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2025年大學(xué)(中藥學(xué))中藥藥劑學(xué)基礎(chǔ)綜合測試卷及答案

(考試時間:90分鐘滿分100分)班級______姓名______第I卷答題要求:(總共10題,每題3分,每題只有一個正確答案,請將正確答案填在括號內(nèi))1.下列關(guān)于中藥藥劑學(xué)的敘述,錯誤的是()A.是研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)B.與中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、方劑學(xué)、炮制學(xué)、制劑學(xué)等學(xué)科密切相關(guān)C.主要任務(wù)是研究如何將中藥制成適宜的劑型,以充分發(fā)揮療效D.現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的一門學(xué)科E.中藥藥劑學(xué)是中醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分,是連接中醫(yī)與中藥的橋梁學(xué)科2.下列劑型中,屬于液體劑型的是()A.丸劑B.散劑C.糖漿劑D.膠囊劑E.顆粒劑3.下列關(guān)于藥物劑型重要性的敘述,錯誤的是()A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可降低藥物的毒副作用D.劑型決定藥物的治療作用E.劑型可影響療效4.下列關(guān)于中藥炮制的敘述,錯誤的是()A.中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術(shù)B.中藥炮制的目的是降低或消除藥物的毒性或副作用,改變或緩和藥物的性能,增強藥物療效,改變或增強藥物作用的趨向,便于調(diào)劑和制劑,有利于貯藏及保存藥效,矯味矯臭,利于服用C.中藥炮制的方法主要有修治、水制、火制、水火共制、其他制法等D.中藥炮制的輔料主要有液體輔料和固體輔料,液體輔料如酒、醋、蜂蜜、食鹽水、生姜汁、米泔水等,固體輔料如稻米、麥麩、白礬、豆腐、土等E.中藥炮制的歷史悠久,從古代的“炮炙”“修事”“修治”等發(fā)展而來,現(xiàn)代中藥炮制技術(shù)在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新和發(fā)展5.下列關(guān)于中藥制劑原料的敘述,錯誤的是()A.中藥制劑原料是指用于制備中藥制劑的一切物料,包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物、有效部位、有效成分等B.中藥材是指未經(jīng)加工或僅經(jīng)過簡單加工的天然中藥原料C.中藥飲片是指經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的中藥D.中藥提取物是指采用適當?shù)娜軇┖头椒ǎ瑥闹兴幉闹刑崛〉玫降挠行С煞只蛴行Р课籈.有效部位是指從中藥材中提取的一類或幾類化學(xué)成分,其有效成分含量應(yīng)達到規(guī)定的標準6.下列關(guān)于中藥制劑輔料的敘述,錯誤的是()A.中藥制劑輔料是指在中藥制劑中除主藥以外的其他附加物料的總稱B.中藥制劑輔料的作用主要有增強療效、降低毒性或副作用、改變藥物的理化性質(zhì)、調(diào)節(jié)藥物作用速度、改善制劑的外觀和口感等C.中藥制劑輔料的種類繁多,包括溶劑、增溶劑、助溶劑、防腐劑、矯味劑、著色劑、乳化劑、助懸劑、絮凝劑、反絮凝劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑等D.中藥制劑輔料的選擇應(yīng)根據(jù)制劑的性質(zhì)、用藥目的、藥物性質(zhì)等因素綜合考慮,確保輔料的安全性和有效性E.中藥制劑輔料的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定,不得含有對人體有害的物質(zhì)7.下列關(guān)于中藥制劑制備的敘述,錯誤的是()A.中藥制劑的制備過程包括藥材的預(yù)處理、提取、分離、精制、濃縮、干燥、制劑成型等環(huán)節(jié)B.藥材的預(yù)處理主要包括凈選、切制、粉碎等,目的是去除雜質(zhì)、大小分檔、便于提取和制劑成型C.提取是指采用適當?shù)娜軇┖头椒ǎ瑥乃幉闹刑崛∮行С煞只蛴行Р课坏倪^程,常用的提取方法有溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、升華法等D.分離是指將提取液中的有效成分與雜質(zhì)分離的過程,常用的分離方法有過濾、離心、萃取、吸附澄清、超濾、反滲透等E.制劑成型是指將中藥提取物或有效部位制成適宜劑型的過程,常用的制劑成型方法有壓制法、滴制法、熱熔法、塑制法、泛制法等8.下列關(guān)于中藥制劑質(zhì)量控制的敘述,錯誤的是()A.中藥制劑質(zhì)量控制是指對中藥制劑的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進行全過程質(zhì)量監(jiān)控,確保中藥制劑的質(zhì)量穩(wěn)定、可控、安全、有效B.中藥制劑質(zhì)量控制的依據(jù)主要有《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品注冊管理辦法》《中藥新藥研究的技術(shù)要求》等法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范C.中藥制劑質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括藥材質(zhì)量控制、制劑工藝控制、成品質(zhì)量控制等,其中成品質(zhì)量控制是核心環(huán)節(jié)D.