(2025年)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題目及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）實施細(xì)則，藥品零售企業(yè)對冷藏藥品的溫濕度監(jiān)測頻率應(yīng)為A.每1小時記錄1次B.每2小時記錄1次C.每30分鐘記錄1次D.實時自動記錄并至少每30分鐘存儲1次答案：D解析：新版GSP細(xì)則明確要求冷藏藥品儲存環(huán)境需通過自動監(jiān)測系統(tǒng)實時記錄，數(shù)據(jù)存儲間隔不超過30分鐘，確保溫度波動可追溯。2.關(guān)于中藥配方顆粒的管理，下列說法錯誤的是A.生產(chǎn)企業(yè)需取得中藥飲片生產(chǎn)許可證B.上市前需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)C.標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注“中藥配方顆?！弊謽覦.不得作為中藥飲片直接用于中醫(yī)臨床配方使用答案：B解析：2023年《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》調(diào)整，實行備案制管理，生產(chǎn)企業(yè)在完成標(biāo)準(zhǔn)備案后即可生產(chǎn)，無需國家局批準(zhǔn)。3.某患者因慢性阻塞性肺疾?。–OPD）長期使用沙美特羅替卡松粉吸入劑，近期因過敏性鼻炎加用氯雷他定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)重點關(guān)注的相互作用是A.肝藥酶CYP3A4抑制導(dǎo)致激素血藥濃度升高B.β2受體激動劑與H1受體拮抗劑的協(xié)同興奮作用C.抗膽堿能效應(yīng)疊加引發(fā)排尿困難D.無顯著相互作用，無需調(diào)整劑量答案：D解析：沙美特羅（β2受體激動劑）與氯雷他定（第二代H1受體拮抗劑）無明確藥代動力學(xué)相互作用，且氯雷他定中樞抑制作用弱，可安全聯(lián)用。4.關(guān)于生物制品儲存管理，下列操作符合要求的是A.乙肝疫苗與卡介苗同柜存放，溫度4±2℃B.胰島素筆芯開啟后在室溫（25℃）存放超過30天C.人血白蛋白運輸時使用泡沫箱加冰袋，運輸時間8小時D.狂犬病疫苗因設(shè)備故障暫存于2-8℃冰箱外1小時，重新放入后繼續(xù)使用答案：C解析：生物制品運輸應(yīng)保持冷鏈連續(xù)，泡沫箱加冰袋可維持2-8℃環(huán)境8小時內(nèi)有效；乙肝疫苗與卡介苗需分柜存放（活疫苗與滅活疫苗分開）；胰島素開啟后室溫不超過28℃且不超過4周；疫苗脫離冷鏈超過規(guī)定時間（通?！?0分鐘）應(yīng)報廢。5.妊娠期女性因尿路感染需使用抗生素，優(yōu)先推薦的藥物是A.左氧氟沙星B.四環(huán)素C.頭孢呋辛D.復(fù)方磺胺甲噁唑答案：C解析：頭孢類抗生素（B類）在妊娠期使用相對安全；喹諾酮類（C/D類）、四環(huán)素（D類）、磺胺類（C類，妊娠晚期D類）均可能影響胎兒發(fā)育。6.根據(jù)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品上市許可持有人（MAH）應(yīng)在獲知嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（ADR）后多長時間內(nèi)提交個例報告？A.3個工作日B.7個工作日C.15個工作日D.30個工作日答案：C解析：規(guī)范要求MAH對嚴(yán)重ADR需在15日內(nèi)提交報告，非嚴(yán)重ADR在30日內(nèi)，死亡病例需立即報告并在7日內(nèi)補充。7.某患者服用華法林（INR目標(biāo)值2-3），因關(guān)節(jié)痛自行服用布洛芬，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提醒的風(fēng)險是A.布洛芬抑制CYP2C9導(dǎo)致華法林代謝減慢B.非甾體抗炎藥增加胃腸道出血風(fēng)險C.布洛芬促進(jìn)維生素K吸收降低抗凝效果D.無相互作用，無需調(diào)整答案：B解析：布洛芬通過抑制COX-1減少血小板聚集，與華法林聯(lián)用可協(xié)同增加出血風(fēng)險（尤其是胃腸道），而非主要通過藥酶相互作用。8.關(guān)于兒童退熱藥物使用，錯誤的是A.體溫＞38.5℃或伴明顯不適時使用B.對乙酰氨基酚劑量10-15mg/kg/次，間隔4-6小時C.布洛芬劑量5-10mg/kg/次，間隔6-8小時D.