保健食品安全事故應(yīng)急預(yù)案一、適用范圍本預(yù)案適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)發(fā)生的，由保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)引發(fā)的，造成或可能造成公眾健康損害的食品安全事故的應(yīng)急處置工作。具體包括以下場(chǎng)景：生產(chǎn)環(huán)節(jié)：保健食品在原料采購、生產(chǎn)加工、包裝、出廠檢驗(yàn)等過程中因原料污染、非法添加、工藝缺陷等導(dǎo)致的質(zhì)量安全問題；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：保健食品在銷售、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸過程中因儲(chǔ)存條件不符合要求（如溫度、濕度超標(biāo)）、包裝破損、過期變質(zhì)等引發(fā)的安全風(fēng)險(xiǎn)；使用環(huán)節(jié)：消費(fèi)者因食用保健食品出現(xiàn)急性中毒、過敏反應(yīng)、慢性健康損害等不良事件；輿情事件：經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)核實(shí)或存在重大證據(jù)表明，某品牌或批次保健食品存在安全隱患，引發(fā)公眾廣泛關(guān)注或恐慌的事件。本預(yù)案不適用于保健食品標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但未實(shí)質(zhì)影響食品安全的情形，以及因消費(fèi)者自身特殊體質(zhì)（如對(duì)某類原料過敏且未在說明書中明確標(biāo)注的除外）導(dǎo)致的個(gè)體不適。二、應(yīng)急組織體系（一）應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)成立保健食品安全事故應(yīng)急指揮部（以下簡(jiǎn)稱“指揮部”），由縣級(jí)以上人民政府分管食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任總指揮，成員單位包括市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門、公安部門、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、商務(wù)部門、宣傳部門等。指揮部的主要職責(zé)包括：統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)事故應(yīng)急處置工作；決定啟動(dòng)或終止應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別；協(xié)調(diào)跨區(qū)域、跨部門的應(yīng)急資源調(diào)配；審定對(duì)外發(fā)布的事故信息及新聞通稿。（二）日常辦事機(jī)構(gòu)指揮部下設(shè)辦公室，掛靠在縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)日常工作。其職責(zé)包括：接收和匯總事故信息，及時(shí)向指揮部報(bào)告；組織制定應(yīng)急處置方案，跟蹤落實(shí)指揮部決策；協(xié)調(diào)各成員單位開展應(yīng)急處置，收集和整理工作進(jìn)展；組織開展應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)、演練和評(píng)估修訂。（三）成員單位職責(zé)成員單位核心職責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭開展事故調(diào)查，查封扣押?jiǎn)栴}產(chǎn)品，依法查處違法違規(guī)行為，追蹤產(chǎn)品流向衛(wèi)生健康委員會(huì)組織醫(yī)療救治，開展流行病學(xué)調(diào)查，分析事故原因，評(píng)估健康危害風(fēng)險(xiǎn)公安局對(duì)涉嫌犯罪的行為立案?jìng)刹?，控制相關(guān)責(zé)任人，維護(hù)社會(huì)秩序農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負(fù)責(zé)保健食品原料（如中藥材、農(nóng)產(chǎn)品）的源頭質(zhì)量安全追溯和管控商務(wù)局協(xié)調(diào)問題產(chǎn)品的下架、召回工作，保障市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定宣傳部統(tǒng)一管理輿情信息，組織新聞發(fā)布，引導(dǎo)公眾輿論（四）現(xiàn)場(chǎng)處置機(jī)構(gòu)事故發(fā)生后，指揮部可根據(jù)需要成立現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置組，由相關(guān)部門人員組成，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)的具體處置工作，包括：封鎖事故現(xiàn)場(chǎng)（如生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）；開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證（如抽樣檢測(cè)、詢問當(dāng)事人）；組織對(duì)受害人的初步救治和安撫；控制和疏散現(xiàn)場(chǎng)無關(guān)人員，防止事態(tài)擴(kuò)大。三、事故分級(jí)根據(jù)事故的危害程度、波及范圍和社會(huì)影響，將保健食品安全事故分為四級(jí)：（一）特別重大事故（Ⅰ級(jí)）判定標(biāo)準(zhǔn)：造成30人以上死亡，或100人以上重傷（包括急性中毒），或造成特別重大社會(huì)影響的事故；啟動(dòng)主體：由國(guó)務(wù)院或國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)啟動(dòng)。