醫(yī)院藥品存儲(chǔ)與管理規(guī)范手冊(cè)一、引言本手冊(cè)旨在規(guī)范醫(yī)院藥品的存儲(chǔ)與管理流程，確保藥品質(zhì)量安全，保障臨床用藥需求。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法規(guī)及藥品儲(chǔ)存相關(guān)規(guī)范制定，適用于醫(yī)院藥庫(kù)、門(mén)診藥房、住院藥房等藥品管理相關(guān)部門(mén)。二、藥品存儲(chǔ)環(huán)境管理（一）溫濕度控制1.存儲(chǔ)溫濕度要求：根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，將藥品分為冷藏（2-8℃）、陰涼（≤20℃）、常溫（10-30℃）三類存儲(chǔ)。冷藏藥品需存放于醫(yī)用冷藏冰箱，陰涼藥品存放于陰涼柜或溫度≤20℃的庫(kù)房，常溫藥品存放于通風(fēng)良好的常溫區(qū)域。2.溫濕度監(jiān)測(cè)：每日上午、下午各記錄一次存儲(chǔ)區(qū)域溫濕度，使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫濕度計(jì)，記錄需清晰完整。若溫濕度超出規(guī)定范圍，立即采取調(diào)整設(shè)備（如開(kāi)啟空調(diào)、除濕機(jī)）、轉(zhuǎn)移藥品至合規(guī)區(qū)域等措施，并記錄處理過(guò)程。3.設(shè)備管理：冷藏冰箱、陰涼柜等設(shè)備需定期維護(hù)，每月檢查運(yùn)行狀態(tài)，每半年校準(zhǔn)一次，確保溫度穩(wěn)定。設(shè)備故障時(shí)，啟用備用設(shè)備或臨時(shí)轉(zhuǎn)移藥品，避免藥品暴露于不合格環(huán)境。（二）光照與通風(fēng)管理1.避光存儲(chǔ)：對(duì)維生素類、硝普鈉等對(duì)光敏感的藥品，需采用遮光容器包裝或存放于避光區(qū)域（如遮光柜、陰暗庫(kù)房），避免陽(yáng)光直射。2.通風(fēng)要求：藥品存儲(chǔ)區(qū)域需保持空氣流通，定期開(kāi)啟通風(fēng)設(shè)備或門(mén)窗（避免藥品受潮時(shí)開(kāi)窗），防止潮濕、異味積聚。庫(kù)房?jī)?nèi)禁止存放非藥品物品，避免污染或影響通風(fēng)。（三）防蟲(chóng)防鼠與環(huán)境衛(wèi)生1.清潔管理：每周至少對(duì)存儲(chǔ)區(qū)域進(jìn)行一次全面清潔，清除雜物、積水，擦拭貨架、設(shè)備表面，保持環(huán)境整潔。2.防蟲(chóng)防鼠措施：庫(kù)房入口設(shè)置擋鼠板，貨架下方放置粘鼠板（定期更換），窗戶安裝防蟲(chóng)網(wǎng)。藥品需離墻≥10cm、離地≥10cm存放，避免直接接觸墻面、地面，減少蟲(chóng)鼠侵害風(fēng)險(xiǎn)。三、藥品分類與標(biāo)識(shí)管理（一）藥品分類原則1.按存儲(chǔ)條件分類：將冷藏、陰涼、常溫藥品分區(qū)存放，設(shè)置明顯區(qū)域標(biāo)識(shí)（如“冷藏藥品區(qū)”“陰涼藥品區(qū)”）。2.按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類：高警示藥品（如胰島素、濃電解質(zhì)）單獨(dú)存放，設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)（紅底黑字“高警示藥品”）；普通藥品按劑型（注射劑、片劑、膠囊劑等）或藥理作用（心血管類、抗感染類等）分區(qū)，便于管理與調(diào)配。（二）藥品標(biāo)識(shí)要求1.貨架標(biāo)簽：貨架標(biāo)簽需清晰標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、劑型、存儲(chǔ)條件、效期范圍（如“效期至XXXX年XX月”），便于快速識(shí)別與核對(duì)。2.特殊標(biāo)識(shí)：近效期藥品（距失效≤3個(gè)月，可根據(jù)醫(yī)院規(guī)定調(diào)整）粘貼黃色“近效期”標(biāo)簽；待報(bào)損藥品粘貼紅色“待報(bào)損”標(biāo)簽；冷藏藥品粘貼藍(lán)色“冷藏”標(biāo)簽，確保優(yōu)先處理或使用。四、藥品出入庫(kù)管理（一）入庫(kù)驗(yàn)收1.供應(yīng)商資質(zhì)審核：入庫(kù)前核查供應(yīng)商《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)，確保來(lái)源合法。2.到貨檢查：檢查藥品包裝完整性、批號(hào)、效期、數(shù)量，冷藏藥品需核對(duì)運(yùn)輸溫度記錄（需符合2-8℃或說(shuō)明書(shū)要求）。包裝破損、效期不符、溫度超標(biāo)的藥品，當(dāng)場(chǎng)拒收并記錄。（二）出庫(kù)管理1.出庫(kù)原則：遵循“先進(jìn)先出”“近效期先出”原則，憑處方或醫(yī)囑出庫(kù)。特殊藥品（麻精、毒性藥品等）需雙人核對(duì)，確認(rèn)劑量、用法無(wú)誤后發(fā)放。2.出庫(kù)記錄：記錄藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、出庫(kù)數(shù)量、領(lǐng)用人、出庫(kù)時(shí)間，電子臺(tái)賬或手工賬冊(cè)需清晰可查，便于追溯。（三）庫(kù)存管理1.定期盤(pán)點(diǎn)：每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)，核對(duì)賬物數(shù)量，差異需分析原因（如出入庫(kù)失誤、藥品損耗），及時(shí)調(diào)整并記錄。