吉林省地方計量檢定規(guī)程JJG（吉）145—2025無創(chuàng)非自動電子血壓計VerificationRegulationofNon-invasiveNon-automated ElectronicSphygmomanometer2025－11－06發(fā)布 2026－01－01實施吉省場督理廳 發(fā)布1JJG（吉）145-2025JJG（吉）145-2025無創(chuàng)非自動電子血壓計JJG（吉）145-2025VerificationRegulationofNon-invasiveNon-automatedElectronicSphygmomanometer歸口單位：吉林省市場監(jiān)督管理廳起草單位：四平市計量檢定測試所參與起草單位：長春市計量檢定測試技術(shù)研究院北京漢王大健康科技有限公司吉林省標準研究院本規(guī)程委托四平市計量檢定測試所負責(zé)解釋2JJG（吉）145-2025JJG（吉）145-2025本規(guī)程主要起草人（）崔 （四平市量檢定測試武 薇（吉林省標準究院）參加起草人張彬彬（四平市計量檢定測試所）張付平（四平市計量檢定測試所）劉巖（四平市計量檢定測試所）梁義海（北京漢王大健康科技有限公司）1目 錄引言 （II）1范圍 （1）引用文件 （1）術(shù)語和計量單位 （1）3.1術(shù)語 （1）3.2計量單位 （1）4概述 （2）計量性能要求 （2）測量范圍 （2）示值誤差 （2）通用技術(shù)要求 （2）6.1外觀 （2）6.2氣密性檢查 （3）計量器具控制 （3）檢定條件 （3）檢定項目 （4）檢定方法 （4）檢定結(jié)果處理 （5）檢定周期 （5）附錄A無創(chuàng)非自動電子血壓計檢定證書內(nèi)頁信息及格式 （6）附錄B無創(chuàng)非自動電子血壓計檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁信息及格式 （7）2引 言本規(guī)程依據(jù)國家JJG270-2008《血壓計和血壓表》，JJG692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計GB3053—1993本規(guī)程為首次發(fā)布。3無創(chuàng)非自動電子血壓計檢定規(guī)程范圍本規(guī)程適用于利用柯氏音聽診法來完成血壓測量的無創(chuàng)非自動電子血壓計（以下簡稱血壓計）的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。引用文件本規(guī)范引用了下列文件JJG270—2008血壓計和血壓表JJG692—2010無創(chuàng)自動測量血壓計JJG875—2019數(shù)字壓力計GB3053—1993血壓計和血壓表凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)程；凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)程。術(shù)語和計量單位術(shù)語本規(guī)程除引用 和 的術(shù)語外，還使用下列術(shù)語。auscultatorymethod通過阻塞袖帶放氣過程中聽取柯氏音來間接測量血壓的方法。non-invasivenon-automatedelectronicsphygmomanometer利用現(xiàn)代的電子技術(shù)與血壓間接測量原理進行血壓非自動測量的醫(yī)療設(shè)備，主要由袖帶、氣泵或橡皮球、壓力傳感器、電源和顯示屏等組成。pneumaticsyste用于壓力產(chǎn)生和壓力控制的所有器件。包括袖帶、氣閥、氣泵或橡皮球、接頭、管路、壓力傳感器、控制電路等。計量單位（P）（mHg。4概述無創(chuàng)非自動電子血壓計是用來測量人體血壓的醫(yī)療儀器，包括數(shù)字顯示、模擬柱式的血壓計。其工作原理是利用壓力傳感器測量袖帶內(nèi)的壓力，以數(shù)字形式或模擬柱式顯示出來并采用柯氏音法（聽診法）進行人工血壓測量。圖1無創(chuàng)非自動電子血壓計示意圖計量性能要求測量范圍至少滿足0.0kPa～34.7kPa(0mmHg～260mmHg)。示值誤差首次檢定：±0.4kPa(±3mmHg)，后續(xù)檢定和使用中檢查：±0.5kPa(±3.75mmHg)。通用技術(shù)要求外觀和編號等清晰可見的標識?；?，電源開關(guān)開啟與關(guān)閉靈活，受震動時不應(yīng)有自動開啟和關(guān)閉現(xiàn)象。kPammHg為計量單位的雙刻度標尺，標5尺刻度范圍至少覆蓋2.6kPa～34.7kPa(20mmHg～260mmHg)，其分度值不大于0.3kPa和2mmHg。帶有數(shù)顯功能的血壓計應(yīng)具有kPa和mmHg計量單位選擇功能,其數(shù)顯分度值不大于0.1kPa和1mmHg。氣密性檢查氣閥應(yīng)有止氣作用。1min0.5kPa（3.75mmHg），后續(xù)檢定和使用中檢查不應(yīng)超過0.8kPa（6mmHg）。計量器具控制計量器具控制包括首次檢定、后續(xù)檢定以及使用中檢查。檢定條件檢定用的標準裝置（見表1）表1檢定用的標準裝置設(shè)備名稱測量范圍/規(guī)格技術(shù)特性壓力標準器壓力測量范圍至少應(yīng)滿足（0～40）kPa或（0～300）mmHg最大允許誤差絕對值應(yīng)不大于血壓計最大允許誤差絕對值的1/4輔助設(shè)備壓力發(fā)生器；三通管；醫(yī)用膠管；d）5

