2025年藥品基礎知識培訓測試卷附答案一、單項選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.根據(jù)《藥品管理法》定義，以下不屬于“藥品”范疇的是：A.人用狂犬病疫苗B.維生素C泡騰片（非處方藥）C.醫(yī)用酒精（75%消毒用）D.中藥配方顆粒答案：C2.我國現(xiàn)行《中國藥典》（2025年版）未收載的內容是：A.藥材及飲片質量標準B.藥用輔料標準C.醫(yī)療器械通用技術要求D.化學藥品制劑質量標準答案：C3.關于藥品批準文號格式，正確的是：A.國藥準字H20250001（化學藥）B.國藥健字Z20250002（中藥保健品）C.國藥試字S20250003（生物制品臨床試驗用）D.國藥械字B20250004（醫(yī)療器械）答案：A4.以下不屬于口服固體制劑的是：A.緩釋片B.軟膠囊C.口服溶液劑D.咀嚼片答案：C5.藥品有效期標注為“2027年12月”，表示該藥品可使用至：A.2027年12月1日B.2027年12月31日C.2027年11月30日D.2027年12月15日答案：B6.關于藥品儲存“陰涼處”的溫度要求，正確的是：A.不超過20℃B.2-10℃C.0-20℃D.不超過30℃答案：A7.以下屬于特殊管理藥品的是：A.胰島素注射液（生物制品）B.地西泮片（第二類精神藥品）C.阿奇霉素分散片（抗生素）D.丹參滴丸（中成藥）答案：B8.藥品不良反應（ADR）報告的責任主體不包括：A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.患者個人D.醫(yī)療機構答案：C9.關于中藥飲片標簽，必須標注的內容不包括：A.產地B.炮制方法C.生產企業(yè)D.規(guī)格答案：B10.以下不屬于生物制品的是：A.人血白蛋白B.流感病毒裂解疫苗C.奧美拉唑腸溶膠囊（化學藥）D.重組人促紅素注射液答案：C11.藥品說明書中“禁忌”項應列出：A.與其他藥物合用時的注意事項B.禁止使用該藥品的人群或情形C.藥物過量的處理方法D.臨床試驗中的不良反應數(shù)據(jù)答案：B12.關于藥品批發(fā)企業(yè)驗收抽樣原則，錯誤的是：A.同一批號藥品，整件數(shù)量≤2件時逐件抽樣B.整件數(shù)量＞50件時，抽樣量為5件+（總數(shù)-50）×2%C.破損、污染的包裝應加倍抽樣檢查D.生物制品需在符合儲存條件的環(huán)境中抽樣答案：B13.以下符合“劣藥”認定標準的是：A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定不符B.藥品被污染C.以非藥品冒充藥品D.未取得藥品批準證明文件生產的藥品答案：B14.關于藥品拆零銷售，錯誤的做法是：A.使用潔凈、衛(wèi)生的包裝材料B.包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量C.拆零工具每日消毒1次D.拆零記錄保存至藥品有效期后1年答案：C（應每次使用后消毒）15.藥物代謝的主要器官是：A.肝臟B.腎臟C.腸道D.肺臟答案：A16.以下需要冷鏈運輸?shù)乃幤肥牵篈.阿司匹林腸溶片（常溫儲存）B.人免疫球蛋白（2-8℃儲存）C.對乙酰氨基酚片（陰涼處儲存）D.硝酸甘油片（避光、密封）答案：B17.關于處方審核“四查十對”，“十對”不包括：A.對科別、姓名、年齡B.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.對藥品性狀、用法用量D.對臨床診斷答案：C（應為對藥品性狀、用法用量屬于“查配伍禁忌”）18.以下不屬于藥品質量控制關鍵環(huán)節(jié)的是：A.原料采購檢驗B.生產過程中控C.成品出廠檢驗D.患者用藥反饋答案：D19.關于中藥“道地藥材”，正確的描述是：A.所有中藥材均需標注道地產區(qū)B.指在特定自然條件下產出的優(yōu)質藥材C.道地產區(qū)變更不影響藥材質量D.道地藥材無需進行質量檢驗答案：B20.藥品廣告中允許出現(xiàn)的內容是：A.“有效率99%，無效退款”B.“經XX權威醫(yī)院驗證，療效顯著”C.“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”D.