2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案[單選題]1.根據(jù)醫(yī)療器械管理有關規(guī)定，生產(chǎn)()的活動應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準，而經(jīng)營該產(chǎn)品的活動只須向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.血壓計B.（江南博哥）聽診器（無電能）C.血管內(nèi)導管D.醫(yī)用放大鏡正確答案：A參考解析：首先明確題目要求是生產(chǎn)經(jīng)省級藥監(jiān)局批準，經(jīng)營只需向設區(qū)的市級藥監(jiān)局備案的醫(yī)療器械。這對應的是第二類醫(yī)療器械的管理規(guī)定。然后分析選項，血壓計屬于第二類醫(yī)療器械；聽診器（無電能）、醫(yī)用放大鏡通常屬于第一類醫(yī)療器械；血管內(nèi)導管屬于第三類醫(yī)療器械。答案：A[單選題]2.下列不屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的是()A.法定代表人B.生產(chǎn)地址C.住所（經(jīng)營場所）D.企業(yè)名稱正確答案：B參考解析：《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項主要包括企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、住所（經(jīng)營場所）等，生產(chǎn)地址屬于許可事項。答案選B。[單選題]3.從事藥品經(jīng)營活動應配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。其中，依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員不包括()A.主管藥師B.執(zhí)業(yè)藥師C.從業(yè)藥師D.主任藥師正確答案：B參考解析：首先明確藥品經(jīng)營所需人員資質(zhì)分“藥師”和“其他藥學技術人員”兩類，二者為并列關系，且“執(zhí)業(yè)藥師”是經(jīng)國家統(tǒng)一考試合格、注冊后取得的獨立執(zhí)業(yè)資格，不歸入“其他藥學技術人員”范疇；再看選項，主管藥師（中級職稱）、從業(yè)藥師（過渡性資質(zhì)）、主任藥師（高級職稱）均屬于衛(wèi)生專業(yè)技術體系內(nèi)的“其他藥學技術人員”，只有執(zhí)業(yè)藥師不屬于該范疇，故答案為B。[單選題]4.藥師調(diào)劑處方時必須做到"四查十對"。其中，查用藥合理性，對()A.科別、姓名、年齡B.臨床診斷C.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量D.藥品性狀、用法用量正確答案：B參考解析：“四查十對”中查用藥合理性，對的是臨床診斷，通過臨床診斷來判斷用藥是否合理。答案：B[單選題]5.關于醫(yī)療用毒性藥品管理的說法，正確的是()A.儲存醫(yī)療用毒性藥品的專庫或?qū)９?，其條件要求與儲存第二類精神藥品的專庫條件相同B.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品零售企業(yè)應建立該藥品的購進、銷售臺賬，并保存至超過藥品有效期2年備查C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制品D.零售藥店調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量正確答案：C參考解析：A選項，醫(yī)療用毒性藥品專庫或?qū)９駰l件與二類精神藥品不同；B選項，注射用A型肉毒毒素只能由指定的醫(yī)療機構(gòu)使用，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營；D選項，零售藥店調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，每次處方劑量不得超過2日極量。C選項，醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品，該說法正確。答案：C[單選題]6.根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^()日用量A.5B.3C.2D.7正確答案：B參考解析：罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量。答案：B[單選題]7.關于藥品不良反應報告與監(jiān)測的說法，錯誤的是()A.藥品上市許可持有人是藥品安全責任的主體，應當開展藥品上市后不良反應監(jiān)測B.個例嚴重不良反應盡快報告，報告時間不遲于獲知信息后的15日C.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則，報告獲知的所有不良反應D.國家衛(wèi)生健康委員會主管全國藥品不良反應報告和監(jiān)測工作正確答案：D參考解析：國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，不是國家衛(wèi)生健康委員會，所以D選項錯誤。A選項強調(diào)藥品上市許可持有人開展監(jiān)測責任正確；B選項個例嚴重不良反應報告時間規(guī)定正確；C選項可疑即報原則正確。答案：D[單選題]8.關于中藥配方顆粒的說法，錯誤的是()A.中藥配方顆粒品種實施批準文號管理B.中藥配方顆粒應當符合國家藥品標準；國家藥品標準沒有規(guī)定的，應當符合省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準C.患者只能在醫(yī)療機構(gòu)獲取中藥配方顆粒D.中藥配方顆?？梢杂缮a(chǎn)企業(yè)委托具備儲存、運輸條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送正確答案：A參考解析：2021年起，中藥配方顆粒不實施批準文號管理，而是實施備案管理，A選項說法錯誤。其他選項，中藥配方顆粒標準遵循國標優(yōu)先，無國標按省標；目前患者主要在醫(yī)療機構(gòu)獲??；可委托有條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送，這些說法正確。答案：A[單選題]9.對于橫版藥品標簽，藥品通用名稱必須在()范圍內(nèi)顯著位置標出。A.左三分之一B.下三分之一C.右三分之一D.上三分之一正確答案：D參考解析：橫版藥品標簽，通用名稱必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出，豎版則在右三分之一。所以本題選與橫版通用名稱位置相關的選項。答案：D[單選題]10.負責指導民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術、藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的部門是()A.國家中醫(yī)藥管理局B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家民族事務委員會正確答案：A參考解析：國家中醫(yī)藥管理局負責指導民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術、藥物的發(fā)掘等相關工作。其他選項工業(yè)和信息化部主要涉及工業(yè)和信息化領域相關事務；國家藥品監(jiān)督管理局側(cè)重于藥品監(jiān)管；國家民族事務委員會主要是處理民族事務方面，與民族醫(yī)藥發(fā)掘整理等核心工作關聯(lián)不如國家中醫(yī)藥管理局緊密。答案：A[單選題]11.根據(jù)《行政許可法》，關于行政許可程序的說法，錯誤的是()A.原則上行政機關應當當場作出是否受理的決定，最長不得超過7個工作日B.行政許可的一般程序包括申請、受理、審查、決定、送達等C.行政機關作出準予行政許可的決定，應當自作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)、送達行政許可證件D.