基層醫(yī)療機構藥品質量自查報告為切實保障群眾用藥安全，提升藥品質量管理水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法規(guī)要求，我單位近期對藥品采購、儲存、調配等全流程開展了藥品質量自查工作?，F(xiàn)將自查情況報告如下：一、自查范圍與重點本次自查覆蓋藥庫、門診藥房、住院藥房等藥品管理核心區(qū)域，涉及采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、人員管理等全環(huán)節(jié)，重點排查“采購渠道合規(guī)性、儲存環(huán)境穩(wěn)定性、效期管理精準性、人員操作規(guī)范性”等關鍵風險點。二、自查內容與實施情況（一）藥品采購管理對供應商資質進行全面核查，合作企業(yè)均具備《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質，采購合同明確“質量責任、退換貨、不良反應追溯”等條款。近半年采購的藥品批次均通過“隨貨同行單+檢驗報告”雙重核驗，無“掛靠走票”“非法渠道購進”等違規(guī)行為。（二）藥品儲存管理1.溫濕度控制：藥庫、藥房的冷藏柜、陰涼柜、溫濕度記錄儀運行正常，溫度（常溫區(qū)10-30℃、陰涼區(qū)≤20℃、冷藏區(qū)2-8℃）、濕度（35%-75%）基本符合要求。但門診藥房陰涼柜存在2次溫濕度記錄漏填，已現(xiàn)場補全并建立“每日9:00、15:00雙時段核查”機制。2.藥品陳列：按“劑型、用途、效期”分類存放，易串味、近效期藥品單獨標識；中藥飲片“斗譜”清晰，無蟲蛀、霉變現(xiàn)象。（三）藥品質量管理1.驗收與養(yǎng)護：驗收環(huán)節(jié)嚴格對照隨貨同行單核對“名稱、規(guī)格、批號、效期”，驗收記錄完整率達98%；養(yǎng)護中對“近效期（距有效期＜6個月）、易變質”藥品建立專項臺賬，但3種注射劑臨近效期時未及時通知臨床調整使用計劃，存在過期風險。2.不合格藥品處置：過期、破損藥品單獨存放，銷毀流程經(jīng)“申請-審核-監(jiān)督”，近半年銷毀藥品（含中藥飲片）共X批次（注：實際填寫時避免4位以上數(shù)字），處置記錄可追溯。（四）人員與制度管理1.人員資質：藥房從業(yè)人員均持有執(zhí)業(yè)藥師或藥學專業(yè)技術資格證書，崗位匹配度100%。但2名新入職人員的“藥品質量管理專項培訓”時長不足，需強化崗前考核。2.制度執(zhí)行：藥品不良反應監(jiān)測流程規(guī)范，近半年上報不良反應若干例；但應急預案演練僅開展1次，針對“冷鏈失效、藥品污染”等場景的處置能力待提升。三、存在問題與整改措施（一）主要問題1.儲存管理：個別藥房溫濕度記錄完整性不足，漏記、遲記現(xiàn)象偶發(fā)。2.效期管理：近效期藥品預警機制不完善，臨床溝通不及時，存在過期風險。3.人員培訓：新入職人員對“藥品驗收、效期管理”等關鍵環(huán)節(jié)掌握不牢。4.應急管理：缺乏實戰(zhàn)化演練，突發(fā)事件處置流程不清晰。（二）整改措施1.優(yōu)化溫濕度管理：更換智能溫濕度記錄儀（帶自動報警功能），安排專人每日9:00、15:00雙時段核查，確保數(shù)據(jù)真實可追溯。2.完善效期預警：建立“效期三色臺賬”（紅色：距效期＜1個月；黃色：＜3個月；藍色：＜6個月），每周由藥師與臨床科室溝通“優(yōu)先使用計劃”；對過期藥品嚴格執(zhí)行“雙人核對、全程錄像”銷毀流程。3.強化培訓考核：制定《藥品質量管理培訓計劃》，新入職人員需完成“理論+實操”考核（80分以上上崗）；每季度組織全員學習《藥品管理法》《醫(yī)療機構藥品質量風險防控指南》。4.健全應急機制：修訂《藥品質量突發(fā)事件應急預案》，每半年開展1次“冷鏈失效、藥品污染”實戰(zhàn)演練，明確“報告-隔離-追溯-處置”全流程責任分工。四、總結與展望本次自查暴露了“細節(jié)管理不精、預警機制不全”等短板。下一步，我單位將以問題為導向，3個月內完成全部整改，并建立“周自查、月考核、季復盤”機制，持續(xù)優(yōu)化藥品質量管理體系，為基層醫(yī)療服務筑牢藥品