第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)基本藥物銷(xiāo)售管理，確?；舅幬锏馁|(zhì)量和安全，提高基本藥物的可及性和合理性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)所有銷(xiāo)售基本藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)以及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第三條基本藥物銷(xiāo)售管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法依規(guī)，確?；舅幬镔|(zhì)量；（二）公平競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（三）公開(kāi)透明，保障消費(fèi)者權(quán)益；（四）科學(xué)合理，提高基本藥物使用效率。第二章基本藥物目錄管理第四條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和公布基本藥物目錄。第五條基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型；（二）適應(yīng)癥、用法用量；（三）生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期；（四）價(jià)格及支付政策。第六條基本藥物目錄的制定和調(diào)整應(yīng)當(dāng)充分考慮以下因素：（一）臨床用藥需求；（二）藥品安全性、有效性；（三）藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力；（四）藥品價(jià)格水平；（五）社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。第七條基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第三章基本藥物采購(gòu)管理第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)基本藥物目錄，按照公開(kāi)、公平、公正的原則采購(gòu)基本藥物。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)采購(gòu)基本藥物，應(yīng)當(dāng)通過(guò)以下方式進(jìn)行：（一）集中采購(gòu)；（二）招標(biāo)采購(gòu)；（三）談判采購(gòu)；（四）直接采購(gòu)。第十條集中采購(gòu)的基本藥物，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的生產(chǎn)批號(hào)；（二）符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）價(jià)格合理；（四）生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。第十一條招標(biāo)采購(gòu)的基本藥物，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)招標(biāo)，招標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型；（二）采購(gòu)數(shù)量；（三）質(zhì)量要求；（四）價(jià)格要求；（五）交貨期限；（六）售后服務(wù)。第十二條談判采購(gòu)的基本藥物，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，確定采購(gòu)價(jià)格和數(shù)量。第十三條直接采購(gòu)的基本藥物，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)直接簽訂采購(gòu)合同。第四章基本藥物銷(xiāo)售管理第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售基本藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）銷(xiāo)售的基本藥物應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（二）銷(xiāo)售的基本藥物應(yīng)當(dāng)具有合法的生產(chǎn)批號(hào)和有效期；（三）銷(xiāo)售的基本藥物價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定；（四）銷(xiāo)售的基本藥物應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)；（五）銷(xiāo)售的基本藥物應(yīng)當(dāng)提供必要的用藥指導(dǎo)。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售基本藥物，不得有以下行為：（一）銷(xiāo)售假冒偽劣藥品；（二）虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者；（三）拒絕提供發(fā)票或者提供虛假發(fā)票；（四）違反國(guó)家價(jià)格政策，哄抬藥價(jià)；（五）違反國(guó)家規(guī)定，擅自更改藥品包裝、標(biāo)簽。第五章監(jiān)督檢查第十六條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物銷(xiāo)售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十七條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售是否符合法律法規(guī)規(guī)定；（二）基本藥物質(zhì)量是否符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）基本藥物價(jià)格是否符合國(guó)家規(guī)定；（四）基本藥物使用是否符合臨床用藥指南。第十八條對(duì)違反本制度的行為，依法予以查處。第六章法律責(zé)任第十九條違反本制度，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法予以處罰：（一）未按照規(guī)定采購(gòu)、銷(xiāo)售基本藥物的；（二）銷(xiāo)售假冒偽劣基本藥物的；（三）虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者基本藥物的；（四）拒絕提供發(fā)票或者提供虛假發(fā)票的；（五）違反國(guó)家價(jià)格政策，哄抬藥價(jià)的；（六）違反國(guó)家規(guī)定，擅自更改藥品包裝、標(biāo)簽的。第二十條對(duì)違反本制度的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十一條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十二條本制度由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十三條本制度未盡事宜，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。---以上是一份基本藥物銷(xiāo)售管理制度的示例，實(shí)際應(yīng)用中可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)和實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)基本藥物銷(xiāo)售管理，保障人民群眾基本用藥需求，提高基本藥物使用效益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)從事基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位及個(gè)人。第三條基本藥物銷(xiāo)售管理應(yīng)遵循以下原則：（一）公開(kāi)、公平、公正原則；（二）保障基本用藥需求原則；（三）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則；（四）規(guī)范、高效、便捷原則。第二章基本藥物目錄及分類(lèi)第四條基本藥物目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定，并根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。第五條基本藥物分為以下類(lèi)別：（一）基本藥物：指滿(mǎn)足人民群眾基本用藥需求的藥品，包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等；（二）基本藥物品種：指基本藥物目錄中列出的具體藥品名稱(chēng)；（三）基本藥物劑型：指基本藥物品種所采用的具體劑型。