中醫(yī)中藥行業(yè)規(guī)范管理中醫(yī)中藥行業(yè)作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的核心載體，承載著中華民族數(shù)千年的健康養(yǎng)生理念和診療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分，在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)及公共衛(wèi)生應(yīng)急等領(lǐng)域發(fā)揮著獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。該行業(yè)涵蓋中醫(yī)診療服務(wù)、中藥種植養(yǎng)殖、中藥采收加工、中藥炮制、中藥制劑、中藥倉(cāng)儲(chǔ)物流、中藥經(jīng)營(yíng)銷售及中醫(yī)藥科研教學(xué)等全鏈條環(huán)節(jié)，涉及醫(yī)療服務(wù)、農(nóng)產(chǎn)品種植、工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)流通等多個(gè)領(lǐng)域，具有鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多、專業(yè)性強(qiáng)、地域差異大等特點(diǎn)。為傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，規(guī)范中醫(yī)中藥行業(yè)管理，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和用藥安全，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中藥品種保護(hù)條例》等法律法規(guī)及相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合中醫(yī)中藥行業(yè)發(fā)展實(shí)際，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于全國(guó)范圍內(nèi)從事中醫(yī)診療服務(wù)、中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、中醫(yī)藥科研教學(xué)及相關(guān)活動(dòng)的各類單位和個(gè)人，覆蓋行業(yè)全鏈條、全領(lǐng)域的管理與操作活動(dòng)。第一章總則第一節(jié)核心原則與目標(biāo)第二條中醫(yī)中藥行業(yè)管理應(yīng)遵循“傳承創(chuàng)新、質(zhì)量?jī)?yōu)先、安全有效、規(guī)范有序、便民惠民”的核心原則，堅(jiān)持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維，傳承經(jīng)典理論和特色技術(shù)，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，以保障中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和中藥產(chǎn)品質(zhì)量為核心，構(gòu)建全鏈條、全流程的規(guī)范管理體系，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。第三條本規(guī)范的核心目標(biāo)為：建立健全科學(xué)完善的中醫(yī)中藥行業(yè)管理體系，明確各主體責(zé)任；規(guī)范中醫(yī)診療服務(wù)行為，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平；強(qiáng)化中藥全生命周期質(zhì)量管理，保障中藥安全有效；加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)，傳承弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化；完善監(jiān)督管理機(jī)制，防范行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)；推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在健康中國(guó)建設(shè)中的重要作用。第二節(jié)適用范圍與職責(zé)分工第四條本規(guī)范適用于中醫(yī)中藥行業(yè)各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)，包括中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)、中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)、中藥種植養(yǎng)殖、中藥采收加工、中藥炮制、中藥制劑生產(chǎn)、中藥飲片和中成藥經(jīng)營(yíng)、中藥倉(cāng)儲(chǔ)物流、中醫(yī)藥科研、中醫(yī)藥教育、中醫(yī)藥文化傳播等，覆蓋行業(yè)管理、服務(wù)提供、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、科研教學(xué)等全流程活動(dòng)。第五條中醫(yī)中藥行業(yè)管理實(shí)行“政府主導(dǎo)、部門協(xié)同、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督”的職責(zé)體系。國(guó)家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)籌規(guī)劃、政策制定、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)；衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、市場(chǎng)監(jiān)管、教育、科技等部門按照各自職責(zé)，負(fù)責(zé)中醫(yī)診療服務(wù)、中藥質(zhì)量監(jiān)管、中藥種植養(yǎng)殖、市場(chǎng)秩序維護(hù)、人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新等相關(guān)管理工作；各級(jí)中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮行業(yè)自律作用，推廣先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，開展行業(yè)培訓(xùn)和交流活動(dòng)，規(guī)范行業(yè)行為；各類中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)等作為責(zé)任主體，負(fù)責(zé)本單位規(guī)范要求的具體落實(shí)，建立健全內(nèi)部管理制度，保障服務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量。