2025年藥典凡例試題與答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.《中國藥典》2025年版凡例中規(guī)定，精密稱定是指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的（）A.百分之一B.千分之一C.萬分之一D.十萬分之一答案：B解析：《中國藥典》2025年版凡例明確規(guī)定，精密稱定是指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。2.試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為（）A.0.06-0.14gB.0.05-0.15gC.0.04-0.16gD.0.03-0.17g答案：A解析：根據(jù)凡例規(guī)定，稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06-0.14g。3.恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下的重量。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案：C解析：《中國藥典》2025年版凡例規(guī)定，恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量。4.溫度以攝氏度（℃）表示，“水浴溫度”除另有規(guī)定外，均指（）A.98-100℃B.90-100℃C.80-100℃D.70-100℃答案：A解析：凡例中規(guī)定“水浴溫度”除另有規(guī)定外，均指98-100℃。5.試驗用的試藥，除另有規(guī)定外，均應(yīng)根據(jù)《中國藥典》2025年版（）篇選用。A.一部B.二部C.三部D.四部答案：D解析：《中國藥典》2025年版四部包含通則、藥用輔料等內(nèi)容，試驗用的試藥，除另有規(guī)定外，均應(yīng)根據(jù)四部選用。6.原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時，系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為（）的結(jié)果，并非真實含量。A.實測B.理論計算C.估計D.推算答案：A解析：這里指的是用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的實測結(jié)果，并非真實含量。7.貯藏項下的規(guī)定，系對藥品貯存與保管的基本要求，“涼暗處”是指（）A.避光并不超過20℃B.不超過20℃C.2-10℃D.10-30℃答案：A解析：“涼暗處”的定義為避光并不超過20℃。8.“冷處”是指（）A.2-10℃B.0-10℃C.0-20℃D.10-30℃答案：A解析：“冷處”在凡例中規(guī)定是指2-10℃。9.藥品的近似溶解度以下列名詞表示，“微溶”系指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑（）中溶解。A.1-不到10mlB.10-不到30mlC.30-不到100mlD.100-不到1000ml答案：D解析：“微溶”的定義是1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑100-不到1000ml中溶解。10.“溶解”系指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑（）中溶解。A.1-不到10mlB.10-不到30mlC.30-不到100mlD.100-不到1000ml答案：B解析：“溶解”是指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑10-不到30ml中溶解。11.《中國藥典》2025年版凡例中規(guī)定，液體的滴，系指在20℃時，以1.0ml水為（）滴進行換算。A.15B.20C.25D.30答案：B解析：凡例規(guī)定液體的滴，在20℃時，以1.0ml水為20滴進行換算。12.藥品標準物質(zhì)是指供（）用的物質(zhì)。A.鑒別B.檢查C.含量測定D.以上都是答案：D解析：藥品標準物質(zhì)可用于鑒別、檢查、含量測定等多個方面。13.除另有規(guī)定外，比旋度測定的溫度為（）A.20℃B.25℃C.30℃D.35℃答案：A解析：除另有規(guī)定外，比旋度測定的溫度為20℃。14.折光率測定的溫度除另有規(guī)定外，應(yīng)為（）A.20℃B.25℃C.30℃D.35℃答案：A解析：折光率測定的溫度除另有規(guī)定外，應(yīng)為20℃。15.酸堿度檢查所用的水，均系指（）A.純化水B.注射用水C.蒸餾水D.去離子水答案：A解析：酸堿度檢查所用的水，均系指純化水。16.乙醇未指明濃度時，均系指（）A.95%（ml/ml）B.90%（ml/ml）C.85%（ml/ml）D.80%（ml/ml）答案：A解析：乙醇未指明濃度時，均系指95%（ml/ml）。17.試驗中所用乙醇，在未注明濃度時，均指（）A.無水乙醇B.95%乙醇C.90%乙醇D.85%乙醇答案：B解析：試驗中未注明濃度的乙醇，均指95%乙醇。18.《中國藥典》2025年版凡例中規(guī)定，“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計算”是指（）A.取未經(jīng)干燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進行試驗，測得干燥失重（或水分，或溶劑），再在計算時從取用量中扣除B.取干燥（或去水，或去溶劑）的供試品進行試驗C.取供試品直接進行試驗，不考慮干燥失重（或水分，或溶劑）D.以上都不對答案：A解析：“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計算”是指取未經(jīng)干燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進行試驗，測得干燥失重（或水分，或溶劑），再在計算時從取用量中扣除。19.除另有規(guī)定外，鑒別或檢查用的試液，均應(yīng)按《中國藥典》2025年版（）篇的規(guī)定制備。A.一部B.二部C.三部D.四部答案：D解析：鑒別或檢查用的試液，除另有規(guī)定外，均應(yīng)按四部的規(guī)定制備。20.精密量取系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積（）移液管的精度要求。A.常量B.半微量C.微量D.