（二）重大事故（Ⅱ級(jí)）判定標(biāo)準(zhǔn)：造成10-29人死亡，或50-99人重傷，或造成重大社會(huì)影響的事故；啟動(dòng)主體：由省級(jí)人民政府或省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)請(qǐng)省級(jí)人民政府批準(zhǔn)啟動(dòng)。（三）較大事故（Ⅲ級(jí)）判定標(biāo)準(zhǔn)：造成3-9人死亡，或10-49人重傷，或造成較大社會(huì)影響的事故；啟動(dòng)主體：由市級(jí)人民政府或市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)請(qǐng)市級(jí)人民政府批準(zhǔn)啟動(dòng)。（四）一般事故（Ⅳ級(jí)）判定標(biāo)準(zhǔn)：造成1-2人死亡，或3-9人重傷，或造成一定社會(huì)影響的事故；啟動(dòng)主體：由縣級(jí)人民政府或縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)請(qǐng)縣級(jí)人民政府批準(zhǔn)啟動(dòng)。注：“重傷”包括因食用保健食品導(dǎo)致的急性中毒、器官功能損傷等需要住院治療的情形；“社會(huì)影響”需結(jié)合輿情熱度、公眾恐慌程度等綜合判斷。四、應(yīng)急響應(yīng)流程應(yīng)急響應(yīng)遵循“分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理”原則，根據(jù)事故級(jí)別啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的響應(yīng)措施。以下以一般事故（Ⅳ級(jí)）為例，說明完整流程：（一）信息報(bào)告初次報(bào)告：事故發(fā)生后，事發(fā)單位（如保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及產(chǎn)品名稱、受害人數(shù)量及癥狀、初步判斷的原因等。續(xù)報(bào)：在應(yīng)急處置過程中，應(yīng)根據(jù)事態(tài)發(fā)展隨時(shí)續(xù)報(bào)，補(bǔ)充新的信息，如受害人病情變化、產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果、調(diào)查進(jìn)展等。終報(bào)：應(yīng)急響應(yīng)終止后10日內(nèi)，提交事故處理總結(jié)報(bào)告，包括事故原因、處置措施、責(zé)任追究、整改建議等。（二）先期處置事發(fā)單位在報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)立即開展先期處置：停止銷售或使用問題保健食品，封存庫存產(chǎn)品；對(duì)受害人進(jìn)行初步救助，及時(shí)送往醫(yī)療機(jī)構(gòu)；保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，留存相關(guān)證據(jù)（如銷售記錄、生產(chǎn)臺(tái)賬）；配合相關(guān)部門開展調(diào)查，不得隱瞞或偽造信息。（三）應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)組織專家評(píng)估事故級(jí)別，提出啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)的建議，報(bào)請(qǐng)縣級(jí)人民政府批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后，指揮部立即召開會(huì)議，部署處置工作。（四）核心處置措施1.醫(yī)療救治衛(wèi)生健康部門牽頭組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開通“綠色通道”，對(duì)受害人進(jìn)行緊急救治，包括：催吐、洗胃、導(dǎo)瀉等清除體內(nèi)毒物；對(duì)癥治療（如抗過敏、解毒、器官功能支持）；組織專家會(huì)診，制定個(gè)性化治療方案；跟蹤受害人康復(fù)情況，建立健康檔案。2.事故調(diào)查市場(chǎng)監(jiān)督管理部門聯(lián)合衛(wèi)生健康部門開展調(diào)查：產(chǎn)品控制：查封扣押?jiǎn)栴}保健食品及原料，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢（檢測(cè)項(xiàng)目包括非法添加物、微生物污染、重金屬含量等）；溯源追蹤：通過保健食品追溯體系，查明產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、原料來源、銷售流向，對(duì)已售出產(chǎn)品發(fā)出召回通知；原因分析：結(jié)合流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果（如受害人共同食用史、發(fā)病時(shí)間分布）和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，確定事故原因（如非法添加西布曲明、原料霉變產(chǎn)生黃曲霉素等）。3.社會(huì)面管控輿情引導(dǎo)：宣傳部門及時(shí)通過官方網(wǎng)站、社交媒體發(fā)布事故進(jìn)展，回應(yīng)公眾關(guān)切（如“已召回某批次產(chǎn)品，未購買該批次的消費(fèi)者無需恐慌”），避免謠言擴(kuò)散；秩序維護(hù)：公安部門對(duì)涉嫌犯罪的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取強(qiáng)制措施，防止其逃逸或銷毀證據(jù)，同時(shí)維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、事發(fā)單位周邊的秩序；市場(chǎng)監(jiān)管：加大對(duì)保健食品市場(chǎng)的巡查力度，嚴(yán)厲打擊趁機(jī)哄抬物價(jià)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的行為。