藥品質(zhì)量管理制度定期檢查考核表一、檢查考核基本信息與目的說(shuō)明（一）基本信息本次藥品質(zhì)量管理制度定期檢查考核針對(duì)[具體考核單位名稱]，檢查考核時(shí)間為[具體時(shí)間段]，主要檢查人員由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人[負(fù)責(zé)人姓名]、質(zhì)量檢查員[檢查員姓名1]、[檢查員姓名2]等組成。本次考核涵蓋了所有涉及藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的場(chǎng)所及相關(guān)流程。（二）考核目的通過(guò)定期檢查考核，評(píng)估藥品質(zhì)量管理制度在本單位的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)制度執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題和潛在風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，保障患者用藥安全有效。同時(shí)，為進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度提供依據(jù)，促進(jìn)本單位藥品質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)。二、采購(gòu)環(huán)節(jié)檢查考核（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核1.審核文件完整性檢查供應(yīng)商提供的證照文件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等是否齊全有效。查看證照的有效期，確保無(wú)過(guò)期失效情況。以[供應(yīng)商名稱1]為例，其營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期至[具體日期1]，藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期至[具體日期2]，均在有效期內(nèi)，且相關(guān)證照的經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了本單位所采購(gòu)藥品的類(lèi)別。2.供應(yīng)商信譽(yù)調(diào)查查閱供應(yīng)商的歷史供貨記錄、質(zhì)量反饋情況以及是否存在違法違規(guī)行為等信息。通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站等渠道查詢供應(yīng)商的信用狀況。如[供應(yīng)商名稱2]在過(guò)去一年的供貨中，藥品質(zhì)量穩(wěn)定，未出現(xiàn)質(zhì)量投訴事件，且在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上無(wú)不良記錄，信譽(yù)良好。3.審核流程合規(guī)性檢查采購(gòu)部門(mén)是否按照規(guī)定的流程對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括初審、復(fù)審等環(huán)節(jié)。查看審核記錄，確認(rèn)是否有相關(guān)人員的簽字和審核意見(jiàn)。采購(gòu)部門(mén)在對(duì)[供應(yīng)商名稱3]進(jìn)行資質(zhì)審核時(shí)，初審由采購(gòu)專員[專員姓名1]完成，復(fù)審由采購(gòu)經(jīng)理[經(jīng)理姓名1]進(jìn)行，審核記錄清晰，簽字完整。（二）采購(gòu)合同管理1.合同條款完整性審查采購(gòu)合同是否包含了藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等必要條款。以與[供應(yīng)商名稱4]簽訂的采購(gòu)合同為例，合同中明確規(guī)定了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求，交貨時(shí)間為[具體日期3]，交貨地點(diǎn)為本單位倉(cāng)庫(kù)，驗(yàn)收方式為按照本單位的藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.質(zhì)量條款明確性檢查合同中的質(zhì)量條款是否明確、具體，是否對(duì)藥品的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了清晰界定。合同中應(yīng)明確規(guī)定供應(yīng)商對(duì)所供藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)承擔(dān)退換貨、賠償?shù)蓉?zé)任。在與[供應(yīng)商名稱5]的合同中，質(zhì)量條款明確規(guī)定，若藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商應(yīng)在接到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)無(wú)條件退換貨，并承擔(dān)由此給本單位造成的損失。3.合同簽訂與執(zhí)行情況查看合同的簽訂是否按照規(guī)定的程序進(jìn)行，是否經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)的審批。