申請人提交的申請材料齊全，符合法定形式，行政機關能夠當場作出決定的，應當當場作出書面的行政許可決定正確答案：A參考解析：A選項，行政機關對申請材料進行形式審查，原則上應當場作出是否受理決定，如不能當場作出，應當在5日內(nèi)作出，并非7個工作日，該選項說法錯誤；B選項，行政許可一般程序確實包含申請、受理等環(huán)節(jié)，表述正確；C選項，準予許可決定作出后10日內(nèi)頒發(fā)送達證件，符合規(guī)定；D選項，材料齊全、符合法定形式且能當場決定的應當場作書面決定，說法正確。答案：A[單選題]12.下列情形不按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰的是()A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品B.《藥品生產(chǎn)許可證》超過有效期限仍進行生產(chǎn)C.醫(yī)療機構(gòu)配制傳統(tǒng)中藥制劑未按照規(guī)定備案D.個體診所向患者提供的藥品超出規(guī)定范圍正確答案：C參考解析：C選項醫(yī)療機構(gòu)配制傳統(tǒng)中藥制劑未按規(guī)定備案，按生產(chǎn)假藥論處，而非按無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰；A未經(jīng)批準在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品、B《藥品生產(chǎn)許可證》超期生產(chǎn)、D個體診所供藥超范圍都屬于無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品情形。答案：C[單選題]13.下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心主要職責的是()A.負責擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入標準并組織實施B.開展執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度及執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展戰(zhàn)略研究C.組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認證注冊工作標準和規(guī)范并監(jiān)督實施D.承擔執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試相關工作正確答案：A參考解析：擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入標準并組織實施是國家藥品監(jiān)督管理局的職責，并非其下屬的執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心的職責。而認證中心可開展相關研究、制定注冊標準規(guī)范并監(jiān)督實施、承擔考試相關工作。答案：A[單選題]14.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊，保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于()A.2年B.4年C.3年D.5年正確答案：A參考解析：藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。答案：A[單選題]15.下列不屬于道地中藥材的是()A.四川黃連B.青海大黃C.廣東黃芪D.甘肅當歸正確答案：C參考解析：黃芪道地產(chǎn)區(qū)為內(nèi)蒙古、山西等地，并非廣東。四川黃連、青海大黃、甘肅當歸均屬于道地藥材。答案：C[單選題]16.根據(jù)《藥品管理法》第一百一十九條規(guī)定，藥品使用單位使用劣藥的，按照()的規(guī)定處罰A.生產(chǎn)劣藥B.購進劣藥C.批發(fā)劣藥D.零售劣藥正確答案：D參考解析：《藥品管理法》規(guī)定藥品使用單位使用劣藥按零售劣藥規(guī)定處罰。答案：D[單選題]17.醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存()A.1年B.5年C.3年D.2年正確答案：D參考解析：蛋白同化制劑、肽類激素處方應保存2年備查。答案：D[單選題]18.根據(jù)《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，申請醫(yī)保定點的零售藥店，至少有()名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學、臨床藥學、中藥學專業(yè)技術資格證書的藥師，且注冊地在該零售藥店所在地，藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)。A.4B.2C.1D.3正確答案：C參考解析：《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》規(guī)定申請醫(yī)保定點的零售藥店至少有1名取得相關資格證書的藥師等條件。答案：C[單選題]19.關于醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的說法，錯誤的是()A.醫(yī)療機構(gòu)需委托配制中藥制劑的，應當向省級藥品監(jiān)督管理部門單獨申請許可證B.委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔相應責任C.可委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑D.可委托符合條件的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑正確答案：A參考解析：醫(yī)療機構(gòu)委托配制中藥制劑，不需要向省級藥品監(jiān)督管理部門單獨申請許可證，只需備案。所以A選項說法錯誤。B選項，委托方和受托方按規(guī)定對質(zhì)量承擔相應責任；C、D選項，可委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑說法正確。答案：A[單選題]20.根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品零售連鎖企業(yè)總部應當對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，其要求不包括()A.統(tǒng)一采購配送B.統(tǒng)一票據(jù)管理C.統(tǒng)一藥學人員配備D.統(tǒng)一企業(yè)標識正確答案：C參考解析：藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求包括統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一企業(yè)標識等，而藥學人員配備因各門店實際情況不同，難以做到完全統(tǒng)一。答案：C[單選題]21.實施藥品一級、二級召回的，藥品上市許可持有人除發(fā)出召回通知外，還應當申請在所在地省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站()A.依法發(fā)布召回信息B.公開藥品檢驗報告書C.公開調(diào)查評估報告D.發(fā)布召回處理措施正確答案：A參考解析：實施一級、二級召回的，藥品上市許可持有人還應當申請在所在地省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站依法發(fā)布召回信息。答案：A[單選題]22.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6:藥品零售配送質(zhì)量管理》，下列情形無須驗證即可放置于同一配送箱配送的是()A.陰涼藥品與高溫熟食快餐B.常溫藥品與冷藏藥品C.陰涼藥品與常溫預包裝食品D.