PAGE科室儀器管理規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)科室儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，提高使用效率，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作的順利開展，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于科室所有儀器設(shè)備的管理，包括大型設(shè)備、常規(guī)設(shè)備、小型儀器等。（三）管理原則儀器設(shè)備管理遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、責(zé)任到人的原則，確保儀器設(shè)備管理工作的規(guī)范化、科學(xué)化、制度化。二、儀器設(shè)備的購置（一）需求評估1.科室根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的需要，定期進(jìn)行儀器設(shè)備需求評估，填寫《儀器設(shè)備需求申請表》，詳細(xì)說明所需儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預(yù)期效益等。2.申請表由科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至醫(yī)院設(shè)備管理部門。（二）論證審批1.醫(yī)院設(shè)備管理部門接到科室申請后，組織相關(guān)專家進(jìn)行論證。論證內(nèi)容包括儀器設(shè)備的必要性、可行性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性等。2.論證通過后，填寫《儀器設(shè)備購置審批表》，按照醫(yī)院規(guī)定的審批流程進(jìn)行審批。審批通過后，方可進(jìn)行采購。（三）采購流程1.醫(yī)院采購部門根據(jù)審批后的采購計(jì)劃，按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院采購制度進(jìn)行采購。2.采購過程中，嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)、詢價(jià)、談判等采購方式，確保采購過程的公開、公平、公正。3.采購合同簽訂后，采購部門及時(shí)將合同副本交至科室和設(shè)備管理部門備案。三、儀器設(shè)備的驗(yàn)收（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備到貨前，科室應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括組建驗(yàn)收小組、制定驗(yàn)收方案、準(zhǔn)備驗(yàn)收場地和工具等。2.驗(yàn)收小組由科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備使用人員、維修人員、設(shè)備管理部門人員等組成。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.數(shù)量驗(yàn)收：按照合同要求，核對儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等是否相符。2.外觀驗(yàn)收：檢查儀器設(shè)備的外觀是否完好，有無破損、變形、掉漆等現(xiàn)象。3.技術(shù)驗(yàn)收：依據(jù)合同技術(shù)條款和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對儀器設(shè)備的性能、功能、精度等進(jìn)行測試和驗(yàn)證。4.資料驗(yàn)收：檢查儀器設(shè)備的隨機(jī)資料是否齊全，包括設(shè)備說明書、操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡等。（三）驗(yàn)收報(bào)告1.驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收小組填寫《儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。2.《儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》一式三份，分別由科室、設(shè)備管理部門、財(cái)務(wù)部門留存。四、儀器設(shè)備的安裝調(diào)試（一）安裝調(diào)試申請儀器設(shè)備到貨驗(yàn)收合格后，科室應(yīng)及時(shí)填寫《儀器設(shè)備安裝調(diào)試申請表》，提交至設(shè)備管理部門。申請表應(yīng)注明儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、安裝調(diào)試地點(diǎn)、申請時(shí)間等。（二）安裝調(diào)試安排設(shè)備管理部門接到申請后，根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)和科室實(shí)際情況，安排專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的安裝說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。（三）安裝調(diào)試記錄安裝調(diào)試完成后，技術(shù)人員填寫《儀器設(shè)備安裝調(diào)試記錄》，記錄安裝調(diào)試的過程、結(jié)果、存在的問題及解決方法等。《儀器設(shè)備安裝調(diào)試記錄》由技術(shù)人員簽字后交科室存檔。五、儀器設(shè)備的使用（一）使用培訓(xùn)1.儀器設(shè)備安裝調(diào)試完畢后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織科室使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的基本原理、操作方法、日常維護(hù)、安全注意事項(xiàng)等。2.使用人員培訓(xùn)合格后，方可獨(dú)立操作儀器設(shè)備，并取得相應(yīng)的操作資格證書。（二）操作規(guī)程1.科室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括開機(jī)、關(guān)機(jī)、日常維護(hù)、故障排除等操作步驟，以及安全注意事項(xiàng)。2.操作規(guī)程應(yīng)張貼在儀器設(shè)備顯著位置，并發(fā)放給每位使用人員。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作流程。（三）使用登記1.使用人員每次使用儀器設(shè)備前，應(yīng)填寫《儀器設(shè)備使用登記表》，記錄使用日期、使用時(shí)間、使用人員、儀器設(shè)備狀態(tài)等信息。2.《儀器設(shè)備使用登記表》應(yīng)妥善保存，以備查閱。（四）使用安全1.使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器設(shè)備的安全操作規(guī)程，確保使用安全。使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理部門。2.儀器設(shè)備使用場所應(yīng)保持整潔、通風(fēng)良好，嚴(yán)禁在儀器設(shè)備周圍堆放易燃、易爆、腐蝕性物品。3.定期對儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，確保設(shè)備接地良好、電線無破損、防護(hù)裝置有效等。