第三章基本藥物生產(chǎn)管理第六條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得藥品生產(chǎn)許可證；（二）具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和技術(shù)人員；（三）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；（四）具備穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系。第七條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。第八條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第九條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)原輔材料采購(gòu)管理，確保原輔材料質(zhì)量。第四章基本藥物經(jīng)營(yíng)管理第十條基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證；（二）具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備和技術(shù)人員；（三）嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）；（四）具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制體系。第十一條基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的管理，確保基本藥物質(zhì)量。第十二條基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯體系，確保藥品來(lái)源可追溯、去向可查證。第十三條基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格政策，確保基本藥物價(jià)格合理。第五章基本藥物使用管理第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物使用規(guī)定，提高基本藥物使用率。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)基本藥物臨床應(yīng)用管理，合理制定用藥方案，確?；颊哂盟幇踩?、有效。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物使用評(píng)價(jià)體系，定期對(duì)基本藥物使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)基本藥物儲(chǔ)備管理，確?；舅幬锕?yīng)充足。第六章監(jiān)督檢查第十八條國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全國(guó)基本藥物銷(xiāo)售管理的監(jiān)督檢查工作。第十九條各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)基本藥物銷(xiāo)售管理的監(jiān)督檢查工作。第二十條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位是否具備相應(yīng)資質(zhì)；（二）基本藥物質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（三）基本藥物價(jià)格是否合理；（四）基本藥物使用是否規(guī)范。第七章法律責(zé)任第二十一條違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)依法予以處罰：（一）未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)基本藥物的；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的基本藥物質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的；（三）未執(zhí)行基本藥物價(jià)格政策的；（四）未按規(guī)定使用基本藥物的。第二十二條對(duì)違反本制度規(guī)定的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十五條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門(mén)可根據(jù)本制度制定具體實(shí)施辦法。第一章總則第一條為加強(qiáng)基本藥物銷(xiāo)售管理，保障人民群眾基本用藥需求，提高基本藥物使用效益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)從事基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位及個(gè)人。第三條基本藥物銷(xiāo)售管理應(yīng)遵循以下原則：（一）公開(kāi)、公平、公正原則；（二）保障基本用藥需求原則；（三）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則；（四）規(guī)范、高效、便捷原則。第二章基本藥物目錄及分類(lèi)第四條基本藥物目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定，并根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。第五條基本藥物分為以下類(lèi)別：（一）基本藥物：指滿(mǎn)足人民群眾基本用藥需求的藥品，包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等；（二）基本藥物品種：指基本藥物目錄中列出的具體藥品名稱(chēng)；（三）基本藥物劑型：指基本藥物品種所采用的具體劑型。第三章基本藥物生產(chǎn)管理第六條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得藥品生產(chǎn)許可證；（二）具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和技術(shù)人員；（三）嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；（四）具備穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系。第七條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。第八條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第九條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)原輔材料采購(gòu)管理，確保原輔材料質(zhì)量。第四章基本藥物經(jīng)營(yíng)管理第十條基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證；（二）具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備和技術(shù)人員；（三）嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）；（四）具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制體系。第十一條基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的管理，確保基本藥物質(zhì)量。第十二條基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯體系，確保藥品來(lái)源可追溯、去向可查證。第十三條基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格政策，確?；舅幬飪r(jià)格合理。第五章基本藥物使用管理第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物使用規(guī)定，提高基本藥物使用率。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)基本藥物臨床應(yīng)用管理，合理制定用藥方案，確?；颊哂盟幇踩⒂行?。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物使用評(píng)價(jià)體系，定期對(duì)基本藥物使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)基本藥物儲(chǔ)備管理，確保基本藥物供應(yīng)充足。第六章監(jiān)督檢查第十八條國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全國(guó)基本藥物銷(xiāo)售管理的監(jiān)督檢查工作。第十九條各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)基本藥物銷(xiāo)售管理的監(jiān)督檢查工作。