常溫藥品與冷凍食品正確答案：C參考解析：藥品不能與有污染風險（如高溫熟食快餐）、需不同溫濕度條件保存（如冷藏、冷凍食品與常溫、陰涼藥品）的物品混放配送。常溫預包裝食品與陰涼藥品對環(huán)境要求相對不沖突，可放同一配送箱。答案：C[單選題]23.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有()A.高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，或本專業(yè)高級技術職務任職資格B.高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)大專以上學歷，或本專業(yè)中級及以上技術職務任職資格C.高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)大專以上學歷，及本專業(yè)中級及以上技術職務任職資格D.高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格正確答案：D參考解析：二級以上醫(yī)院藥學部門負責人要求具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，且具備本專業(yè)高級技術職務任職資格，強調(diào)“本科以上學歷”與“高級技術職務任職資格”兩個條件同時滿足。答案：D[單選題]24.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當對儲存、運輸藥品設施設備的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點終端布點方案進行測試和確認。其中，冷藏箱、保溫箱內(nèi)部配備的測點終端數(shù)量不得少于()A.5個B.1個C.2個D.3個正確答案：B參考解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品批發(fā)企業(yè)需確認儲存、運輸設施設備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的布點方案，其中針對冷藏箱、保溫箱，規(guī)范明確其內(nèi)部配備的測點終端數(shù)量不得少于1個，目的是通過至少1個終端確保對箱內(nèi)關鍵區(qū)域溫濕度的有效監(jiān)測，故答案為B。[單選題]25.執(zhí)業(yè)藥師參加國家教育行政主管部門承認的藥學類、中藥學類以及相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷(學位)教育，獲得學歷(學位)當年度折算的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學時數(shù)最多為()A.120B.60C.30D.90正確答案：D參考解析：執(zhí)業(yè)藥師參加國家教育行政主管部門承認的藥學類、中藥學類及相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷（學位）教育，獲得學歷（學位）當年可折算為90學分，1學分相當于1學時，所以是90學時。答案：D[單選題]26.關于中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展相關政策的說法，錯誤的是()A.強化中藥材道地產(chǎn)區(qū)環(huán)境保護，推行中藥材生態(tài)種植、野生撫育和仿生栽培B.充分利用數(shù)據(jù)科學等現(xiàn)代技術手段，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗"三結(jié)合"的中藥注冊審評證據(jù)體系，積極探索建立中藥真實世界研究證據(jù)體系C.加強道地藥材生產(chǎn)管理，各省、自治區(qū)、直轄市制定發(fā)布本地域的道地藥材目錄，構(gòu)建中藥材良種繁育體系D.建立健全符合中醫(yī)藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術標準正確答案：C參考解析：道地藥材目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定，并非各省、自治區(qū)、直轄市制定發(fā)布。所以C選項說法錯誤。答案：C[單選題]27.關于藥品質(zhì)量抽查檢驗的說法，錯誤的是()A.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗B.抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何檢驗費用C.根據(jù)監(jiān)管目的，藥品質(zhì)量抽查檢驗一般可分為監(jiān)督抽檢和評價抽檢D.抽樣時，被抽樣單位可以無償提供樣品正確答案：D參考解析：藥品監(jiān)督管理部門為保證藥品質(zhì)量，基于監(jiān)督管理需要，可進行藥品質(zhì)量抽查檢驗，A正確。抽查檢驗按規(guī)定抽樣，且不能向被抽樣單位收取檢驗費用，B正確。藥品質(zhì)量抽查檢驗從監(jiān)管目的分，有監(jiān)督抽檢和評價抽檢，C正確。抽樣時，被抽樣單位應無償提供樣品，而不是“可以”，“可以”表述不準確，D錯誤。答案：D[單選題]28.根據(jù)《消費者權益保護法》，屬于消費者自主選擇權的是()A.要求經(jīng)營者提供符合保障人身財產(chǎn)安全的商品和服務B.在購買商品或者接受服務時，拒絕經(jīng)營者的強制交易行為C.要求經(jīng)營者提供商品或者服務的真實情況D.決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務正確答案：D參考解析：消費者自主選擇權強調(diào)消費者有自主決定商品或服務購買與否的權利。A選項強調(diào)的是消費者的安全保障權，要求經(jīng)營者提供安全的商品和服務。B選項拒絕強制交易行為屬于公平交易權。C選項要求經(jīng)營者提供真實情況屬于知情權。D選項明確體現(xiàn)了消費者可以自主決定是否購買商品或接受服務，符合自主選擇權的定義。答案：D[單選題]29.藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品監(jiān)督管理部門對其作出罰款處罰。該處罰屬于()A.聲譽罰B.財產(chǎn)罰C.身份罰D.精神罰正確答案：B參考解析：罰款是讓當事人在財產(chǎn)方面受到損失，屬于財產(chǎn)罰。答案：B[單選題]30.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺應向平臺所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。平臺備案信息不包括()A.網(wǎng)站名稱B.入駐企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證C.網(wǎng)站域名D.應用程序名稱正確答案：B參考解析：藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案信息主要是關于平臺自身相關信息，入駐企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證是入駐企業(yè)自身資質(zhì)，并非平臺備案要包含的內(nèi)容。答案：B[單選題]31.下列藥品可納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是()A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.非臨床治療首選的C.主要用于滋補保健作用，易濫用的D.經(jīng)過單獨論證的獨家生產(chǎn)品種正確答案：D參考解析：ABC選項屬于不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的情況。而經(jīng)過單獨論證的獨家生產(chǎn)品種，是有可能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的。答案：D[單選題]32.