（五）應(yīng)急響應(yīng)終止當(dāng)出現(xiàn)以下情形時(shí)，指揮部可決定終止應(yīng)急響應(yīng)：事故原因已查明，問題產(chǎn)品已全部召回或銷毀；受害人得到妥善救治，無新增病例；社會(huì)輿情平穩(wěn)，公眾恐慌情緒得到緩解；各項(xiàng)應(yīng)急處置措施已落實(shí)到位，風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。五、后期處置（一）善后處理醫(yī)療救助：對(duì)因事故導(dǎo)致的受害人醫(yī)療費(fèi)用，由責(zé)任單位承擔(dān)；確無責(zé)任單位或責(zé)任單位無力承擔(dān)的，由當(dāng)?shù)卣畢f(xié)調(diào)解決。賠償補(bǔ)償：組織責(zé)任單位與受害人協(xié)商賠償事宜，協(xié)商不成的，引導(dǎo)通過法律途徑解決；對(duì)困難受害人給予適當(dāng)?shù)恼戎Ｐ睦硎鑼?dǎo)：組織心理專家對(duì)受害人及其家屬進(jìn)行心理干預(yù)，緩解其焦慮、恐懼情緒。（二）責(zé)任追究行政責(zé)任：對(duì)存在違法違規(guī)行為的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法給予行政處罰（如罰款、吊銷許可證）；對(duì)失職瀆職的公職人員，由紀(jì)檢監(jiān)察部門追究行政責(zé)任。刑事責(zé)任：對(duì)造成重大人員傷亡或惡劣社會(huì)影響的，公安部門依法立案?jìng)刹?，追究相關(guān)人員的刑事責(zé)任（如生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪）。（三）整改與評(píng)估整改措施：針對(duì)事故暴露的問題，督促相關(guān)企業(yè)或行業(yè)開展整改，包括：完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（如加強(qiáng)原料檢驗(yàn)、規(guī)范生產(chǎn)流程）；建立健全產(chǎn)品追溯體系，確?！皝碓纯刹椤⑷ハ蚩勺贰?；加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)，提高食品安全意識(shí)。預(yù)案評(píng)估：應(yīng)急響應(yīng)終止后6個(gè)月內(nèi)，指揮部辦公室組織對(duì)預(yù)案的適用性、可操作性進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)修訂預(yù)案。行業(yè)整頓：以事故為契機(jī)，開展保健食品行業(yè)專項(xiàng)整治，重點(diǎn)查處非法添加、虛假宣傳、標(biāo)簽欺詐等違法行為，規(guī)范市場(chǎng)秩序。（四）信息公開指揮部統(tǒng)一發(fā)布事故信息，內(nèi)容包括：事故基本情況（時(shí)間、地點(diǎn)、受害人數(shù)量）；處置措施及進(jìn)展（如召回產(chǎn)品數(shù)量、責(zé)任人處理情況）；消費(fèi)提示（如“避免購買無批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品”）；后續(xù)工作安排。信息發(fā)布應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、透明，避免引發(fā)公眾誤解。六、應(yīng)急保障（一）隊(duì)伍保障建立由食品安全專家、醫(yī)療專家、法律專家組成的應(yīng)急專家?guī)?，為事故處置提供技術(shù)支持；定期組織應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)和演練，提高實(shí)戰(zhàn)能力（每年至少開展1次綜合演練）。（二）物資保障縣級(jí)以上人民政府應(yīng)儲(chǔ)備應(yīng)急處置所需物資，包括：檢測(cè)設(shè)備（如快速檢測(cè)試劑盒、色譜儀）；醫(yī)療救援物資（如洗胃機(jī)、解毒藥品）；現(xiàn)場(chǎng)處置裝備（如查封扣押文書、執(zhí)法記錄儀）；應(yīng)急通訊設(shè)備（如衛(wèi)星電話、對(duì)講機(jī)）。（三）經(jīng)費(fèi)保障將應(yīng)急處置經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)財(cái)政預(yù)算，保障應(yīng)急預(yù)案編制、培訓(xùn)演練、物資儲(chǔ)備、醫(yī)療救治等工作的開展。（四）技術(shù)保障建立保健食品追溯信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全鏈條可追溯；推廣快速檢測(cè)技術(shù)，提高事故早期識(shí)別能力；利用大數(shù)據(jù)分析輿情動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)。七、附則（一）預(yù)案演練縣級(jí)以上人民政府每年組織1次應(yīng)急演練，演練內(nèi)容包括信息報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)處置、醫(yī)療救治、輿情應(yīng)對(duì)等，演練后進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，完善預(yù)案。（二）預(yù)案修訂本預(yù)案每3年修訂1次，或在發(fā)生重大保健食品安全事故后及時(shí)修訂，確保預(yù)案的科學(xué)性和適用性。（三）名詞解釋保健食品：指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病