醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范（2025年版）第一章總則第一條制定目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，提升治療同質(zhì)化水平，依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》及2025年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)要求，結(jié)合醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)特點(diǎn)，制定本規(guī)范。本規(guī)范作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用高壓氧治療工作的強(qiáng)制性依據(jù)，適用于各級(jí)各類具備開展醫(yī)用高壓氧治療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第二條核心原則醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)應(yīng)用需遵循“安全第一、精準(zhǔn)診療、質(zhì)量可控、持續(xù)改進(jìn)”原則，嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)用與民用高壓氧艙的使用邊界，嚴(yán)禁將醫(yī)用高壓氧艙用于非醫(yī)療保健用途，杜絕違規(guī)開展保健類氧療服務(wù)。第三條適用范圍本規(guī)范涵蓋醫(yī)用高壓氧艙的設(shè)備管理、人員資質(zhì)、診療流程、安全防控、質(zhì)量控制等全流程管理要求，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)高壓氧科（室）及開展高壓氧治療的康復(fù)科、急診科、神經(jīng)科等相關(guān)科室，包括單人艙、多人艙及特殊用途醫(yī)用高壓氧艙的臨床應(yīng)用與管理。第二章機(jī)構(gòu)與科室設(shè)置第四條機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求開展醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備二級(jí)及以上綜合醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)，經(jīng)所在地衛(wèi)生健康行政部門備案審核，取得相應(yīng)診療科目登記。機(jī)構(gòu)需建立健全高壓氧治療技術(shù)管理體系，配備滿足臨床需求的專業(yè)人員、合格設(shè)備及應(yīng)急保障設(shè)施，定期開展醫(yī)療質(zhì)量安全自查與整改，符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。第五條科室設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立設(shè)置高壓氧科（室），或在康復(fù)科、急診科內(nèi)設(shè)立專責(zé)高壓氧治療單元，明確科室負(fù)責(zé)人及崗位職責(zé)，建立完善的科室管理制度、診療規(guī)范及操作流程。診療區(qū)域布局合理，分為診療區(qū)、設(shè)備區(qū)、候診區(qū)、急救區(qū)，各區(qū)功能明確、流程順暢，符合醫(yī)院感染控制要求。急救區(qū)需配備心肺復(fù)蘇、除顫儀、急救藥品等全套急救設(shè)備，與急診科建立快速轉(zhuǎn)診通道。配備必要的輔助檢查設(shè)備，包括心電圖機(jī)、血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀、血壓計(jì)等，可開展血常規(guī)、肝腎功能、影像學(xué)檢查等相關(guān)項(xiàng)目，為診療評(píng)估提供支撐。第三章人員資質(zhì)與管理第六條醫(yī)師資質(zhì)從事醫(yī)用高壓氧治療的醫(yī)師需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備3年及以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)省級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)可的高壓氧治療專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得相應(yīng)資質(zhì)證書后方可獨(dú)立開展診療工作。科室主任需具備副主任醫(yī)師及以上職稱，從事高壓氧治療專業(yè)5年及以上，熟悉高壓氧治療技術(shù)管理要求，具備統(tǒng)籌科室醫(yī)療質(zhì)量、安全及教學(xué)培訓(xùn)工作的能力。第七條護(hù)士與技術(shù)人員資質(zhì)高壓氧治療護(hù)士需具備執(zhí)業(yè)護(hù)士資格，經(jīng)高壓氧護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)考核合格，熟悉艙內(nèi)護(hù)理操作、應(yīng)急處置流程，掌握患者生命體征監(jiān)測(cè)及艙內(nèi)急救配合技能。艙體操作技術(shù)人員需具備中專及以上學(xué)歷，經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核合格，熟悉醫(yī)用高壓氧艙的結(jié)構(gòu)、工作原理、操作規(guī)范及日常維護(hù)保養(yǎng)要求，嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程開展加壓、穩(wěn)壓、減壓及氧濃度控制等操作，嚴(yán)禁無(wú)證上崗。