根據(jù)《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()A.2年B.5年C.1年D.3年正確答案：D參考解析：答案：D【解析】本題考查國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的調(diào)整時間。根據(jù)《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個。[單選題]33.精神藥品專用標志顏色是()相間A.藍色與白色B.紅色與黃色C.黑色與白色D.綠色與白色正確答案：D參考解析：精神藥品專用標志顏色為綠色與白色相間。答案：D[單選題]34.關于藥品追溯的說法，錯誤的是()A.由于中藥飲片屬于未賦碼品種，故中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)無須承擔藥品追溯義務B.藥品使用單位應當配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建成完整藥品追溯系統(tǒng)C.疫苗上市許可持有人可以自建也可通過第三方技術機構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設的主要責任正確答案：A參考解析：所有藥品都要實施追溯，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)也有追溯義務，A選項說法錯誤。藥品使用單位要配合，B正確；疫苗上市許可持有人可自建或借助第三方建追溯系統(tǒng)，C正確；藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔主要責任，D正確。答案：A[單選題]35.下列不屬于行政法規(guī)的是()A.《藥品管理法實施條例》B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》C.《放射性藥品管理辦法》D.《易制毒化學品管理條例》正確答案：B參考解析：行政法規(guī)名稱一般為條例，辦法多為部門規(guī)章。選項B《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》是部門規(guī)章，不屬于行政法規(guī)，而A、C、D名稱均為條例，屬于行政法規(guī)。答案：B[單選題]36.對公立醫(yī)院臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，實行()A.議價采購B.直接掛網(wǎng)采購C.招標采購D.談判采購正確答案：C參考解析：公立醫(yī)院臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，適合通過招標采購來引入競爭，合理降低價格。答案：C[單選題]37.根據(jù)藥品網(wǎng)絡銷售的有關規(guī)定，下列藥品可以通過網(wǎng)絡零售的是()A.膚樂霜（X藥制字HXXXXXXXX）B.復方米非司酮片（僅用于緊急避孕）C.頭孢地尼分散片D.雌二醇地屈孕酮片正確答案：D參考解析：首先明確藥品網(wǎng)絡零售的核心禁止/限制規(guī)則，即不得銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑、終止妊娠藥品（含用于緊急避孕的復方米非司酮片）、處方藥（頭孢地尼分散片為處方藥）；再分析選項，A選項膚樂霜為“X藥制字”開頭的醫(yī)療機構(gòu)制劑，禁止網(wǎng)售；B選項復方米非司酮片屬于終止妊娠相關藥品，禁止網(wǎng)售；C選項頭孢地尼分散片是處方藥，不得通過網(wǎng)絡零售；D選項雌二醇地屈孕酮片雖含激素成分，但屬于可網(wǎng)售的非處方藥范疇，故答案為D。[單選題]38.執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務，是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進德修業(yè)，珍視聲譽D.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一正確答案：A參考解析：題干強調(diào)把患者及公眾健康和生命安全放首位，盡心盡責提供服務，這體現(xiàn)的是救死扶傷、不辱使命的職責。答案：A[單選題]39.國家對具有()功效的化妝品新原料實行備案管理A.清潔B.祛斑C.染發(fā)D.防曬正確答案：A參考解析：國家對普通化妝品新原料實行備案管理，清潔類屬于普通化妝品功效。而祛斑、染發(fā)、防曬等屬于特殊化妝品功效，其新原料實行注冊管理。答案：A[單選題]40.根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，從事藥品零售活動的，應當先核定經(jīng)營類別，并在經(jīng)營范圍中予以明確。關于《藥品經(jīng)營許可證》中經(jīng)營類別的表述，正確的是()A.處方藥、非處方藥B.處方藥、非處方藥（甲類、乙類）C.甲類非處方藥D.非處方藥（乙類）正確答案：B參考解析：從事藥品零售活動，核定的經(jīng)營類別分為處方藥、非處方藥（甲類、乙類）。答案：B[多選題]1.關于疫苗管理的說法，正確的有()A.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風險報告制度，每季度將疫苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定如實向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告B.《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗兩類C.疫苗上市許可持有人自行配送疫苗，應當具備疫苗冷鏈儲存、運輸條件，應當符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有關要求，并對配送的疫苗質(zhì)量依法承擔責任D.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構(gòu)配送疫苗，不得委托配送正確答案：BC參考解析：A項，應每年報告，非每季度，A錯誤；B項，《疫苗管理法》確實將疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗兩類，B正確；C項，疫苗上市許可持有人自行配送需具備冷鏈等條件并擔責，C正確；D項，可自行配送也可委托配送，D錯誤。答案：BC[多選題]2.關于健康中國建設的說法，正確的有()A.共建共享是建設健康中國的基本路徑，全民健康是建設健康中國的根本目的B.《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》的目標之一是到2030年，建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應的健康國家C.國家和社會尊重、保護公民的健康權，對公民健康承擔主要責任D.堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益屬性，以提高醫(yī)療質(zhì)量和效率為導向，以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體、非公立醫(yī)療機構(gòu)為補充，擴大醫(yī)療服務資源供給正確答案：AD參考解析：首先明確健康中國建設的核心原則與規(guī)劃內(nèi)容，逐一驗證選項：A選項，“共建共享”是健康中國建設的基本路徑，“全民健康”是根本目的，符合官方定義，表述正確；B選項，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》目標是到2030年“基本建成健康中國”，2050年“建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應的健康國家”，選項時間節(jié)點錯誤；C選項，國家和社會尊重保護公民健康權，但公民自身對健康承擔主要責任，而非國家和社會，表述錯誤；D選項，堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益屬性，以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體、非公立為補充，符合政策要求，表述正確。