第二十條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位是否具備相應(yīng)資質(zhì)；（二）基本藥物質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（三）基本藥物價(jià)格是否合理；（四）基本藥物使用是否規(guī)范。第七章法律責(zé)任第二十一條違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)依法予以處罰：（一）未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)基本藥物的；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的基本藥物質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的；（三）未執(zhí)行基本藥物價(jià)格政策的；（四）未按規(guī)定使用基本藥物的。第二十二條對(duì)違反本制度規(guī)定的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十五條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門(mén)可根據(jù)本制度制定具體實(shí)施辦法。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)基本藥物銷(xiāo)售管理，確保基本藥物供應(yīng)穩(wěn)定、價(jià)格合理、質(zhì)量可靠，保障人民群眾基本用藥需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)所有從事基本藥物銷(xiāo)售的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所。第三條基本藥物銷(xiāo)售管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，保障人民群眾基本用藥需求；（二）堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（三）堅(jiān)持質(zhì)量第一、安全第一的原則，確保基本藥物質(zhì)量安全；（四）堅(jiān)持規(guī)范管理、高效運(yùn)行的原則，提高基本藥物銷(xiāo)售效率。第二章基本藥物目錄及采購(gòu)第四條基本藥物目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第五條基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購(gòu)和使用基本藥物目錄內(nèi)的藥品；（二）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、集中采購(gòu)，確保采購(gòu)價(jià)格合理；（三）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策，不得違反規(guī)定采取不正當(dāng)手段進(jìn)行采購(gòu)。第六條基本藥物采購(gòu)合同應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第三章基本藥物銷(xiāo)售第七條基本藥物銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（二）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量；（三）基本藥物銷(xiāo)售價(jià)格應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，不得擅自提高價(jià)格；（四）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷(xiāo)售記錄制度，確保銷(xiāo)售記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。第八條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)銷(xiāo)售的基本藥物進(jìn)行分類(lèi)管理，確保不同類(lèi)別藥品的銷(xiāo)售符合規(guī)定。第九條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯體系，確保藥品來(lái)源可追溯、去向可查證。第十條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)銷(xiāo)售的基本藥物進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。第四章基本藥物價(jià)格管理第十一條基本藥物價(jià)格管理應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）基本藥物價(jià)格應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，不得擅自提高價(jià)格；（二）基本藥物價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場(chǎng)供求關(guān)系、生產(chǎn)成本、流通環(huán)節(jié)等因素合理確定；（三）基本藥物價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。第五章監(jiān)督檢查第十二條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物銷(xiāo)售的管理，定期開(kāi)展監(jiān)督檢查。第十三條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資格、藥品質(zhì)量管理制度、銷(xiāo)售記錄制度等；（二）基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售、價(jià)格管理等是否符合規(guī)定；（三）基本藥物質(zhì)量抽檢結(jié)果是否符合規(guī)定。第十四條對(duì)違反本制度的行為，依法予以查處。第六章法律責(zé)任第十五條違反本制度，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法予以處罰：（一）未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事基本藥物銷(xiāo)售的；（二）擅自提高基本藥物銷(xiāo)售價(jià)格的；（三）銷(xiāo)售假冒偽劣基本藥物的；（四）未執(zhí)行基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售、價(jià)格管理等規(guī)定的。第十六條對(duì)違反本制度的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第十八條本制度由省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第十九條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本制度，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定具體實(shí)施辦法。第二十條本制度未盡事宜，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為加強(qiáng)基本藥物銷(xiāo)售管理，確?；舅幬锕?yīng)穩(wěn)定、價(jià)格合理、質(zhì)量可靠，保障人民群眾基本用藥需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)所有從事基本藥物銷(xiāo)售的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所。第三條基本藥物銷(xiāo)售管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，保障人民群眾基本用藥需求；（二）堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（三）堅(jiān)持質(zhì)量第一、安全第一的原則，確?；舅幬镔|(zhì)量安全；（四）堅(jiān)持規(guī)范管理、高效運(yùn)行的原則，提高基本藥物銷(xiāo)售效率。第二章基本藥物目錄及采購(gòu)第四條基本藥物目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第五條基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購(gòu)和使用基本藥物目錄內(nèi)的藥品；（二）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、集中采購(gòu)，確保采購(gòu)價(jià)格合理；（三）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策，不得違反規(guī)定采取不正當(dāng)手段進(jìn)行采購(gòu)。