同時(shí)，檢查合同的執(zhí)行情況，如是否按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)交貨等。與[供應(yīng)商名稱6]簽訂的合同經(jīng)過(guò)了采購(gòu)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)和法務(wù)部門(mén)的審核，由單位負(fù)責(zé)人[負(fù)責(zé)人姓名1]簽字批準(zhǔn)。在執(zhí)行過(guò)程中，該供應(yīng)商按照合同約定的時(shí)間和數(shù)量交付了藥品，且藥品質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)合格。（三）采購(gòu)記錄管理1.記錄內(nèi)容準(zhǔn)確性檢查采購(gòu)記錄是否準(zhǔn)確記錄了藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、采購(gòu)日期等信息。查閱采購(gòu)系統(tǒng)和紙質(zhì)采購(gòu)記錄，確保兩者信息一致。如采購(gòu)記錄中顯示，于[具體日期4]從[供應(yīng)商名稱7]采購(gòu)了[藥品名稱1]，規(guī)格為[具體規(guī)格1]，數(shù)量為[X]盒，價(jià)格為[X]元/盒，生產(chǎn)企業(yè)為[生產(chǎn)企業(yè)名稱1]，記錄內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。2.記錄保存期限確認(rèn)采購(gòu)記錄的保存期限是否符合相關(guān)規(guī)定，一般應(yīng)不少于藥品有效期滿后1年，但不得少于3年。查看采購(gòu)記錄的保存情況，確保記錄清晰、完整，便于查閱。本單位自[采購(gòu)起始年份]至[采購(gòu)截止年份]的采購(gòu)記錄均保存完好，符合保存期限的要求。3.記錄可追溯性檢查采購(gòu)記錄是否具有可追溯性，即是否能夠根據(jù)采購(gòu)記錄追溯到藥品的來(lái)源、流向和質(zhì)量情況。通過(guò)采購(gòu)記錄，可以查詢到[藥品名稱2]的采購(gòu)批次、供應(yīng)商信息、檢驗(yàn)報(bào)告等，實(shí)現(xiàn)了藥品的全程追溯。三、驗(yàn)收環(huán)節(jié)檢查考核（一）驗(yàn)收人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.人員資質(zhì)要求檢查驗(yàn)收人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，是否經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書(shū)。驗(yàn)收人員[驗(yàn)收員姓名1]具有藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷，且取得了藥品驗(yàn)收員資格證書(shū)，符合驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容與頻率查看驗(yàn)收人員的培訓(xùn)記錄，確認(rèn)培訓(xùn)內(nèi)容是否涵蓋了藥品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法、驗(yàn)收流程等方面的知識(shí)。同時(shí)，檢查培訓(xùn)的頻率是否符合規(guī)定，一般應(yīng)每年至少進(jìn)行一次培訓(xùn)。本單位在過(guò)去一年中，組織驗(yàn)收人員參加了2次專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括新版《中國(guó)藥典》藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)解讀和藥品驗(yàn)收流程優(yōu)化等。3.培訓(xùn)效果評(píng)估通過(guò)考試、實(shí)際操作考核等方式評(píng)估驗(yàn)收人員的培訓(xùn)效果。查看培訓(xùn)效果評(píng)估記錄，確認(rèn)驗(yàn)收人員是否掌握了培訓(xùn)內(nèi)容。在最近一次的培訓(xùn)效果考核中，驗(yàn)收人員的平均成績(jī)達(dá)到了[X]分，且在實(shí)際操作考核中能夠準(zhǔn)確按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行操作，培訓(xùn)效果良好。（二）驗(yàn)收環(huán)境與設(shè)施1.驗(yàn)收?qǐng)龅貤l件檢查驗(yàn)收?qǐng)龅厥欠穹弦?，是否具備清潔、干燥、通風(fēng)良好等條件。驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)與倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域分開(kāi)，避免交叉污染。本單位的驗(yàn)收?qǐng)龅孛娣e為[X]平方米，地面平整、干凈，墻壁無(wú)灰塵、無(wú)污漬，通風(fēng)設(shè)備運(yùn)行正常。2.驗(yàn)收設(shè)備配備查看驗(yàn)收設(shè)備是否齊全、完好，是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。