PAGE醫(yī)院藥庫內(nèi)控制度一、總則（一）目的本制度旨在加強(qiáng)醫(yī)院藥庫管理，規(guī)范藥庫工作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高藥庫管理效率和效益，防范藥庫管理風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥庫的所有工作人員，包括藥庫管理人員、采購人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員等，以及與藥庫相關(guān)的藥品采購、儲存、發(fā)放、盤點(diǎn)等工作環(huán)節(jié)。（三）制定依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》4.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（四）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥庫管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，保證入庫藥品質(zhì)量合格。3.準(zhǔn)確性原則：藥庫各項(xiàng)記錄、數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確無誤，確保藥品庫存信息真實(shí)、可靠。4.效率原則：優(yōu)化藥庫工作流程，提高工作效率，減少藥品庫存積壓和浪費(fèi)。5.安全性原則：確保藥品儲存、保管安全，防止藥品變質(zhì)、損壞、丟失及發(fā)生安全事故。二、組織與人員管理（一）藥庫組織架構(gòu)1.藥庫設(shè)立主任崗位，全面負(fù)責(zé)藥庫的管理工作，對藥庫的人員、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)等進(jìn)行統(tǒng)籌管理。2.根據(jù)工作需要，設(shè)置采購組、驗(yàn)收組、儲存養(yǎng)護(hù)組、發(fā)放組等工作小組，明確各小組職責(zé)分工，確保藥庫工作有序開展。（二）人員職責(zé)1.藥庫主任職責(zé)負(fù)責(zé)制定藥庫工作計(jì)劃、管理制度和工作流程，并組織實(shí)施。組織藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等工作，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量合格。負(fù)責(zé)藥庫人員的培訓(xùn)、考核和調(diào)配，提高藥庫人員業(yè)務(wù)水平和工作能力。定期對藥庫工作進(jìn)行總結(jié)分析，提出改進(jìn)措施，不斷提高藥庫管理水平。協(xié)調(diào)與醫(yī)院其他部門的關(guān)系，保障藥庫工作順利進(jìn)行。2.采購人員職責(zé)依據(jù)臨床需求和藥品庫存情況，制定藥品采購計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，確保采購藥品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等符合要求。跟蹤藥品采購進(jìn)度，及時(shí)處理采購過程中的問題。收集、整理藥品采購相關(guān)資料，建立采購記錄檔案。3.驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對入庫藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，做好驗(yàn)收記錄。對驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)報(bào)告并處理。協(xié)助采購人員與供應(yīng)商溝通處理藥品質(zhì)量問題。4.儲存養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲存保管工作，按照藥品儲存條件要求，合理安排倉位，確保藥品儲存安全。定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告并處理。負(fù)責(zé)藥庫的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，確保藥庫工作環(huán)境良好。協(xié)助發(fā)放人員做好藥品發(fā)放工作。5.發(fā)放人員職責(zé)按照醫(yī)囑和處方，準(zhǔn)確無誤地發(fā)放藥品，做好發(fā)放記錄。對發(fā)放的藥品進(jìn)行核對，確保發(fā)放藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等與醫(yī)囑和處方一致。定期盤點(diǎn)發(fā)放藥品的庫存，及時(shí)補(bǔ)充短缺藥品。向臨床科室提供藥品使用信息和咨詢服務(wù)。（三）人員培訓(xùn)與考核1.藥庫應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織工作人員參加法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等方面的培訓(xùn)，提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥庫管理系統(tǒng)操作、藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)技能、職業(yè)道德等。3.建立人員考核制度，定期對藥庫工作人員的工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核評估，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.采購人員應(yīng)定期收集臨床科室的藥品需求信息，結(jié)合藥品庫存情況、藥品使用動(dòng)態(tài)等因素，制定藥品采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，確保采購計(jì)劃科學(xué)合理，滿足臨床用藥需求。3.采購計(jì)劃需經(jīng)藥庫主任審核批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商評估和選擇制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評估，選擇合法、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保采購藥品質(zhì)量符合要求。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，對于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或淘汰。（三）采購合同簽訂1.采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同合法有效，保障醫(yī)院和供應(yīng)商的利益。3.采購合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交藥庫主任和財(cái)務(wù)部門備案。（四）采購過程控制1.采購人員應(yīng)按照采購合同要求，及時(shí)跟蹤采購進(jìn)度，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。2.對于采購過程中出現(xiàn)的問題，如藥品質(zhì)量問題、交貨期延誤等，采購人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，采取有效措施解決問題。3.采購人員應(yīng)妥善保存采購過程中的相關(guān)資料，如采購申請、采購合同、發(fā)票、驗(yàn)收記錄等，建立采購檔案。四、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，掌握所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量特性和驗(yàn)收方法。2.驗(yàn)收前，應(yīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和場地，如驗(yàn)收臺、量具、溫濕度計(jì)等，確保驗(yàn)收環(huán)境符合要求。3.核對藥品采購憑證，包括采購合同、發(fā)票、隨貨同行單等，確保憑證齊全、內(nèi)容一致。（二）驗(yàn)收程序1.逐批檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，檢查藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購憑證一致。2.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢查藥品的外觀、性狀、內(nèi)在質(zhì)量等是否符合規(guī)定。