區(qū)塊鏈溯源藥品追溯協(xié)議鑒于各方有意利用區(qū)塊鏈技術(shù)建立藥品追溯體系，以提升藥品全生命周期的可追溯性，保障藥品質(zhì)量安全，維護(hù)公眾健康權(quán)益；根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國電子商務(wù)法》及相關(guān)法律法規(guī)；經(jīng)各方友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：第一條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有解釋，下列詞語具有以下含義：1.1協(xié)議各方：指本協(xié)議中約定的所有參與方，包括但不限于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、物流企業(yè)、區(qū)塊鏈平臺(tái)提供方等。1.2區(qū)塊鏈平臺(tái)：指由[指定技術(shù)提供方名稱，或描述為“本協(xié)議約定的技術(shù)提供方運(yùn)營”]搭建和維護(hù)的、用于記錄藥品追溯信息的分布式賬本系統(tǒng)。1.3藥品追溯信息：指與藥品相關(guān)的、需要記錄在區(qū)塊鏈平臺(tái)上的信息，通常包括但不限于：藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、出庫日期、物流信息（運(yùn)輸工具、溫濕度記錄等）、銷售信息（銷售方、銷售日期、流向）等。1.4上鏈數(shù)據(jù)：指由各方按照本協(xié)議約定，上傳至區(qū)塊鏈平臺(tái)的藥品追溯信息。1.5節(jié)點(diǎn)：指參與維護(hù)區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)、驗(yàn)證交易并記錄數(shù)據(jù)的參與方或系統(tǒng)。1.6共識(shí)機(jī)制：指區(qū)塊鏈平臺(tái)上用于確認(rèn)交易有效性的規(guī)則和算法。1.7智能合約：指部署在區(qū)塊鏈上、自動(dòng)執(zhí)行協(xié)議約定條款或業(yè)務(wù)邏輯的計(jì)算機(jī)程序。1.8用戶權(quán)限：指各參與方在區(qū)塊鏈平臺(tái)上訪問、操作數(shù)據(jù)的權(quán)限級(jí)別。1.9不可篡改性：指一旦數(shù)據(jù)被記錄在區(qū)塊鏈上，便難以被單一參與方或外部勢力惡意修改或刪除的特性。第二條參與方與角色2.1參與方識(shí)別：本協(xié)議各方包括[列出各方名稱及法律主體資格，例如：甲方：XX藥品有限公司（生產(chǎn)者），乙方：XX醫(yī)藥批發(fā)有限公司（經(jīng)營者），丙方：XX醫(yī)院（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）]。2.2角色分工：各參與方在藥品追溯體系中的角色及主要責(zé)任如下：2.2.1藥品生產(chǎn)企業(yè)（如甲方）負(fù)責(zé)記錄藥品生產(chǎn)、出庫信息，并確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。2.2.2藥品經(jīng)營企業(yè)（如乙方）負(fù)責(zé)記錄藥品入庫、出庫（銷售）信息，并確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。2.2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如丙方）負(fù)責(zé)記錄藥品入庫、使用信息，并確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。2.2.4物流企業(yè)（如丁方）負(fù)責(zé)記錄藥品在途物流信息（如運(yùn)輸工具、溫濕度），并確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。2.2.5區(qū)塊鏈平臺(tái)提供方負(fù)責(zé)提供區(qū)塊鏈平臺(tái)的技術(shù)支持、維護(hù)、升級(jí)，并確保平臺(tái)的穩(wěn)定運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全。第三條數(shù)據(jù)提供與使用3.1數(shù)據(jù)提供義務(wù)：3.1.1各參與方有義務(wù)按照協(xié)議約定的數(shù)據(jù)格式、內(nèi)容和時(shí)限，真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地向區(qū)塊鏈平臺(tái)上傳藥品追溯信息。3.1.2需要上鏈的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)信息包括但不限于：藥品生產(chǎn)完成、成品出庫、批發(fā)企業(yè)入庫、批發(fā)企業(yè)出庫（零售或醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)入庫、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（可視情況上傳）。