常用的驗(yàn)收設(shè)備包括電子天平、顯微鏡、澄明度檢測(cè)儀等。本單位配備了符合要求的電子天平，其精度為[具體精度]，最近一次校準(zhǔn)時(shí)間為[具體日期5]，校準(zhǔn)結(jié)果合格；顯微鏡鏡頭清晰，各部件運(yùn)行正常，維護(hù)記錄完整。3.溫濕度控制檢查驗(yàn)收?qǐng)龅氐臏貪穸仁欠穹纤幤夫?yàn)收的要求。不同藥品對(duì)溫濕度有不同的要求，一般常溫藥品驗(yàn)收環(huán)境溫度應(yīng)控制在0-30℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%-75%。通過(guò)溫濕度記錄儀查看驗(yàn)收?qǐng)龅氐臏貪穸葦?shù)據(jù)，在檢查期間，驗(yàn)收?qǐng)龅氐钠骄鶞囟葹閇X]℃，平均相對(duì)濕度為[X]%，符合驗(yàn)收要求。（三）驗(yàn)收程序執(zhí)行1.到貨檢查檢查驗(yàn)收人員在藥品到貨時(shí)是否按照規(guī)定進(jìn)行檢查，包括檢查藥品的外包裝是否完好、是否有破損、受潮、污染等情況，檢查藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定等。驗(yàn)收人員在對(duì)[藥品名稱3]到貨時(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝有一處輕微破損，立即拍照記錄，并按照規(guī)定通知采購(gòu)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行處理。2.抽樣驗(yàn)收確認(rèn)驗(yàn)收人員是否按照抽樣原則進(jìn)行抽樣，抽樣數(shù)量是否符合規(guī)定。對(duì)于不同批量的藥品，應(yīng)按照相應(yīng)的抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣。如對(duì)于批量為200件的[藥品名稱4]，驗(yàn)收人員按照規(guī)定抽取了[X]件進(jìn)行驗(yàn)收，抽樣數(shù)量符合要求。3.質(zhì)量檢驗(yàn)檢查驗(yàn)收人員是否對(duì)抽樣藥品進(jìn)行了質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目是否完整，檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。驗(yàn)收人員對(duì)[藥品名稱5]進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的方法對(duì)外觀、性狀、鑒別等項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.驗(yàn)收記錄填寫(xiě)查看驗(yàn)收記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě)，包括藥品的基本信息、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)簽字確認(rèn)，不得隨意涂改。[藥品名稱6]的驗(yàn)收記錄填寫(xiě)規(guī)范，驗(yàn)收日期為[具體日期6]，驗(yàn)收人員為[驗(yàn)收員姓名2]，驗(yàn)收結(jié)論為“合格”，簽字清晰。四、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)檢查考核（一）倉(cāng)庫(kù)布局與分區(qū)1.功能分區(qū)合理性檢查倉(cāng)庫(kù)是否按照藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行了合理分區(qū)，包括合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等。各分區(qū)之間應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，避免藥品混放。本單位倉(cāng)庫(kù)的合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和不合格區(qū)采用不同顏色的標(biāo)識(shí)牌進(jìn)行區(qū)分，常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)的溫度控制符合相應(yīng)的要求，功能分區(qū)合理。2.通道設(shè)置情況查看倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的通道是否暢通，是否符合消防安全和搬運(yùn)操作的要求。通道寬度應(yīng)不小于[規(guī)定寬度]，以便于藥品的搬運(yùn)和人員通行。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的主通道寬度為[實(shí)際寬度]，支通道寬度為[實(shí)際寬度2]，均符合要求，且通道內(nèi)無(wú)雜物堆積。（二）溫濕度管理1.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備檢查倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備是否正常運(yùn)行，是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)能夠?qū)崟r(shí)準(zhǔn)確地記錄倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)。