第六條基本藥物采購(gòu)合同應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第三章基本藥物銷(xiāo)售第七條基本藥物銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（二）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量；（三）基本藥物銷(xiāo)售價(jià)格應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，不得擅自提高價(jià)格；（四）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷(xiāo)售記錄制度，確保銷(xiāo)售記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。第八條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)銷(xiāo)售的基本藥物進(jìn)行分類(lèi)管理，確保不同類(lèi)別藥品的銷(xiāo)售符合規(guī)定。第九條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯體系，確保藥品來(lái)源可追溯、去向可查證。第十條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)銷(xiāo)售的基本藥物進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。第四章基本藥物價(jià)格管理第十一條基本藥物價(jià)格管理應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）基本藥物價(jià)格應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，不得擅自提高價(jià)格；（二）基本藥物價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場(chǎng)供求關(guān)系、生產(chǎn)成本、流通環(huán)節(jié)等因素合理確定；（三）基本藥物價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。第五章監(jiān)督檢查第十二條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物銷(xiāo)售的管理，定期開(kāi)展監(jiān)督檢查。第十三條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資格、藥品質(zhì)量管理制度、銷(xiāo)售記錄制度等；（二）基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售、價(jià)格管理等是否符合規(guī)定；（三）基本藥物質(zhì)量抽檢結(jié)果是否符合規(guī)定。第十四條對(duì)違反本制度的行為，依法予以查處。第六章法律責(zé)任第十五條違反本制度，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法予以處罰：（一）未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事基本藥物銷(xiāo)售的；（二）擅自提高基本藥物銷(xiāo)售價(jià)格的；（三）銷(xiāo)售假冒偽劣基本藥物的；（四）未執(zhí)行基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售、價(jià)格管理等規(guī)定的。第十六條對(duì)違反本制度的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第十八條本制度由省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第十九條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本制度，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定具體實(shí)施辦法。第二十條本制度未盡事宜，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為加強(qiáng)基本藥物銷(xiāo)售管理，確?；舅幬锕?yīng)穩(wěn)定、價(jià)格合理、質(zhì)量可靠，保障人民群眾基本用藥需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)所有從事基本藥物銷(xiāo)售的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所。第三條基本藥物銷(xiāo)售管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，保障人民群眾基本用藥需求；（二）堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（三）堅(jiān)持質(zhì)量第一、安全第一的原則，確?；舅幬镔|(zhì)量安全；（四）堅(jiān)持規(guī)范管理、高效運(yùn)行的原則，提高基本藥物銷(xiāo)售效率。第二章基本藥物目錄及采購(gòu)第四條基本藥物目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第五條基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購(gòu)和使用基本藥物目錄內(nèi)的藥品；（二）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、集中采購(gòu)，確保采購(gòu)價(jià)格合理；（三）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策，不得違反規(guī)定采取不正當(dāng)手段進(jìn)行采購(gòu)。第六條基本藥物采購(gòu)合同應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第三章基本藥物銷(xiāo)售第七條基本藥物銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（二）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量；（三）基本藥物銷(xiāo)售價(jià)格應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，不得擅自提高價(jià)格；（四）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷(xiāo)售記錄制度，確保銷(xiāo)售記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。第八條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)銷(xiāo)售的基本藥物進(jìn)行分類(lèi)管理，確保不同類(lèi)別藥品的銷(xiāo)售符合規(guī)定。第九條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯體系，確保藥品來(lái)源可追溯、去向可查證。第十條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)銷(xiāo)售的基本藥物進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。第四章基本藥物價(jià)格管理第十一條基本藥物價(jià)格管理應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）基本藥物價(jià)格應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，不得擅自提高價(jià)格；（二）基本藥物價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場(chǎng)供求關(guān)系、生產(chǎn)成本、流通環(huán)節(jié)等因素合理確定；（三）基本藥物價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。第五章監(jiān)督檢查第十二條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物銷(xiāo)售的管理，定期開(kāi)展監(jiān)督檢查。第十三條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資格、藥品質(zhì)量管理制度、銷(xiāo)售記錄制度等；（二）基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售、價(jià)格管理等是否符合規(guī)定；（三）基本藥物質(zhì)量抽檢結(jié)果是否符合規(guī)定。第十四條對(duì)違反本制度的行為，依法予以查處。