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文檔簡介

認(rèn)證質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表模板質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(以下簡稱“內(nèi)審”)是組織自我診斷、持續(xù)改進(jìn)的核心工具,而內(nèi)審記錄表作為審核過程的“神經(jīng)中樞”,承載著審核證據(jù)、發(fā)現(xiàn)及結(jié)論的關(guān)鍵信息,直接影響體系有效性評(píng)價(jià)與認(rèn)證合規(guī)性判定。一份結(jié)構(gòu)清晰、內(nèi)容完整的內(nèi)審記錄表,既能規(guī)范審核流程,又能為管理評(píng)審、外審認(rèn)證提供可靠支撐。本文結(jié)合ISO9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,梳理內(nèi)審記錄表的核心模塊與填寫要點(diǎn),助力組織高效開展內(nèi)審工作。一、內(nèi)審記錄表的核心作用內(nèi)審記錄表并非簡單的“檢查清單”,其價(jià)值體現(xiàn)在三個(gè)維度:證據(jù)鏈完整性:通過記錄審核方法(如文件查閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談)、發(fā)現(xiàn)的事實(shí)(如某流程未按文件執(zhí)行、某記錄缺失)及對(duì)應(yīng)證據(jù)(如文件編號(hào)、記錄樣張編號(hào)),形成可追溯的審核證據(jù)鏈,規(guī)避“主觀判斷”風(fēng)險(xiǎn)。改進(jìn)針對(duì)性:清晰的不符合項(xiàng)描述(含條款依據(jù)、事實(shí)細(xì)節(jié))與整改要求,能推動(dòng)責(zé)任部門精準(zhǔn)識(shí)別問題根源,制定可驗(yàn)證的改進(jìn)措施(如“3日內(nèi)完成文件修訂并培訓(xùn),驗(yàn)證方式為抽查3份新記錄的合規(guī)性”)。管理決策支撐:審核結(jié)論(如體系符合度、有效性評(píng)價(jià))與趨勢分析(如重復(fù)發(fā)生的不符合項(xiàng)類型),可為管理層優(yōu)化體系、資源配置提供數(shù)據(jù)依據(jù)。二、模板結(jié)構(gòu)與內(nèi)容解析(一)基本信息模塊該模塊需明確審核的“時(shí)間、對(duì)象、依據(jù)、人員”,為審核活動(dòng)定調(diào):審核基本信息:審核日期(如“2024年X月X日”)、審核階段(如“年度內(nèi)審/專項(xiàng)審核”)、審核員(姓名/資格,如“張三(ISO9001內(nèi)審員)”)、受審部門(如“生產(chǎn)部/研發(fā)部”)。審核依據(jù):列明體系文件(如《質(zhì)量管理手冊(cè)》A/0版)、標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001:2015)、法律法規(guī)(如《產(chǎn)品質(zhì)量法》),確保審核“有章可循”。(二)審核范圍與準(zhǔn)則模塊審核范圍:明確審核覆蓋的過程、區(qū)域、產(chǎn)品/服務(wù)(如“生產(chǎn)部的生產(chǎn)過程控制、設(shè)備管理;涉及產(chǎn)品為XX型號(hào)零部件”),避免“過度/不足”審核。審核準(zhǔn)則:細(xì)化為“文件要求(如《生產(chǎn)過程控制程序》4.2條)、標(biāo)準(zhǔn)條款(如ISO90018.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制)、法規(guī)要求(如XX行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于XX的規(guī)定)”,讓審核方向更精準(zhǔn)。