第六條各責(zé)任主體主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，對(duì)本單位中醫(yī)中藥相關(guān)工作的規(guī)范管理全面負(fù)責(zé)；分管負(fù)責(zé)人為直接責(zé)任人，協(xié)助主要負(fù)責(zé)人開展管理工作，統(tǒng)籌落實(shí)各項(xiàng)規(guī)范要求；各部門負(fù)責(zé)人為本部門規(guī)范管理直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)本部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的規(guī)范執(zhí)行和風(fēng)險(xiǎn)管控；從業(yè)人員為崗位規(guī)范執(zhí)行直接責(zé)任人，嚴(yán)格按照規(guī)范要求開展工作，落實(shí)崗位責(zé)任，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。第二章中醫(yī)診療服務(wù)規(guī)范管理第一節(jié)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理第七條設(shè)立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所等）應(yīng)符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定的條件，依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動(dòng)。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)的診療科目開展服務(wù)，不得超出診療科目范圍執(zhí)業(yè)。應(yīng)建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理體系，制定診療服務(wù)規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療安全管理、院感防控、病歷管理等核心制度，明確各科室和崗位的職責(zé)要求。中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置中醫(yī)特色科室，配備相應(yīng)的中醫(yī)診療設(shè)備和中藥房、中藥炮制室（如需要）等設(shè)施，保障中醫(yī)藥服務(wù)的開展。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，建立電子病歷、處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控等信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)診療服務(wù)全程可追溯，提升管理效率和服務(wù)質(zhì)量。應(yīng)定期開展醫(yī)療質(zhì)量自查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問題，不斷提升診療服務(wù)水平。第二節(jié)中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)范第八條從事中醫(yī)診療活動(dòng)的醫(yī)師應(yīng)取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)與注冊(cè)專業(yè)一致，不得超出注冊(cè)范圍執(zhí)業(yè)。中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)遵守職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)規(guī)范，尊重患者知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，文明服務(wù)，廉潔行醫(yī)。中醫(yī)醫(yī)師開展診療活動(dòng)時(shí)，應(yīng)遵循中醫(yī)辨證論治原則，根據(jù)患者病情、體質(zhì)等因素制定個(gè)性化診療方案，合理選用中藥、針灸、推拿、拔罐等中醫(yī)診療技術(shù)。開具處方應(yīng)符合《處方管理辦法》和中醫(yī)處方規(guī)范要求，處方內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，用藥劑量、用法用量準(zhǔn)確，辨證與用藥相符。中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)和技能培訓(xùn)，定期參加繼續(xù)教育，不斷提升辨證論治能力和診療技術(shù)水平。應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行院感防控規(guī)定，規(guī)范操作診療器械，防止交叉感染。對(duì)疑難重癥患者應(yīng)及時(shí)會(huì)診或轉(zhuǎn)診，確?；颊叩玫接行е委?。第三節(jié)診療服務(wù)質(zhì)量管控第九條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立中醫(yī)診療質(zhì)量控制體系，成立質(zhì)量控制部門或小組，制定中醫(yī)診療質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)診療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。重點(diǎn)管控辨證準(zhǔn)確性、處方合理性、診療技術(shù)規(guī)范性、病歷書寫質(zhì)量等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)管理，成立處方點(diǎn)評(píng)小組，定期對(duì)中醫(yī)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析處方合理性，對(duì)不合格處方及時(shí)反饋醫(yī)師并督促整改，對(duì)嚴(yán)重不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)和處理。