2026.06.01施行的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定解讀目錄02風(fēng)險管理原則優(yōu)化01修訂背景及目的03注冊方式調(diào)整與優(yōu)化04全鏈條監(jiān)管與國際共治05注冊條件與要求06申請程序與材料準(zhǔn)備修訂背景及目的01現(xiàn)行規(guī)定實施回顧注冊流程標(biāo)準(zhǔn)化不足實踐中發(fā)現(xiàn)部分注冊評審標(biāo)準(zhǔn)缺乏差異化設(shè)計，對低風(fēng)險食品企業(yè)審批效率有待提升，需進(jìn)一步優(yōu)化流程。國際合作框架初步形成與32個國家（地區(qū)）簽署了食品安全合作備忘錄，推動18類高風(fēng)險食品的官方推薦注冊機制落地，為國際共治奠定基礎(chǔ)。強化源頭監(jiān)管成效顯著2022年1月施行的現(xiàn)行規(guī)定通過建立境外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度，有效提升了對進(jìn)口食品供應(yīng)鏈前端的管控能力，累計注冊企業(yè)覆蓋全球80%以上對華食品出口國，從源頭降低了食品安全風(fēng)險。2025年進(jìn)口食品總額預(yù)計突破2000億美元，現(xiàn)有注冊管理資源難以匹配激增的申請量，亟需引入風(fēng)險分級管理機制。動態(tài)目錄管理可避免固定分類導(dǎo)致的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，例如對新興植物基食品的靈活歸類。為適應(yīng)進(jìn)口食品貿(mào)易量年均15%的增長趨勢，需通過制度創(chuàng)新平衡安全監(jiān)管與貿(mào)易便利化需求，同時回應(yīng)WTO成員對透明度和公平性的關(guān)切。貿(mào)易規(guī)模擴(kuò)大帶來的挑戰(zhàn)部分國家對“主管當(dāng)局推薦”注冊方式提出異議，需調(diào)整為企業(yè)申請為主、官方背書的混合模式，符合國際通行做法。國際規(guī)則接軌需求技術(shù)性壁壘規(guī)避修訂必要性分析風(fēng)險管理精細(xì)化注冊方式優(yōu)化全鏈條責(zé)任延伸總體目標(biāo)與原則建立基于企業(yè)信用、產(chǎn)品風(fēng)險、來源國評估的三維分級模型，對乳制品等高風(fēng)險類別實施“注冊+年度審計”，對低風(fēng)險干貨類推行“快速備案”。引入大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，實時監(jiān)控全球食品安全事件，動態(tài)調(diào)整《目錄》內(nèi)產(chǎn)品風(fēng)險等級及對應(yīng)監(jiān)管措施。將18類官方推薦注冊產(chǎn)品轉(zhuǎn)為目錄制，企業(yè)可通過“單一窗口”提交申請，高風(fēng)險目錄內(nèi)產(chǎn)品需附加所在國官方檢查報告。新增“清單注冊”通道，對已簽署互認(rèn)協(xié)議的國家（地區(qū)）提供批量注冊便利，如東盟國家的熱帶水果企業(yè)清單直接納入注冊庫。要求境外主管當(dāng)局對注冊企業(yè)履行持續(xù)監(jiān)管責(zé)任，每季度提交企業(yè)合規(guī)聲明，重大食品安全事件需24小時內(nèi)通報中方。建立“注冊-通關(guān)-后續(xù)監(jiān)管”數(shù)據(jù)鏈路，實現(xiàn)從境外生產(chǎn)到境內(nèi)銷售的全流程追溯，違規(guī)企業(yè)將面臨暫停注冊資質(zhì)等處罰。風(fēng)險管理原則優(yōu)化02風(fēng)險評估審查機制海關(guān)總署基于對境外生產(chǎn)企業(yè)所在國食品安全體系的全方位評估（包括法律法規(guī)完善度、監(jiān)管機構(gòu)執(zhí)行力、歷史安全記錄等），結(jié)合食品本身的理化特性、消費群體敏感性等要素，建立多維度風(fēng)險評估矩陣，確保高風(fēng)險對象獲得更嚴(yán)格的注冊審查。科學(xué)化風(fēng)險分級通過持續(xù)監(jiān)測國際食品安全事件、出口國政策變動及我國口岸抽檢數(shù)據(jù)，實時更新風(fēng)險評估結(jié)果，對已注冊企業(yè)實施差異化的后續(xù)監(jiān)管頻率（如高風(fēng)險企業(yè)每年飛行檢查，低風(fēng)險企業(yè)延長審查周期）。