本單位倉(cāng)庫(kù)安裝了溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)每[X]分鐘記錄一次溫濕度數(shù)據(jù)，最近一次校準(zhǔn)時(shí)間為[具體日期7]，校準(zhǔn)結(jié)果合格。2.溫濕度控制措施確認(rèn)倉(cāng)庫(kù)是否采取了有效的溫濕度控制措施，如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等設(shè)備的運(yùn)行情況是否正常。對(duì)于常溫庫(kù)，溫度應(yīng)控制在0-30℃；陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃；冷庫(kù)溫度應(yīng)控制在2-8℃。在檢查期間，常溫庫(kù)的平均溫度為[X]℃，相對(duì)濕度為[X]%；陰涼庫(kù)的平均溫度為[X]℃，相對(duì)濕度為[X]%；冷庫(kù)的平均溫度為[X]℃，均符合規(guī)定要求。3.溫濕度異常處理查看倉(cāng)庫(kù)是否制定了溫濕度異常處理預(yù)案，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，是否能夠及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄處理過(guò)程。如在一次檢查中，發(fā)現(xiàn)常溫庫(kù)的溫度因空調(diào)故障上升至[異常溫度]，倉(cāng)庫(kù)管理人員立即啟動(dòng)備用空調(diào)，并記錄了故障發(fā)生時(shí)間、處理措施和溫濕度恢復(fù)正常的時(shí)間。（三）藥品堆碼與養(yǎng)護(hù)1.堆碼要求執(zhí)行檢查藥品的堆碼是否符合規(guī)定要求，是否做到了“五距”（墻距、垛距、頂距、燈距、地距）標(biāo)準(zhǔn)。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于搬運(yùn)和盤(pán)點(diǎn)。[藥品名稱7]的堆碼墻距為[X]厘米，垛距為[X]厘米，頂距為[X]厘米，燈距為[X]厘米，地距為[X]厘米，符合堆碼要求。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定與執(zhí)行查看倉(cāng)庫(kù)是否制定了藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)計(jì)劃是否合理、可行。養(yǎng)護(hù)人員是否按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，如檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。倉(cāng)庫(kù)制定了詳細(xì)的藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)人員每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)于易受潮、易霉變的藥品增加檢查頻次，并記錄了每次養(yǎng)護(hù)的情況。3.近效期藥品管理檢查倉(cāng)庫(kù)是否對(duì)近效期藥品進(jìn)行了重點(diǎn)管理，是否設(shè)置了近效期藥品警示標(biāo)識(shí)，是否及時(shí)通知銷(xiāo)售部門(mén)進(jìn)行促銷(xiāo)或退貨處理。倉(cāng)庫(kù)對(duì)距有效期不足[X]個(gè)月的藥品設(shè)置了專門(mén)的近效期藥品區(qū)，并進(jìn)行了明顯標(biāo)識(shí)。在檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有[藥品名稱8]距有效期不足3個(gè)月，倉(cāng)庫(kù)管理人員及時(shí)通知了銷(xiāo)售部門(mén)，銷(xiāo)售部門(mén)制定了促銷(xiāo)方案。五、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)檢查考核（一）銷(xiāo)售資質(zhì)審核1.客戶資質(zhì)審核檢查銷(xiāo)售部門(mén)在銷(xiāo)售藥品前是否對(duì)客戶的資質(zhì)進(jìn)行了審核，包括客戶的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等。審核內(nèi)容應(yīng)包括證照的有效期、經(jīng)營(yíng)范圍等。銷(xiāo)售部門(mén)在與[客戶名稱1]建立業(yè)務(wù)關(guān)系前，對(duì)其營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)行了審核，確認(rèn)其證照在有效期內(nèi)，經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了所銷(xiāo)售藥品的類(lèi)別。2.銷(xiāo)售渠道合規(guī)性確認(rèn)銷(xiāo)售渠道是否符合相關(guān)規(guī)定，是否存在違規(guī)銷(xiāo)售藥品的情況。藥品不得銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。