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文檔簡介

2025年中職(藥劑)藥物分析技術(shù)試題及答案

(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題,每題2分)1.藥物分析的主要目的不包括()A.保證藥物的質(zhì)量B.控制藥物的純度C.提高藥物的療效D.指導(dǎo)藥物的生產(chǎn)2.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明()A.已知藥物的療效B.已知藥物的真?zhèn)蜟.藥物的純度D.藥物的穩(wěn)定性3.中國藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指()A.稱取重量可為1.995~2.005gB.稱取重量可為1.95~2.05gC.稱取重量可為1.9995~2.0005gD.稱取重量可為1.5~2.5g4.下列不屬于藥物雜質(zhì)的是()A.藥物中的異構(gòu)體B.藥物中的降解產(chǎn)物C.藥物中的合成原料D.藥物中的有效成分5.藥物中重金屬檢查時(shí),所使用的顯色劑是()A.硫代乙酰胺B.硝酸銀C.溴化汞D.碘化鉀6.砷鹽檢查法中,古蔡氏法的原理是利用金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫,與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的砷化氫,遇溴化汞試紙,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑,與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所產(chǎn)生的砷斑比較,判斷藥物中砷鹽的含量。其中,加入碘化鉀和氯化亞錫的作用是()A.還原五價(jià)砷成三價(jià)砷B.還原三價(jià)砷成五價(jià)砷C.除去硫化氫D.抑制銻化氫的生成7.藥物的干燥失重測定法不包括()A.常壓恒溫干燥法B.干燥劑干燥法C.減壓干燥法D.Kober反應(yīng)比色法8.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查主要是控制藥物中的()A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.無機(jī)雜質(zhì)9.下列哪種方法可用于藥物中酸堿度的測定()A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.非水溶液滴定法D.沉淀滴定法10.藥物的溶液澄清度與顏色檢查主要是控制藥物中的()A.不溶性雜質(zhì)B.可溶性雜質(zhì)C.有色雜質(zhì)D.無機(jī)雜質(zhì)11.藥物的紅外光譜鑒別法是利用藥物對(duì)紅外光的()A.吸收特性B.發(fā)射特性C.散射特性D.折射特性12.藥物的紫外光譜鑒別法是利用藥物對(duì)紫外光的()A.吸收特性B.發(fā)射特性C.散射特性D.折射特性13.高效液相色譜法中,常用的固定相是()A.硅膠B.氧化鋁C.聚酰胺D.十八烷基硅烷鍵合硅膠14.氣相色譜法主要用于測定藥物中的()A.揮發(fā)性成分B.不揮發(fā)性成分C.無機(jī)成分D.有機(jī)成分15.藥物的含量測定方法不包括()A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.微生物檢定法16.酸堿滴定法中,常用的指示劑是()A.酚酞B.甲基橙C.鉻酸鉀D.淀粉17.氧化還原滴定法中,常用的氧化劑不包括()A.高錳酸鉀B.碘C.硫代硫酸鈉D.亞硝酸鈉18.非水溶液滴定法主要用于測定()A.酸性藥物B.堿性藥物C.中性藥物D.兩性藥物19.藥物的穩(wěn)定性研究不包括()A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長期試驗(yàn)D.生物利用度試驗(yàn)20.藥物的有效期是指()A.藥物在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限B.藥物在規(guī)定的使用條件下,能夠保持療效的期限C.藥物在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,能夠保持純度的期限D(zhuǎn).藥物在規(guī)定的使用條件下,能夠保持穩(wěn)定性的期限第II卷(非選擇題,共60分)21.簡答題:簡述藥物分析的主要內(nèi)容。(10分)22.簡答題:簡述藥物鑒別試驗(yàn)的方法有哪些。(10分)23.簡答題:簡述藥物雜質(zhì)的來源及分類。(10分)24.分析題:某藥物的含量測定方法如下:取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐5ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的C17H19NO3。已知本品的規(guī)格為0.1g/片,取本品10片,精密稱定,總重量為1.0500g,研細(xì),精密稱取細(xì)粉0.2050g,依法測定,消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)10.20ml,空白試驗(yàn)消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)0.02ml。(1)請(qǐng)寫出該藥物的名稱及含量測定方法的原理。(10分)(2)計(jì)算本品的含量,并判斷是否符合規(guī)定。(10分)25.案例分析題:某藥廠生產(chǎn)的一批阿司匹林腸溶片,在進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的含量測定結(jié)果不符合規(guī)定。已知阿司匹林腸溶片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:本品含阿司匹林(C9H8O4)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%?,F(xiàn)取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于阿司匹林0.1g),置錐形瓶中,加水10ml,振搖使阿司匹林溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至溶液顯粉紅色,再精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)40ml,置水浴上加熱15分鐘并時(shí)時(shí)振搖,迅速放冷至室溫,用硫酸滴定液(0.05000mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。(1)請(qǐng)分析該批產(chǎn)品含量測定結(jié)果不符合規(guī)定的可能原因。(10分)(2)針對(duì)該問題,提出相應(yīng)的解決措施。(10分)答案:1.C2.B3.A4.D5.A6.A7.D8.D9.A10.B11.A12.A13.D14.A15.C16.A17.C18.B19.D20.A21.藥物分析主要內(nèi)容包括藥物的鑒別試驗(yàn),以證明藥物的真?zhèn)?;藥物的雜質(zhì)檢查,控制藥物的純度;藥物的含量測定方法,準(zhǔn)確測定藥物中有效成分含量;藥物的穩(wěn)定性研究,考察藥物在不同條件下質(zhì)量隨時(shí)間變化規(guī)律等。22.藥物鑒別試驗(yàn)方法有化學(xué)鑒別法,利用藥物與試劑的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化、沉淀等;光譜鑒別法,如紅外光譜鑒別法利用藥物對(duì)紅外光的吸收特性,紫外光譜鑒別法利用藥物對(duì)紫外光的吸收特性;色譜鑒別法,如高效液相色譜法、氣相色譜法等。23.藥物雜質(zhì)來源有生產(chǎn)過程中引入,如原料不純、反應(yīng)不完全等;儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生,如藥物受溫度、濕度、光照等影響發(fā)生降解。分類有一般雜質(zhì),如氯化物、硫酸鹽、重金屬等;特殊雜質(zhì),指特定藥物中所含的雜質(zhì)。24.(1)該藥物為鹽酸嗎啡。原理:利用嗎啡結(jié)構(gòu)中的叔氮原子在酸性溶液中可與高氯酸定量地發(fā)生中和反應(yīng),以結(jié)晶紫為指示劑,用高氯酸滴定液滴定,根據(jù)消耗高氯酸滴定液的體積計(jì)算嗎啡的含量。(2)本品含量為:(10.20-0.02)×0.1×20.42÷0.2050÷10×100%=100.0%,符合規(guī)定。25.(1)可能原

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