“適合所有人群，無任何副作用”答案：C二、多項選擇題（共10題，每題2分，共20分，多選、少選、錯選均不得分）1.以下屬于藥品質量特性的有：A.安全性B.有效性C.均一性D.穩(wěn)定性答案：ABCD2.特殊管理藥品包括：A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD3.影響口服藥物吸收的因素有：A.胃排空速度B.藥物脂溶性C.首過效應D.腸道pH值答案：ABCD4.藥品儲存“五距”要求包括：A.墻距≥30cmB.垛距≥10cmC.頂距≥50cmD.柱距≥30cm答案：ABC（柱距≥30cm非強制，通常為≥10cm）5.以下需標注“運動員慎用”的藥品有：A.含麻黃堿的復方感冒藥B.含可待因的鎮(zhèn)咳藥C.含利尿劑的降壓藥D.含人參的滋補品答案：ABC6.藥品不良反應監(jiān)測中的“新的不良反應”指：A.藥品說明書中未載明的不良反應B.藥品說明書中已有描述但程度更嚴重的反應C.罕見的不良反應D.說明書中已載明但發(fā)生頻率改變的反應答案：AB7.關于藥品追溯體系，正確的說法有：A.所有藥品均需賦碼追溯B.追溯信息包括生產、流通、使用全環(huán)節(jié)C.追溯碼需符合國家藥品編碼標準D.醫(yī)療機構無需參與追溯信息上傳答案：BC（部分藥品無需強制追溯，醫(yī)療機構需上傳使用信息）8.中藥飲片驗收時需檢查的內容包括：A.外觀性狀（如顏色、質地）B.雜質含量C.水分含量D.產地證明文件答案：ABCD9.藥品經營企業(yè)GSP認證的關鍵要求包括：A.倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)B.人員健康管理C.藥品銷售記錄保存至有效期后3年D.不合格藥品專區(qū)存放答案：ABD（銷售記錄保存至有效期后5年）10.關于藥物相互作用，可能導致藥效增強的情況有：A.酶抑制劑與經該酶代謝的藥物聯(lián)用B.血漿蛋白結合率高的藥物聯(lián)用C.肝藥酶誘導劑與經該酶代謝的藥物聯(lián)用D.協(xié)同作用的藥物聯(lián)用答案：ABD（酶誘導劑會加速代謝，降低藥效）三、填空題（共10題，每題1分，共10分）1.我國藥品標準分為國家藥品標準和__________，其中__________為最高法定標準。答案：行業(yè)標準；《中國藥典》2.藥品批準文號中，“H”代表__________，“Z”代表__________。答案：化學藥；中藥3.生物制品儲存溫度通常為__________，需采用__________運輸。答案：2-8℃；冷鏈4.藥品說明書中“適應癥”項應明確藥品針對的__________或__________。答案：疾?。话Y狀5.麻醉藥品專用標志為__________，精神藥品專用標志為__________。答案：藍白相間；綠白相間6.藥品有效期計算從__________日期開始，若生產批號為20250615（生產日期6月15日），有效期24個月，則失效日期為__________。答案：生產；2027年6月14日7.中藥“配伍禁忌”主要包括__________、__________和妊娠禁忌。答案：十八反；十九畏8.藥品經營企業(yè)采購首營品種時，需審核供應商的__________和__________。答案：《藥品生產許可證》；《藥品經營許可證》9.藥物半衰期（t1/2）是指__________，可用于指導__________。答案：血藥濃度下降一半所需時間；給藥間隔10.藥品不良反應報告原則為__________，嚴重不良反應需在__________日內報告。答案：可疑即報；15四、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥品上市許可持有人（MAH）僅需對藥品生產環(huán)節(jié)負責，流通環(huán)節(jié)由經營企業(yè)負責。（）答案：×（MAH對全生命周期負責）2.醫(yī)療機構配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：×（僅限本機構使用）3.藥品拆零銷售時，原包裝可留存至拆零完畢，無需保留。（）答案：×（原包裝需保留至藥品售完）4.普通藥品倉庫與特殊管理藥品倉庫可共用同一區(qū)域，但需隔離存放。（）答案：×（特殊管理藥品需專庫或專柜存放）5.藥品說明書中“兒童用藥”項未明確的，可參考成人劑量按體重折算使用。