本單位的銷(xiāo)售渠道主要為合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等，未發(fā)現(xiàn)向無(wú)資質(zhì)單位銷(xiāo)售藥品的現(xiàn)象。（二）銷(xiāo)售記錄管理1.記錄內(nèi)容完整性檢查銷(xiāo)售記錄是否完整記錄了藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售日期等信息。銷(xiāo)售記錄應(yīng)能夠反映藥品的銷(xiāo)售流向。銷(xiāo)售記錄顯示，于[具體日期8]向[客戶名稱2]銷(xiāo)售了[藥品名稱9]，規(guī)格為[具體規(guī)格2]，數(shù)量為[X]盒，價(jià)格為[X]元/盒，生產(chǎn)企業(yè)為[生產(chǎn)企業(yè)名稱2]，記錄內(nèi)容完整。2.記錄保存期限確認(rèn)銷(xiāo)售記錄的保存期限是否符合規(guī)定，一般應(yīng)不少于藥品有效期滿后1年，但不得少于3年。查看銷(xiāo)售記錄的保存情況，確保記錄清晰、可查。本單位自[銷(xiāo)售起始年份]至[銷(xiāo)售截止年份]的銷(xiāo)售記錄均保存完好，符合保存期限的要求。（三）特殊藥品銷(xiāo)售管理1.麻醉藥品和精神藥品銷(xiāo)售檢查麻醉藥品和精神藥品的銷(xiāo)售是否嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，包括銷(xiāo)售渠道的限制、購(gòu)買(mǎi)方的資質(zhì)審核、銷(xiāo)售數(shù)量的控制等。銷(xiāo)售部門(mén)在銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品時(shí)，嚴(yán)格審核購(gòu)買(mǎi)方的麻醉藥品和精神藥品購(gòu)用印鑒卡，按照規(guī)定的數(shù)量進(jìn)行銷(xiāo)售，并做好銷(xiāo)售記錄。在檢查中，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的情況。2.含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售查看含特殊藥品復(fù)方制劑的銷(xiāo)售是否符合相關(guān)規(guī)定，是否嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售、實(shí)名登記等制度。對(duì)于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。在銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，銷(xiāo)售員工嚴(yán)格按照規(guī)定憑處方銷(xiāo)售，并對(duì)購(gòu)買(mǎi)者進(jìn)行了實(shí)名登記，銷(xiāo)售數(shù)量符合規(guī)定要求。六、考核結(jié)果評(píng)定與整改要求（一）考核結(jié)果評(píng)定根據(jù)本次檢查考核的各項(xiàng)內(nèi)容，對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)采用百分制，其中采購(gòu)環(huán)節(jié)占[X]分，驗(yàn)收環(huán)節(jié)占[X]分，儲(chǔ)存環(huán)節(jié)占[X]分，銷(xiāo)售環(huán)節(jié)占[X]分。經(jīng)評(píng)定，本單位本次藥品質(zhì)量管理制度定期檢查考核的總分為[X]分，考核等級(jí)為[具體等級(jí)]。（二）存在問(wèn)題與分析在檢查考核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)存在以下問(wèn)題：部分采購(gòu)合同的質(zhì)量條款不夠詳細(xì)，對(duì)藥品的特殊質(zhì)量要求未明確規(guī)定；驗(yàn)收?qǐng)龅氐牟糠譁貪穸缺O(jiān)測(cè)設(shè)備存在數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確的問(wèn)題；倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部分藥品的堆碼未完全符合“五距”標(biāo)準(zhǔn)；銷(xiāo)售記錄中的個(gè)別客戶聯(lián)系方式填寫(xiě)不完整。針對(duì)這些問(wèn)題，組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行了分析，確定原因主要包括制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不到位、員工培訓(xùn)和監(jiān)督不足等。（三）整改要求與期限針對(duì)存在的問(wèn)題，要求相關(guān)部門(mén)制定詳細(xì)的整改措施，明確整改責(zé)任人。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)在[整改期限1]內(nèi)對(duì)所有采購(gòu)合同的質(zhì)量條款進(jìn)行梳理和完善；質(zhì)量部門(mén)應(yīng)在[整改期限2]內(nèi)完成對(duì)驗(yàn)收?qǐng)龅販貪穸缺O(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和維修；