綜上，正確選項為AD。[多選題]3.當代中國法的淵源包括()A.憲法B.規(guī)范性文件C.行政法規(guī)D.自治條例正確答案：ACD參考解析：當代中國法的淵源主要有憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章等。A憲法是根本大法，是重要淵源；C行政法規(guī)由國務院制定，是法的淵源；D自治條例是民族自治地方制定的，也是法的淵源；B規(guī)范性文件表述太寬泛，并非所有規(guī)范性文件都是法的淵源。答案：ACD[多選題]4.某藥品零售企業(yè)擬申請增加細胞治療類生物制品經(jīng)營范圍，根據(jù)國家有關規(guī)定，其配備的執(zhí)業(yè)藥師可以是()A.生物制藥專業(yè)本科學歷B.臨床醫(yī)學專業(yè)本科學歷C.預防醫(yī)學專業(yè)本科學歷D.藥物制劑專業(yè)本科學歷正確答案：BC參考解析：根據(jù)細胞治療類生物制品經(jīng)營范圍的配備要求，執(zhí)業(yè)藥師需具備與該類制品相關的專業(yè)背景，核心是“臨床醫(yī)學”或“預防醫(yī)學”等直接關聯(lián)臨床應用的專業(yè)，而非單純的制藥或制劑生產(chǎn)類專業(yè)：A選項生物制藥專業(yè)、D選項藥物制劑專業(yè)，側(cè)重藥品研發(fā)生產(chǎn)，與細胞治療臨床應用匹配度低；B選項臨床醫(yī)學專業(yè)、C選項預防醫(yī)學專業(yè)，直接涉及臨床診療與健康管理，符合該類生物制品經(jīng)營的專業(yè)要求。綜上，正確選項為BC。[多選題]5.下列中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合產(chǎn)地趁鮮切制中藥材規(guī)定的有()A.從個人購進趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產(chǎn)B.將采購的趁鮮切制中藥材直接包裝后作為中藥飲片銷售C.從具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)采購產(chǎn)地趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產(chǎn)D.從中藥材市場購進趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產(chǎn)正確答案：ABD參考解析：產(chǎn)地趁鮮切制中藥材要求從具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)采購用于中藥飲片生產(chǎn)，不能從個人、中藥材市場購進，也不能將采購的趁鮮切制中藥材直接包裝后當中藥飲片銷售，需按中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范再加工。答案：ABD共享題干題藥品上市許可持有人甲生產(chǎn)瓶裝液體藥品A，山區(qū)用戶反映A運輸中存在破損漏液現(xiàn)象。[單選題]1.關于液體藥品A質(zhì)量責任的說法，正確的是()A.甲對供應鏈全過程的藥品質(zhì)量承擔責任B.甲不承擔運輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)的藥品質(zhì)量責任C.甲不承擔經(jīng)營環(huán)節(jié)出現(xiàn)的藥品質(zhì)量責任D.甲只對出廠放行前的藥品質(zhì)量承擔責任正確答案：A參考解析：藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負責，包括供應鏈全過程。運輸屬于供應鏈環(huán)節(jié)。答案：A[單選題]2.甲決定更換A的包裝材料（重大變更），根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，甲的做法正確的是()A.申請藥品再注冊，經(jīng)批準后實施B.以補充申請方式申報，經(jīng)批準后實施C.報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后實施D.變更實施后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告正確答案：B參考解析：藥品包裝材料等的重大變更，應以補充申請方式申報，經(jīng)批準后實施。答案：B[單選題]3.擬更換的A的內(nèi)包裝材料應當符合()A.國家藥品標準B.藥用要求C.中國藥典D.醫(yī)藥行業(yè)標準正確答案：B參考解析：藥品的包裝材料應當符合藥用要求。國家藥品標準、中國藥典、醫(yī)藥行業(yè)標準都不能全面準確表述藥品包裝材料需符合的要求。答案：B某二級醫(yī)院抗菌藥物供應目錄已實行2年，擬調(diào)整目錄（清退不合格品種、遴選新品種）。[單選題]4.可以提出清退或者更換意見的機構(gòu)不包括()A.臨床科室B.微生物檢驗科C.藥學部門D.抗菌藥物管理工作組正確答案：B參考解析：臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組等可提出清退或更換意見，微生物檢驗科主要負責微生物檢驗相關工作，通常不直接參與抗菌藥物供應目錄清退或更換意見的提出。答案：B[單選題]5.清退意見須經(jīng)該醫(yī)院相應管理機構(gòu)()成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。A.四分之三以上B.全體C.二分之一以上D.三分之二以上正確答案：C參考解析：清退抗菌藥物品種，清退意見應經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。答案：C[單選題]6.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上()個月內(nèi)不得重新進入該醫(yī)院的抗菌藥物供應目錄A.48B.12C.6D.24正確答案：B參考解析：清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入該醫(yī)院抗菌藥物供應目錄。答案：B甲是具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)；乙是銷售氨酚偽麻那敏片（非處方藥，含對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、馬來酸氯苯那敏）的藥品零售企業(yè)。[單選題]7.氨酚偽麻那敏片屬于()A.藥品類易制毒化學品B.含特殊藥品復方制劑C.第二類精神藥品D.麻醉藥品正確答案：B參考解析：氨酚偽麻那敏片含鹽酸偽麻黃堿，屬于含特殊藥品復方制劑。答案：B[單選題]8.關于氨酚偽麻那敏購銷的說法，正確的是()A.乙銷售該藥品時，不得使用現(xiàn)金進行交易B.甲不得經(jīng)營該藥品C.乙銷售該藥品時，應當查驗購買者的身份證，并登記其姓名和身份證號碼D.該藥品屬于非處方藥，因此可以開架銷售正確答案：C參考解析：含麻黃堿類復方制劑零售時應查驗購買者身份證并登記。A項，現(xiàn)金交易一般無此限制；B項，甲作為批發(fā)企業(yè)可經(jīng)營該類藥品；D項，含麻黃堿類復方制劑不得開架銷售。答案：C[單選題]9.乙無處方銷售氨酚偽麻那敏片時，一次銷售不得超過()個最小包裝A.2B.3C.5D.1正確答案：A參考解析：含麻黃堿類復方制劑（含鹽酸偽麻黃堿）零售時，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。所以乙無處方銷售氨酚偽麻那敏片時，一次銷售不得超過2個最小包裝。答案：A2024年7月，某省藥監(jiān)局對藥品上市許可持有人甲飛行檢查，發(fā)現(xiàn)其編造復方丹參片生產(chǎn)、檢驗記錄，依法予以行政處罰。[單選題]10.該省藥監(jiān)局對甲進行行政處罰的依據(jù)是《藥品管理法》()A.第一百一十五條（無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的法律責任）B.第一百二十四條（違反藥品研制、注冊、生產(chǎn)管理要求的法律責任）C.