生變化，發(fā)生異動(dòng)情況描述如下：無(wú)本次確認(rèn)實(shí)施異常情況：□有異常?無(wú)異常，異常處理情況：□已處理完成口未處理完成確認(rèn)過(guò)程按照確認(rèn)方案完成；確認(rèn)總結(jié)全面；經(jīng)確認(rèn)，醫(yī)用防護(hù)口罩自動(dòng)生產(chǎn)線在確認(rèn)的生產(chǎn)材料以及工藝參數(shù)下能持續(xù)生產(chǎn)出滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品日?？刂漆t(yī)用防護(hù)口罩焊接參數(shù)前焊發(fā)波時(shí)間(s)后焊發(fā)波時(shí)間(s)封邊發(fā)波時(shí)間(s)100片/min當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障進(jìn)行重大維修，尤其是關(guān)鍵部件的維修；設(shè)備的性能發(fā)生了明顯的偏移，已不能再滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求時(shí)；當(dāng)產(chǎn)品工藝發(fā)生改變，原設(shè)備確認(rèn)的性能不能覆蓋當(dāng)前工藝要求時(shí)。均需要對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行重新確認(rèn)，以證實(shí)確認(rèn)狀態(tài)沒(méi)有發(fā)生偏移

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