學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁西安外國語大學(xué)《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》2025-2026學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？（）A.熱導(dǎo)檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器2、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)進(jìn)行對(duì)接計(jì)算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行相似性搜索C.完全依賴計(jì)算機(jī)模擬，無需實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證D.可以大大減少實(shí)驗(yàn)篩選的工作量3、在制藥過程的自動(dòng)化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對(duì)于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器4、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對(duì)于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？（）A.pH值B.離子強(qiáng)度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大5、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性物質(zhì)的檢測是關(guān)鍵。以下哪種檢測方法常用于測定蛋白質(zhì)類藥物的生物活性？（）A.高效液相色譜法B.酶聯(lián)免疫吸附測定法C.細(xì)胞培養(yǎng)法D.質(zhì)譜法6、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇非常重要。以下哪種輔料通常不是作為崩解劑使用？（）A.羧甲基淀粉鈉B.微晶纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.低取代羥丙基纖維素7、在制藥工程的節(jié)能減排方面，以下哪種措施能夠有效降低能源消耗和減少廢棄物排放？（）A.優(yōu)化工藝流程B.采用節(jié)能設(shè)備C.加強(qiáng)廢棄物回收利用D.以上措施均有效8、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對(duì)樣品進(jìn)行氣化處理9、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。以下哪種振動(dòng)形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對(duì)于官能團(tuán)的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動(dòng)B.彎曲振動(dòng)C.面內(nèi)彎曲振動(dòng)D.面外彎曲振動(dòng)10、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系11、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估分析方法的精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上都是12、在藥物合成路線設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、產(chǎn)率等因素。以下哪種合成路線設(shè)計(jì)原則通?？梢宰畲蟪潭冉档蜕a(chǎn)成本？（）A.選擇廉價(jià)易得的原料B.減少反應(yīng)步驟C.提高反應(yīng)產(chǎn)率D.以上都是13、在中藥制藥過程中，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。對(duì)于傳統(tǒng)的水煎煮提取法，以下哪種條件的改變對(duì)提取效率的提高作用相對(duì)較?。浚ǎ〢.增加煎煮次數(shù)B.延長煎煮時(shí)間C.提高煎煮溫度D.減小藥材的粒度14、在生物制藥的研究中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。若要通過基因工程的方法生產(chǎn)一種藥用蛋白，以下哪個(gè)步驟是構(gòu)建重組表達(dá)載體的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達(dá)系統(tǒng)C.設(shè)計(jì)引物進(jìn)行PCR擴(kuò)增D.將目的基因與載體連接15、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝，以下對(duì)于結(jié)晶條件控制的重要性，理解錯(cuò)誤的是（）A.影響晶體的純度和粒度分布B.對(duì)產(chǎn)品的物理性質(zhì)沒有影響C.可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量D.優(yōu)化結(jié)晶過程能降低生產(chǎn)成本16、在制藥過程的質(zhì)量控制中，過程分析技術(shù)（PAT）可以實(shí)時(shí)監(jiān)測生產(chǎn)過程。對(duì)于一個(gè)連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可17、在制藥工程的質(zhì)量控制中，采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）方法可以有效地監(jiān)測生產(chǎn)過程。以下關(guān)于SPC方法的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.通過對(duì)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)B.能夠預(yù)測生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題C.只適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)的制藥過程D.有助于采取措施，保持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定18、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本19、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機(jī)具有一定的特點(diǎn)。以下關(guān)于板框壓濾機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？（）A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料20、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素。對(duì)于一種對(duì)濕度敏感的藥物制劑，為了提高其穩(wěn)定性，以下哪種包裝材料的選擇是最為關(guān)鍵的？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝21、在生物制藥過程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是22、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？（）A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲(chǔ)存區(qū)23、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對(duì)制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對(duì)藥物制劑的性能沒有實(shí)質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對(duì)制劑性能的影響難以預(yù)測D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求24、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法25、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對(duì)于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟(jì)性較高？（）A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）分析在藥物制劑的緩釋和控釋技術(shù)中，其釋藥機(jī)制是什么，如何設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)緩釋控釋制劑的性能？2、（本題5分）隨著藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，探討其原理、方法和在藥物發(fā)現(xiàn)中的優(yōu)勢和局限性。3、（本題5分）請(qǐng)全面闡述制藥工程中的無菌制劑生產(chǎn)，包括無菌工藝的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和日常監(jiān)控，以及無菌保障的措施。4、（本題5分）闡述在制藥工程的物料衡算中，如何根據(jù)工藝流程和反應(yīng)方程進(jìn)行準(zhǔn)確計(jì)算，為生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種口服固體制劑時(shí)，片劑的硬度不符合要求。分析原因并提出解決方案。2、（本題5分）一個(gè)制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時(shí)，需要考慮藥物的安全性評(píng)價(jià)。分析如何進(jìn)行藥物的安全性評(píng)價(jià)及意義。3、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行單克隆抗體藥物研發(fā)時(shí)，抗體親和力優(yōu)化遇到困難，分析原因及解決方法。4、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了能源浪費(fèi)的問題。分析能源浪費(fèi)的原因及節(jié)能措施。5、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種滴眼劑時(shí)，出現(xiàn)了刺激性過大的問題。分析原因并提出降低刺激性的方法。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）在制藥工程中，藥品生產(chǎn)過程中的清潔驗(yàn)證是確保產(chǎn)品不受交叉污染的重要措施。請(qǐng)全面論述清潔驗(yàn)證的目的、程序和方法，分析清潔驗(yàn)證的接