處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)納入醫(yī)師績(jī)效考核。規(guī)范中醫(yī)病歷書寫，病歷內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治過程，包括四診資料、辨證分析、治法方藥、診療記錄等關(guān)鍵信息。應(yīng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理，定期開展病歷檢查，確保病歷書寫符合規(guī)范要求。強(qiáng)化院感防控管理，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定院感防控管理制度和應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)對(duì)診療環(huán)境、診療器械、醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生等的管理，定期開展院感監(jiān)測(cè)和培訓(xùn)，預(yù)防和控制院感事件發(fā)生。對(duì)針灸針、拔罐器等重復(fù)使用的診療器械，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒和滅菌處理。第三章中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理第一節(jié)中藥種植養(yǎng)殖規(guī)范第十條中藥種植養(yǎng)殖應(yīng)遵循“道地優(yōu)先、生態(tài)環(huán)保、質(zhì)量可控”的原則，推廣規(guī)范化種植養(yǎng)殖技術(shù)，保障中藥材質(zhì)量。從事中藥種植養(yǎng)殖的單位和個(gè)人應(yīng)建立種植養(yǎng)殖檔案，詳細(xì)記錄品種、種植養(yǎng)殖地點(diǎn)、土壤檢測(cè)、種子種苗來源、施肥用藥、采收加工等信息，實(shí)現(xiàn)中藥材可追溯。中藥材種植應(yīng)選擇適宜的道地產(chǎn)區(qū)和生態(tài)環(huán)境，遵循中藥材GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）要求，合理選擇種子種苗，采用科學(xué)的種植技術(shù)，合理施肥、灌溉，病蟲害防治應(yīng)優(yōu)先采用生物防治、物理防治等綠色防控措施，嚴(yán)格控制化學(xué)農(nóng)藥和化肥的使用，禁止使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)藥和肥料。中藥材養(yǎng)殖（如動(dòng)物藥、菌物藥）應(yīng)符合動(dòng)物防疫、食品安全等相關(guān)規(guī)定，選擇適宜的養(yǎng)殖環(huán)境，合理搭配飼料，加強(qiáng)疫病防控，確保養(yǎng)殖動(dòng)物健康。養(yǎng)殖過程中禁止使用違禁藥物和添加劑，養(yǎng)殖檔案應(yīng)保存完整，以備核查。中藥材采收應(yīng)根據(jù)品種特性和生長(zhǎng)規(guī)律，選擇適宜的采收時(shí)間和方法，確保有效成分含量符合要求。采收后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行初加工，如清洗、晾曬、烘干、分級(jí)等，初加工過程應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止污染和變質(zhì)。第二節(jié)中藥炮制規(guī)范第十一條中藥炮制應(yīng)遵循傳統(tǒng)炮制理論和方法，結(jié)合現(xiàn)代炮制技術(shù)，嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》《中藥炮制規(guī)范》等規(guī)定的炮制工藝進(jìn)行，確保炮制品質(zhì)量符合要求。從事中藥炮制的單位應(yīng)具備相應(yīng)的炮制場(chǎng)所、設(shè)備和人員條件，建立健全炮制質(zhì)量管理體系。炮制前應(yīng)對(duì)中藥材進(jìn)行凈制處理，去除雜質(zhì)、非藥用部位等，確保中藥材潔凈度。炮制過程中應(yīng)嚴(yán)格控制火候、時(shí)間、輔料用量等關(guān)鍵參數(shù)，按照規(guī)定的炮制方法進(jìn)行操作，如炒、炙、煅、蒸、煮、燉等，保證炮制品的性狀、有效成分含量等符合標(biāo)準(zhǔn)。炮制所用輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，如蜂蜜、酒、醋、鹽等，輔料的質(zhì)量直接影響炮制品質(zhì)量，應(yīng)嚴(yán)格把控輔料采購(gòu)和使用環(huán)節(jié)。炮制設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒，防止交叉污染。炮制品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留等，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)使用或銷售。炮制記錄應(yīng)完整詳實(shí)，包括炮制品種、批次、中藥材來源、炮制工藝參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果等信息，保存期限不少于3年。第三節(jié)中藥制劑生產(chǎn)規(guī)范第十二條中藥制劑（包括中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等）生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格遵守GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)，取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后方可生產(chǎn)。中藥飲片生產(chǎn)應(yīng)按照藥典或炮制規(guī)范規(guī)定的工藝進(jìn)行，生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格控制凈制、切制、炮制等環(huán)節(jié)的質(zhì)量，確保飲片性狀、規(guī)格、有效成分含量等符合標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)劃分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)等功能區(qū)域，實(shí)現(xiàn)人流、物流分離，防止交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合生產(chǎn)要求，定期維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)。