第一百一十七條（生產(chǎn)銷售劣藥的法律責任）D.第一百一十六條（生產(chǎn)銷售假藥的法律責任）正確答案：B參考解析：編造生產(chǎn)、檢驗記錄屬于違反藥品生產(chǎn)管理要求的行為。A選項無證生產(chǎn)經(jīng)營不符題意；C選項劣藥通常指成分含量不符合等情況，與編造記錄無關；D選項假藥指成分不符等情形，編造記錄并非判定假藥依據(jù)。應依據(jù)《藥品管理法》第一百二十四條。答案：B[單選題]11.該省藥監(jiān)局應當對甲處以違法生產(chǎn)藥品貨值金額()的罰款A.10倍以上20倍以下B.10倍以上30倍以下C.15倍以上20倍以下D.15倍以上30倍以下正確答案：D參考解析：根據(jù)相關法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。編造生產(chǎn)、檢驗記錄屬于生產(chǎn)假藥行為。答案：D[單選題]12.該省藥監(jiān)局擬對甲的法定代表人、主要負責人等責任人員作出的禁業(yè)處罰，正確的是()A.5年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.10年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動正確答案：D參考解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等的，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。甲是藥品零售連鎖門店（擬開展網(wǎng)絡銷售），乙是藥品網(wǎng)絡第三方交易平臺，丙是個人消費者，丁是藥品第三方物流企業(yè)。[單選題]13.下列情形符合藥品網(wǎng)絡銷售有關規(guī)定的是()A.甲在乙平臺上的店鋪主頁展示鹽酸莫西沙星片包裝盒圖片B.乙平臺在其醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁展示阿昔洛韋凝膠說明書圖片C.丙在乙平臺上甲的店鋪主頁搜索"抗心律失常藥"，鏈接頁面展示出鹽酸胺碘酮片的包裝盒圖片（該圖片無"適應癥""用法用量"等信息）D.甲在其自建網(wǎng)站首頁展示雙環(huán)醇片的適應癥信息正確答案：B參考解析：根據(jù)藥品網(wǎng)絡銷售規(guī)定，處方藥禁止公開展示包裝、說明書等信息，非處方藥可合規(guī)展示；選項A中鹽酸莫西沙星片、選項C中鹽酸胺碘酮片、選項D中雙環(huán)醇片均為處方藥，其展示行為均違反規(guī)定，而選項B中阿昔洛韋凝膠是非處方藥，乙平臺展示其說明書圖片符合規(guī)定，故答案為B。[單選題]14.丙通過乙的鏈接頁面向甲下單購買藥品。下列情形中，甲的做法不符合藥品網(wǎng)絡銷售管理有關規(guī)定的是()A.丙下單購買阿莫西林顆粒，收貨后打開配送包裝，發(fā)現(xiàn)該藥品包裝破損。丙申請退貨，甲同意并在收到退貨后對該藥品按不合格藥品進行了處置B.丙欲購買風油精，下單時誤點擊購買了氯化鈉滴眼液，收貨后打開配送包裝方才發(fā)現(xiàn)。丙申請退貨，遭甲斷然拒絕C.丙下單購買紅霉素眼膏后，發(fā)現(xiàn)家里還有2支紅霉素眼膏，于是發(fā)起退貨申請，并備注"如不接受退貨，將不給予五星好評"。此時藥品已配送至小區(qū)快遞，丙尚未簽收。甲無奈同意退貨，在收到退貨后由其質(zhì)量管理人員確認，結(jié)論為"無質(zhì)量問題可繼續(xù)銷售"D.丙下單購買風油精，收貨后打開配送包裝，發(fā)現(xiàn)甲誤發(fā)為氯化鈉滴眼液。丙申請退貨，甲同意并在收到退貨后由其質(zhì)量管理人員確認，結(jié)論為"無質(zhì)量問題"正確答案：D參考解析：根據(jù)藥品網(wǎng)絡零售退貨規(guī)則，藥品退貨需結(jié)合質(zhì)量情況、責任方等規(guī)范處置；選項A（包裝破損退貨后按不合格藥處置）、B（自身誤購遭拒）、C（未簽收且無質(zhì)量問題判定可銷售）均符合規(guī)則，選項D中甲因自身發(fā)錯貨退貨，僅確認“無質(zhì)量問題”卻未明確后續(xù)合規(guī)處置，不符合退貨藥品全流程質(zhì)量管控要求，故答案為D。[單選題]15.甲在乙平臺上銷售的藥品均由丁配送。下列情形不符合藥品管理規(guī)定的是()A.丁的配送員發(fā)現(xiàn)甲將防曬霜和陰涼藥品合并包裝，仍堅持完成了本單配送B.丁的配送員發(fā)現(xiàn)甲銷售的藥品已過期，斷然拒絕為其提供配送服務C.乙發(fā)現(xiàn)甲銷售處方藥時，執(zhí)業(yè)藥師未履行處方審核職責，立即中止推送至丁的配送頁面D.甲銷售冷藏藥品時，發(fā)現(xiàn)丁的配送員未攜帶藥品專用保溫箱，要求丁更換配送員正確答案：A參考解析：防曬霜和陰涼藥品合并包裝可能影響陰涼藥品質(zhì)量，不符合藥品管理規(guī)定；藥品過期不能配送，B項合規(guī)；執(zhí)業(yè)藥師未履行處方審核職責，平臺中止推送配送頁面合理，C項合規(guī)；冷藏藥品配送需專用保溫箱，甲要求更換配送員合理，D項合規(guī)。答案：A共享答案題A.包裝物B.包裝箱C.包裝件D.配送箱[單選題]1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6:藥品零售配送質(zhì)量管理》已將藥品、銷售單據(jù)等需要配送的物品包裝好，經(jīng)外形固定、封口封簽、加貼寄遞配送單后，可進行配送的物件是()A.包裝物B.包裝箱C.包裝件D.配送箱正確答案：C參考解析：根據(jù)所給規(guī)范描述，已完成一系列包裝操作后可配送的物件符合包裝件定義。答案：C共享答案題A.包裝物B.包裝箱C.包裝件D.配送箱[單選題]2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6:藥品零售配送質(zhì)量管理》在配送過程中為保護藥品、方便配送，按一定技術方法而采用的容器、包材及輔助物件等的總稱是()A.包裝物B.包裝箱C.包裝件D.配送箱正確答案：A參考解析：題目問的是配送過程中保護藥品、方便配送的容器、包材及輔助物件等的總稱，包裝物范圍廣，涵蓋各類用于包裝的材料等；包裝箱只是特定的一種箱型包裝容器；包裝件強調(diào)包裝后的物品整體；配送箱側(cè)重于用于配送的箱子。綜合來看，包裝物表述最為全面。答案：A共享答案題A.生物等效性試驗B.I期臨床試驗C.II期臨床試驗D.III期臨床試驗[單選題]3.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系的是()A.生物等效性試驗B.I期臨床試驗C.II期臨床試驗D.III期臨床試驗正確答案：D參考解析：III期臨床試驗是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系。答案：D共享答案題A.生物等效性試驗B.I期臨床試驗C.II期臨床試驗D.III期臨床試驗[單選題]4.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是()A.生物等效性試驗B.I期臨床試驗C.II期臨床試驗D.III期臨床試驗正確答案：C參考解析：Ⅱ期臨床試驗是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性。Ⅰ期主要是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學；Ⅲ期是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性；生物等效性試驗是比較同一種藥物的不同制劑。答案：C共享答案題A.生物等效性試驗B.I期臨床試驗C.II期臨床試驗D.III期臨床試驗[單選題]5.仿制藥的研制一般需要進行()A.生物等效性試驗B.I期臨床試驗C.II期臨床試驗D.III期臨床試驗正確答案：A參考解析：仿制藥是指與原研藥在質(zhì)量與療效上一致的藥品，一般需進行生物等效性試驗，以證實其與原研藥生物等效。答案：A共享答案題A.1日B.3日C.7日D.15日[單選題]6.處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，最長不得超過()。A.1日B.3日C.7日D.15日正確答案：B參考解析：處方一般開具當日有效，特殊情況需延長有效期，最長不得超過3日。