以上都對答案：D解析：精密量取系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積常量、半微量、微量移液管的精度要求。21.試驗用的試劑，其規(guī)格和質(zhì)量應(yīng)符合（）的要求。A.試驗B.生產(chǎn)C.銷售D.以上都不對答案：A解析：試驗用的試劑，其規(guī)格和質(zhì)量應(yīng)符合試驗的要求。22.藥品的標簽或說明書上，應(yīng)標明（）等內(nèi)容。A.貯藏條件B.有效期C.批準文號D.以上都是答案：D解析：藥品的標簽或說明書上應(yīng)標明貯藏條件、有效期、批準文號等內(nèi)容。23.藥品的檢驗方法應(yīng)按照《中國藥典》2025年版（）的規(guī)定執(zhí)行。A.一部B.二部C.三部D.四部通則及各品種正文答案：D解析：藥品的檢驗方法應(yīng)按照四部通則及各品種正文的規(guī)定執(zhí)行。24.對照品系指（）A.用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)B.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)C.按效價單位（或μg）計D.以上都不對答案：A解析：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)。25.標準品系指（）A.用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)B.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)C.按效價單位（或μg）計D.B和C答案：D解析：標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，按效價單位（或μg）計。26.藥品的穩(wěn)定性試驗包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.以上都是答案：D解析：藥品的穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。27.除另有規(guī)定外，一般化學試劑分為（）級。A.二B.三C.四D.五答案：C解析：除另有規(guī)定外，一般化學試劑分為四級。28.“極易溶解”系指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑（）中溶解。A.不到1mlB.1-不到10mlC.10-不到30mlD.30-不到100ml答案：A解析：“極易溶解”是指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑不到1ml中溶解。29.“幾乎不溶或不溶”系指1g（ml）溶質(zhì)在溶劑（）中不能完全溶解。A.10000mlB.1000mlC.100mlD.10ml答案：A解析：“幾乎不溶或不溶”系指1g（ml）溶質(zhì)在溶劑10000ml中不能完全溶解。30.試驗用的動物，應(yīng)符合（）的要求。A.試驗B.生產(chǎn)C.銷售D.以上都不對答案：A解析：試驗用的動物，應(yīng)符合試驗的要求。二、多項選擇題（每題2分，共30分）1.《中國藥典》2025年版凡例中規(guī)定的精確度表示方法有（）A.精密稱定B.稱定C.精密量取D.量取E.約答案：ABCDE解析：《中國藥典》2025年版凡例中規(guī)定了精密稱定、稱定、精密量取、量取、約等精確度表示方法。2.以下關(guān)于恒重的說法正確的有（）A.除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量B.干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行C.熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進行D.恒重可用于判斷供試品是否干燥或熾灼完全E.恒重的規(guī)定適用于所有需要干燥或熾灼的供試品答案：ABCD解析：恒重一般適用于需要干燥或熾灼至一定程度的供試品，但并非適用于所有情況，E選項錯誤，其他選項均符合凡例中關(guān)于恒重的規(guī)定。3.溫度的表示方法有（）A.水浴溫度B.熱水C.微溫或溫水D.冷水E.冰浴答案：ABCDE解析：凡例中規(guī)定了水浴溫度、熱水、微溫或溫水、冷水、冰浴等溫度表示方法。4.試驗用的試藥，除另有規(guī)定外，應(yīng)符合的要求有（）A.應(yīng)根據(jù)《中國藥典》2025年版四部選用B.應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標準C.應(yīng)按規(guī)定的貯藏條件保存D.應(yīng)在有效期內(nèi)使用E.應(yīng)避免使用有明顯變質(zhì)跡象的試藥答案：ABCDE解析：試驗用的試藥，除另有規(guī)定外，要根據(jù)四部選用，符合質(zhì)量標準，按規(guī)定貯藏，在有效期內(nèi)使用，避免使用變質(zhì)試藥。5.藥品的貯藏條件包括（）A.遮光B.密閉C.密封D.熔封或嚴封E.陰涼處、涼暗處、冷處答案：ABCDE解析：藥品的貯藏條件包括遮光、密閉、密封、熔封或嚴封以及陰涼處、涼暗處、冷處等。6.以下關(guān)于溶解度的描述正確的有（）A.極易溶解系指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑不到1ml中溶解B.易溶系指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑1-不到10ml中溶解C.溶解系指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑10-不到30ml中溶解D.略溶系指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑30-不到100ml中溶解E.微溶系指1g（ml）溶質(zhì)能在溶劑100-不到1000ml中溶解答案：ABCDE解析：這些選項均符合《中國藥典》2025年版凡例中關(guān)于溶解度的描述。7.藥品標準物質(zhì)包括（）A.對照品B.標準品C.參考品D.對照藥材E.對照提取物答案：ABCDE解析：藥品標準物質(zhì)包括對照品、標準品、參考品、對照藥材、對照提取物等。8.以下關(guān)于酸堿度檢查的說法正確的有（）A.所用的水均系指純化水B.一般采用酸堿滴定法、pH值測定法等C.應(yīng)在規(guī)定的條件下進行D.結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定的范圍E.