PAGE醫(yī)院配藥規(guī)范制度一、總則（一）目的本規(guī)范制度旨在確保醫(yī)院配藥工作的準確性、安全性和高效性，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有參與配藥工作的部門和人員，包括藥房、藥庫、臨床科室護士站等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準制定。二、配藥人員資質(zhì)與職責(zé)（一）資質(zhì)要求1.藥房工作人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。2.藥庫管理人員應(yīng)熟悉藥品儲存、養(yǎng)護知識，具備一定的藥品管理經(jīng)驗。3.臨床科室參與配藥的護士應(yīng)經(jīng)過專門的配藥培訓(xùn)，掌握正確的配藥操作技能。（二）職責(zé)分工1.藥房藥師負責(zé)審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性進行審核。準確調(diào)配藥品，按照藥品說明書或醫(yī)囑要求進行調(diào)配，確保劑量準確、劑型正確。對調(diào)配好的藥品進行核對，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，核對無誤后簽字確認。向患者或其家屬交代藥品的用法、用量、注意事項等，提供用藥咨詢服務(wù)。負責(zé)藥房藥品的管理，包括藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、盤點等工作。2.藥庫管理人員負責(zé)藥品的采購計劃制定，根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求，合理安排藥品采購。對采購的藥品進行驗收，檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等是否符合要求，確保入庫藥品質(zhì)量合格。負責(zé)藥品的儲存管理，按照藥品的特性分類存放，保證藥品儲存條件符合要求，防止藥品變質(zhì)、損壞。定期對藥庫藥品進行盤點，做到賬物相符，及時清理過期、變質(zhì)藥品。負責(zé)與藥房之間的藥品調(diào)配和發(fā)放工作，確保藥房藥品供應(yīng)及時。3.臨床科室護士負責(zé)本科室患者的藥品領(lǐng)取和配藥工作，嚴格按照醫(yī)囑進行配藥操作。在配藥前對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等進行核對，確保與醫(yī)囑一致。正確使用配藥設(shè)備和工具，嚴格遵守?zé)o菌操作原則，防止藥品污染。配藥過程中認真觀察藥品的質(zhì)量和性狀，如發(fā)現(xiàn)異常及時報告。將配好的藥品妥善保存，按照規(guī)定時間和方法給患者用藥，并做好用藥記錄。三、處方管理（一）處方開具1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。2.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯Ｗ舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（二）處方審核1.藥房藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。處方用藥與臨床診斷的相符性。劑量、用法的正確性。選用劑型與給藥途徑的合理性。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。其他用藥不適宜情況。2.藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。（三）處方調(diào)配1.藥房藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱？劑量？用法？用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法？用量？注意事項等。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)當(dāng)檢查藥品的批準文號，并注意藥品的有效期，確保使用安全。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。3.藥品調(diào)配完成后，必須由另一藥師進行核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致，逐個核對藥品的外觀質(zhì)量是否合格，有效期等。核對無誤后，核對人員在處方上簽字。（四）處方保存1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準、登記備案，方可銷毀。四、藥品采購與驗收（一）采購管理1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購管理制度，成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負責(zé)制定藥品采購計劃和采購原則。2.藥品采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，嚴格按照藥品集中采購相關(guān)規(guī)定進行采購，優(yōu)先采購國家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品。3.采購部門應(yīng)當(dāng)與藥品供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保所采購藥品的質(zhì)量符合要求。4.采購人員應(yīng)當(dāng)定期對藥品市場進行調(diào)研，了解藥品價格動態(tài)和供應(yīng)情況，合理控制藥品采購成本。（二）驗收管理1.藥庫管理人員應(yīng)當(dāng)對采購的藥品進行逐批驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準文號、有效期、數(shù)量、規(guī)格等。2.驗收藥品時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的驗收標(biāo)準和方法進行，對特殊管理藥品、生物制品等應(yīng)當(dāng)進行重點驗收。3.驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫，并做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收人員等內(nèi)容。4.對驗收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。五、藥品儲存與養(yǎng)護（一）儲存管理1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)當(dāng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。4.藥品儲存應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行，對溫度、濕度有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按照要求儲存。5.藥品堆碼應(yīng)當(dāng)整齊，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（二）養(yǎng)護管理1.藥庫管理人員應(yīng)當(dāng)定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般藥品每月檢查一次，重點養(yǎng)護品種每半月檢查一次。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等情況，應(yīng)當(dāng)及時處理。3.對庫存藥品的養(yǎng)護情況應(yīng)當(dāng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護情況等。4.根據(jù)藥品養(yǎng)護檢查結(jié)果，對庫存藥品進行分類管理，對質(zhì)量不穩(wěn)定、易變質(zhì)的藥品應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。六、藥品調(diào)配與發(fā)放（一）調(diào)配流程1.藥房藥師接到處方后，首先對處方進行審核，審核無誤后開始調(diào)配藥品。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)當(dāng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進行，先取固體藥品，再取液體藥品，逐一進行調(diào)配。3.調(diào)配過程中，應(yīng)當(dāng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配準確無誤。4.調(diào)配完成后，將調(diào)配好的藥品放置在專用的調(diào)配臺上，進行核對。（二）核對發(fā)放1.核對人員應(yīng)當(dāng)對調(diào)配好的藥品進行全面核對，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期、質(zhì)量等，核對無誤后在處方上簽字。2.藥品發(fā)放時，應(yīng)當(dāng)按照處方上的患者姓名、科室、床號等信息進行發(fā)放，并向患者或其家屬交代藥品的用法、用量、注意事項等。3.對于住院患者的藥品，應(yīng)當(dāng)由護士到藥房領(lǐng)取，并在藥品發(fā)放記錄上簽字確認。4.對于門診患者的藥品，應(yīng)當(dāng)由患者或其家屬在藥房窗口領(lǐng)取，并在藥品發(fā)放記錄上簽字確認。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測職責(zé)1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，明確各部門和人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的職責(zé)。2.臨床科室醫(yī)師、護士應(yīng)當(dāng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告。3.藥房藥師應(yīng)當(dāng)關(guān)注藥品不良反應(yīng)信息，對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行分析和評價，并及時反饋給臨床科室。（二）報告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并報告給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。2.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對報告的藥品不良反應(yīng)進行審核、分析和評價，對嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時上報當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心。3.藥品不良反應(yīng)報告表應(yīng)當(dāng)包括患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理情況等內(nèi)容，確保報告信息真實、準確、完整。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對配藥工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括配藥人員資質(zhì)、處方管理、藥品采購與驗收、儲存與養(yǎng)護、調(diào)配與發(fā)放、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。2.監(jiān)督檢查可以采用定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)及時下達整改通知書，要求相關(guān)部門和人員限期整改。（二）考核評價1.醫(yī)