答案：B共享答案題A.1日B.3日C.7日D.15日[單選題]7.急診處方一般不得超過()用量。A.1日B.3日C.7日D.15日正確答案：B參考解析：根據(jù)處方管理規(guī)定，急診處方一般不得超過3日用量。答案：B共享答案題A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于30厘米D.不小于100厘米[單選題]8.藥品批發(fā)企業(yè)應當對已驗收合格入庫的藥品按批號堆碼，垛間距應當()A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于30厘米D.不小于100厘米正確答案：A參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)對已驗收合格入庫的藥品按批號堆碼，垛間距不小于5厘米，主要是便于藥品養(yǎng)護、盤點等操作及保證倉儲物流的規(guī)范性。答案：A共享答案題A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于30厘米D.不小于100厘米[單選題]9.藥品零售連鎖企業(yè)總部設置的配送中心，藥品堆碼與庫房內(nèi)溫度調(diào)控設備位置間距應當()A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于30厘米D.不小于100厘米正確答案：C參考解析：藥品堆碼與庫房內(nèi)溫度調(diào)控設備位置間距不小于30厘米，這是藥品儲存相關規(guī)定中的重要要求。答案：C共享答案題A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于30厘米D.不小于100厘米[單選題]10.藥品第三方物流企業(yè)倉庫的藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)，藥品堆碼時，與地面的間距應當()A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于30厘米D.不小于100厘米正確答案：B參考解析：藥品堆碼要求與地面間距不小于10厘米，這是藥品儲存規(guī)范的基本要求，能防潮等。答案：B共享答案題A.5個工作日B.7個工作日C.10個工作日D.20個工作日[單選題]11.藥品監(jiān)督管理部門應當自準予許可決定作出之日起()內(nèi)頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》A.5個工作日B.7個工作日C.10個工作日D.20個工作日正確答案：A參考解析：這個問題涉及到藥品監(jiān)督管理部門在作出準予許可決定后，需要在多少個工作日內(nèi)頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門在作出準予許可決定后，應當在一定的工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。這個時間限制是為了確保行政效率，保護申請人的合法權益，避免不必要的延誤。對比選項A、B、C和D，我們需要選擇一個符合法規(guī)規(guī)定的時間。根據(jù)規(guī)定，這個時間是5個工作日。因此，正確答案是A.5個工作日。共享答案題A.5個工作日B.7個工作日C.10個工作日D.20個工作日[單選題]12.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案信息由省級藥品監(jiān)督管理部門在備案()內(nèi)向社會公示A.5個工作日B.7個工作日C.10個工作日D.20個工作日正確答案：B參考解析：根據(jù)藥品網(wǎng)絡交易相關監(jiān)管規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門在完成第三方平臺備案后，需履行信息公示義務，公示時限明確為7個工作日內(nèi)，這一規(guī)定旨在保障公眾對平臺備案信息的知情權，確保監(jiān)管透明，故答案為B。共享答案題A.主任中藥師B.副主任中藥師以上專業(yè)技術人員C.主管中藥師以上專業(yè)技術人員D.中藥師以上專業(yè)技術人員[單選題]13.購進、使用中藥飲片的二級醫(yī)院，應當至少配備1名()A.主任中藥師B.副主任中藥師以上專業(yè)技術人員C.主管中藥師以上專業(yè)技術人員D.中藥師以上專業(yè)技術人員正確答案：C參考解析：購進、使用中藥飲片的二級醫(yī)院應至少配備1名主管中藥師以上專業(yè)技術人員。答案：C共享答案題A.主任中藥師B.副主任中藥師以上專業(yè)技術人員C.主管中藥師以上專業(yè)技術人員D.中藥師以上專業(yè)技術人員[單選題]14.購進、使用中藥飲片的三級醫(yī)院，應當至少配備1名()A.主任中藥師B.副主任中藥師以上專業(yè)技術人員C.主管中藥師以上專業(yè)技術人員D.中藥師以上專業(yè)技術人員正確答案：B參考解析：購進、使用中藥飲片的三級醫(yī)院應當至少配備1名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員。這是對三級醫(yī)院中藥飲片相關人員配備的規(guī)定要求。答案：B共享答案題A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床治療必需、用量小、市場供應短缺、價格費用較低C.臨床價值高、患者急需、替代性不高D.臨床必需、安全有效、價格合理[單選題]15.國家基本藥物遴選的原則是()A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床治療必需、用量小、市場供應短缺、價格費用較低C.臨床價值高、患者急需、替代性不高D.臨床必需、安全有效、價格合理正確答案：A參考解析：國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。答案：A共享答案題A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床治療必需、用量小、市場供應短缺、價格費用較低C.臨床價值高、患者急需、替代性不高D.臨床必需、安全有效、價格合理[單選題]16.納入國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的基本條件是()A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床治療必需、用量小、市場供應短缺、價格費用較低C.臨床價值高、患者急需、替代性不高D.臨床必需、安全有效、價格合理正確答案：D參考解析：納入國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品，應是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品。A選項是國家基本藥物的遴選原則；B選項用量小、市場供應短缺一般不是醫(yī)保目錄藥品基本條件；C選項表述不全面。答案選D。共享答案題A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床治療必需、用量小、市場供應短缺、價格費用較低C.臨床價值高、患者急需、替代性不高D.臨床必需、安全有效、價格合理[單選題]17.應及時納入"雙通道"管理的國家醫(yī)保談判藥品的條件是()A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床治療必需、用量小、市場供應短缺、價格費用較低C.臨床價值高、患者急需、替代性不高D.臨床必需、安全有效、價格合理正確答案：C參考解析：“雙通道”管理的國家醫(yī)保談判藥品需滿足臨床價值高、患者急需、替代性不高的條件。答案：C共享答案題A.行政許可B.行政訴訟C.行政強制D.行政復議[單選題]18.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定不服，可以向人民法院提出()A.行政許可B.行政訴訟C.行政強制D.行政復議正確答案：B參考解析：當企業(yè)對行政部門作出的行政處罰決定不服時，向人民法院提出的是行政訴訟，行政訴訟是公民、法人或其他組織認為行政機關和行政機關工作人員的行政行為侵犯其合法權益，依法向人民法院提起的訴訟。