《臨床液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制》編制說明_第1頁(yè)
《臨床液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制》編制說明_第2頁(yè)
《臨床液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制》編制說明_第3頁(yè)
《臨床液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制》編制說明_第4頁(yè)
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《臨床液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制》液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)是一種基于化合物的極性進(jìn)行液相分離,再基于分負(fù)責(zé)征集意見匯總表意見修改和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫本標(biāo)準(zhǔn)制定基于國(guó)家醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際先進(jìn)的指南/標(biāo)準(zhǔn)以及參考文獻(xiàn),調(diào)研國(guó)內(nèi)臨床診療中液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用,總結(jié)該技條意見,其余2位專家未收到反饋意見。工作組對(duì)所提出的意見進(jìn)行修改和完見部分采納,13條意見未采納。工作組根據(jù)各專家的意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿修改完標(biāo)準(zhǔn)制定成員針對(duì)國(guó)內(nèi)臨床液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制進(jìn)行了調(diào)研,了解液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)在臨床的應(yīng)用現(xiàn)況,總結(jié)了液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜方法建立前準(zhǔn)備、方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制的要求及可接技術(shù)路線方面,首先開展全面調(diào)研,收集國(guó)內(nèi)外液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜相關(guān)標(biāo)撰寫液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜方法建立前準(zhǔn)備、方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制等內(nèi)雖有矛盾,對(duì)其有用性/有效性有不同意見,但同行專家總體贊成的證據(jù)。重要approvedguideline.CLSIdocumentC62-A》、《Quantitativemeasurementofproteinsandpeptidesbymasss草單位在液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)方面具有多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),曾開發(fā)過本標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜采用實(shí)驗(yàn)室自建方法進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用的方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制。液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜方法建立美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ClinicalandLaboratoryStandards通用的臨床液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法建立、性能確認(rèn)和質(zhì)量控制的標(biāo)——JJF1317-2011液相色譜-質(zhì)意見,其中117條意見已經(jīng)采納,21條意見部分采納,2

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