可交替使用對乙酰氨基酚與布洛芬以增強退熱效果答案：D解析：2023年《兒童發(fā)熱指南》指出，不推薦交替使用兩種退熱藥，可能增加過量風(fēng)險，應(yīng)選擇單一藥物按劑量間隔使用。9.中藥注射劑使用前需重點審核的內(nèi)容不包括A.患者是否有藥物過敏史B.溶媒選擇（如0.9%氯化鈉或5%葡萄糖）C.滴注速度（如首次30滴/分鐘，觀察30分鐘后調(diào)整）D.藥品外觀是否有變色、沉淀（需在開啟后2小時內(nèi)使用）答案：D解析：中藥注射劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，開啟后需在1小時內(nèi)使用，而非2小時。其他選項均為關(guān)鍵審核點。10.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理，符合規(guī)定的是A.通過“網(wǎng)絡(luò)直播間”直接銷售處方藥B.憑電子處方銷售甲類非處方藥C.向未成年人銷售含可待因的復(fù)方口服溶液D.銷售時展示藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息答案：D解析：互聯(lián)網(wǎng)禁售處方藥直播銷售；甲類非處方藥可憑處方或自主購買（需風(fēng)險提示）；含可待因藥品（特殊管理藥品）禁止網(wǎng)售；必須展示藥品基本信息。11.某患者診斷為2型糖尿病，合并慢性腎病（CKD3期），首選的口服降糖藥是A.二甲雙胍（eGFR45ml/min/1.73m2）B.達(dá)格列凈（eGFR50ml/min/1.73m2）C.格列本脲（eGFR40ml/min/1.73m2）D.阿卡波糖（eGFR35ml/min/1.73m2）答案：B解析：SGLT-2抑制劑（如達(dá)格列凈）在CKD3期（eGFR≥30）可使用，且有腎臟保護(hù)作用；二甲雙胍在eGFR＜45時需慎用；磺脲類（格列本脲）在腎功能不全時易蓄積；α-糖苷酶抑制劑（阿卡波糖）在CKD4期（eGFR＜30）需減量。12.關(guān)于疫苗接種的注意事項，錯誤的是A.流感疫苗與新冠疫苗可間隔14天接種B.卡介苗接種后局部化膿需擠壓排膿C.狂犬病疫苗暴露后接種無禁忌證（包括妊娠期）D.水痘疫苗接種后需避免使用免疫抑制劑2周答案：B解析：卡介苗接種后局部化膿屬正常反應(yīng)，不可擠壓，保持清潔即可。13.某老年患者（75歲，體重60kg）因肺炎使用頭孢哌酮舒巴坦（劑量3gq8h），需重點監(jiān)測的指標(biāo)是A.肝功能（ALT/AST）B.腎功能（血肌酐/CrCl）C.凝血功能（PT/INR）D.電解質(zhì)（血鉀/血鈉）答案：C解析：頭孢哌酮含N-甲基硫四唑側(cè)鏈，可抑制維生素K依賴的凝血因子合成，老年患者易發(fā)生凝血功能異常，需監(jiān)測PT/INR。14.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，正確的是A.可在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳B.標(biāo)簽需標(biāo)注“適用于1歲以下嬰兒”的特殊說明C.經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊后上市D.可替代正常飲食長期使用答案：C解析：特醫(yī)食品需經(jīng)國家局注冊；禁止大眾媒體廣告；1歲以下嬰兒用特醫(yī)食品需特別標(biāo)注；應(yīng)在醫(yī)生/營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，不可長期替代正常飲食。15.患者因抑郁癥服用舍曲林（50mgqd），近期因失眠加用艾司唑侖（1mgqn），執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)關(guān)注的風(fēng)險是A.5-HT綜合征（舍曲林與苯二氮?類聯(lián)用）B.中樞抑制增強（嗜睡、跌倒風(fēng)險）C.肝藥酶CYP2D6抑制導(dǎo)致舍曲林血藥濃度升高D.艾司唑侖誘導(dǎo)CYP3A4降低舍曲林療效答案：B解析：SSRI類（舍曲林）與苯二氮?類（艾司唑侖）均有中樞抑制作用，聯(lián)用可增強嗜睡、頭暈等反應(yīng)，增加老年患者跌倒風(fēng)險；5-HT綜合征多見于與MAOI、曲坦類聯(lián)用。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.屬于藥品重點監(jiān)測范圍的情形包括A.新上市5年內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.存在嚴(yán)重不良反應(yīng)信號的已上市藥品D.