答案：B共享答案題A.行政許可B.行政訴訟C.行政強制D.行政復議[單選題]19.藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)的過期藥品依法扣押。該扣押行為屬于()A.行政許可B.行政訴訟C.行政強制D.行政復議正確答案：C參考解析：行政強制包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行，其中行政強制措施是指行政機關在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為?？垩簩儆谛姓娭拼胧?，所以該扣押行為屬于行政強制。答案：C共享答案題A.行政許可B.行政訴訟C.行政強制D.行政復議[單選題]20.藥品監(jiān)督管理部門依法為申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。該行為屬于()A.行政許可B.行政訴訟C.行政強制D.行政復議正確答案：A參考解析：行政許可是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。藥品監(jiān)督管理部門為申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，準予其以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，屬于行政許可。答案：A共享答案題A.不得少于3年，且不少于藥品有效期滿后1年B.不得少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年C.不得少于5年D.不得少于3年[單選題]21.藥品上市許可持有人銷售藥品活動中的有關資質(zhì)材料和銷售憑證、記錄的保存時限()A.不得少于3年，且不少于藥品有效期滿后1年B.不得少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年C.不得少于5年D.不得少于3年正確答案：B參考解析：藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。銷售憑證和購進、驗收記錄等相關資料，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。答案：B共享答案題A.不得少于3年，且不少于藥品有效期滿后1年B.不得少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年C.不得少于5年D.不得少于3年[單選題]22.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應當逐批驗收，驗收記錄的保存時限()A.不得少于3年，且不少于藥品有效期滿后1年B.不得少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年C.不得少于5年D.不得少于3年正確答案：A參考解析：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。答案：A共享答案題A.不得少于3年，且不少于藥品有效期滿后1年B.不得少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年C.不得少于5年D.不得少于3年[單選題]23.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，應當索取、查驗、留存供貨方及其授權委托人員有關證件資料、銷售憑證，保存時限()A.不得少于3年，且不少于藥品有效期滿后1年B.不得少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年C.不得少于5年D.不得少于3年正確答案：B參考解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應當索取、查驗、留存供貨方及其授權委托人員的有關證件資料、銷售憑證等。這些資料的保存時限應當是自藥品有效期滿之日起至少5年。因此，選項B“不得少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年”是正確的。正確答案是B。共享答案題A.【不良反應】B.【禁忌】C.【注意事項】D.【藥理毒理】[單選題]24.根據(jù)藥品說明書的編寫與修改要求復方制劑每一組成成分的藥理作用，應當列入()A.【不良反應】B.【禁忌】C.【注意事項】D.【藥理毒理】正確答案：D參考解析：復方制劑每一組成成分的藥理作用應在【藥理毒理】項闡述。答案：D共享答案題A.【不良反應】B.【禁忌】C.【注意事項】D.【藥理毒理】[單選題]25.根據(jù)藥品說明書的編寫與修改要求藥品不能應用的各種情況，如禁止應用該藥品的人群或疾病等情況，應當列入()A.【不良反應】B.【禁忌】C.【注意事項】D.【藥理毒理】正確答案：B參考解析：題干描述的是藥品不能應用的各種情況，這屬于禁忌范疇。答案：B共享答案題A.【不良反應】B.【禁忌】C.【注意事項】D.【藥理毒理】[單選題]26.根據(jù)藥品說明書的編寫與修改要求注明"兒童必須在成人監(jiān)護下使用"的內(nèi)容，應當列入()A.【不良反應】B.【禁忌】C.【注意事項】D.【藥理毒理】正確答案：C參考解析：“兒童必須在成人監(jiān)護下使用”屬于使用過程中需要特別關注的內(nèi)容，應列入【注意事項】。答案：C共享答案題A.前記B.正文C.后記D.附錄[單選題]27.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號A.前記B.正文C.后記D.附錄正確答案：A參考解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方前記應包含患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號等內(nèi)容。答案：A共享答案題A.前記B.正文C.后記D.附錄[單選題]28.處方的()包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、臨床診斷、開具日期等A.前記B.正文C.后記D.附錄正確答案：A參考解析：處方前記包含醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。答案：A。共享答案題A.右美沙芬B.泰吉利定C.咪達唑侖注射劑D.麥角新堿[單選題]29.屬于第二類精神藥品的是()A.右美沙芬B.泰吉利定C.咪達唑侖注射劑D.麥角新堿正確答案：A參考解析：右美沙芬屬于第二類精神藥品；泰吉利定教材未提及相關類別歸屬；咪達唑侖注射劑屬第一類精神藥品；麥角新堿屬藥品類易制毒化學品。答案：A共享答案題A.右美沙芬B.泰吉利定C.咪達唑侖注射劑D.麥角新堿[單選題]30.屬于麻醉藥品的是()A.右美沙芬B.泰吉利定C.咪達唑侖注射劑D.麥角新堿正確答案：B參考解析：泰吉利定屬于麻醉藥品。右美沙芬是鎮(zhèn)咳藥，咪達唑侖注射劑是第二類精神藥品，麥角新堿是藥品類易制毒化學品。答案：B共享答案題A.羚羊角B.哈蟆油C.黃芩D.天麻[單選題]31.屬于二級保護野生藥材的是()A.羚羊角B.哈蟆油C.黃芩D.天麻正確答案：B參考解析：1.首先明確二級保護野生藥材物種的相關知識：二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。2.然后對選項分析：羚羊角是一級保護野生藥材。哈蟆油是二級保護野生藥材。黃芩是三級保護野生藥材。天麻不屬于保護野生藥材。答案：B共享答案題A.羚羊角B.哈蟆油C.黃芩D.天麻[單選題]32.屬于禁止出口的野生藥材的是()A.羚羊角B.哈蟆油C.黃芩D.天麻正確答案：A參考解析：禁止出口的野生藥材是一級保護野生藥材，羚羊角屬于一級保護野生藥材，禁止出口。答案：A共享答案題A.羚羊角B.哈蟆油C.黃芩D.天麻[單選題]33.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是()A.羚羊角B.哈蟆油C.黃芩D.天麻正確答案：A參考解析：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是一級保護野生藥材，羚羊角屬于一級保護野生藥材。哈蟆