2025年大學(xué)制藥類（制藥應(yīng)用場(chǎng)景）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題有一個(gè)或多個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選均不得分。(總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意)1.以下哪種制藥工藝常用于制備注射劑？（）A.濕法制粒B.干法制粒C.熱熔擠出D.冷凍干燥2.關(guān)于藥物劑型的選擇，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.急癥患者宜選用注射劑等起效快的劑型B.穩(wěn)定性差的藥物可制成固體制劑提高穩(wěn)定性C.難溶性藥物可制成液體制劑以提高溶解度D.藥物的劑量大小會(huì)影響劑型的選擇3.在制藥過(guò)程中，以下哪種物質(zhì)可作為增溶劑？（）A.吐溫80B.羧甲基纖維素鈉C.硬脂酸鎂D.二氧化鈦4.以下哪種方法可用于藥物的精制？（）A.重結(jié)晶B.過(guò)濾C.蒸餾D.萃取5.制藥用水中，注射用水的制備方法是（）A.離子交換法B.蒸餾法C.反滲透法D.電滲析法6.對(duì)于易氧化的藥物，在制劑中可采取的措施不包括（）A.加入抗氧劑B.通入惰性氣體C.采用棕色容器包裝D.提高溫度7.下列哪種輔料常用于片劑的黏合劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羥丙基甲基纖維素D.滑石粉8.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%D.70℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%9.以下哪種藥物劑型不屬于經(jīng)胃腸道給藥制劑？（）A.膠囊劑B.片劑C.注射劑D.顆粒劑10.在藥物制劑中，常用的防腐劑不包括（）A.苯甲酸鈉B.山梨酸鉀C.亞硫酸鈉D.尼泊金酯類11.關(guān)于軟膏劑的基質(zhì)，下列說(shuō)法正確的是（）A.油脂性基質(zhì)能吸收分泌物，適用于有滲出液的皮膚B.水溶性基質(zhì)釋藥快，無(wú)油膩性，易洗除C.乳劑型基質(zhì)不能用于糜爛、潰瘍創(chuàng)面D.凡士林是一種常用的水溶性基質(zhì)12.制備栓劑時(shí)，常用的潤(rùn)滑劑是（）A.液狀石蠟B.甘油C.乙醇D.水13.以下哪種藥物的粉碎方法不適用于熱敏性藥物？（）A.流能磨B.球磨機(jī)C.膠體磨D.萬(wàn)能粉碎機(jī)14.在制藥過(guò)程中，以下哪種設(shè)備可用于混合物料？（）A.壓片機(jī)B.流化床干燥器C.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D.灌裝機(jī)15.關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑具有速效和定位作用C.氣霧劑的拋射劑可采用壓縮空氣D.氣霧劑的閥門(mén)系統(tǒng)是控制藥物噴射的關(guān)鍵部件16.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，不包括以下哪項(xiàng)？（）A.性狀B.鑒別C.含量測(cè)定D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)17.以下哪種方法可用于測(cè)定藥物的含量？（）A.高效液相色譜法B.紫外可見(jiàn)分光光度法C.電位滴定法D.以上都是18.在藥物穩(wěn)定性研究中，影響因素試驗(yàn)的條件不包括（）A.高溫B.高濕C.強(qiáng)光D.高壓19.關(guān)于包衣的目的，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.改善外觀B.增加藥物穩(wěn)定性C.加快藥物釋放速度D.掩蓋不良?xì)馕?0.以下哪種藥物劑型可避免肝臟首過(guò)效應(yīng)？（）A.口服溶液劑B.透皮貼劑C.膠囊劑D.片劑第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）(總共5題，每題2分，將答案填寫(xiě)在橫線上)1.藥物制劑的基本要求包括______、______、______、______和______。2.濕法制粒的工藝流程為_(kāi)_____、______、______、______和______。3.注射劑的質(zhì)量要求包括______、______、______、______和______。4.藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素包括______、______、______和______。5.常用的片劑輔料可分為_(kāi)_____、______、______和______四大類。（二）簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）(總共3題，每題10分，簡(jiǎn)要回答問(wèn)題)1.簡(jiǎn)述藥物劑型的重要性。2.簡(jiǎn)述影響藥物溶解度的因素。3.簡(jiǎn)述制備滴丸劑的工藝流程及注意事項(xiàng)。（三）分析題（每題10分，共20分）(總共2題，每題10分，根據(jù)所給材料進(jìn)行分析)材料：某藥物制劑在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。經(jīng)分析，該藥物制劑中含有易氧化的成分。1.請(qǐng)分析導(dǎo)致藥物制劑變色的可能原因。2.針對(duì)該問(wèn)題，可采取哪些措施來(lái)提高藥物制劑的穩(wěn)定性？（四）綜合應(yīng)用題（共20分）(總共1題，每題20分，根據(jù)所給材料進(jìn)行綜合應(yīng)用)材料：某新藥研發(fā)項(xiàng)目，需要制備一種新型的口服固體制劑。已知該藥物的溶解性較差，且穩(wěn)定性一般。1.請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一種合理的劑型，并說(shuō)明理由。2.簡(jiǎn)述該劑型的制備工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)。3.針對(duì)該藥物的穩(wěn)定性問(wèn)題，在制劑中可采取哪些措施？答案1.D2.B3.A4.A5.B6.D7.C8.A9.C10.C11.B12.A13.D14.C15.C16.D17.D18.D19.C20.B填空題答案1.安全、有效、穩(wěn)定、可控、質(zhì)量合格2.原輔料的預(yù)處理、制軟材、制粒、干燥、整粒與總混3.無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、安全性、穩(wěn)定性4.處方因素、外界因素、藥物本身因素、制劑工藝因素5.填充劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑簡(jiǎn)答題答案1.藥物劑型的重要性包括：改變藥物的作用性質(zhì)；調(diào)節(jié)藥物的作用速度；降低或消除藥物的不良反應(yīng)；提高藥物的穩(wěn)定性；影響藥物的療效。2.影響藥物溶解度的因素包括：藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)；溶劑的性質(zhì)；溫度；粒子大小；晶型；加入第三種物質(zhì)。3.制備滴丸劑的工藝流程為：藥物與基質(zhì)加熱熔融混合、滴制、冷卻、洗丸、干燥、選丸。注意事項(xiàng)包括：控制好溫度、滴制速度、冷卻液的選擇等。分析題答案1.導(dǎo)致藥物制劑變色的可能原因是藥物中的易氧化成分被氧化，生成了有色物質(zhì)。2.針對(duì)該問(wèn)題，可采取的措施包括：加入抗氧劑；通入惰性氣體；采用棕色容器包裝；降低溫度；避免光照等。綜合應(yīng)用題答案1.可設(shè)計(jì)為固體分散體或包合物劑型。理由是該藥物溶解性較差，固體分散體或包合物可提高藥物的溶解度，從而提高藥物的溶出度和生物利用度。2.制備工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)：固體分散體：藥物與載體材料熔融法：將藥物與載體材料按比例混合，加熱熔融，攪拌均勻后迅速冷卻固化。關(guān)鍵控制點(diǎn)是溫度控制和混合均勻度。包合物：飽和水溶液法：將藥物溶解在適量的水中