3.1.3各參與方指定[指定部門或人員姓名及聯(lián)系方式]為數(shù)據(jù)上傳的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的采集、核對(duì)和上傳工作。3.2數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：各方上傳的數(shù)據(jù)必須符合區(qū)塊鏈平臺(tái)提供方預(yù)先公布的數(shù)據(jù)格式、編碼規(guī)則和接口規(guī)范。3.3數(shù)據(jù)使用權(quán)利：3.3.1各參與方有權(quán)在授權(quán)范圍內(nèi)，查詢自身上傳的以及符合規(guī)定可公開的藥品追溯信息。3.3.2各參與方有權(quán)利用區(qū)塊鏈的不可篡改特性，驗(yàn)證藥品信息的真實(shí)性和完整性。3.3.3各參與方應(yīng)僅將查詢到的追溯信息用于本協(xié)議約定的目的，不得用于任何非法或侵犯他人權(quán)益的活動(dòng)。3.4隱私保護(hù)：在數(shù)據(jù)上鏈前，各方應(yīng)對(duì)涉及商業(yè)秘密或個(gè)人隱私的信息進(jìn)行脫敏處理，如使用區(qū)塊鏈平臺(tái)提供的隱私保護(hù)功能進(jìn)行操作。第四條區(qū)塊鏈平臺(tái)與技術(shù)規(guī)范4.1平臺(tái)提供：區(qū)塊鏈平臺(tái)由[指定技術(shù)提供方名稱]提供，平臺(tái)應(yīng)滿足約定的性能指標(biāo)，包括但不限于數(shù)據(jù)寫入延遲、查詢響應(yīng)時(shí)間、并發(fā)處理能力等。4.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份：平臺(tái)運(yùn)營方應(yīng)采取有效的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份策略，確保數(shù)據(jù)的持久性和在意外情況下的可恢復(fù)性。4.3安全責(zé)任：區(qū)塊鏈平臺(tái)提供方負(fù)責(zé)區(qū)塊鏈平臺(tái)的日常運(yùn)行、維護(hù)、升級(jí)和安全防護(hù)，保障平臺(tái)免受網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露等風(fēng)險(xiǎn)。各方應(yīng)配合平臺(tái)提供方進(jìn)行安全管理和應(yīng)急響應(yīng)。第五條數(shù)據(jù)安全與保密5.1數(shù)據(jù)安全義務(wù)：各參與方需采取必要的技術(shù)和管理措施，確保上傳數(shù)據(jù)的機(jī)密性、完整性和可用性，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、篡改、泄露或丟失。5.2訪問控制：各參與方應(yīng)妥善保管其在區(qū)塊鏈平臺(tái)上的賬戶名稱和密碼等登錄憑證，并對(duì)自己的賬戶活動(dòng)負(fù)責(zé)。平臺(tái)提供方應(yīng)提供基于角色的訪問控制機(jī)制。5.3保密義務(wù)：各方應(yīng)對(duì)從對(duì)方或本協(xié)議履行過程中獲悉的、未公開的技術(shù)信息、商業(yè)信息、經(jīng)營信息以及上鏈的藥品追溯信息（特別是脫敏前的原始數(shù)據(jù)）承擔(dān)保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露，但法律法規(guī)另有規(guī)定或收到有關(guān)部門依法要求披露的除外。此保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而解除。第六條運(yùn)行與協(xié)作機(jī)制6.1數(shù)據(jù)上傳流程：各參與方應(yīng)按照本協(xié)議約定及平臺(tái)操作指南，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成數(shù)據(jù)的上傳工作。平臺(tái)提供方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和操作培訓(xùn)。6.2信息共享與協(xié)同：各參與方應(yīng)基于區(qū)塊鏈平臺(tái)，進(jìn)行藥品追溯信息的共享和必要的業(yè)務(wù)協(xié)同，共同維護(hù)藥品追溯體系的正常運(yùn)行。6.3監(jiān)管對(duì)接：各方同意配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，并根據(jù)監(jiān)管部門的要求，提供必要的區(qū)塊鏈追溯信息查詢接口或數(shù)據(jù)導(dǎo)出。第七條責(zé)任與義務(wù)7.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性責(zé)任：各參與方對(duì)其上傳至區(qū)塊鏈平臺(tái)的藥品追溯信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)全部責(zé)任。如因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致任何損失，由數(shù)據(jù)提供方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。