(三)審核內(nèi)容與證據(jù)記錄模塊該模塊是記錄表的“核心軀干”,需按體系條款/過程分類(如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)),逐項(xiàng)記錄審核細(xì)節(jié):審核條款/過程檢查內(nèi)容(含標(biāo)準(zhǔn)要求)檢查方法檢查結(jié)果證據(jù)記錄(示例)-----------------------------------------------------------------------------8.5.1生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)工序是否按作業(yè)指導(dǎo)書(WI-001)執(zhí)行現(xiàn)場觀察3個(gè)工序,查閱10份過程記錄工序A未按WI-001第3.2條設(shè)置參數(shù),5份記錄缺失參數(shù)確認(rèn)簽字照片1(工序A參數(shù)設(shè)置界面)、記錄編號(hào)PR-001-PR-0057.5.3文件控制外來文件(如客戶圖紙)是否識(shí)別、評(píng)審、分發(fā)抽查5份外來文件,訪談文件管理員客戶圖紙CD-003未進(jìn)行評(píng)審,僅存于設(shè)計(jì)部電腦文件清單(無CD-003)、訪談?dòng)涗洠ü芾韱T陳述未評(píng)審)填寫要點(diǎn):檢查內(nèi)容需“標(biāo)準(zhǔn)要求+企業(yè)實(shí)際要求”結(jié)合(如標(biāo)準(zhǔn)要求“文件發(fā)布前審批”,企業(yè)文件《文件控制程序》要求“部門經(jīng)理審批”),避免“只查標(biāo)準(zhǔn)不查體系文件”。檢查方法需具體可重復(fù)(如“抽查近3個(gè)月的采購合同,共15份”而非“抽查部分合同”)。檢查結(jié)果需客觀描述事實(shí)(如“3份記錄未填寫檢驗(yàn)日期”而非“記錄不規(guī)范”),結(jié)論明確(符合/不符合/觀察項(xiàng))。(四)不符合項(xiàng)與整改跟蹤模塊當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),需按“事實(shí)-條款-整改-驗(yàn)證”閉環(huán)管理:不符合項(xiàng)編號(hào)不符合條款事實(shí)描述嚴(yán)重程度(一般/嚴(yán)重)整改責(zé)任人整改期限整改措施驗(yàn)證方式驗(yàn)證結(jié)果--------------------------------------------------------------------------------------------------------------NC-001ISO90017.5.3客戶圖紙CD-003未評(píng)審、未分發(fā),僅設(shè)計(jì)部留存一般(未影響產(chǎn)品質(zhì)量,但違反文件要求)李四(設(shè)計(jì)部經(jīng)理)2024年X月X日1.2日內(nèi)完成CD-003的評(píng)審(技術(shù)、質(zhì)量部參與);2.評(píng)審?fù)ㄟ^后24小時(shí)內(nèi)分發(fā)至生產(chǎn)、質(zhì)檢部;3.培訓(xùn)相關(guān)人員(培訓(xùn)記錄存檔)1.查閱評(píng)審記錄、分發(fā)清單;2.抽查3名員工對(duì)圖紙要求的掌握情況2024年X月X日驗(yàn)證:評(píng)審記錄完整,分發(fā)清單簽字齊全,員工考核通過率100%填寫要點(diǎn):事實(shí)描述需“5W1H”精簡版(如“何時(shí):2024年X月X日;何地:設(shè)計(jì)部;何事:圖紙CD-003未評(píng)審分發(fā)”),避免模糊表述。嚴(yán)重程度判斷:嚴(yán)重不符合指系統(tǒng)性失效(如多部門文件控制均缺失)、導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的根源問題;一般不符合指孤立的、偶然的不符合。整改措施需可量化、可驗(yàn)證(如“培訓(xùn)”需明確人數(shù)、考核方式;“文件修訂”需明確版本號(hào)、生效日期)。(五)審核結(jié)論與總結(jié)模塊審核結(jié)束后,需從“符合性、有效性、改進(jìn)建議”三方面總結(jié):體系符合性:明確“符合/基本符合/不符合”(如“受審部門在文件控制、生產(chǎn)過程控制方面存在2項(xiàng)一般不符合,其余條款符合體系要求”)。