第八條人員培訓(xùn)與考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立高壓氧治療專業(yè)人員常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制，每年組織不少于1次的專業(yè)培訓(xùn)及應(yīng)急演練，內(nèi)容涵蓋診療規(guī)范、設(shè)備操作、安全防控、并發(fā)癥處理等。培訓(xùn)考核結(jié)果納入個(gè)人執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理，未通過考核者暫停執(zhí)業(yè)資格，直至補(bǔ)考合格。同時(shí)，鼓勵(lì)人員參與國(guó)家級(jí)、省級(jí)高壓氧專業(yè)學(xué)術(shù)交流與繼續(xù)教育，提升專業(yè)能力。第四章設(shè)備管理第九條設(shè)備準(zhǔn)入與配置醫(yī)用高壓氧艙需為經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)審批的三類醫(yī)療器械，符合《醫(yī)用高壓氧艙》相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)壓力范圍為1.5~3.0ATA（絕對(duì)大氣壓），常用治療壓力控制在2.0ATA左右，氧濃度可達(dá)99%以上，配備專用吸氧用具及氧濃度監(jiān)測(cè)裝置。嚴(yán)禁使用民用微壓氧艙（壓力1.1~1.5ATA、氧濃度93%±3%）開展醫(yī)療診療活動(dòng)。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療需求合理配置艙體數(shù)量，多人艙需配備獨(dú)立供氧接口、生命體征監(jiān)測(cè)設(shè)備及應(yīng)急通訊系統(tǒng)，單人艙需具備緊急泄壓、供氧中斷報(bào)警等安全功能。同時(shí)配備備用供氧設(shè)備（液氧站或氧氣瓶）及應(yīng)急發(fā)電裝置，保障治療連續(xù)性。第十條設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)建立醫(yī)用高壓氧艙設(shè)備全生命周期檔案，詳細(xì)記錄設(shè)備采購(gòu)、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程信息，檔案保存期限不少于設(shè)備使用壽命。制定日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，每日開機(jī)前檢查艙體密封性、壓力控制系統(tǒng)、氧濃度監(jiān)測(cè)儀、通訊設(shè)備、應(yīng)急泄壓裝置等關(guān)鍵部件性能，確保運(yùn)行正常；每周進(jìn)行設(shè)備清潔、潤(rùn)滑及功能校驗(yàn)；每月開展全面檢修，每年度委托具備資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行性能檢測(cè)與安全評(píng)估，檢測(cè)合格后方可繼續(xù)使用。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，立即停止使用，懸掛“故障停用”標(biāo)識(shí)，組織專業(yè)維修人員檢修，嚴(yán)禁擅自拆卸或改裝設(shè)備。維修后需經(jīng)調(diào)試校驗(yàn)合格，方可恢復(fù)臨床應(yīng)用，并記錄維修內(nèi)容及校驗(yàn)結(jié)果。第十一條設(shè)備報(bào)廢管理醫(yī)用高壓氧艙達(dá)到使用年限、性能無(wú)法滿足診療要求或存在重大安全隱患無(wú)法修復(fù)的，需按照醫(yī)療器械報(bào)廢管理相關(guān)規(guī)定，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理部門及所在地衛(wèi)生健康行政部門備案后，由具備資質(zhì)的單位進(jìn)行拆解、回收或銷毀，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)讓、出租或繼續(xù)使用報(bào)廢設(shè)備。第五章診療流程規(guī)范第十二條適應(yīng)證與禁忌證管理嚴(yán)格按照高壓氧治療適應(yīng)證開展診療工作，主要包括：急性一氧化碳中毒、氣栓癥、減壓病等急救類疾?。蝗毖毖跣阅X病、顱腦脊髓損傷、腦血管病術(shù)后康復(fù)等神經(jīng)類疾??；難愈性傷口、放射性組織損傷、突發(fā)性耳聾等其他疾病。制定適應(yīng)證細(xì)化清單，避免超適應(yīng)證治療。明確禁忌證范圍，嚴(yán)禁對(duì)未經(jīng)處理的氣胸、嚴(yán)重肺大皰、嚴(yán)重幽閉恐懼癥、未經(jīng)控制的高血壓（收縮壓≥180mmHg）、妊娠期3個(gè)月內(nèi)等患者開展高壓氧治療。對(duì)疑似禁忌證患者，需組織多學(xué)科會(huì)診評(píng)估，明確是否具備治療條件。第十三條診療操作流程術(shù)前評(píng)估：醫(yī)師詳細(xì)詢問患者病史、過敏史，開展體格檢查及必要的輔助檢查，明確治療指征，排除禁忌證，制定個(gè)體化治療方案，告知患者治療目的、流程、可能出現(xiàn)的不適及風(fēng)險(xiǎn)，簽署知情同意書。艙前準(zhǔn)備：護(hù)士核對(duì)患者信息，指導(dǎo)患者更換純棉衣物，摘除火種、電子產(chǎn)品、金屬飾品等違禁物品，講解艙內(nèi)注意事項(xiàng)及應(yīng)急溝通方式。