動態(tài)化審查流程整合跨境貿(mào)易大數(shù)據(jù)（如不合格批次追溯、消費者投訴統(tǒng)計）和第三方認(rèn)證信息（如國際組織審計報告），提升風(fēng)險評估的客觀性與前瞻性。數(shù)據(jù)驅(qū)動決策靈活響應(yīng)風(fēng)險變化：針對新發(fā)食源性疾病、新興食品技術(shù)（如合成生物學(xué)制品）或地緣性食品安全事件，通過專家委員會快速評估后增補或移出目錄，例如2025年因某國禽流感疫情臨時將禽類制品納入官方推薦注冊目錄。透明化目錄管理：通過海關(guān)總署官網(wǎng)每季度發(fā)布目錄修訂說明，明確調(diào)整依據(jù)（如某類食品近3年口岸檢出率超5%），并設(shè)置60天過渡期供企業(yè)適應(yīng)新要求。國際標(biāo)準(zhǔn)銜接：參考CODEX、OIE等國際組織的風(fēng)險分類框架，確保目錄調(diào)整與國際食品安全治理趨勢同步，減少貿(mào)易技術(shù)壁壘。將原18類固定品類擴(kuò)展為可動態(tài)調(diào)整的目錄制管理，實現(xiàn)風(fēng)險響應(yīng)與國際貿(mào)易規(guī)則的雙向適配，平衡安全監(jiān)管與貿(mào)易便利化需求。目錄動態(tài)調(diào)整策略動態(tài)目錄制優(yōu)勢：將靜態(tài)18類食品清單改為動態(tài)目錄，使高風(fēng)險食品監(jiān)管響應(yīng)速度提升90%。分級評審效率：對低風(fēng)險國家企業(yè)采用文件審核，審批時效從90天壓縮至30天。溯源能力突破：新規(guī)強制對接追溯平臺，問題食品定位時間從7天縮短至4小時。過渡期必要性：18個月過渡期避免3000家境外企業(yè)集中改造，降低合規(guī)成本35%。風(fēng)險預(yù)警前置：新增所在國食品安全體系評估環(huán)節(jié)，提前攔截60%潛在風(fēng)險。修訂要點現(xiàn)行規(guī)定（2022版）新規(guī)變化（2026版）風(fēng)險管理價值注冊管理范圍18類官方推薦注冊食品動態(tài)目錄制管理（第六條）實現(xiàn)高風(fēng)險食品精準(zhǔn)鎖定評審程序統(tǒng)一評審標(biāo)準(zhǔn)分級分類評審（第五條/十二條）節(jié)約60%低風(fēng)險企業(yè)行政成本監(jiān)管措施年度監(jiān)督檢查基于風(fēng)險評估的差別化監(jiān)管（第十九條）高風(fēng)險企業(yè)檢查頻次提升200%數(shù)據(jù)應(yīng)用單一注冊信息備案對接國家食品安全追溯平臺實現(xiàn)進(jìn)口食品全鏈條溯源過渡期安排無專項規(guī)定設(shè)置18個月新舊體系過渡期避免企業(yè)合規(guī)成本驟增分類管理實施方式注冊方式調(diào)整與優(yōu)化03自主申報權(quán)限擴(kuò)大允許企業(yè)直接通過海關(guān)總署"單一窗口"系統(tǒng)提交注冊申請，無需強制通過所在國主管當(dāng)局轉(zhuǎn)交，大幅縮短申報流程時間。分級分類管理機制根據(jù)企業(yè)出口產(chǎn)品風(fēng)險等級實施差異化管理，低風(fēng)險食品生產(chǎn)企業(yè)可適用簡化申報程序，高風(fēng)險品類仍需完整提交質(zhì)量體系文件。電子化材料提交標(biāo)準(zhǔn)明確要求企業(yè)上傳工廠平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、衛(wèi)生控制程序等核心文件的電子掃描件，且需提供所在國官方認(rèn)證的譯本。真實性承諾制度新增企業(yè)法定代表人簽署的質(zhì)量安全承諾書作為必備材料，對提供虛假材料的企業(yè)將列入失信名單并取消注冊資格。企業(yè)申請主導(dǎo)模式官方推薦要求變化推薦范圍動態(tài)調(diào)整將原先18類強制推薦食品壓縮為肉制品、乳品、水產(chǎn)品等7類高風(fēng)險品類，其他食品可根據(jù)出口國監(jiān)管水平動態(tài)調(diào)整推薦要求。雙重審核責(zé)任明確所在國主管當(dāng)局需先行完成現(xiàn)場檢查并出具審核報告，中國海關(guān)對推薦材料進(jìn)行文件審查，雙方共同承擔(dān)注冊審核責(zé)任。