中成藥生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行，從中藥材提取、分離、純化到制劑成型等各環(huán)節(jié)，都應(yīng)嚴(yán)格控制質(zhì)量參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)過程中應(yīng)進(jìn)行中間產(chǎn)品檢驗(yàn)，合格后方可進(jìn)入下一工序。原材料和輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可投入生產(chǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑應(yīng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件，制劑生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝進(jìn)行，建立健全質(zhì)量控制體系，對(duì)制劑進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，合格后方可使用。制劑記錄應(yīng)完整，保存期限不少于5年。第四節(jié)中藥經(jīng)營(yíng)與倉(cāng)儲(chǔ)物流規(guī)范第十三條中藥經(jīng)營(yíng)單位（包括中藥批發(fā)企業(yè)、零售藥店等）應(yīng)遵守GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等管理制度，確保中藥質(zhì)量安全。中藥采購(gòu)應(yīng)選擇具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商，采購(gòu)前核查供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，如藥品生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告等。采購(gòu)合同應(yīng)明確質(zhì)量要求和責(zé)任，進(jìn)貨時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)藥品的性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。中藥倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)具備適宜的倉(cāng)儲(chǔ)條件，根據(jù)中藥特性分類存放，如怕潮藥材應(yīng)存放在陰涼干燥處，易蟲蛀藥材應(yīng)采取防蟲措施，貴細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)存放并采取防盜措施。倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備和調(diào)控設(shè)備，保持溫濕度符合儲(chǔ)存要求，定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、蟲蛀、霉變等問題及時(shí)處理。中藥銷售應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近效期先出”的原則，銷售時(shí)應(yīng)向顧客提供真實(shí)準(zhǔn)確的藥品信息，如功效、用法用量、禁忌癥等。零售藥店應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師，為顧客提供用藥指導(dǎo)，憑處方銷售處方藥。銷售記錄應(yīng)完整，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購(gòu)買者信息等，保存期限不少于5年。中藥物流運(yùn)輸應(yīng)選擇具備相應(yīng)資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)，根據(jù)中藥特性選擇適宜的運(yùn)輸方式和包裝，確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量不受影響。運(yùn)輸過程中應(yīng)采取溫濕度控制、防雨、防潮、防盜等措施，對(duì)需要冷藏運(yùn)輸?shù)闹兴帒?yīng)使用冷藏運(yùn)輸設(shè)備，運(yùn)輸記錄應(yīng)完整詳實(shí)。第四章中醫(yī)藥人才與科研規(guī)范管理第一節(jié)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)與管理第十四條中醫(yī)藥人才培養(yǎng)應(yīng)遵循“傳承與創(chuàng)新并重”的原則，建立健全院校教育、師承教育、繼續(xù)教育相結(jié)合的人才培養(yǎng)體系，培養(yǎng)高素質(zhì)中醫(yī)藥人才。中醫(yī)藥院校應(yīng)加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)，優(yōu)化課程設(shè)置，注重中醫(yī)經(jīng)典理論教學(xué)和實(shí)踐技能培養(yǎng)，提高學(xué)生的辨證論治能力和臨床實(shí)踐能力。推行中醫(yī)藥師承教育制度，鼓勵(lì)名老中醫(yī)藥專家?guī)绞跇I(yè)，傳承經(jīng)典理論、特色技術(shù)和臨床經(jīng)驗(yàn)。師承人員應(yīng)按照師承教育要求完成學(xué)習(xí)任務(wù)，經(jīng)考核合格后可作為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考核的依據(jù)之一。加強(qiáng)中醫(yī)藥從業(yè)人員繼續(xù)教育，建立繼續(xù)教育制度，明確繼續(xù)教育內(nèi)容和學(xué)時(shí)要求，鼓勵(lì)從業(yè)人員參加學(xué)術(shù)交流、培訓(xùn)課程、技能競(jìng)賽等活動(dòng)，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，提升專業(yè)技能。繼續(xù)教育情況應(yīng)作為從業(yè)人員考核、職稱晉升的重要依據(jù)。規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)人員職稱評(píng)審，職稱評(píng)審應(yīng)注重中醫(yī)理論水平、臨床實(shí)踐能力、科研創(chuàng)新能力和傳承貢獻(xiàn)，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的職稱評(píng)審體系。