中藥制劑質(zhì)量控制的方法主要有鑒別、檢查、含量測定等,其中含量測定是評價中藥制劑質(zhì)量的重要指標E.中藥制劑質(zhì)量控制的目的是保證中藥制劑的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和規(guī)定,保障人民用藥安全有效9下列關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性的敘述,錯誤的是()A.中藥制劑穩(wěn)定性是指中藥制劑在生產(chǎn)、運輸、貯藏、使用等過程中,其質(zhì)量保持穩(wěn)定的能力B.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素主要有化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性等C.化學(xué)穩(wěn)定性是指中藥制劑中藥物成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致制劑質(zhì)量變化的現(xiàn)象,如氧化、水解、聚合、異構(gòu)化等D.物理穩(wěn)定性是指中藥制劑中藥物成分發(fā)生物理變化而導(dǎo)致制劑質(zhì)量變化的現(xiàn)象,如沉淀、分層、潮解、風(fēng)化等E.生物學(xué)穩(wěn)定性是指中藥制劑中藥物成分被微生物污染而導(dǎo)致制劑質(zhì)量變化的現(xiàn)象,如霉變、腐敗等10.下列關(guān)于中藥制劑包裝的敘述,錯誤的是()A.中藥制劑包裝是指將中藥制劑盛裝于一定容器中的操作過程,包括內(nèi)包裝和外包裝B.中藥制劑內(nèi)包裝是指直接與藥品接觸的包裝,如安瓿、西林瓶、鋁箔袋、塑料瓶等,其作用是保護藥品、便于使用和運輸C.中藥制劑外包裝是指內(nèi)包裝以外的包裝,如紙箱、紙盒、木箱、鋁塑復(fù)合袋等,其作用是進一步保護藥品、便于儲存和運輸D.中藥制劑包裝材料的選擇應(yīng)根據(jù)制劑的性質(zhì)、用藥目的、藥物性質(zhì)等因素綜合考慮,確保包裝材料的安全性和有效性E.中藥制劑包裝應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)定,不得含有對人體有害的物質(zhì),同時應(yīng)標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息第II卷答題要求:(總共6題,共70分)11.(10分)簡述中藥藥劑學(xué)的主要任務(wù)。12.(10分)簡述中藥炮制的目的。13.(15分)簡述中藥制劑制備的一般工藝流程。14.(15分)閱讀以下材料,回答問題:某中藥制劑生產(chǎn)企業(yè),在生產(chǎn)一種中藥片劑時,發(fā)現(xiàn)片劑的硬度不符合要求,導(dǎo)致片劑在包裝和運輸過程中容易破碎。請分析可能導(dǎo)致片劑硬度不符合要求的原因,并提出相應(yīng)的解決措施。15.(10分)簡述中藥制劑質(zhì)量控制的主要內(nèi)容。答案:1.D2.C3.D4.E5.A6.C7.E8.C9.E10.B11.中藥藥劑學(xué)的主要任務(wù)包括:研究中藥藥劑的配制理論,根據(jù)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的處方設(shè)計、劑型選擇、制備工藝、質(zhì)量控制等;開發(fā)新劑型、新制劑,以滿足臨床用藥的需要;提高中藥制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性,確保用藥安全有效;加強中藥制劑的標準化和規(guī)范化研究,推動中藥現(xiàn)代化進程;開展中藥制劑的藥理、毒理、臨床研究,為中藥制劑的合理應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。12.中藥炮制的目的主要有:降低或消除藥物的毒性或副作用,如烏頭炮制后可降低毒性;改變或緩和藥物的性能,如生地黃性寒,經(jīng)蒸制后變?yōu)槭斓攸S,性由寒轉(zhuǎn)溫;增強藥物療效,如種子類藥物炒后種皮破裂,有效成分易于煎出;改變或增強藥物作用的趨向,如酒制升提,姜制發(fā)散,醋制入肝,鹽制下行;便于調(diào)劑和制劑,如礦物類、貝殼類藥物經(jīng)煅淬等炮制后質(zhì)地酥脆,易于粉碎和煎出有效成分;有利于貯藏及保存藥效,如某些藥物經(jīng)炮制后可殺死蟲卵,防止霉變蟲蛀;矯味矯臭,利于服用,如一些動物類藥物經(jīng)炮制后可除去腥臭味。13.中藥制劑制備的一般工藝流程為:藥材預(yù)處理(包括凈選、切制、粉碎等)→提取(采用適當?shù)娜軇┖头椒◤乃幉闹刑崛∮行С煞只蛴行Р课唬蛛x(將提取液中的有效成分與雜質(zhì)分離)→精制(進一步去除雜質(zhì),提高有效成分的純度)→濃縮(將提取液濃縮,減少體積)→干燥(將濃縮液干燥成干浸膏、顆粒等)→制劑成型(將干燥后的物料制成適宜的劑型,如片劑、丸劑、膠囊劑等)。14.可能導(dǎo)致片劑硬度不符合要求的原因有:物料的含水量不當,含水量過高或過低都可能影響片劑的硬度;壓片時的壓力不足,導(dǎo)致片劑結(jié)合不緊密;顆粒的粒度不均勻,影響片劑的成型;潤滑劑的用量過多,降低了顆粒之間的摩擦力,影響片劑的硬度;壓片機的設(shè)備故障,如沖模磨損、壓力不穩(wěn)定等。解決措施:控制物料的含水量在適宜范圍內(nèi);調(diào)整壓片時的壓力,確保壓力均勻穩(wěn)定;篩選粒度均勻的顆粒;減少潤滑劑的用量;檢查和維修壓片機設(shè)備,更換磨損的沖模等。15.中藥制劑質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括:藥材質(zhì)量控制,對藥材的來源、產(chǎn)

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