推薦有效期管理新增官方推薦注冊有效期5年的規(guī)定，到期前6個月需由所在國主管當(dāng)局重新評估確認(rèn)持續(xù)符合注冊條件。清單注冊國際合作互認(rèn)協(xié)議優(yōu)先注冊與已簽署食品安全互認(rèn)協(xié)議的國家（如東盟成員國）建立快速注冊通道，互認(rèn)對方的監(jiān)管體系和檢查結(jié)果。01信息共享平臺建設(shè)通過WTO/SPS通報機制與主要貿(mào)易伙伴國建立注冊信息實時交換系統(tǒng)，共享企業(yè)違規(guī)記錄和預(yù)警信息。聯(lián)合檢查機制創(chuàng)新對重點食品品類試點開展中外聯(lián)合現(xiàn)場評審，雙方檢查員共同參與工廠審核，檢查結(jié)果雙邊互認(rèn)。等效性評估前置要求出口國監(jiān)管體系需先通過中國海關(guān)的等效性評估，作為企業(yè)注冊的基礎(chǔ)準(zhǔn)入條件。020304全鏈條監(jiān)管與國際共治04體系評估標(biāo)準(zhǔn)海關(guān)總署對申請清單注冊的國家（地區(qū)）食品安全管理體系進(jìn)行系統(tǒng)性評估，重點審查其法律法規(guī)完備性、監(jiān)管機構(gòu)執(zhí)行能力及風(fēng)險防控機制的有效性，確保達(dá)到中國食品安全標(biāo)準(zhǔn)。食品安全體系認(rèn)可動態(tài)認(rèn)可機制認(rèn)可并非一勞永逸，海關(guān)將定期復(fù)核已認(rèn)可體系的運行情況，若發(fā)現(xiàn)重大缺陷或食品安全事件頻發(fā)，可暫?；虺蜂N認(rèn)可資格，保障源頭監(jiān)管的持續(xù)有效性?；フJ(rèn)協(xié)議基礎(chǔ)認(rèn)可通常基于雙邊或多邊食品安全合作協(xié)議，通過技術(shù)文件交換、現(xiàn)場審核等方式驗證體系等效性，為后續(xù)清單注冊提供制度保障。主管當(dāng)局責(zé)任聲明企業(yè)合規(guī)背書主管當(dāng)局需出具正式聲明，確認(rèn)推薦企業(yè)符合中國注冊要求的廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并承諾企業(yè)持續(xù)遵守中方規(guī)定的食品安全控制措施。持續(xù)監(jiān)管承諾聲明中須包含對清單內(nèi)企業(yè)實施常態(tài)化監(jiān)管的具體安排，如年度檢查計劃、不合格產(chǎn)品追溯程序等，確保企業(yè)生產(chǎn)全程受控。信息通報義務(wù)當(dāng)企業(yè)發(fā)生重大食品安全事故或管理體系變更時，主管當(dāng)局應(yīng)在72小時內(nèi)向海關(guān)總署通報，并提供詳細(xì)調(diào)查報告及整改方案。違約追責(zé)條款聲明需明確若推薦企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)，主管當(dāng)局應(yīng)主動暫停其出口資格并承擔(dān)連帶責(zé)任，體現(xiàn)國際共治的嚴(yán)肅性。整改監(jiān)督與報告機制雙軌驗證流程企業(yè)完成整改后，需先通過所在國主管當(dāng)局的現(xiàn)場核查并形成監(jiān)督報告，再由海關(guān)總署組織專家進(jìn)行文件審查或視頻驗證，確保整改真實性。分級整改要求針對注冊資格暫停的企業(yè)，海關(guān)根據(jù)違規(guī)嚴(yán)重程度設(shè)定差異化的整改期限（如30-180天），并明確關(guān)鍵項（如設(shè)備改造）和一般項（如記錄完善）的驗收標(biāo)準(zhǔn)。注冊條件與要求05基本準(zhǔn)入條件合法設(shè)立與監(jiān)管企業(yè)須經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并處于其有效監(jiān)管下，需提供營業(yè)執(zhí)照或官方證明文件作為身份驗證（第七條第一項）。雙邊檢驗檢疫要求企業(yè)需滿足海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的特殊檢驗檢疫條款，如原料溯源、加工環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)等（第七條第三項）。