國家藥品監(jiān)督管理局要求重點監(jiān)測的藥品答案：ABCD解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，新上市（含首次進(jìn)口）5年內(nèi)藥品需重點監(jiān)測；對已上市藥品，若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重風(fēng)險信號或監(jiān)管部門要求，也應(yīng)開展重點監(jiān)測。2.兒童用藥劑量計算的常用方法有A.按體重計算（mg/kg）B.按體表面積計算（mg/m2）C.按年齡估算（如Fried’s公式）D.按成人劑量折算（如Young’s公式）答案：ABCD解析：兒童劑量計算需綜合體重、體表面積、年齡及成人劑量折算等方法，具體根據(jù)藥物特性選擇。3.妊娠期慎用的中成藥包括A.復(fù)方丹參滴丸（含丹參、三七）B.牛黃解毒片（含雄黃）C.益母草顆粒（含益母草）D.雙黃連口服液（含金銀花、黃芩）答案：ABC解析：丹參、益母草有活血作用，雄黃（砷化物）有毒性，妊娠期慎用；雙黃連為清熱解毒類，無明確妊娠禁忌（需辨證使用）。4.藥物警戒的主要工作內(nèi)容包括A.收集、分析藥品不良反應(yīng)信息B.評估藥品風(fēng)險-效益比C.開展藥品上市后研究D.發(fā)布藥品安全警示信息答案：ABCD解析：藥物警戒涵蓋從藥品研發(fā)到退市的全生命周期風(fēng)險監(jiān)測與控制，包括信息收集、分析評估、研究及警示發(fā)布等。5.處方審核的“四查十對”中，“查用藥合理性”需核對的內(nèi)容有A.對臨床診斷B.對配伍禁忌C.對用法用量D.對是否重復(fù)給藥答案：AD解析：“四查十對”中，查用藥合理性需核對臨床診斷與用藥是否相符（對臨床診斷），是否存在重復(fù)給藥、超說明書用藥等；對配伍禁忌、用法用量屬于“查藥品”和“查配伍禁忌”范疇。6.關(guān)于老年人多重用藥（≥5種）的管理措施，正確的是A.定期評估用藥必要性（如6個月/次）B.優(yōu)先停用療效不明確、副作用大的藥物C.關(guān)注高風(fēng)險藥物（如鎮(zhèn)靜催眠藥、抗凝藥）D.簡化用藥方案（如調(diào)整給藥時間、選擇復(fù)方制劑）答案：ABCD解析：多重用藥管理需定期評估、精簡藥物、關(guān)注高風(fēng)險品種并簡化方案，以降低不良反應(yīng)和用藥錯誤風(fēng)險。7.中藥飲片儲存中需重點養(yǎng)護(hù)的品種包括A.含淀粉多的（如山藥、葛根）B.含揮發(fā)油多的（如薄荷、當(dāng)歸）C.含黏液質(zhì)多的（如天冬、玉竹）D.動物類（如烏梢蛇、土鱉蟲）答案：ABCD解析：淀粉類易蟲蛀，揮發(fā)油類易散失氣味，黏液質(zhì)類易霉變，動物類易蟲蛀、泛油，均需重點養(yǎng)護(hù)（如低溫、干燥、密封）。8.關(guān)于新型抗腫瘤藥物（如PD-1抑制劑）的用藥教育，需告知患者的內(nèi)容有A.可能出現(xiàn)免疫相關(guān)不良反應(yīng)（如肺炎、肝炎）B.需定期監(jiān)測血常規(guī)、肝腎功能C.治療期間避免接種活疫苗D.出現(xiàn)發(fā)熱（≥38.5℃）應(yīng)立即停藥答案：ABC解析：PD-1抑制劑相關(guān)不良反應(yīng)需及時報告但不可自行停藥；活疫苗接種可能引發(fā)嚴(yán)重感染；需定期監(jiān)測實驗室指標(biāo)。9.符合《藥品召回管理辦法》規(guī)定的召回分級是A.一級召回：使用后可能引起嚴(yán)重健康損害B.二級召回：使用后可能引起暫時或可逆健康損害C.三級召回：使用后一般不會引起健康損害但需召回D.四級召回：標(biāo)簽錯誤不影響安全性答案：ABC解析：我國藥品召回分為三級，無四級；標(biāo)簽錯誤可能屬于三級召回（不影響安全）。10.關(guān)于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期的藥物治療，正確的是A.吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）僅用于FEV1占預(yù)計值%＜50%且反復(fù)急性加重患者B.長效β2受體激動劑（LABA）需與ICS聯(lián)用（如福莫特羅+布地奈德）C.抗膽堿能藥物（LAMA）可作為單藥首選（如噻托溴銨）D.磷酸二酯酶-4抑制劑（如羅氟司特）適用于重度/極重度伴慢性支氣管炎患者答案：ACD解析：LABA可單用于輕度COPD（如福莫特羅），中重度常與ICS或LAMA聯(lián)用；其他選項符合GOLD指南推薦。三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品追溯碼（追溯標(biāo)識）應(yīng)具有唯一性，同一藥品不同生產(chǎn)批次可使用相同追溯碼。（×）解析：追溯碼需與藥品生產(chǎn)批次、規(guī)格等信息一一對應(yīng)，不同批次需不同碼。