s或1s。10環(huán)境溫度 （20±10）℃，相對濕度 不大于85%。6檢定項目（見表1）

表1 檢定項目序號檢定項目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查1外觀＋＋－2測量范圍＋－－3氣密性檢查＋＋＋4示值誤差＋＋＋注表中“＋”表示必須檢定的項目 “－”為可不檢定的項目。若血壓計同時具備數(shù)顯與模擬柱式測量功能，其數(shù)顯和模擬柱部分也應(yīng)按本規(guī)程相應(yīng)項目進行檢定，其結(jié)果必須符合本規(guī)程的要求。若模擬柱的顯示為演示作用，非測量顯示功能，示值誤差（模擬柱示值部分）檢定項目可不做檢定。檢定方法檢定前的準備工作及要求血壓計應(yīng)在檢定條件下放置1h以上方可進行檢定。外觀檢查用目測檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合本規(guī)程6.1的要求。測量范圍用膠管和三通將血壓計與標準壓力計、壓力發(fā)生器相連通，如圖2所示。開機選擇人工聽取柯氏音（醫(yī)生聽診）模式下，由壓力發(fā)生器適當加壓，目測檢查壓力測量范圍 符合本規(guī)程5.1的要求。標準壓力計 三通標準壓力計 三通壓力發(fā)生器管圖2 檢定設(shè)備連接圖7氣密性檢查橡皮球上的氣閥旋鈕和止回氣閥的檢查用手感目測檢查。在袖帶圈扎的條件下用壓力發(fā)生器造壓，使血壓計升壓至34.7kPa（260mmHg），切斷壓力源停留2min，從第3min開始第一次讀數(shù)1min后進行第二次讀數(shù)，按公式（1）計算兩次壓力示值的下降值，應(yīng)符合本規(guī)程6.2.2的要求。式中——兩次壓力示值的下降值 第一次讀取的壓力示值 kPa(mmHg）；——第二次讀取的壓力示值 kPa(mmHg）。示值誤差

（1）血壓計示值誤差的檢定 在人工聽取柯氏音（醫(yī)生聽診）模式下，以34.7kPa（260mmHg）為起始點 檢定點不得少于5個（不含零點） 每隔8kPa(60mmHg)作為一個檢定點，進行兩次降壓檢定，取兩次降壓的絕對值最大示值誤差作為血壓計的示值誤差，應(yīng)合本規(guī)程5.2的要求。示值誤差按公式（1）計算PPP0式中

（2）P——血壓計的示值誤差 kPa(mmHg）；P——血壓計的壓力示值 kPa(mmHg）；——標準壓力計的壓力示值（標準值） kPa(mmHg）。模擬柱式血壓計讀數(shù)應(yīng)按分度值的1/2進行估讀，數(shù)顯式直接讀數(shù)。檢定結(jié)果處理經(jīng)檢定合格的血壓計出具檢定證書；經(jīng)檢定不合格的出具檢定結(jié)果通知書，并注明不合格項目。檢定周期血壓計的檢定周期一般不超過一年。8附錄A無創(chuàng)非自動電子血壓計原始記錄格式客戶名稱 記錄編號 儀器名稱 造廠名 型號規(guī)格 廠編號 定依據(jù) 計量檢定裝置名稱型號/編號準確度等級或不確定度或最大允許誤差證書編號/證書有效期標準器名稱計量檢定裝置名稱型號/編號準確度等級或不確定度或最大允許誤差證書編號/證書有效期標準器名稱型號/編號準確度等級或不確定度或最大允許誤差證書編號/證書有效期檢定項目 單位 kPa（mmHg）一、外觀檢查二、測量范圍合格□ 不合格□三、氣密性檢查數(shù)顯模擬柱無□四、示值誤差序號標準器示值數(shù)顯示值示值誤差第一次降壓第二次降壓序號標準器示值模擬柱示值無□示值誤差第一次降壓第二次降壓檢定結(jié)論檢定員：檢定日