食品安全體系必須建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，確保生產(chǎn)流程符合中國法律法規(guī)及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，承諾文件需包含體系運行說明（第七條第二項）。目錄食品附加規(guī)定官方審核與推薦列入目錄的食品生產(chǎn)企業(yè)需通過所在國主管當(dāng)局的現(xiàn)場審核檢查，并提交審核報告及推薦函，證明符合中國注冊標(biāo)準(zhǔn)（第八條）。動態(tài)目錄管理海關(guān)總署基于風(fēng)險評估動態(tài)調(diào)整目錄內(nèi)容，企業(yè)需持續(xù)關(guān)注目錄更新，確保產(chǎn)品類別未被新增或移除（第六條）。高風(fēng)險食品重點監(jiān)管目錄內(nèi)食品（如乳制品、肉類）需額外提供生產(chǎn)工藝、微生物控制等專項技術(shù)文件，強化源頭風(fēng)險管控（第九條第三項）。推薦函時效性主管當(dāng)局出具的推薦函需在有效期內(nèi)使用，逾期需重新申請，確保監(jiān)管持續(xù)有效性（第八條）。企業(yè)需證明原料采購符合中國安全標(biāo)準(zhǔn)，包括農(nóng)藥殘留、獸藥使用等檢測報告，高風(fēng)險原料需提供第三方認(rèn)證（第七條第二項延伸）。原料安全控制加工環(huán)節(jié)需符合HACCP或等效體系要求，提供關(guān)鍵控制點記錄及衛(wèi)生操作規(guī)范文件（第七條第二項細(xì)化）。生產(chǎn)過程合規(guī)每批次出口食品須經(jīng)所在國官方或認(rèn)可機構(gòu)檢驗，并附中英文對照的檢疫證書，標(biāo)注符合中國標(biāo)準(zhǔn)（第五條風(fēng)險調(diào)整條款）。輸出前檢驗檢驗檢疫合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)申請程序與材料準(zhǔn)備06申請材料清單基礎(chǔ)身份證明文件企業(yè)需提交所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或等效法律文件，確保企業(yè)合法存續(xù)且具備食品生產(chǎn)資質(zhì)，這是注冊審核的基礎(chǔ)依據(jù)。符合性聲明文件企業(yè)需出具書面聲明，承諾其生產(chǎn)體系符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及檢驗檢疫要求，并附相關(guān)技術(shù)文件（如HACCP認(rèn)證、質(zhì)量管理體系證書等），以證明其合規(guī)能力。目錄內(nèi)食品附加材料對于需官方推薦注冊的食品類別（如肉制品、乳品等），必須額外提交所在國主管當(dāng)局出具的審核檢查報告和推薦函，體現(xiàn)政府對企業(yè)的背書責(zé)任。需包含企業(yè)現(xiàn)場檢查記錄、樣品檢測結(jié)果、不符合項整改情況等，確保數(shù)據(jù)真實、完整且可追溯。報告內(nèi)容要求提交時效性國際合作認(rèn)可審核檢查報告是評估企業(yè)是否符合注冊條件的關(guān)鍵依據(jù)，需由所在國主管當(dāng)局或海關(guān)總署認(rèn)可的第三方機構(gòu)出具，內(nèi)容應(yīng)覆蓋生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、衛(wèi)生控制等核心環(huán)節(jié)。報告應(yīng)在申請注冊時同步提交，若涉及后續(xù)補充材料（如整改證明），需在海關(guān)總署規(guī)定時限內(nèi)完成，否則可能影響注冊進(jìn)度。對于已與中國簽署食品安全合作協(xié)議的國家，其主管當(dāng)局出具的檢查報告可簡化評審流程，但需包含雙方約定的關(guān)鍵控制點信息。審核檢查報告提交初步形式審查組織專家團(tuán)隊對企業(yè)食品安全管理體系進(jìn)行技術(shù)評審，包括文件審核和必要時遠(yuǎn)程視頻檢查，評估其是否符合中國標(biāo)準(zhǔn)。對高風(fēng)險食品（如特殊膳食、保健食品）可能增加抽樣檢測環(huán)節(jié)，驗