操作技術(shù)人員檢查艙體及設(shè)備性能，確保氧濃度、壓力控制裝置正常。術(shù)中操作：嚴(yán)格按照治療方案控制加壓、穩(wěn)壓、減壓速度，加壓過程中密切觀察患者反應(yīng)，指導(dǎo)患者通過吞咽、飲水等方式緩解耳部不適；穩(wěn)壓階段持續(xù)監(jiān)測(cè)氧濃度及患者生命體征，嚴(yán)禁艙內(nèi)氧濃度超過規(guī)定限值，多人艙內(nèi)禁止吸煙、使用明火。術(shù)后隨訪：治療結(jié)束后，護(hù)士觀察患者狀態(tài)，記錄治療情況，對(duì)出現(xiàn)暫時(shí)性視力變化、耳部不適等輕微反應(yīng)者，予以對(duì)癥處理并密切觀察；醫(yī)師根據(jù)患者治療效果調(diào)整后續(xù)治療方案，建立治療隨訪檔案。第六章安全防控管理第十五條消防安全管理高壓氧診療區(qū)域嚴(yán)格執(zhí)行消防安全管理規(guī)定，明確消防安全責(zé)任人，配備足夠的干粉滅火器、二氧化碳滅火器等專用消防器材，定期檢查維護(hù)，確保有效使用。艙內(nèi)及診療區(qū)域嚴(yán)禁存放易燃易爆物品，嚴(yán)禁使用明火、電器設(shè)備（除專用防爆設(shè)備外），氧氣管路及接口需定期檢查，防止氧氣泄漏引發(fā)火災(zāi)爆炸風(fēng)險(xiǎn)。制定火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案，每年組織不少于2次的消防應(yīng)急演練，提升醫(yī)護(hù)人員及患者的應(yīng)急逃生、滅火處置能力。第十六條醫(yī)療安全應(yīng)急處置建立高壓氧治療突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，涵蓋氧濃度超標(biāo)、壓力失控、供氧中斷、患者突發(fā)疾病（如心律失常、呼吸困難）等場(chǎng)景，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工及應(yīng)急物資調(diào)配方案。艙內(nèi)發(fā)生緊急情況時(shí)，操作技術(shù)人員需立即按照應(yīng)急預(yù)案開展處置，如緊急泄壓、啟動(dòng)備用供氧設(shè)備，護(hù)士配合醫(yī)師進(jìn)行艙內(nèi)急救，必要時(shí)聯(lián)系急診科、重癥醫(yī)學(xué)科等科室協(xié)同處置，確保患者安全轉(zhuǎn)運(yùn)。每季度組織1次應(yīng)急演練，演練結(jié)束后進(jìn)行總結(jié)分析，優(yōu)化應(yīng)急預(yù)案及處置流程，提升應(yīng)急響應(yīng)能力。第十七條醫(yī)院感染控制高壓氧艙及診療區(qū)域需嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染控制要求，每日治療結(jié)束后對(duì)艙體內(nèi)部、吸氧用具、接觸物品等進(jìn)行清潔消毒，多人艙每次使用后進(jìn)行通風(fēng)換氣及終末消毒，消毒記錄留存?zhèn)洳?。醫(yī)護(hù)人員需嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生、無(wú)菌操作規(guī)范，對(duì)傳染病患者需單獨(dú)安排治療時(shí)段，采取隔離防護(hù)措施，防止交叉感染。第七章質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)第十八條質(zhì)量控制體系建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)需將高壓氧治療質(zhì)量納入醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量控制體系，成立高壓氧治療質(zhì)量控制小組，由科室負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，定期開展質(zhì)量檢查，重點(diǎn)核查診療規(guī)范執(zhí)行情況、設(shè)備性能、安全防控、患者滿意度等指標(biāo)，建立質(zhì)量問題整改臺(tái)賬，實(shí)行閉環(huán)管理。第十九條質(zhì)量控制指標(biāo)診療規(guī)范執(zhí)行率：確保適應(yīng)證符合率≥95%，禁忌證排除率100%，知情同意書簽署率100%。設(shè)備安全率：設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)合格率100%，年度第三方檢測(cè)合格率100%，故障發(fā)生率≤2%。并發(fā)癥發(fā)生率：嚴(yán)格控制高壓氧治療相關(guān)并發(fā)癥（如氣壓傷、氧中毒等）發(fā)生率≤0.5%，發(fā)生后及時(shí)上報(bào)并分析原因?；颊邼M意度：通過問卷調(diào)查等方式收集患者意見，患者滿意度≥90%，對(duì)反饋問題及時(shí)整改。第二十條持續(xù)改進(jìn)機(jī)制定期對(duì)高壓氧治療質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，針對(duì)存在的問題制定改進(jìn)措施，優(yōu)化診療流程、設(shè)備維護(hù)方案及人員培訓(xùn)計(jì)劃。積極參與國(guó)家級(jí)、省級(jí)高壓氧治療質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)，接受行業(yè)監(jiān)管與指導(dǎo)，借鑒先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量與安全水平。第八章附則第二十一條