2.中藥注射劑使用時，可根據(jù)患者要求調(diào)整溶媒（如將0.9%氯化鈉改為5%葡萄糖）。（×）解析：溶媒選擇需符合藥品說明書規(guī)定，隨意調(diào)整可能導(dǎo)致配伍禁忌（如pH變化引發(fā)沉淀）。3.執(zhí)業(yè)藥師在藥事管理中承擔(dān)處方審核、用藥指導(dǎo)、藥品質(zhì)量管理等職責(zé)，無需參與藥物警戒工作。（×）解析：執(zhí)業(yè)藥師需參與藥品不良反應(yīng)收集、報告及患者用藥監(jiān)測，屬于藥物警戒的重要環(huán)節(jié)。4.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具的電子處方可以不經(jīng)過藥師審核直接銷售處方藥。（×）解析：《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》規(guī)定，電子處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核通過后方可調(diào)配。5.兒童使用含可待因的止咳藥時，劑量可按成人劑量折算（如年齡×成人劑量/12）。（×）解析：可待因在兒童（尤其12歲以下）中易引發(fā)呼吸抑制，2021年已禁止用于18歲以下兒童鎮(zhèn)咳。6.生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性上高度相似，可直接替換使用。（×）解析：生物類似藥需經(jīng)藥學(xué)、非臨床和臨床研究證實相似性，但替換需考慮患者個體差異，部分情況需醫(yī)生評估后調(diào)整。7.患者因高血壓服用氨氯地平（5mgqd），自測血壓正常后可自行停藥。（×）解析：高血壓需長期用藥控制，自行停藥易導(dǎo)致血壓反彈，增加心腦血管事件風(fēng)險。8.疫苗接種后出現(xiàn)低熱（＜38.5℃）屬于異常反應(yīng)，需立即就醫(yī)。（×）解析：低熱是疫苗接種的常見一般反應(yīng)（非異常反應(yīng)），通常1-2天可自行緩解，無需特殊處理。9.特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品）的處方保存期限為3年（麻醉藥品）和2年（第一類精神藥品）。（×）解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方均保存3年，第二類精神藥品處方保存2年。10.患者服用鐵劑（如硫酸亞鐵）時，可用茶水送服以增加鐵吸收。（×）解析：茶中的鞣酸可與鐵結(jié)合形成沉淀，降低鐵吸收，應(yīng)避免用茶水送服。四、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：患者，男，78歲，體重65kg，診斷為高血壓（3級，極高危）、2型糖尿?。℉bA1c7.8%）、慢性腎功能不全（eGFR35ml/min/1.73m2）、前列腺增生（排尿困難）。當(dāng)前用藥：氨氯地平5mgqd、纈沙坦80mgqd、格列美脲2mgqd、坦索羅辛0.2mgqn、呋塞米20mgqd。問題：（1）指出用藥中存在的潛在風(fēng)險；（2）提出調(diào)整建議。答案：（1）潛在風(fēng)險：①纈沙坦（ARB類）與呋塞米（排鉀利尿劑）聯(lián)用可能導(dǎo)致高鉀血癥（尤其腎功能不全患者）；②格列美脲（磺脲類）在eGFR＜45時易蓄積，增加低血糖風(fēng)險；③坦索羅辛（α1受體阻滯劑）與氨氯地平（CCB）聯(lián)用可能增強降壓效果，導(dǎo)致體位性低血壓；④呋塞米長期使用可能加重腎功能損傷。（2）調(diào)整建議：①監(jiān)測血鉀（建議每月1次），若＞5.0mmol/L，減少呋塞米劑量或換用保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯，需注意血肌酐變化）；②換用對腎功能影響小的降糖藥（如達(dá)格列凈，eGFR≥30可使用，同時有降壓、心腎保護(hù)作用）；③坦索羅辛可改為晨服，避免夜間低血壓；④評估利尿劑必要性（若無明顯水腫，可停用呋塞米，通過限制鹽攝入控制血壓）。案例2：患兒，女，3歲，體重14kg，因“發(fā)熱3天（體溫39.5℃）、咳嗽、流涕”就診，診斷為急性上呼吸道感染（病毒感染可能性大）。家長訴已自行給患兒服用布洛芬混懸液（5ml/次，q6h，共4次），目前體溫仍38.9℃，要求使用抗生素。問題：（1）分析當(dāng)前退熱治療的合理性；（2）如何向家長解釋是否需要使用抗生素；（3）給出進(jìn)一步用藥建議。答案：（1）布洛芬劑量合理性：兒童劑量為5-10mg/kg/次，14kg患兒每次應(yīng)5-14ml（布洛芬濃度通常為20mg/ml，5ml含100m