7.2平臺(tái)使用責(zé)任：各參與方應(yīng)合理、合法使用區(qū)塊鏈平臺(tái)，不得利用平臺(tái)從事任何違法活動(dòng)。7.3違約責(zé)任：任何一方違反本協(xié)議的約定，給其他方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。賠償責(zé)任包括但不限于直接損失、合理的間接損失及維權(quán)費(fèi)用。第八條合同期限與終止8.1合同期限：本協(xié)議自各方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為[]年。期滿前[]個(gè)月，如各方無書面異議，本協(xié)議自動(dòng)續(xù)展[]年，續(xù)展次數(shù)不限/最多續(xù)展[]次。8.2提前終止：發(fā)生下列情況之一時(shí)，任何一方有權(quán)書面通知其他方終止本協(xié)議：8.2.1本協(xié)議約定的終止條件成就。8.2.2一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，經(jīng)守約方書面催告后[]日內(nèi)仍未糾正。8.2.3一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序。8.2.4因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議目的無法實(shí)現(xiàn)，且不可抗力影響持續(xù)超過[]個(gè)月。8.2.5法律法規(guī)重大變化，導(dǎo)致本協(xié)議履行無法進(jìn)行或違反法律法規(guī)強(qiáng)制性規(guī)定。8.3終止后的處理：8.3.1數(shù)據(jù)保留：本協(xié)議終止后，藥品追溯數(shù)據(jù)的保留期限按[選擇：本協(xié)議約定/相關(guān)法律法規(guī)要求/平臺(tái)提供方政策]執(zhí)行。關(guān)鍵追溯信息應(yīng)予以保留，以備追溯和監(jiān)管需要。8.3.2費(fèi)用結(jié)算：協(xié)議終止時(shí)，各方應(yīng)結(jié)清所有未付費(fèi)用。8.3.3賬戶處理：各方應(yīng)在收到終止通知后[]日內(nèi)，根據(jù)指示關(guān)閉或轉(zhuǎn)移其在區(qū)塊鏈平臺(tái)上的賬戶和權(quán)限。第九條法律適用與爭議解決9.1法律適用：本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決：因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，各方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至[選擇：具有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決/指定仲裁委員會(huì)仲裁解決，并明確仲裁機(jī)構(gòu)名稱，如：中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)]。選擇訴訟的，應(yīng)向[明確法院名稱，如：XX市XX區(qū)人民法院]提起訴訟。第十條通知與送達(dá)10.1各方在本協(xié)議首頁載明的地址、電話、傳真、電子郵件地址為有效聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[]日書面通知其他方。10.2本協(xié)議項(xiàng)下的所有通知、請(qǐng)求、文件等均應(yīng)以書面形式（包括但不限于信函、傳真、電子郵件）發(fā)送至上述地址或聯(lián)系方式。10.3通知在以下時(shí)間視為送達(dá)：(a)信函：寄出后[]日；或(b)傳真：發(fā)送成功并顯示成功回執(zhí)；或(c)電子郵件：發(fā)送成功，并確認(rèn)對(duì)方在[]日內(nèi)已查收。以郵戳日或發(fā)送成功日為送達(dá)日。第十一條完整協(xié)議本協(xié)議及其附件（如有）構(gòu)成各方就本協(xié)議標(biāo)的事項(xiàng)達(dá)成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的約定、諒解或承諾。第十二條修改與補(bǔ)充對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)各方書面同意并簽署書面文件，方能生效。第十三條轉(zhuǎn)讓未經(jīng)其他方事先書面同意，任何一方不得將其在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利或義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給第三方。第十四條可分割性若本協(xié)議某部分條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。各方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近、合法有效的條款。第十五條不可抗力15.1“不可抗力”是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、動(dòng)亂、政府行為、法律政策變化、重大疫情等。15.2遭遇不可抗力的一方應(yīng)立即通知其