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)資格管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度，確保從業(yè)人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)能力。第二節(jié)中醫(yī)藥科研規(guī)范第十五條中醫(yī)藥科研應(yīng)堅(jiān)持“傳承創(chuàng)新、安全有效、倫理合規(guī)”的原則，以解決臨床實(shí)際問題、推動(dòng)中醫(yī)藥理論和技術(shù)發(fā)展為目標(biāo)，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、臨床研究、藥物研發(fā)等方面的科研工作?？蒲袉挝粦?yīng)建立健全科研管理制度，規(guī)范科研流程，確?？蒲匈|(zhì)量和安全。中醫(yī)藥科研項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家中醫(yī)藥科研規(guī)劃和政策要求，立項(xiàng)前應(yīng)進(jìn)行充分的可行性論證，明確研究目標(biāo)、內(nèi)容、方法和預(yù)期成果。科研過程中應(yīng)嚴(yán)格按照研究方案進(jìn)行，做好實(shí)驗(yàn)記錄，確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，嚴(yán)禁偽造、篡改科研數(shù)據(jù)。中醫(yī)藥臨床研究應(yīng)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和倫理審查要求，在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展，研究方案應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)，確保受試者權(quán)益和安全。受試者應(yīng)簽署知情同意書，明確研究目的、風(fēng)險(xiǎn)和獲益。臨床研究數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行規(guī)范管理和統(tǒng)計(jì)分析，研究結(jié)果應(yīng)真實(shí)可靠。中醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)遵循市場(chǎng)規(guī)律和相關(guān)規(guī)定，建立健全成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，鼓勵(lì)科研單位與企業(yè)合作，推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用和產(chǎn)品?？蒲谐晒麘?yīng)依法進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，申請(qǐng)專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，維護(hù)科研單位和科研人員的合法權(quán)益。加強(qiáng)中醫(yī)藥科研倫理管理，科研單位應(yīng)設(shè)立倫理委員會(huì)，對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查和監(jiān)督，確?？蒲谢顒?dòng)符合倫理要求，尊重受試者的人格尊嚴(yán)和合法權(quán)益，防止科研不端行為發(fā)生。第五章中醫(yī)藥文化與健康服務(wù)規(guī)范管理第一節(jié)中醫(yī)藥文化傳播規(guī)范第十六條中醫(yī)藥文化傳播應(yīng)遵循“科學(xué)準(zhǔn)確、積極健康、通俗易懂”的原則，弘揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，普及中醫(yī)藥健康知識(shí)，提升公眾中醫(yī)藥健康素養(yǎng)。傳播單位和個(gè)人應(yīng)具備相應(yīng)的中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)，確保傳播內(nèi)容科學(xué)準(zhǔn)確，不得傳播虛假、夸大的中醫(yī)藥信息。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)及行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮主導(dǎo)作用，通過舉辦中醫(yī)藥文化節(jié)、科普講座、展覽展示等活動(dòng)，開展中醫(yī)藥文化傳播。利用媒體平臺(tái)，如電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、新媒體等，制作和傳播中醫(yī)藥科普作品，如科普文章、視頻、動(dòng)畫等，增強(qiáng)傳播的趣味性和實(shí)效性。規(guī)范中醫(yī)藥廣告宣傳，中醫(yī)藥廣告應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)廣告法》《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定，經(jīng)藥品監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。廣告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大的宣傳內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得利用名老中醫(yī)藥專家、患者等名義和形象作推薦證明。加強(qiáng)中小學(xué)中醫(yī)藥文化教育，將中醫(yī)藥文化納入中小學(xué)健康教育課程，開展中醫(yī)藥文化進(jìn)校園活動(dòng)，培養(yǎng)青少年對(duì)中醫(yī)藥文化的認(rèn)知和興趣。鼓勵(lì)開展中醫(yī)藥文化國(guó)際交流，傳播中醫(yī)藥優(yōu)秀文化，提升中醫(yī)藥國(guó)際影響力。第二節(jié)中醫(yī)藥健康服務(wù)規(guī)范第十七條中醫(yī)藥健康服務(wù)應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、個(gè)性化服務(wù)”的原則，拓展中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域，提供中醫(yī)預(yù)防、治療、康復(fù)、養(yǎng)生等一體化健康服務(wù)。