核醫(yī)學(xué)科放射性藥物分裝與注射操作防護(hù)細(xì)則一、操作區(qū)域布局與準(zhǔn)備要求核醫(yī)學(xué)科放射性藥物操作區(qū)域需嚴(yán)格遵循"三區(qū)劃分"原則，即控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)與非限制區(qū)，各區(qū)之間設(shè)置明確物理隔離及輻射警示標(biāo)識?？刂茀^(qū)（如分裝室、注射室）需配備獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，氣流速度維持在30m/min以上，且空氣需經(jīng)高效過濾后排放。室內(nèi)布局應(yīng)按工作流程單向排布，從放射性藥物儲存柜開始，依次為分裝操作臺、注射準(zhǔn)備臺、廢物暫存區(qū)，避免交叉污染。分裝操作臺需鋪設(shè)2-3層吸水濾紙及防滲透托盤，托盤邊緣高度不低于5cm，防止液體外溢。操作前需檢查防護(hù)設(shè)備完整性，包括鉛防護(hù)屏（鉛當(dāng)量≥2mm）、鉛玻璃觀察窗（厚度≥10mm）及通風(fēng)櫥運(yùn)行狀態(tài)。放射性藥物儲存需使用鉛防護(hù)柜，柜內(nèi)按核素半衰期分區(qū)存放，短半衰期藥物（如1?F、???Tc）與長半衰期藥物（如131I）分開放置，且儲存位置需粘貼核素名稱、活度、購入日期及安全操作注意事項(xiàng)。個人防護(hù)用品需在進(jìn)入控制區(qū)前按順序穿戴，包括一次性防護(hù)帽（覆蓋全部頭發(fā)）、N95口罩、鉛眼鏡（鉛當(dāng)量≥0.5mm）、鉛圍裙（鉛當(dāng)量≥0.35mm，覆蓋頸部至膝蓋）、鉛手套（厚度≥0.2mm）及雙層一次性乳膠手套。穿戴完畢后需通過手部劑量監(jiān)測儀檢測，確認(rèn)無異常方可進(jìn)入操作區(qū)。二、放射性藥物分裝操作流程（一）分裝前核查與準(zhǔn)備藥物核查：雙人核對放射性藥物名稱、化學(xué)形式、活度（使用經(jīng)過計量認(rèn)證的活度計，測量時距離活度計探頭≥30cm）、生產(chǎn)批號及有效期，確認(rèn)與處方要求一致。對于自行制備的藥物（如???Tc標(biāo)記化合物），需額外核查放射化學(xué)純度（需≥90%）、pH值（6.0-8.0）及無菌性檢測報告。設(shè)備準(zhǔn)備：根據(jù)藥物活度選擇合適防護(hù)工具，活度＞100mCi時需使用長柄鉗（長度≥30cm）及鉛屏蔽注射器（鉛當(dāng)量≥5mm）。分裝容器選用帶螺旋蓋的鉛玻璃或有機(jī)玻璃瓶，瓶身預(yù)先標(biāo)注患者信息、核素名稱及預(yù)計使用時間。環(huán)境監(jiān)測：啟動操作臺上方的實(shí)時輻射監(jiān)測儀，確保本底輻射水平＜0.1μSv/h，同時檢查通風(fēng)櫥風(fēng)壓梯度，確認(rèn)氣流方向由控制區(qū)向外，防止放射性氣溶膠擴(kuò)散。（二）分裝操作技術(shù)規(guī)范液體藥物分裝：將原藥瓶置于鉛防護(hù)罐內(nèi)，通過鉛屏觀察窗操作。使用專用分裝針（針頭長度≤5cm，針尖斜面≤15°）抽取藥液，抽取過程中避免針尖觸碰瓶壁產(chǎn)生污染。分裝量需精確至0.1ml，活度誤差控制在±5%以內(nèi)。若需稀釋，應(yīng)在鉛防護(hù)容器內(nèi)進(jìn)行，稀釋液（如生理鹽水）需提前預(yù)熱至室溫，避免溫度差異導(dǎo)致藥物沉淀。