3.對驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)報(bào)告藥庫主任和質(zhì)量管理部門處理。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購憑證號、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得隨意涂改，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。五、藥品儲存管理（一）儲存條件要求1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，將藥庫劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，分別儲存相應(yīng)的藥品。2.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。3.藥庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對庫內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄，確保溫濕度符合藥品儲存要求。（二）倉位規(guī)劃與布局1.按照藥品的劑型、用途、類別等進(jìn)行分類存放，實(shí)行分區(qū)、分類管理，便于藥品的查找和發(fā)放。2.合理規(guī)劃倉位，設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，標(biāo)明藥品的名稱、規(guī)格、劑型、貨位等信息，確保藥品存放有序。3.對特殊管理藥品，應(yīng)設(shè)置專門的儲存區(qū)域，實(shí)行雙人雙鎖管理，確保儲存安全。（三）藥品堆碼要求1.藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查，不得倒置、側(cè)放。（四）庫存養(yǎng)護(hù)1.儲存養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每半月檢查一次，對易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。3.做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.嚴(yán)格按照醫(yī)囑和處方發(fā)放藥品，確保發(fā)放藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.堅(jiān)持“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出”的原則，避免藥品積壓和過期失效。（二）發(fā)放流程1.臨床科室提交醫(yī)囑和處方，發(fā)放人員審核醫(yī)囑和處方的合法性、合理性、完整性。2.按照醫(yī)囑和處方要求，準(zhǔn)確無誤地調(diào)配藥品，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量等。3.將調(diào)配好的藥品發(fā)放給臨床科室，并辦理發(fā)放手續(xù)，做好發(fā)放記錄。4.發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、醫(yī)囑和處方號、發(fā)放日期、發(fā)放人員等內(nèi)容。（三）特殊藥品發(fā)放1.對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的要求進(jìn)行發(fā)放。2.特殊管理藥品的發(fā)放應(yīng)實(shí)行雙人核對制度，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。3.做好特殊管理藥品的發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、完整，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。七、藥品盤點(diǎn)管理（一）盤點(diǎn)計(jì)劃制定1.藥庫應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，一般每月小盤點(diǎn)一次，每季度大盤點(diǎn)一次，年終進(jìn)行全面盤點(diǎn)。2.制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等內(nèi)容，確保盤點(diǎn)工作有序進(jìn)行。（二）盤點(diǎn)實(shí)施1.盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃認(rèn)真核對藥品的實(shí)際數(shù)量與庫存賬目數(shù)量是否一致，檢查藥品的質(zhì)量、有效期等情況。2.對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、變質(zhì)、過期等問題，應(yīng)詳細(xì)記錄，查明原因，及時(shí)報(bào)告藥庫主任和相關(guān)部門處理。3.盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫盤點(diǎn)表，簽字確認(rèn)盤點(diǎn)結(jié)果。（三）盤點(diǎn)結(jié)果處理1.根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，編制盤點(diǎn)報(bào)告，分析盤盈、盤虧原因，提出處理意見和改進(jìn)措施。2.對盤盈、盤虧的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)調(diào)整，確保庫存賬目與實(shí)際庫存一致。3.對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題和過期藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入臨床。八、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.建立藥品效期管理制度，定期對藥品效期進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)掌握藥品效期情況。2.儲存養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)在藥品貨位卡上標(biāo)注效期，并定期檢查藥品效期，對近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。（二）近效期藥品處理1.對距有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)列為近效期藥品，填寫近效期藥品催銷表，通知采購人員及時(shí)處理。2.采購人員應(yīng)根據(jù)近效期藥品催銷表，與供應(yīng)商協(xié)商退貨、換貨或降價(jià)處理等事宜，確保近效期藥品不積壓在庫。3.對因特殊原因無法及時(shí)處理的近效期藥品，應(yīng)采取有效的防范措施，如單獨(dú)存放、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)等，防止藥品過期失效。九、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.建立健全藥庫質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥庫管理活動(dòng)符合質(zhì)量管理要求。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制措施、質(zhì)量考核評價(jià)等內(nèi)容，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。（二）質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保采購藥品質(zhì)量合格。2.強(qiáng)化藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，確保入庫藥品質(zhì)量符合要求。3.做好藥品儲存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品儲存條件符合要求，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。4.加強(qiáng)藥品發(fā)放環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格按照醫(yī)囑和處方發(fā)放藥品，確保發(fā)放藥品質(zhì)量準(zhǔn)確無誤。（三）質(zhì)量問題處理1.對發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立即停