第六章法律責(zé)任第十五條違反本制度，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法予以處罰：（一）未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事基本藥物銷(xiāo)售的；（二）擅自提高基本藥物銷(xiāo)售價(jià)格的；（三）銷(xiāo)售假冒偽劣基本藥物的；（四）未執(zhí)行基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售、價(jià)格管理等規(guī)定的。第十六條對(duì)違反本制度的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第十八條本制度由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第十九條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本制度，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定具體實(shí)施辦法。第二十條本制度未盡事宜，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為加強(qiáng)基本藥物銷(xiāo)售管理，確保基本藥物供應(yīng)穩(wěn)定、價(jià)格合理、質(zhì)量可靠，保障人民群眾基本用藥需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)所有從事基本藥物銷(xiāo)售的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所。第三條基本藥物銷(xiāo)售管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，保障人民群眾基本用藥需求；（二）堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（三）堅(jiān)持質(zhì)量第一、安全第一的原則，確保基本藥物質(zhì)量安全；（四）堅(jiān)持規(guī)范管理、高效運(yùn)行的原則，提高基本藥物銷(xiāo)售效率。第二章基本藥物目錄及采購(gòu)第四條基本藥物目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第五條基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購(gòu)和使用基本藥物目錄內(nèi)的藥品；（二）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、集中采購(gòu)，確保采購(gòu)價(jià)格合理；（三）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策，不得違反規(guī)定采取不正當(dāng)手段進(jìn)行采購(gòu)。第六條基本藥物采購(gòu)合同應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第三章基本藥物銷(xiāo)售第七條基本藥物銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（二）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量；（三）基本藥物銷(xiāo)售價(jià)格應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，不得擅自提高價(jià)格；（四）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷(xiāo)售記錄制度，確保銷(xiāo)售記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。第八條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)銷(xiāo)售的基本藥物進(jìn)行分類(lèi)管理，確保不同類(lèi)別藥品的銷(xiāo)售符合規(guī)定。第九條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯體系，確保藥品來(lái)源可追溯、去向可查證。第十條基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)銷(xiāo)售的基本藥物進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。第四章基本藥物價(jià)格管理第十一條基本藥物價(jià)格管理應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）基本藥物價(jià)格應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，不得擅自提高價(jià)格；（二）基本藥物價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場(chǎng)供求關(guān)系、生產(chǎn)成本、流通環(huán)節(jié)等因素合理確定；（三）基本藥物價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。第五章監(jiān)督檢查第十二條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物銷(xiāo)售的管理，定期開(kāi)展監(jiān)督檢查。第十三條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）基本藥物銷(xiāo)售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資格、藥品質(zhì)量管理制度、銷(xiāo)售記錄制度等；（二）基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售、價(jià)格管理等是否符合規(guī)定；（三）基本藥物質(zhì)量抽檢結(jié)果是否符合規(guī)定。第十四條對(duì)違反本制度的行為，依法予以查處。第六章法律責(zé)任第十五條違反本制度，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法予以處罰：（一）未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事基本藥物銷(xiāo)售的；（二）擅自提高基本藥物銷(xiāo)售價(jià)格的；（三）銷(xiāo)售假冒偽劣基本藥物的；（四）未執(zhí)行基本藥物采購(gòu)、銷(xiāo)售、價(jià)格管理等規(guī)定的。第十六條對(duì)違反本制度的行為，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第十八條本制度由省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第十九條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本制度，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定具體實(shí)施辦法。第二十條本制度未盡事宜，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第一章總則第一條為加強(qiáng)基本藥物銷(xiāo)售管理，確?；舅幬锕?yīng)穩(wěn)定、價(jià)格合理、質(zhì)量可靠，保障人民群眾基本用藥需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)所有從事基本藥物銷(xiāo)售的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所。第三條基本藥物銷(xiāo)售管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，保障人民群眾基本用藥需求；（二）堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（三）堅(jiān)持質(zhì)量第一、安全第一的原則，確?；舅幬镔|(zhì)量安全；（四）堅(jiān)持規(guī)范管理、高效運(yùn)行的原則，提高基本藥物銷(xiāo)售效率。第二章基本藥物目錄及采購(gòu)第四條基本藥物目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第五條基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)定：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購(gòu)和使用基本藥物目錄內(nèi)的藥品；（二）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、集中采購(gòu)，確保采購(gòu)價(jià)格合理；（三）基本藥物采購(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策，不得違反規(guī)定