揮發(fā)性藥物操作：涉及131I、12?I等易揮發(fā)核素時，必須在專用放射性通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，櫥內(nèi)相對負(fù)壓≥15Pa。操作時先開啟櫥內(nèi)活性炭過濾器，佩戴甲狀腺防護(hù)鉛圍脖（鉛當(dāng)量≥0.5mm），分裝完成后立即加蓋密封，并靜置5分鐘待氣溶膠沉降后再取出。分裝后處理：將分裝好的藥物放入鉛運(yùn)輸罐，罐外粘貼放射性標(biāo)識（黃底黑字）及患者信息標(biāo)簽。原藥瓶內(nèi)剩余藥液需記錄活度并重新密封，放回鉛防護(hù)柜。操作臺需用蘸有10%檸檬酸鈉溶液的紗布擦拭，再用75%酒精消毒，隨后進(jìn)行表面污染監(jiān)測（限值：α核素≤0.04Bq/cm2，β核素≤0.4Bq/cm2）。三、放射性藥物注射操作規(guī)范（一）注射前患者核查與準(zhǔn)備身份核驗(yàn)：采用"雙標(biāo)識核對法"，同時核對患者姓名、ID號及檢查申請單，確認(rèn)無誤后詢問過敏史（重點(diǎn)關(guān)注放射性藥物成分如亞錫離子過敏史）、禁食狀態(tài)（如PET-CT檢查需禁食6小時以上）及近期是否接觸其他放射性物質(zhì)。給藥途徑確認(rèn)：靜脈注射時選擇粗直、彈性好的前臂靜脈，避免關(guān)節(jié)處及靜脈瓣部位?？诜o藥前需評估患者吞咽功能，對于意識障礙者需改用鼻飼，并確認(rèn)胃管在位。輻射防護(hù)準(zhǔn)備：患者注射區(qū)域鋪設(shè)一次性防護(hù)墊（厚度≥0.2mm），陪同家屬需在監(jiān)督區(qū)等候，孕婦及兒童禁止進(jìn)入注射室。注射操作者需站在鉛防護(hù)屏后，與放射源保持≥1m距離，必要時使用移動式鉛防護(hù)屏風(fēng)（鉛當(dāng)量≥1.5mm）環(huán)繞操作區(qū)域。（二）注射操作技術(shù)要點(diǎn)靜脈注射：使用帶鉛屏蔽的注射器（屏蔽層覆蓋針筒全長），穿刺成功后固定針頭，緩慢推注藥液（速度≤1ml/s），同時觀察患者有無疼痛或腫脹。注射完畢后停留10秒再拔針，用無菌棉球按壓穿刺點(diǎn)3-5分鐘（避免揉擦），確認(rèn)無出血后用放射性防護(hù)膠帶固定?？诜o藥：將藥物倒入專用一次性給藥杯，指導(dǎo)患者坐位服用，避免仰頭導(dǎo)致藥物濺出。服用后讓患者飲用200ml溫水，觀察30秒確認(rèn)無嘔吐反射。對于兒童患者，可將藥物混入少量果汁（避免酸性飲料影響藥物穩(wěn)定性），使用帶刻度的喂藥器緩慢注入口腔。特殊藥物處理：治療用高活度藥物（如131I-NaI溶液，活度＞100mCi）需在鉛防護(hù)手套箱內(nèi)操作，患者需佩戴鉛防護(hù)眼鏡，注射后立即讓患者含服維生素C片（0.1g）以減少唾液腺輻射吸收。（三）注射后記錄與監(jiān)測記錄要求：即時填寫《放射性藥物使用登記表》，內(nèi)容包括患者信息、藥物名稱、活度（精確至小數(shù)點(diǎn)后兩位）、給藥時間（精確至分鐘）、途徑、操作者及核對者簽名。若使用放射性核素發(fā)生器，需額外記錄洗脫時間及洗脫液體積。廢物處理：使用后的注射器立即放入專用鉛桶（內(nèi)襯防滲透塑料袋），針頭與針筒分離后投入銳器盒（鉛當(dāng)量≥2mm）。沾有藥液的棉球、手套等放入半衰期專用廢物袋（短半衰期＜15天，長半衰期＞15天），袋外標(biāo)注核素種類、活度及丟棄日期。環(huán)境監(jiān)測：注射結(jié)束后用表面污染儀檢測操作臺、地面及防護(hù)用品，重點(diǎn)監(jiān)測注射點(diǎn)周圍1m范圍。