可用于判斷藥品的純度答案：ABCDE解析：酸堿度檢查所用的水為純化水，采用酸堿滴定法、pH值測定法等，在規(guī)定條件下進行，結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定范圍，可用于判斷藥品純度。9.精密量取和量取的區(qū)別在于（）A.精密量取對體積準確度要求更高B.精密量取使用的量具精度更高C.量取一般使用量筒等量具D.精密量取使用移液管等量具E.精密量取的體積誤差更小答案：ABCDE解析：精密量取對體積準確度要求更高，使用量具精度高如移液管，量取一般用量筒，精密量取體積誤差更小。10.藥品的穩(wěn)定性試驗包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.中間條件試驗E.強制降解試驗答案：ABCDE解析：藥品的穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、中間條件試驗、強制降解試驗等。11.以下關(guān)于對照品和標準品的說法正確的有（）A.對照品用于鑒別、檢查、含量測定B.標準品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定C.對照品和標準品都應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標準D.對照品和標準品都應(yīng)有適當?shù)馁A藏條件E.對照品和標準品的使用都應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求進行答案：ABCDE解析：對照品用于鑒別等，標準品用于生物檢定等，二者都要符合質(zhì)量標準，有合適貯藏條件，按規(guī)定方法使用。12.藥品標簽或說明書應(yīng)標明的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.用法用量D.不良反應(yīng)E.注意事項答案：ABCDE解析：藥品標簽或說明書應(yīng)標明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項等內(nèi)容。13.試驗用的試劑，應(yīng)考慮的因素有（）A.規(guī)格B.質(zhì)量C.純度D.有效期E.貯藏條件答案：ABCDE解析：試驗用的試劑要考慮規(guī)格、質(zhì)量、純度、有效期、貯藏條件等因素。14.以下關(guān)于溫度對試驗的影響說法正確的有（）A.溫度可能影響化學反應(yīng)的速率B.溫度可能影響物質(zhì)的溶解度C.溫度可能影響某些物理性質(zhì)的測定結(jié)果D.不同的試驗可能有不同的溫度要求E.試驗中應(yīng)嚴格控制溫度條件答案：ABCDE解析：溫度會影響化學反應(yīng)速率、物質(zhì)溶解度、物理性質(zhì)測定結(jié)果，不同試驗溫度要求不同，試驗中需嚴格控制溫度。15.《中國藥典》2025年版凡例的作用有（）A.是正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則B.對與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定C.避免在全書中重復(fù)說明D.統(tǒng)一和規(guī)范藥品的質(zhì)量標準和檢驗方法E.指導(dǎo)藥品的生產(chǎn)、檢驗、使用和管理答案：ABCDE解析：《中國藥典》2025年版凡例是使用藥典進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，規(guī)定共性問題，避免重復(fù)說明，統(tǒng)一規(guī)范標準和方法，指導(dǎo)藥品相關(guān)工作。三、判斷題（每題1分，共10分）1.《中國藥典》2025年版凡例中規(guī)定，“稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百分之一。（）答案：正確解析：凡例規(guī)定“稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百分之一。2.恒重時，干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥2小時后進行。（）答案：錯誤解析：干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行。3.“熱水”系指70-80℃的水。（）答案：錯誤解析：“熱水”系指70-80℃的水表述錯誤，“熱水”系指70-80℃的水（除另有規(guī)定外），一般準確表述是70-80℃，但這里強調(diào)的表述不嚴謹，準確是指溫度范圍70-80℃。4.試驗用的試藥，只要是化學試劑就可以使用，不需要考慮其規(guī)格和質(zhì)量。（）答案：錯誤解析：試驗用的試藥應(yīng)根據(jù)規(guī)定選用，要考慮規(guī)格和質(zhì)量。5.藥品的貯藏條件只需要在標簽上注明，不需要在說明書上注明。（）答案：錯誤解析：藥品的貯藏條件應(yīng)在標簽和說明書上都注明。6.對照品和標準品可以互相替代使用。（）答案：錯誤解析：對照品和標準品用途不同，一般不能互相替代使用。7.精密量取和量取在實際操作中沒有區(qū)別。（）答案：錯誤解析：精密量取和量取對體積準確度要求、使用量具等方面有區(qū)別。8.藥品的穩(wěn)定性試驗只需要進行長期試驗就可以了。（）答案：錯誤解析：藥品的穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗等多種試驗。9.酸堿度檢查只能采用酸堿滴定法。（）答案：錯誤解析：酸堿度檢查可采用酸堿滴定法、pH值測定法等多種方法。10.《中國藥典》2025年版凡例對藥品的生產(chǎn)沒有指導(dǎo)作用。（）答案：錯誤解析：《中國藥典》2025年版凡例指導(dǎo)藥品的生產(chǎn)、檢驗、使用和管理。四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述《中國藥典》2025年版凡例中“精密稱定”和“稱定”的區(qū)別。答：“精密稱定”是指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一，通常需要使用精度較高的天平進行稱量，以保證稱量結(jié)果的準確性和可靠性，常用于含量測定等對重量準確性要求較高的試驗。而“稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百分之一，對天平精度要求相對較低，一般用于對重量準確性要求不是特別高的試驗，如某些輔料的稱量等。2.簡述藥品穩(wěn)定性試驗的目的