體系有效性:評(píng)價(jià)目標(biāo)達(dá)成情況(如“產(chǎn)品一次合格率98%,較去年提升2%,但過程記錄完整性需加強(qiáng)”)、改進(jìn)機(jī)制運(yùn)行(如“上次內(nèi)審的3項(xiàng)整改均已關(guān)閉,但新問題重復(fù)出現(xiàn),說明預(yù)防措施不足”)。改進(jìn)建議:針對(duì)共性問題(如“多部門文件更新不及時(shí)”)提出系統(tǒng)性建議(如“建立文件版本自動(dòng)提醒機(jī)制,每季度開展文件合規(guī)性抽查”)。三、填寫與應(yīng)用注意事項(xiàng)1.證據(jù)“鐵三角”:每份不符合項(xiàng)需對(duì)應(yīng)“條款要求+事實(shí)描述+證據(jù)(文件/記錄/照片/訪談)”,避免“口頭發(fā)現(xiàn)”。2.邏輯一致性:檢查內(nèi)容、方法、結(jié)果需“一一對(duì)應(yīng)”(如檢查方法是“現(xiàn)場觀察”,結(jié)果需描述現(xiàn)場行為;方法是“文件查閱”,結(jié)果需描述文件狀態(tài))。3.整改“閉環(huán)思維”:驗(yàn)證環(huán)節(jié)需跟蹤到“措施有效性”(如整改措施是“培訓(xùn)”,驗(yàn)證需查“考核結(jié)果”而非“培訓(xùn)簽到表”)。4.趨勢分析延伸:定期匯總內(nèi)審記錄表,分析不符合項(xiàng)的類型分布(如文件類/過程類)、部門分布,識(shí)別體系“薄弱環(huán)節(jié)”(如某部門連續(xù)3次出現(xiàn)“記錄不完整”,需從流程設(shè)計(jì)層面優(yōu)化)。四、模板應(yīng)用示例(節(jié)選)審核部門:生產(chǎn)部審核日期:2024年X月X日審核依據(jù):ISO9001:2015、《質(zhì)量管理手冊(cè)》A/0版、《生產(chǎn)過程控制程序》(一)審核內(nèi)容(節(jié)選“7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施”)檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求:組織應(yīng)維護(hù)適用的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品;企業(yè)要求:設(shè)備每日班前檢查,每月專業(yè)保養(yǎng)檢查方法檢查結(jié)果證據(jù)記錄----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------設(shè)備維護(hù)抽查3臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備(注塑機(jī)M001、M002、M003)的維護(hù)記錄、現(xiàn)場狀態(tài)查閱2024年X-X月維護(hù)記錄,現(xiàn)場觀察設(shè)備運(yùn)行M002的2024年X月保養(yǎng)記錄缺失,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)液壓油液位低于警戒線維護(hù)記錄表(M002無X月記錄)、設(shè)備照片(液壓油液位標(biāo)識(shí))(二)不符合項(xiàng)記錄(NC-002)不符合條款事實(shí)描述整改措施驗(yàn)證方式------------------------------------------ISO90017.1.3注塑機(jī)M002的2024年X月專業(yè)保養(yǎng)記錄缺失,液壓油液位低于警戒線(設(shè)備操作規(guī)程要求“液位≥警戒線”)1.24小時(shí)內(nèi)完成M002的保養(yǎng)并補(bǔ)全記錄;2.3日內(nèi)對(duì)所有注塑機(jī)開展液位檢查,制定“液位檢查清單”(每班班前檢查);3.培訓(xùn)設(shè)備操作員(含液位檢查、記錄填寫)1.查閱M002保養(yǎng)記錄、液位檢查清單;2.現(xiàn)場觀察操作員班前檢查流程;3.抽查3名操作員的培訓(xùn)考核成績結(jié)語內(nèi)審記錄表的價(jià)值,不僅在于“記錄審核過程”,更在于通過結(jié)構(gòu)化的信息采集、閉

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