六、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)（一）日常維護(hù)1.使用人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)，包括清潔、潤滑、緊固、檢查等工作。日常維護(hù)應(yīng)按照操作規(guī)程和設(shè)備說明書的要求進(jìn)行。2.使用人員每天使用完畢后，應(yīng)及時(shí)對儀器設(shè)備進(jìn)行清潔，清除設(shè)備表面的灰塵、污漬等。定期對設(shè)備進(jìn)行潤滑，檢查設(shè)備的緊固部件是否松動，及時(shí)進(jìn)行緊固。（二）一級保養(yǎng)1.一級保養(yǎng)由科室設(shè)備管理員組織實(shí)施，每季度進(jìn)行一次。一級保養(yǎng)內(nèi)容包括對儀器設(shè)備進(jìn)行全面檢查、調(diào)整、緊固、潤滑、清潔等工作。2.一級保養(yǎng)完成后，設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備一級保養(yǎng)記錄》，記錄保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)人員等信息。（三）二級保養(yǎng)1.二級保養(yǎng)由設(shè)備管理部門組織專業(yè)技術(shù)人員實(shí)施，每年進(jìn)行一次。二級保養(yǎng)內(nèi)容包括對儀器設(shè)備進(jìn)行深度檢查、維修、更換零部件等工作。2.二級保養(yǎng)完成后，技術(shù)人員填寫《儀器設(shè)備二級保養(yǎng)記錄》，記錄保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、維修更換情況、保養(yǎng)人員等信息。（四）維修管理1.儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織維修人員進(jìn)行維修。2.維修人員維修前，應(yīng)詳細(xì)了解故障情況，制定維修方案。維修過程中，應(yīng)做好維修記錄，記錄故障現(xiàn)象、維修過程、維修結(jié)果、更換零部件等信息。3.維修完成后，維修人員應(yīng)填寫《儀器設(shè)備維修記錄》，經(jīng)使用人員簽字確認(rèn)后交科室存檔。如維修涉及更換重要零部件，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門和財(cái)務(wù)部門。七、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與計(jì)量（一）校準(zhǔn)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、精度要求等，制定校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)醫(yī)院質(zhì)量管理部門審核備案。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將儀器設(shè)備送至具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)過程中，嚴(yán)格按照校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行操作。2.校準(zhǔn)完成后，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具校準(zhǔn)證書。設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)將校準(zhǔn)證書復(fù)印件交科室存檔，并將校準(zhǔn)結(jié)果記錄在《儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄》中。（三）計(jì)量管理1.科室使用的涉及計(jì)量的儀器設(shè)備，應(yīng)按照國家計(jì)量法律法規(guī)的要求，定期進(jìn)行計(jì)量檢定。計(jì)量檢定工作由醫(yī)院計(jì)量管理部門統(tǒng)一組織實(shí)施。2.計(jì)量檢定合格的儀器設(shè)備，應(yīng)張貼計(jì)量檢定合格標(biāo)識。計(jì)量檢定不合格的儀器設(shè)備，不得繼續(xù)使用，并及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。八、儀器設(shè)備的報(bào)廢（一）報(bào)廢鑒定1.儀器設(shè)備符合下列條件之一的，可申請報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足工作需要的；因損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或維修成本過高的；因技術(shù)進(jìn)步被淘汰的；其他原因不能繼續(xù)使用的。2.儀器設(shè)備報(bào)廢前，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)專家進(jìn)行報(bào)廢鑒定。鑒定內(nèi)容包括儀器設(shè)備的現(xiàn)狀、技術(shù)性能、使用情況、維修記錄等。（二）報(bào)廢審批1.經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的儀器設(shè)備，由科室填寫《儀器設(shè)備報(bào)廢申請表》，詳細(xì)說明報(bào)廢原因、儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置時(shí)間、原值等信息。2.《儀器設(shè)備報(bào)廢申請表》由科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至醫(yī)院設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門審核后，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。（三）報(bào)廢處理1.儀器設(shè)備報(bào)廢后，由醫(yī)院資產(chǎn)管理部門按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理方式包括報(bào)廢拍賣、報(bào)廢回收等。2.報(bào)廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，記錄報(bào)廢設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、處理方式、處理時(shí)間、處理價(jià)格等信息。九、儀器設(shè)備的檔案管理（一）檔案內(nèi)容儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.儀器設(shè)備購置申請、論證審批文件、采購合同等；2.儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告、安裝調(diào)試記錄、使用登記表、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)記錄等；3.儀器設(shè)備操作規(guī)程、使用說明書、維修手冊等技術(shù)資料；4.儀器設(shè)備的照片、圖紙等資料；5.其他與儀器設(shè)備管理相關(guān)的資料。（二）檔案整理1.科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的整理工作，按照檔案管理的要求，對儀器設(shè)備檔案進(jìn)行分類、編號、裝訂。2.儀器設(shè)備檔案應(yīng)建立電子檔案和紙質(zhì)檔案，電子檔案應(yīng)定期備份，確保檔案的安全和完整。（三）檔案查閱1.科室人員因工作需要