若發(fā)現(xiàn)污染（如β核素＞0.4Bq/cm2），立即用專用去污劑（如10%乙二胺四乙酸二鈉溶液）反復(fù)擦拭，直至監(jiān)測值＜0.1Bq/cm2，污染處理過程需記錄于《放射性污染事件登記表》。四、輻射防護(hù)核心措施（一）外照射防護(hù)"三原則"時間防護(hù)：熟練掌握操作流程，將單次分裝時間控制在5分鐘內(nèi)，高活度藥物（＞500mCi）操作需兩人輪換，每人連續(xù)操作不超過3分鐘。使用倒計時器提醒操作時長，避免不必要停留。距離防護(hù)：采用遠(yuǎn)距離操作工具，如長柄鉗、機(jī)械臂輔助裝置（適用于活度＞1Ci時），操作者與放射源距離保持在1m以上，必要時通過鉛玻璃觀察窗遠(yuǎn)程控制。屏蔽防護(hù)：根據(jù)射線類型選擇屏蔽材料，γ射線使用鉛（如鉛磚、鉛玻璃），β射線使用有機(jī)玻璃（厚度≥5mm）+鉛復(fù)合屏蔽（防止軔致輻射）。分裝室墻壁需采用20cm厚混凝土或2mm鉛當(dāng)量防護(hù)層，門窗玻璃鉛當(dāng)量≥1.5mm。（二）內(nèi)照射防護(hù)關(guān)鍵措施呼吸道防護(hù)：操作揮發(fā)性藥物時必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，櫥內(nèi)風(fēng)速≥0.5m/s，操作完畢后繼續(xù)通風(fēng)15分鐘。定期更換活性炭過濾器（每3個月一次），并檢測過濾器放射性活度（需＜0.1Bq/cm2）。消化道防護(hù)：控制區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁進(jìn)食、飲水、吸煙或存放食物，操作時禁止用手觸摸口鼻。離開控制區(qū)前必須在專用放射性洗手池洗手（使用無磷肥皂，流水沖洗≥1分鐘），并通過手部污染監(jiān)測儀檢測（限值＜0.01Bq/cm2）。皮膚防護(hù)：破損皮膚禁止接觸放射性藥物，若發(fā)生皮膚污染，立即用肥皂水沖洗（避免用力擦拭），持續(xù)監(jiān)測直至污染清除。對于131I污染，需額外使用5%硫代硫酸鈉溶液濕敷，每次10分鐘，間隔5分鐘重復(fù)，直至污染值＜0.04Bq/cm2。（三）個人劑量監(jiān)測與健康管理劑量監(jiān)測：工作人員需佩戴個人劑量計（熱釋光劑量計或電子劑量計），放置于鉛圍裙外左胸前，每季度更換并由第三方機(jī)構(gòu)檢測，年有效劑量限值≤20mSv。同時配備個人劑量報警儀（報警閾值設(shè)為0.1mSv/h），操作時全程開啟。健康檢查：新入職人員需進(jìn)行基礎(chǔ)輻射健康檢查（包括血常規(guī)、甲狀腺功能、染色體畸變分析），之后每年一次定期體檢，甲狀腺結(jié)節(jié)≥5mm者需每半年進(jìn)行超聲復(fù)查。特殊人群管理：孕婦、哺乳期女性禁止參與放射性操作，若操作期間發(fā)現(xiàn)懷孕，需立即調(diào)離控制區(qū)，并記錄妊娠前3個月的個人劑量（限值≤1mSv）。五、應(yīng)急處理與廢物管理（一）常見突發(fā)事件處置藥物外溢：立即停止操作，撤離無關(guān)人員，用吸水紙覆蓋溢出區(qū)域（禁止擦拭），根據(jù)核素類型選擇處理方式：β核素（如32P）：覆蓋后用鉛板（厚度≥10mm）屏蔽，30分鐘后用鑷子將吸水紙放入專用廢物桶，污染區(qū)域用5%硝酸溶液擦拭3次，每次間隔10分鐘。γ核素（如131I）：使用長柄工具清理，操作人員需穿戴呼吸防護(hù)器（過濾效率≥95%），清理后通風(fēng)櫥持續(xù)運(yùn)行30分鐘，監(jiān)測空氣中放射性濃度＜0.1Bq/m3方可恢復(fù)操作。