（）答案：×（需經醫(yī)生評估，不可自行折算）6.中藥注射劑需嚴格按照說明書控制滴速，無需考慮患者年齡。（）答案：×（需結合患者年齡、病情調整）7.藥品儲存時，近效期藥品（距失效期≤6個月）需掛黃色警示標識。（）答案：√8.藥品廣告批準文號的有效期為3年，需在廣告中顯著標明。（）答案：×（有效期為1年）9.藥物過敏反應與劑量無關，首次用藥也可能發(fā)生。（）答案：√10.藥品召回分為主動召回和責令召回，其中責令召回由藥品監(jiān)督管理部門啟動。（）答案：√五、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述假藥與劣藥的區(qū)別（需列舉至少3項差異）。答案：①定義不同：假藥指成分不符、冒充藥品或無批準證明文件等；劣藥指成分含量不符、被污染、未標明/更改有效期等。②處罰力度不同：假藥處罰更重（如貨值金額15-30倍罰款），劣藥為10-20倍。③認定依據(jù)不同：假藥依據(jù)《藥品管理法》第98條第2款，劣藥依據(jù)第3款。2.簡述藥品儲存“色標管理”的具體要求。答案：色標管理分為：①待驗藥品：黃色；②合格藥品：綠色；③不合格藥品：紅色；④退貨藥品：黃色。需在庫區(qū)明顯位置設置對應色標，貨架、貨位需標注清晰，確保不同狀態(tài)藥品嚴格區(qū)分。3.列舉5類需重點審核的高風險藥品（可結合特殊人群或特殊用途）。答案：①麻醉藥品（如嗎啡注射液）；②第一類精神藥品（如哌醋甲酯片）；③高警示藥品（如胰島素、氯化鉀注射液）；④兒童專用藥（如退燒藥混懸液）；⑤中藥注射劑（如清開靈注射液）；⑥生物制品（如人血白蛋白）。（任意5類即可）4.簡述藥品不良反應監(jiān)測的意義。答案：①保障患者用藥安全，及時發(fā)現(xiàn)潛在風險；②為藥品上市后評價提供數(shù)據(jù)支持，推動藥品質量改進；③指導臨床合理用藥，減少不良反應發(fā)生；④為藥品監(jiān)管部門制定政策（如說明書修訂、藥品召回）提供依據(jù)；⑤促進醫(yī)藥行業(yè)科學發(fā)展，提升公眾用藥信心。5.簡述中藥飲片驗收的關鍵步驟（需包含外觀、內在質量及文件審核）。答案：①外觀檢查：核對品名、規(guī)格、數(shù)量，觀察顏色、形狀、質地是否符合標準（如黃芪應呈黃白色、斷面纖維性）；②內在質量：檢測水分（一般≤13%）、雜質（≤3%）、灰分（總灰分及酸不溶性灰分），必要時做顯微鑒別或薄層色譜；③文件審核：查驗生產企業(yè)《藥品生產許可證》、檢驗報告（需含重金屬、農殘等項目）、產地證明（道地藥材需提供）、包裝標簽（需標注品名、產地、生產企業(yè)、生產日期、規(guī)格）。六、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某藥店收到一批批號為20250801的阿莫西林膠囊（有效期至2027年8月），驗收時發(fā)現(xiàn)部分包裝有破損，且隨貨同行單與實物數(shù)量不符（標注100盒，實際95盒）。問題：請列出該藥店應采取的處理措施。答案：①暫停入庫，將破損藥品及數(shù)量不符藥品單獨存放于待驗區(qū)（黃色標識）；②立即聯(lián)系供貨單位核實數(shù)量差異原因（可能為運輸損耗或漏發(fā)），要求提供書面說明；③對破損包裝藥品進行外觀檢查，若內包裝完好，需重新加固包裝并標注“破損復包裝”；若內包裝破損，按不合格藥品處理，存放于紅色不合格區(qū)；④填寫驗收記錄，詳細記錄破損數(shù)量、包裝狀態(tài)、差異情況；⑤將問題反饋至質量管理部門，由質管部決定是否接收（如數(shù)量差異超過5%或破損影響質量，應拒收并通知退貨）；⑥所有處理過程需留存記錄，保存至藥品有效期后5年。案例2：患者張某（65歲，有高血壓病史）到社區(qū)醫(yī)院就診，醫(yī)生開具處方：氫氯噻嗪片25mgqd（利尿劑）+卡托普利片25mgtid（ACEI類降壓藥）+阿司匹林腸溶片100mgqd（抗血小板）。調配時藥師發(fā)現(xiàn)卡托普利與氫氯噻嗪聯(lián)用可能導致低血壓，且患者血肌酐（SCr）180μmol/L（正常值≤133μmol/L）。問題：藥師應如何處理？需說明具體步驟及依據(jù)。答案：①暫停調配，立即審核處方：核對患者年齡、診斷（高血壓）、用藥史（無過敏史）、實驗室指標（SCr升高提示腎功能不全）