開展中醫(yī)藥健康服務(wù)的單位和個(gè)人應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，遵守相關(guān)服務(wù)規(guī)范。中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)應(yīng)結(jié)合季節(jié)、體質(zhì)等因素，為公眾提供中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)、健康評(píng)估、養(yǎng)生指導(dǎo)等服務(wù)，如開展冬病夏治、夏病冬治、節(jié)氣養(yǎng)生等特色服務(wù)。服務(wù)過程中應(yīng)尊重公眾意愿，提供個(gè)性化的養(yǎng)生方案，不得夸大服務(wù)效果。中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)應(yīng)針對(duì)疾病恢復(fù)期、慢性病患者等人群，制定個(gè)性化康復(fù)方案，運(yùn)用針灸、推拿、康復(fù)功法（如太極拳、八段錦）等中醫(yī)藥康復(fù)技術(shù)，幫助患者恢復(fù)功能。開展康復(fù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)配備相應(yīng)的康復(fù)設(shè)施和專業(yè)人員，確保服務(wù)質(zhì)量和安全。規(guī)范中醫(yī)藥養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)管理，養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)不得開展診療活動(dòng)，不得使用中醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)行疾病治療。應(yīng)向公眾提供科學(xué)的養(yǎng)生保健指導(dǎo)，如飲食養(yǎng)生、運(yùn)動(dòng)養(yǎng)生、情志養(yǎng)生等，服務(wù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識(shí)和技能，經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。第六章監(jiān)督管理與責(zé)任追究第一節(jié)監(jiān)督管理機(jī)制第十八條建立健全中醫(yī)藥行業(yè)綜合監(jiān)督管理機(jī)制，中醫(yī)藥管理、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、市場(chǎng)監(jiān)管等部門應(yīng)加強(qiáng)協(xié)同配合，明確監(jiān)管職責(zé)，形成監(jiān)管合力，對(duì)中醫(yī)中藥行業(yè)各環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)督管理。加強(qiáng)中醫(yī)診療服務(wù)監(jiān)管，通過日常巡查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查等方式，對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、院感防控等進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違規(guī)執(zhí)業(yè)、不合理用藥、醫(yī)療質(zhì)量不合格等行為及時(shí)查處。建立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，將記分結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、績(jī)效考核等掛鉤。強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)中藥種植養(yǎng)殖、炮制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條監(jiān)管，加強(qiáng)中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量抽檢，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥、非法添加、摻雜使假等違法違規(guī)行為。建立中藥追溯體系，實(shí)現(xiàn)中藥從種植到使用的全程可追溯，提升中藥質(zhì)量安全保障水平。加強(qiáng)中醫(yī)藥科研和人才監(jiān)管，對(duì)科研項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)施、成果轉(zhuǎn)化等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處科研不端行為；對(duì)中醫(yī)藥從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為、繼續(xù)教育等進(jìn)行監(jiān)管，確保從業(yè)人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)能力和職業(yè)道德。暢通投訴舉報(bào)渠道，設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱等，接受公眾對(duì)中醫(yī)中藥行業(yè)違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)，對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)及時(shí)調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋投訴舉報(bào)人。對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，并向社會(huì)公示。第二節(jié)責(zé)任追究第十九條對(duì)違反本規(guī)范的單位和個(gè)人，由相關(guān)監(jiān)管部門按照職責(zé)分工，依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)進(jìn)行處理。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)范，存在超出診療科目執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量不合格、院感防控不到位等行為