2.效期預(yù)警：建立效期跟蹤表，按效期由近及遠(yuǎn)排序，對(duì)近效期藥品提前預(yù)警（如距失效6個(gè)月時(shí)通知臨床），優(yōu)先調(diào)配使用，避免過(guò)期。五、特殊藥品管理（一）麻精藥品管理1.存儲(chǔ)要求：專人負(fù)責(zé)，專柜（雙人雙鎖）存放，專用賬冊(cè)記錄“購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用”全流程。2.使用管理：開(kāi)具麻精藥品處方需符合《處方管理辦法》，使用時(shí)雙人核對(duì)劑量、患者信息，空安瓿回收登記，殘余量（如鎮(zhèn)痛泵剩余藥液）需雙人簽字確認(rèn)處理。（二）毒性藥品與放射性藥品1.毒性藥品：專柜加鎖、雙人保管，使用時(shí)憑醫(yī)師醫(yī)囑和處方，劑量精確（需換算為毒性成分量），剩余藥品及時(shí)退回并記錄。2.放射性藥品：專人管理，存放于專用防護(hù)儲(chǔ)存場(chǎng)所（如鉛罐），使用時(shí)做好個(gè)人防護(hù)，廢棄物按放射性廢物管理規(guī)定處理。（三）易制毒化學(xué)品按《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》管理，雙人雙鎖存放，臺(tái)賬記錄流向（購(gòu)入、使用、剩余），使用需經(jīng)科室主任審批，剩余量及時(shí)退回并登記。六、藥品效期與質(zhì)量監(jiān)控（一）效期管理1.效期跟蹤：建立效期臺(tái)賬，記錄藥品名稱、批號(hào)、效期，每月更新，對(duì)距失效≤3個(gè)月的藥品重點(diǎn)標(biāo)注，通知臨床優(yōu)先使用。2.過(guò)期藥品處理：過(guò)期藥品按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》處理，填寫(xiě)報(bào)損單，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審批后，由專人銷(xiāo)毀并記錄（含銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、監(jiān)督人）。（二）質(zhì)量監(jiān)控1.外觀檢查：每周抽查藥品外觀，檢查是否變色、潮解、裂片、霉變等，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題立即暫停使用，隔離存放并上報(bào)藥事管理委員會(huì)，聯(lián)系供應(yīng)商召回。2.冷藏藥品質(zhì)量評(píng)估：若冷藏設(shè)備故障導(dǎo)致溫度異常，需評(píng)估藥品質(zhì)量（參考藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)），必要時(shí)報(bào)廢處理，記錄處理過(guò)程。七、人員職責(zé)與培訓(xùn)（一）崗位職責(zé)1.藥庫(kù)管理員：負(fù)責(zé)藥品出入庫(kù)驗(yàn)收、存儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)控、效期管理，確保賬物相符。2.藥房藥師：負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、近效期檢查、患者用藥指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋藥庫(kù)。3.特殊藥品管理員：負(fù)責(zé)麻精、毒性等特殊藥品的全流程管理，確保合規(guī)使用與存儲(chǔ)。（二）培訓(xùn)與考核1.法規(guī)培訓(xùn)：每年組織《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法規(guī)培訓(xùn)，確保人員熟悉政策要求。2.操作培訓(xùn)：開(kāi)展溫濕度監(jiān)控、特殊藥品調(diào)配、應(yīng)急處理等操作培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，每年繼續(xù)教育更新知識(shí)。八、應(yīng)急管理與風(fēng)險(xiǎn)防控（一）設(shè)備故障應(yīng)急1.冷藏設(shè)備故障：停電或設(shè)備故障時(shí)，立即啟用備用冷藏設(shè)備，或轉(zhuǎn)移藥品至其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)冷藏設(shè)施，記錄溫度變化與處理措施。2.溫濕度異常處理：溫濕度超出范圍時(shí)，及時(shí)調(diào)整設(shè)備（如開(kāi)啟空調(diào)、除濕機(jī)）或轉(zhuǎn)移藥品，分析原因（如設(shè)備老化、環(huán)境因素），制定整改措施。（二）藥品召回與突發(fā)事件1.藥品召回：接到召回通知后，立即停止發(fā)放該藥品，召回已發(fā)出藥品，記錄召回?cái)?shù)量、流向、處理結(jié)果，上報(bào)藥監(jiān)局。2.突發(fā)事件應(yīng)對(duì)：火災(zāi)、水災(zāi)等突發(fā)事件時(shí)，優(yōu)先轉(zhuǎn)移麻精藥品、近效期藥品，評(píng)估損失，上報(bào)醫(yī)院應(yīng)急管理部門(mén)，配合后續(xù)處理。（三）風(fēng)險(xiǎn)防控定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別“溫濕度失控”“藥品混放”“