注射針刺傷：立即擠壓傷口周圍（從近心端向遠(yuǎn)心端），用生理鹽水沖洗5分鐘，再用碘伏消毒。記錄刺傷時間、核素種類及活度，立即檢測傷口處劑量率（限值＜0.5μSv/h），并報告輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人，必要時服用穩(wěn)定性碘（131I污染時，成人100mg，兒童50mg，服用時間距污染≤2小時）?；颊邍I吐/排泄物污染：使用一次性吸水棉覆蓋，佩戴雙層手套及呼吸防護(hù)器清理，污染物按長半衰期廢物處理。污染地面用10%福爾馬林溶液消毒（作用30分鐘），再用清水沖洗，監(jiān)測表面污染＜0.4Bq/cm2。（二）放射性廢物分類處理固體廢物：短半衰期廢物（如???Tc、1?F）：存放于鉛垃圾桶（鉛當(dāng)量≥2mm），標(biāo)注核素名稱及存放日期，衰變10個半衰期后（如???Tc需60小時）監(jiān)測活度＜0.1Bq/g，可作為普通廢物處理。長半衰期廢物（如131I、2?1Tl）：單獨(dú)存放于地下廢物庫，每季度監(jiān)測活度，達(dá)到豁免水平（≤100Bq/g）后由有資質(zhì)單位回收處置。液體廢物：放射性廢水（如洗滌液、剩余藥液）：收集于聚乙烯桶（容量≤20L），加入重鉻酸鉀（濃度0.1%）防止細(xì)菌滋生，衰變10個半衰期后檢測總活度＜1×10?Bq，可排入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。揮發(fā)性液體（如131I溶液）：需在通風(fēng)櫥內(nèi)中和（pH調(diào)至7-8）后，通過專用活性炭吸附裝置處理，排放前檢測廢氣放射性濃度＜1Bq/m3。銳器處理：使用后的針頭、穿刺針放入防刺穿鉛盒（鉛當(dāng)量≥1mm），盒滿后密封標(biāo)注，存放于廢物庫衰變，禁止與普通醫(yī)療銳器混放。六、質(zhì)量控制與監(jiān)督檢查（一）日常質(zhì)量控制設(shè)備校驗(yàn)：活度計每日開機(jī)后用標(biāo)準(zhǔn)源（如13?Cs）校準(zhǔn)，誤差需＜±5%；表面污染監(jiān)測儀每周用β標(biāo)準(zhǔn)源（如??Sr）檢查計數(shù)效率（≥20cps/Bq）；鉛防護(hù)用品每月進(jìn)行熒光檢測，確認(rèn)無裂紋或鉛分布不均。操作audit：每周隨機(jī)抽取3份《放射性藥物使用登記表》，核查雙人核對記錄、活度計算準(zhǔn)確性及廢物處理流程，不符合項(xiàng)需24小時內(nèi)整改。環(huán)境監(jiān)測：控制區(qū)空氣采樣每日一次（檢測氣溶膠濃度），操作臺表面污染監(jiān)測每班結(jié)束后進(jìn)行，監(jiān)督區(qū)輻射水平每月檢測一次（限值＜0.5μSv/h）。（二）定期監(jiān)督與培訓(xùn)科室自查：每月由輻射防護(hù)小組進(jìn)行全流程檢查，重點(diǎn)關(guān)注防護(hù)設(shè)備完好率、人員劑量監(jiān)測數(shù)據(jù)及應(yīng)急演練記錄，形成書面報告提交醫(yī)院輻射安全委員會。外部審核：每半年接受第三方機(jī)構(gòu)（具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)）檢測，包括場所輻射水平、個人劑量超標(biāo)情況及廢物處理合規(guī)性，審核結(jié)果納入科室績效考核。培訓(xùn)考核：新員工需完成40學(xué)時理論培訓(xùn)（內(nèi)容